Recormon
Recormon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Recormon®
ATX-code: B03XA01
Werkzame stof: epoëtine bèta
Fabrikant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Zwitserland), Roche Diagnostics (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-08
Prijzen in apotheken: vanaf 5590 roebel.
Kopen
Recormon is een medicijn met erytropoëtische en hematopoëtische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte:
- Gelyofiliseerd poeder voor oplossing voor injectie: wit, homogeen; oplosmiddel - transparant, kleurloos; bereide oplossing - kleurloos, transparant of licht opaalachtig (in injectieflacons, 5 injectieflacons in plastic bakjes, compleet met oplosmiddel (in ampullen, 5 stuks), 2 bakjes in een kartonnen doos);
- Lyofilisaat voor bereiding van een oplossing voor subcutane toediening: homogeen poeder of poreuze massa van bijna witte of witte kleur; oplosmiddel - kleurloos, transparant; bereide oplossing - kleurloos, transparant of licht opaalachtig (in tweedelige patronen voor spuitpennen "Reco-Pen": in de ene sectie - lyofilisaat, in de andere - een oplosmiddel van 1 ml, 1 of 3 patronen in een kartonnen doos);
- Oplossing voor injectie (intraveneuze en subcutane injectie): kleurloos, transparant of licht opaalachtig (1000/2000 IE elk: in spuitbuizen van 0,3 ml, 3 spuitbuizen elk in blisters, compleet met naalden voor injectie, elk 2 verpakkingen in een kartonnen doos; 10.000 / 20.000 / 30.000 IE elk: in spuitbuizen van 0,6 ml, 3 spuitbuizen in blisterverpakkingen, compleet met naalden voor injectie, 2 elk (10.000 / 20.000 IU) of 1 of 4 (30.000 IU) pakketten in een kartonnen doos.
De samenstelling van 1 fles met lyofilisaat omvat:
- Werkzaam bestanddeel: epoëtine bèta - 1000, 2000 of 5000 IE;
- Aanvullende componenten: ureum, L-leucine, L-threonine, L-fenylalanine, natriumchloride, natriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, calciumchloride, polysorbaat 20, L-glutaminezuur, L-isoleucine, glycine.
Oplosmiddel: water voor injectie - 1 ml.
De samenstelling van 1 patroon met lyofilisaat omvat:
- Werkzaam bestanddeel: epoëtine bèta - 10.000 of 20.000 IE;
- Extra componenten: ureum, L-isoleucine, L-leucine, L-threonine, natriumchloride, natriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, calciumchloride, polysorbaat 20, L-glutaminezuur, L-fenylalanine, glycine.
Oplosmiddel: benzylalcohol, benzalkoniumchloride, water voor injectie.
De samenstelling van 1 injectiespuit met injectie-oplossing omvat:
- Werkzaam bestanddeel: epoëtine bèta - 1000, 2000, 10.000, 20.000 of 30.000 IE;
- Extra componenten: ureum, natriumchloride, L-leucine, L-threonine, L-fenylalanine, natriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, calciumchloride, polysorbaat 20, glycine, L-isoleucine, L-glutaminezuur, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Recormon is epoëtine bèta - een glycoproteïne dat 165 aminozuren bevat. Het behoort tot mitogene factoren en differentiatiehormonen en bevordert de synthese van erytrocyten uit gedeeltelijk bepaalde erytropoëse voorlopercellen.
Recombinant epoëtine bèta, gereproduceerd door genetische manipulatie, heeft een aminozuur- en koolhydraatsamenstelling die volledig identiek is aan menselijk erytropoëtine.
Bij intraveneuze en subcutane toediening verhoogt epoëtine bèta het aantal reticulocyten en erytrocyten, en verhoogt het ook het hemoglobinegehalte en de snelheid waarmee ijzer (59 Fe) in de cellen wordt opgenomen. In dit geval vindt een specifieke stimulatie van erytropoëse plaats zonder de leukopoëse te beïnvloeden. Het cytotoxische effect van epoëtine bèta op menselijke huidcellen of beenmerg is niet vastgesteld.
