Ursodez
Ursodez: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Bij verminderde leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ursodez
ATX-code: A05AA02
Werkzame stof: Ursodeoxycholzuur (Ursodeoxycholzuur)
Fabrikant: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 469 roebel.
Kopen
Ursodez is een hepatoprotectief medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Ursodez - capsules: gelatineus, met een ondoorzichtige vaste structuur; maat nr. 0 - wit, binnenin het capsulepoeder is bijna wit of wit; maat nr. 00 - wit lichaam en oranje dop, inhoud capsule - granulaat en korrelig poeder van bijna witte of witte kleur [maat nr. 0 (elk 0,25 g): 10 stuks. in een contour acheikova-verpakking, in een kartonnen doos 4, 5, 6, 9, 10 of 12 verpakkingen; 40, 50, 60, 100 of 120 stuks. in een polymeerblik of een polymeerfles, in een kartonnen doos 1 blikje of fles; maat nr. 00 (elk 0,5 g): 10 st. in een contour acheikova-verpakking, in een kartonnen doos 1, 3 of 5 pakketten; 30 of 50 stuks in een polymeerfles of polymeerblik, in een kartonnen doos 1 fles of blik].
1 capsule bevat:
- werkzame stof: ursodeoxycholzuur - 0,25 g of 0,5 g;
- hulpcomponenten: maat nr. 0 - zetmeel 1500 (voorgegelatineerd zetmeel), magnesiumstearaat, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide); maat nr. 00 - croscarmellosenatrium (primellose), magnesiumstearaat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose);
- shell samenstelling: gelatine, titaniumdioxide.
Bovendien, in de samenstelling van de dop van capsules nr. 00 - zonnegele kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ursodeoxycholzuur is een hepatoprotector met choleretische, cholelitholytische en immunomodulerende effecten.
De choleretische activiteit van het medicijn is te wijten aan een afname van de cholesterolsynthese in de lever, de opname ervan in de darm en een afname van het concentratieniveau in gal. Door de oplosbaarheid van cholesterol in het galsysteem te vergroten, stimuleert ursodeoxycholzuur de vorming en uitscheiding van gal, waardoor de lithogeniciteit afneemt en het gehalte aan galzuren toeneemt. Bevordert verhoogde maag- en pancreassecretie, verhoogde lipase-activiteit.
Heeft een hypoglycemisch effect.
Het medicijn lost cholesterolstenen gedeeltelijk of volledig op, vermindert de verzadiging van gal met cholesterol, wat leidt tot de mobilisatie van cholesterol uit galstenen.
De immunomodulerende activiteit van het medicijn komt tot uiting in een afname van de expressie van sommige antigenen op het membraan van hepatocyten, een afname van het aantal eosinofielen, het effect van ursodeoxycholzuur op de vorming van interleukine-2 en het aantal T-lymfocyten.
Farmacokinetiek
Door passieve diffusie vanuit de dunne darm wordt ongeveer 90% van ursodeoxycholzuur geabsorbeerd; door actief transport wordt het medicijn uit het ileum geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) in het bloedserum na een enkele dosis van 0,5 g na 0,5, 1 en 1,5 uur is 3,8; Respectievelijk 5,5 en 3,7 mmol / L.
Ursodeoxycholzuur heeft een hoge binding aan plasma-eiwitten, het bereikt 96-99%. Overwint de placentabarrière. Bij systematische inname is het 48% van de totale hoeveelheid galzuren in het bloedserum. Het therapeutische effect van Ursodez hangt af van de concentratie in gal.
Het geneesmiddelmetabolisme vindt plaats in de lever. De resulterende taurine- en glycineconjugaten worden in de gal uitgescheiden.
Ongeveer 50-70% van het geneesmiddel wordt via de gal uitgescheiden uit de totale dosis, een klein deel van de niet-geabsorbeerde werkzame stof komt in de dikke darm terecht. Daar ontstaat als gevolg van afbraak door bacteriën (7-dehydroxylering) lithocholzuur, dat voor een deel uit de dikke darm wordt opgenomen. Lithocholzuur wordt in de lever gesulfateerd en vervolgens snel uitgescheiden in de vorm van een sulfolitocholyltaurinezuur of sulfolitocholylglycineconjugaat.
Gebruiksaanwijzingen
- gal dyskinesie;
- oplossen van cholesterolstenen van kleine en middelgrote fractie met een functionerende galblaas;
- chronische hepatitis van verschillende oorsprong;
- gal reflux gastritis;
- symptomatische therapie van primaire biliaire cirrose bij afwezigheid van tekenen van decompensatie;
- Primaire scleroserende cholangitis;
- cystische fibrose (cystische fibrose);
- alcoholische leverziekte;
- niet-alcoholische steatohepatitis.