In sommige gevallen zijn erytropoëtine-receptoren aanwezig in het membraan van tumorcellen. Onderzoekers gaan ervan uit dat stimulatie van erytropoëse door het medicijn de groei van kwaadaardige tumoren kan veroorzaken. Recormon wordt gebruikt voor subcutane en intraveneuze toediening, aangezien epoëtine bèta in het maagdarmkanaal wordt vernietigd.
Farmacokinetiek
Wanneer het medicijn subcutaan wordt toegediend aan patiënten met uremie, wordt het actieve bestanddeel lange tijd geabsorbeerd, wat een plateau van serum-epoëtine-bètaconcentratie oplevert. De maximale concentratie van de stof in het bloed wordt binnen 12-28 uur bereikt.
De biologische beschikbaarheid van het actieve bestanddeel van Recormon bij subcutane toediening is 23-42% vergeleken met intraveneuze toediening.
Het distributievolume komt overeen met het volume van circulerend plasma of is 2 keer groter dan dit.
Bij patiënten met uremie en gezonde mensen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken, is de halfwaardetijd van epoëtine bèta bij intraveneuze toediening 4-12 uur, bij subcutane toediening 13-28 uur. De farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met leverinsufficiëntie is niet onderzocht.
Gebruiksaanwijzingen
- Symptomatische anemie: niergenese bij patiënten die nog geen dialyse ondergaan, tegen de achtergrond van chronische nierziekte bij dialysepatiënten, met solide en hematologische niet-myeloïde tumoren bij volwassenen die chemotherapie krijgen;
- Bloedarmoede bij premature baby's geboren vóór 34 weken zwangerschap met een gewicht van 0,75-1,5 kg (preventie);
- Een toename van het volume donorbloed, dat bedoeld is voor daaropvolgende autotransfusie (rekening houdend met de geregistreerde kans op trombo-embolische voorvallen en alleen voor patiënten met matige anemie (met hemoglobine (Hb) 100-130 g / l of 6,21-8,07 mmol / l), zonder ijzertekort) in gevallen waarin het onmogelijk is om een voldoende hoeveelheid ingeblikt bloed te verkrijgen en tijdens een geplande grote electieve operatie kan een grote hoeveelheid bloed nodig zijn (≥5 eenheden voor mannen, ≥4 eenheden voor vrouwen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Een beroerte of hartinfarct in de afgelopen maand;
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie;
- Verhoogd risico op diepe veneuze trombose (in aanwezigheid van anamnestische gegevens die duiden op veneuze trombo-embolie) of onstabiele angina pectoris (in het geval van de benoeming van Recormon om het volume van donorbloed te verhogen);
- Leeftijd tot 3 jaar (voor het medicijn in patronen);
- Overgevoeligheid voor benzoëzuur (bij gebruik van Recormon-oplossing in patronen);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Recormon wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Chronisch leverfalen;
- Refractaire anemie in de aanwezigheid van door explosie getransformeerde cellen;
- Epilepsie;
- Trombocytose;
- Gewicht tot 50 kg (indien voorgeschreven om het volume van gedoneerd bloed te vergroten);
- De periode van zwangerschap en borstvoeding (vanwege onvoldoende klinische gegevens).
Instructies voor het gebruik van Recormon: methode en dosering
Anemie geassocieerd met chronische nierziekte
Wijze van toediening van Recormon: subcutaan of intraveneus gedurende 2 minuten. Bij hemodialysepatiënten wordt de oplossing aan het einde van de dialysesessie via een arterioveneuze shunt geïnjecteerd. Voor patiënten die geen hemodialyse ondergaan, wordt subcutane toediening van het geneesmiddel aanbevolen (om doorprikken van perifere aderen te voorkomen).
Het doel van de therapie is een hemoglobine-index in het bereik van 100 tot 120 (maximaal) g / l. Bij een toename van het Hb gedurende 4 weken met meer dan 20 g / l (1,3 mmol / l), wordt de dosis Recormon verlaagd. Bij arteriële hypertensie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen worden de wekelijkse toename van hemoglobine en de beoogde indicatoren individueel bepaald op basis van het klinische beeld. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd om de laagste dosis te kiezen die het effect maximaliseert.
De therapie wordt uitgevoerd in 2 fasen, inclusief correctie en ondersteunende therapie.
Correctie (maximale wekelijkse dosis - 720 IE / kg per week, ongeacht de toedieningsweg):
- Subcutane injectie: 3 keer per week met een startdosis van 20 IE / kg. Als het effect onvoldoende is (minder dan 2,5 g / l per week), mag de dosis elke 28 dagen worden verhoogd met 20 IE / kg driemaal per week. De totale wekelijkse dosis van het medicijn kan ook worden verdeeld in dagelijkse toedieningen;
- Intraveneuze toediening: 3 keer per week met een startdosis van 40 IE / kg. Als het effect onvoldoende is, kan de dosis na een maand worden verhoogd tot 80 IE / kg driemaal per week. In de toekomst wordt de dosis, indien nodig, driemaal per week met 20 IE / kg verhoogd, met een maandelijks interval.
Ondersteunende therapie wordt uitgevoerd om het doel-Hb (100-120 g / l) te behouden, hiervoor moet eerst de dosis Recormon met 2 keer worden verlaagd ten opzichte van de vorige dosis. Verdere correctie wordt individueel uitgevoerd, met een interval van 14 of 28 dagen. De wekelijkse dosis voor subcutane toediening kan worden toegediend in 1 dosis of verdeeld over 3 of 7 toedieningen per week. Na stabilisatie van de aandoening, bij gebruik van het medicijn eenmaal per week, is het mogelijk om over te schakelen naar de toediening van Recormon eenmaal per 2 weken (een verhoging van de dosis kan nodig zijn).
Therapie is in de regel langdurig. Indien nodig kan het op elk moment worden onderbroken.
Symptomatische anemie bij solide en hematologische niet-myeloïde tumoren tijdens chemotherapie
Wijze van toediening van Recormon: subcutaan.
De wekelijkse aanvangsdosis is 30.000 IE (450 IE / kg per week). Frequentie van toediening - één of drie of zeven injecties per week.
Het medicijn wordt voorgeschreven voor Hb ≤110 g / l (6,83 mmol / l). De maximale Hb-index is 130 g / l (8,07 mmol / l).
Bij een stijging van het Hb na 4 weken met 10 g / l (0,62 mmol / l), wordt er geen dosisaanpassing uitgevoerd. Bij een lagere stijgsnelheid wordt de dosis verdubbeld.
Als na 8 weken geen verhoging van het hemoglobinegehalte met 10 g / l wordt bereikt, wordt de therapie geannuleerd, aangezien een verder effect van de behandeling onwaarschijnlijk is.
De therapie wordt gedurende 4 weken na het einde van de chemotherapie voortgezet.
De maximale wekelijkse dosis is 60.000 IE.
Nadat de gewenste hemoglobinewaarde is bereikt, wordt de dosis Recormon met 25-50% verlaagd.
Om een verhoging van het Hb boven 130 g / l te voorkomen, kan een verdere dosisverlaging nodig zijn.
Bij een toename van de hemoglobine met meer dan 20 g / l (1,3 mmol / l) per maand, wordt een dosisverlaging van 25-50% aangetoond.
Bloedarmoede bij te vroeg geboren baby's (preventie)
Recormon mag alleen in injectiespuiten worden gebruikt.
De oplossing wordt driemaal per week subcutaan geïnjecteerd in een dosis van 250 IE / kg. Het wordt aanbevolen om de therapie zo vroeg mogelijk te starten, bij voorkeur vanaf de derde levensdag. De duur van de cursus is 6 weken.
De dosis van het medicijn voor kinderen en adolescenten wordt bepaald door de leeftijd (hoe jonger de leeftijd, hoe hoger de doses van het medicijn zijn). Vanwege het onvermogen om de individuele respons op de therapie te voorspellen, wordt aanbevolen om de toediening te starten met een standaard doseringsschema. In het geval van anemie geassocieerd met chronische nierziekte, mag Recormon niet worden voorgeschreven aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Voorbereiding voor het afnemen van donorbloed
Wijze van toediening van het geneesmiddel: intraveneus (binnen 2 minuten) of subcutaan.