Contra-indicaties
- levercirrose in het stadium van decompensatie;
- hoge calcium galstenen (röntgen positief);
- niet-functionerende galblaas;
- ernstige nier- en / of leverdisfunctie;
- acuut stadium van ontstekingsziekten van de galblaas, galwegen, darmen;
- ernstige functionele stoornissen van de alvleesklier;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 3 jaar;
- volwassenen en kinderen met een gewicht tot 34 kg;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het benoemen van Ursodez aan patiënten met cholelithiase, cholestatische leverziekte.
Instructies voor het gebruik van Ursodez: methode en dosering
Ursodez-capsules worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met een beetje water weggespoeld.
De dosis en het verloop van de behandeling worden door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties.
Aanbevolen dagelijkse dosering van Ursodez:
- oplossen van cholesterol galstenen: met een snelheid van 0,01 g ursodeoxycholzuur per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt, 1 keer per dag ('s avonds voor het naar bed gaan). De behandelingsduur is van 6 tot 24 maanden. Bij afwezigheid van een therapeutisch effect (verkleining van de stenen) na 12 maanden behandeling, moet verder gebruik van het medicijn worden stopgezet. De effectiviteit van de behandeling wordt elke 6 maanden beoordeeld op basis van de resultaten van een echografie (echografie) of radiografie. Tijdens een tentamen wordt de structuur van de stenen beoordeeld. Als de stenen gedurende de verstreken periode verkalkt zijn, moet de behandeling worden stopgezet. Nadat de stenen volledig zijn opgelost, moet het medicijn enkele maanden worden ingenomen om terugkerende cholelithiasis te voorkomen;
- gal reflux gastritis: 0,25 g 1 keer per dag 's avonds voor het slapengaan. Het verloop van de behandeling is van 0,5 tot 6 maanden, indien nodig - tot 24 maanden;
- symptomatische therapie van primaire biliaire cirrose: met een snelheid van 0,01-0,015 g per 1 kg lichaamsgewicht, tijdens de eerste drie maanden wordt de dagelijkse dosis verdeeld in 2-3 doses. Nadat de leverfunctie-indicatoren zijn verbeterd, kunt u 's avonds overschakelen op een enkele dosis. De duur van de behandeling is niet beperkt. Als de klinische symptomen aan het begin van de behandeling verergeren (in de vorm van meer jeuk), moet de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 0,25 g en moet de behandeling worden voortgezet, waarbij deze geleidelijk wordt verhoogd tot de eerder aanbevolen dosis is bereikt;
- niet-alcoholische steatohepatitis, chronische hepatitis van verschillende oorsprong, alcoholische leverziekte: 0,01-0,015 g per kg lichaamsgewicht in 2-3 doses, behandeling wordt voortgezet gedurende 6-12 maanden of langer;
- primaire scleroserende cholangitis: 0,012-0,015 g per kg lichaamsgewicht in 2-3 doses. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 0,02 g per 1 kg per dag. Cursusduur - vanaf 6 maanden of meer;
- cystische fibrose: 0,02-0,03 g per kg lichaamsgewicht in 2-3 doses. Langdurige behandeling - vanaf 6 maanden of meer;
- dyskinesie van de galwegen: gemiddeld 0,01 g per 1 kg lichaamsgewicht, de ontvangen dosis is verdeeld in 2 doses. Het verloop van de behandeling is 0,5–2 maanden. Indien nodig is een herhaling van het verloop van de therapie aangewezen.
Aangezien de dagelijkse dosis Ursodez wordt voorgeschreven op basis van een bepaalde dosis per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt, is het resultaat een getal dat niet altijd een veelvoud is van de hele capsule bij een dosis van 0,25 g. Daarom wordt aanbevolen om het resultaat af te ronden en de volgende dagelijkse doses van het geneesmiddel te gebruiken bij het voorschrijven:
- 0,01 g per 1 kg lichaamsgewicht: voor een patiënt met een gewicht van 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g per 1 kg gewicht: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g per 1 kg gewicht: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g per 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g per 1 kg gewicht: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Voor de behandeling van kinderen ouder dan 3 jaar wordt het doseringsschema individueel voorgeschreven; het wordt aanbevolen om 0,01-0,02 g per 1 kg per dag te gebruiken.