Frequentie van toepassing - 2 keer per week, cursusduur - 4 weken. Als de hematocriet (≥ 33%) bloedafname toelaat, wordt aanbevolen om Recormon aan het einde van de procedure toe te dienen.
De hematocriet gedurende de gehele kuur mag niet hoger zijn dan 48%.
De dosis Recormon wordt door de transfusiearts en de chirurg individueel bepaald op basis van het benodigde bloedvolume en erytrocytenreserve.
Het bloedvolume wordt uitgedrukt in eenheden (1 eenheid = 180 ml erytrocyten) en wordt bepaald door het geschatte bloedverlies, beschikbare bloedconserveringstechnieken en de algemene toestand van de patiënt; het doel is volume om bloedtransfusie van een andere donor te voorkomen.
Donatie wordt voornamelijk bepaald door het bloedvolume van de patiënt en de hematocrietwaarde bij aanvang. Deze indicatoren bepalen de endogene erytrocytenreserve, die kan worden berekend met behulp van de formule:
Endogene erytrocytenreserve = bloedvolume [ml] x (hematocriet - 33): 100
Voor mannen: bloedvolume [ml] = 44 [ml / kg] x gewicht [kg] + 1600 [ml] (als gewicht ≥ 45 kg)
Voor vrouwen: bloedvolume [ml] = 41 [ml / kg] x gewicht [kg] + 1200 [ml].
Maximale wekelijkse dosis:
- Subcutane injectie: 1200 IE / kg;
- Intraveneuze toediening: 1600 IE / kg.
De injectiespuit is klaar voor gebruik. De oplossing die erin zit, bevat geen conserveermiddelen en is steriel. U kunt alleen een heldere, lichte of licht opaalachtige oplossing gebruiken die geen zichtbare insluitsels bevat. Als na een enkele dosis een bepaalde hoeveelheid oplossing in de injectiespuit achterblijft, is herintroductie ervan onaanvaardbaar.
De patroon voor de spuitpen "Reco-Pen" is een tweedelige sectie, in de ene sectie is er een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening, in de andere - een oplosmiddel met conserveermiddelen. Om de oplossing te bereiden, wordt de patroon in de spuitpen geplaatst in overeenstemming met de instructies.
Bijwerkingen
Tijdens de behandeling met het medicijn kunnen de volgende aandoeningen optreden (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- Cardiovasculair systeem: vaak - arteriële hypertensie (ontwikkeling of versterking van de bestaande), vooral in het geval van een snelle toename van hematocriet; zelden - hypertensieve crisis met symptomen van encefalopathie (in de vorm van hoofdpijn en verwardheid, sensorische en motorische stoornissen - stoornissen in gang, spraak, tot tonisch-clonische aanvallen), trombo-embolische complicaties bij kankerpatiënten en bij patiënten die zich voorbereiden op autotransfusie (duidelijke oorzaak er is geen onderzoeksverband gelegd);
- Centraal zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, waaronder plotseling optredende migraine-achtige hoofdpijn;
- Hematopoëtisch systeem: een dosisafhankelijke toename van het aantal bloedplaatjes (het gaat niet verder dan het normale bereik, het verdwijnt vanzelf bij voortgezette behandeling), vooral na intraveneuze toediening van de oplossing; zelden - shunttrombose (het risico op ontwikkeling neemt toe bij onvoldoende heparinisatie), vooral als er een neiging is om de bloeddruk te verlagen of met complicaties van arterioveneuze fistels (inclusief stenose, aneurysma); zeer zelden - trombocytose;
- Allergische reacties: zelden - jeuk, huiduitslag, urticaria; zeer zelden - anafylactoïde reacties;
- Laboratoriumindicatoren: een afname van de concentratie van ferritine in het serum tegen de achtergrond van een toename van Hb, een afname van het serumijzermetabolisme; bij patiënten met uremie - voorbijgaande hyperkaliëmie (er is geen duidelijk oorzakelijk verband vastgesteld), hyperfosfatemie; bij premature baby's: heel vaak - een afname van de serum-ferritineconcentratie, een lichte toename van het aantal bloedplaatjes, tot 12-14 dagen van het leven;
- Overige: reacties op de injectieplaats, griepachtige symptomen (vooral in het begin van de behandeling; in de regel zijn ze licht tot matig van aard en verdwijnen vanzelf na enkele uren of dagen), waaronder koorts, koude rillingen, pijn in botten of ledematen, hoofdpijn, algemene malaise.
Als resultaat van postmarketingobservatie werd in sommige gevallen de ontwikkeling van partiële rode bloedcelaplasie (PCAA) geassocieerd met de vorming van neutraliserende antilichamen tegen erytropoëtine geregistreerd.
Overdosering
De therapeutische index van Recormon is vrij breed, maar er moet rekening worden gehouden met de individuele reactie van het lichaam aan het begin van de therapie. Een excessieve farmacodynamische respons is waarschijnlijk, d.w.z. excessieve erytropoëse, vergezeld van ernstige cardiovasculaire complicaties en het risico op overlijden.
Als de Hb-waarde hoog is, wordt aanbevolen om de behandeling met Recormon tijdelijk te onderbreken. Flebotomie wordt indien nodig voorgeschreven.
speciale instructies
Bij onvoldoende gebruik van Recormon door gezonde mensen (bijvoorbeeld als doping) kan de hemoglobine-index sterk stijgen, wat gepaard gaat met complicaties van het cardiovasculaire systeem die levensbedreigend zijn.
De eerste dosis van het medicijn moet worden toegediend onder toezicht van een arts, omdat in sommige gevallen de ontwikkeling van anafylactoïde reacties werd opgemerkt.
Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de indicatoren van bloedplaatjes, hematocriet en Hb te controleren.
Vóór de benoeming van Recormon is het noodzakelijk om het gebrek aan foliumzuur en vitamine B12 uit te sluiten, omdat dit de therapie kan beïnvloeden en de effectiviteit ervan kan verminderen.
Het is noodzakelijk om ijzertekort uit te sluiten voordat het medicijn wordt voorgeschreven, en ook om tijdens het hele gebruik van Recormon te controleren. Indien nodig kan aanvullende therapie met ijzerpreparaten worden voorgeschreven.
Bij ernstige vormen van fenylketonurie moet rekening worden gehouden met de aanwezigheid van fenylalanine als extra component: in elke patroon - tot 0,5 mg, in elke injectiespuitbuis - tot 0,3 of 0,6 mg (in doseringen van 1000/2000 ME of 10.000/20 000/30 000 ME).
In de meeste gevallen wordt een onvolledige klinische respons waargenomen bij ijzertekort en ontsteking (als gevolg van progressieve uitgezaaide kanker of uremie). Een afname van de effectiviteit van de therapie treedt op tegen de achtergrond van de volgende ziekten / aandoeningen: beenmergfibrose, hemolyse, chronisch bloedverlies, een sterke toename van de aluminiumconcentratie veroorzaakt door hemodialyse, tekort aan foliumzuur of vitamine B12. Als alle bovenstaande aandoeningen zijn uitgesloten, met een plotselinge afname van het Hb-gehalte, reticulocytopenie en de detectie van antilichamen tegen erytropoëtine, moet een beenmergonderzoek worden uitgevoerd om PCA uit te sluiten. Met de ontwikkeling van PACA wordt Recormon geannuleerd en wordt de patiënt overgebracht naar therapie met andere stimulerende middelen van erytropoëse.
Als er antistoffen aanwezig zijn die erytropoëtine neutraliseren (bevestigd of vermoed), mag Recormon niet worden gebruikt.
Er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid dat erytropoëse-stimulerende middelen de groei van elk type maligniteit kunnen stimuleren.