Bijwerkingen
- uit het spijsverteringsstelsel: pijn in het rechter hypochondrium en (of) het epigastrische gebied, diarree, misselijkheid, verkalking van galstenen, verhoogde activiteit van levertransaminasen; mogelijk (bij patiënten met primaire biliaire cirrose) - voorbijgaande decompensatie van levercirrose (verdwijnt na stopzetting van het medicijn);
- anderen: allergische reacties.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
In geval van overdosering van Ursodez is symptomatische therapie aangewezen.
speciale instructies
Behandeling met Ursodez moet plaatsvinden onder toezicht van een arts.
Elke maand, tijdens de eerste drie maanden van de therapie, wordt een onderzoek uitgevoerd naar de toestand van de functionele parameters van de lever (transaminasen, alkalische fosfatase, gamma-glutamyltransferase) in het bloedserum. Verdere controle moet 1 keer per 3 maanden worden uitgevoerd om een abnormale leverfunctie in de vroege stadia te identificeren. Op basis van de resultaten van onderzoeken bij patiënten met primaire biliaire cirrose wordt de respons op de behandeling bepaald.
Om de effectiviteit van de behandeling en de tijdige detectie van tekenen van verkalking van stenen 6-10 maanden na het begin van de behandeling te beoordelen, is het noodzakelijk om een studie van de galblaas uit te voeren met behulp van orale cholecystografie en echografie van troebelingen in staande en liggende positie. Als het onmogelijk is om de galblaas op röntgenfoto's te visualiseren, evenals bij verkalking van stenen, frequente aanvallen van koliek, lage contractiliteit van de galblaas, mag Ursodez niet worden gebruikt.
Bij de behandeling van late stadia van primaire biliaire cirrose is het mogelijk om decompensatie van levercirrose te ontwikkelen. Na stopzetting van het medicijn wordt regressie van manifestaties van decompensatie opgemerkt.
Het langdurig gebruik van hoge doses (0,02-0,03 g per kg) ursodeoxycholzuur kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis.
In geval van ontwikkeling van diarree, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd, met aanhoudende diarree - stop de behandeling.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van het medicijn op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen is niet vastgesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Ursodez gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Kan niet worden voorgeschreven onder de leeftijd van 3 jaar of kinderen ouder dan 3 jaar met een lichaamsgewicht tot 34 kg.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Ursodez is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.
Als de leverfunctie verminderd is
Gebruik Ursodez niet voor patiënten met ernstige leverdisfunctie en levercirrose in het stadium van decompensatie.
Het wordt aanbevolen om met voorzichtigheid voor te schrijven voor cholestatische leverpathologieën.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Ursodez:
- met colestipol, colestyramine, antacida die aluminiumoxide of aluminiumhydroxide bevatten: de opname van het medicijn in de darm, de absorptie en effectiviteit ervan nemen af, daarom moeten ze, indien nodig, worden gecombineerd met ursodeoxycholzuur, het mag slechts 2 uur na inname van deze middelen worden ingenomen;
- met lipidenverlagende middelen (in grotere mate - clofibraat), neomycine, oestrogenen, gestagens: de verzadiging van gal met cholesterol neemt toe, waardoor het vermogen van het medicijn om cholesterolgalstenen op te lossen vermindert;
- met cyclosporine: opname van cyclosporine uit de darm kan toenemen, controle van de concentratie van cyclosporine in het bloed is vereist, indien nodig wordt de dosis aangepast;
- met ciprofloxacine: de absorptie van ciprofloxacine kan afnemen.
Analogen
Ursodez-analogen: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid: capsules nr. 0 (elk 0,25 g) - 5 jaar, capsules nr. 00 (elk 0,5 g) - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ursodez
Beoordelingen over Ursodez zijn meestal positief, zelfs in de vroege stadia van de behandeling geven patiënten een significante verbetering van hun toestand aan (een afname van het bilirubinegehalte, geen pijn in het rechter hypochondrium).
Prijs voor Ursodez in apotheken
De prijs voor Ursodez 0,25 g per verpakking met 50 capsules is vanaf 623 roebel, 100 capsules - vanaf 1082 roebel, voor 30 capsules in een dosis van 0,5 g - vanaf 727 roebel.
Ursodez: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ursodez 250 mg capsule 40 stuks. 469 r Kopen |
|
Ursodez 250 mg capsule 50 stuks. 559 r Kopen |
|
Ursodez 500 mg capsules 30 stuks. RUB 611 Kopen |
|
Ursodez 500 mg capsules 30 stuks. RUB 611 Kopen |
|
Ursodez 250 mg capsule 100 stuks. 981 RUB Kopen |
|
Ursodez-capsules 250 mg 100 stuks. 988 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