Bij chronische nierziekte of kwaadaardige tumoren tijdens chemotherapie kunnen episodes van verhoogde bloeddruk en verslechtering van het beloop van bestaande arteriële hypertensie optreden, vooral bij een sterke stijging van het Hb-gehalte. Als u de bloeddruk niet met medicatie kunt verlagen, moet u Recormon tijdelijk stopzetten. De bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd (vooral bij het begin van het medicijngebruik), incl. tussen dialysesessies bij patiënten met nieranemie. In sommige gevallen, zelfs bij normale of lage bloeddruk, bij chronische nierziekte, kan zich een hypertensieve crisis met symptomen van encefalopathie ontwikkelen (onmiddellijk overleg met een therapeut is vereist, vooral wanneer plotselinge migraine-achtige acute hoofdpijn optreedt).
Tijdens de behandelingsperiode wordt periodieke controle van de serumkaliumspiegels aanbevolen (met de ontwikkeling van hyperkaliëmie wordt Recormon tijdelijk geannuleerd).
Bij chronische nieraandoeningen tijdens hemodialysesessies is een verhoging van de dosis heparine vereist (vanwege een verhoging van het hemoglobinegehalte). Bij onvoldoende heparinisatie kan een occlusie van het dialysesysteem ontstaan. Het wordt aanbevolen om de shunt vroegtijdig te herzien en trombose tijdig te voorkomen (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur innemen).
Tijdens de behandelingsperiode kan er een matige, dosisafhankelijke toename zijn van het aantal bloedplaatjes binnen het normale bereik (keert vanzelf terug naar normale waarden).
Recormon is alleen geïndiceerd voor die patiënten voor wie het het belangrijkst is om homologe bloedtransfusie te vermijden, gezien de balans tussen voordelen en risico's van homologe transfusie.
Het gebruik van het geneesmiddel bij premature pasgeborenen (ter voorkoming van anemie) kan leiden tot een lichte toename van het aantal bloedplaatjes (regelmatige controle ervan wordt aanbevolen).
Bij nefrosclerose moet de kwestie van de benoeming van Recormon individueel worden beslist, aangezien de waarschijnlijkheid van een snellere verslechtering van de nierfunctie niet kan worden uitgesloten.
In de meeste gevallen gaat een toename van hemoglobine gepaard met een afname van de serum-ferritineconcentratie. Bij anemie van renale oorsprong en met een serumferritineconcentratie van minder dan 100 μg / l of transferrineverzadiging van minder dan 20%, wordt orale toediening van ijzerpreparaten (Fe 2+) in een dagelijkse dosis van 200-300 mg aanbevolen.
IJzertherapie voor patiënten met oncologische en hematologische aandoeningen moet volgens dezelfde principes worden uitgevoerd, terwijl in het geval van multipel myeloom, non-Hodgkin-lymfomen of chronische lymfatische leukemie met transferrineverzadiging van minder dan 25%, intraveneuze toediening van Fe 3+ in een dosis van 100 mg per week mogelijk is. Orale therapie met ijzerpreparaten voor premature baby's (in een dosis van 2 mg Fe 2+ per dag) moet zo vroeg mogelijk worden voorgeschreven (uiterlijk op de veertiende levensdag). De ijzerdosis wordt bepaald door het serum-ferritinegehalte. Als het aanhoudt tot een niveau van 100 μg / ml, of in aanwezigheid van andere tekenen van ijzertekort, wordt de dagelijkse dosis ijzerpreparaten verhoogd tot 5-10 mg (de therapie wordt voortgezet totdat de tekenen van ijzertekort zijn verdwenen).
In geval van matige anemie wordt Recormon voorgeschreven voorafgaand aan geplande grote chirurgische ingrepen, rekening houdend met de voordelen van het gebruik van epoëtine bèta en een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties.
Houd er rekening mee dat de patroon met de Recormon-oplossing benzylalcohol als conserveermiddel bevat, dat bij pasgeborenen neurologische en andere complicaties kan veroorzaken (soms fataal).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Recormon met voorzichtigheid voorgeschreven tijdens de zwangerschap of tijdens de bevalling, omdat er tijdens deze periode onvoldoende klinische ervaring is met het gebruik ervan.
Endogeen erytropoëtine gaat over in de moedermelk en wordt volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal van de pasgeborene. De vraag of het wenselijk is om de borstvoeding voort te zetten of een behandeling met Recormon te ondergaan, wordt bepaald door de mogelijke effectiviteit van de therapie voor de moeder en de voordelen van borstvoeding voor het kind te correleren.
Experimenteel onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat epoëtine bèta ongewoon teratogeen is.
Met verminderde nierfunctie
Een sterke stijging van de aluminiumconcentratie tijdens de behandeling van nierfalen kan de werkzaamheid van Recormon verminderen.
De beslissing om het geneesmiddel voor te schrijven aan patiënten met nefrosclerose die geen dialyse ondergaan, dient op individuele basis te worden genomen, aangezien het risico van een snellere verslechtering van de nierfunctie niet volledig kan worden uitgesloten.
Gebruik bij ouderen
Klinische studies bevestigen dat oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig hebben.
Geneesmiddelinteracties
Elke interactie van Recormon met andere medicijnen / stoffen is nog niet vastgesteld.
Om onverenigbaarheid of een afname van de activiteit van epoëtine bèta te voorkomen, mag het niet worden gemengd met andere geneesmiddelen / injecties of een ander oplosmiddel gebruiken.
Analogen
De analogen van Rekormon zijn: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Epoetin Beta.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 2-8 ° C, het medicijn mag niet worden ingevroren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
De spuitpen "Reco-Pen" met een geplaatste patroon kan 1 maand bewaard worden bij een temperatuur van 2-8 ° C. Haal het medicijn alleen uit de koelkast voor injectie.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Recormon
Te oordelen naar de beoordelingen, wordt Recormon het vaakst gebruikt voor anemieën veroorzaakt door chronisch nierfalen, kwaadaardige oncologische aandoeningen en beenmergschade. Het effect van het voorschrijven van het medicijn wordt 1 à 2 weken na het begin van de behandeling merkbaar en na 2 à 3 maanden is de hematopoëse volledig genormaliseerd.
Recormon wordt ook gebruikt in gevallen waarin de ontwikkeling van bloedarmoede wordt geassocieerd met de aanwezigheid van een chronische ziekte (bijvoorbeeld chronisch hartfalen, ischemische hartziekte, reumatoïde artritis).
Het medicijn wordt voorgeschreven voor meer dan 20 weken zwangerschap met een verminderde productie van erytropoëtine en bloedarmoede door ijzertekort. Het gebruik ervan is in dit geval vrij gerechtvaardigd, omdat het medicijn zorgt voor de afgifte van ijzer dat door een zwangere vrouw in het beenmerg wordt ingenomen, wat bijdraagt aan de intensivering van erytropoëse.
Patiënten merken de goede tolerantie van het medicijn op, maar bij de introductie van hoge doses worden bijwerkingen waargenomen: hoofdpijn, duizeligheid, verhoogde bloeddruk, pijn op de borst, soms trombose en convulsies. Ook klagen sommige patiënten over de hoge kosten van Recormon.
Prijs voor Recormon in apotheken
De prijs van Rekormon voor een injectiespuitbuis van 2000 IE is gemiddeld 1.000-1200 roebel per eenheid. Het medicijn is in dezelfde dosering in een hoeveelheid van 6 stuks. kost ongeveer 5600-6300 roebel. De prijs voor Rekormon 10.000 IE is ongeveer 5.500–6.000 roebel voor 1 spuitbuis en 29.600–31.000 roebel voor 6 spuitbuizen. Het medicijn in een dosering van 30.000 IU kost ongeveer 8.400-9.600 roebel voor 1 spuitbuis en 13.400-13.700 roebel voor 6 spuitbuizen.
Rekormon: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Recormon 2000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 6 stuks. 5590 WRIJVEN Kopen |
Recormon 10000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,6 ml 6 stuks. RUB 30.300 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!