Octreotide
Octreotide: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Octreotide
ATX-code: H01CB02
Werkzame stof: octreotide (octreotide)
Producent: F-Sintez, CJSC (Rusland), Pharmstandard-UfaVITA (Rusland), Nativa, LLC (Rusland), Deco company (Rusland), ALTAIR (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-02-09
Prijzen in apotheken: vanaf 999 roebel.
Kopen
Octreotide is een medicijn dat een somatostatine-achtig effect heeft.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening: transparant, kleurloos, geurloos [1 ml in ampullen: in een dosis van 50 en 100 mcg / ml - 5 ampullen in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen; in een dosis van 300 en 600 mcg / ml - 1, 2 of 5 ampullen in blisterverpakkingen, in een kartonnen verpakking 1 (1, 2 of 5 ampullen) of 2 (5 ampullen) verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Octreotide].
Het actieve ingrediënt is octreotide (in de vorm van acetaat), het gehalte in 1 ml oplossing is 50, 100, 300 of 600 mcg.
Inactieve ingrediënten: natriumchloride en injectiewater.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Octreotide is een synthetisch analoog van somatostatine, heeft vergelijkbare farmacologische effecten, maar een lange werkingsduur wordt waargenomen.
Octreotide helpt de afscheiding van de volgende stoffen te onderdrukken:
- Groeihormoon: abnormaal verhoogd of veroorzaakt door inspanning, arginine en insuline hypoglykemie;
- Insuline, glucagon, gastrine, serotonine: pathologisch verhoogd of veroorzaakt door voedselinname;
- Insuline, glucagon: gestimuleerd met arginine;
- Thyrotropin: veroorzaakt door thyroliberine.
Het gebruik van octreotide voor, tijdens en na pancreaschirurgie kan de incidentie van typische postoperatieve complicaties verminderen, in het bijzonder abcessen, sepsis, pancreasfistels en acute postoperatieve pancreatitis.
Bij bloeding uit spataderen van de maag en slokdarm en bij levercirrose wordt door het gebruik van octreotide in combinatie met een specifieke therapie (in het bijzonder bij hemostatische en scleroserende behandeling) een effectievere stopzetting van de bloeding waargenomen. Octreotide wordt ook gebruikt om opnieuw bloeden te voorkomen.
Farmacokinetiek
Octreotide wordt snel en volledig geabsorbeerd na subcutane toediening. De Cmax (maximale concentratie van de stof) van octreotide in bloedplasma wordt binnen 30 minuten bereikt.
De mate van binding aan plasmaproteïnen is 65%. De stof bindt zich in uiterst onbeduidende mate aan de gevormde elementen van bloed. V d (distributievolume) - 0,27 l / kg.
T 1/2 (halfwaardetijd) na subcutane toediening is 100 minuten. Uitscheiding van octreotide na intraveneuze toediening wordt uitgevoerd in twee fasen met T 1/2 van 10 minuten (eerste fase) en 90 minuten (tweede fase). Het grootste deel van de stof wordt via de darmen uitgescheiden, ongeveer 32% van de dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. De totale klaring is 160 ml / min.
Bij oudere patiënten neemt de klaring af en neemt de T 1/2 toe.
Bij patiënten met ernstig nierfalen is de klaring 2 keer verminderd.
Gebruiksaanwijzingen
- Bloeden uit spataderen van de slokdarm en maag stoppen bij patiënten met levercirrose en het voorkomen van terugval (in combinatie met endoscopische sclerotherapie of andere specifieke therapeutische maatregelen);
- Acromegalie - om de symptomen van de ziekte onder controle te houden en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) en groeihormoon in bloedplasma te verminderen in gevallen waarin het effect van bestraling of chirurgische behandeling niet voldoende is; voor de behandeling van de ziekte in gevallen waarin de patiënt de operatie heeft geweigerd of contra-indicaties heeft voor het gedrag ervan; voor kortdurende behandeling in de intervallen tussen kuren met bestralingstherapie totdat het effect van de implementatie is verkregen;
- Afscheidende endocriene tumoren van de pancreas en het maagdarmkanaal (om de symptomen te beheersen): glucagonomen, somatoliberinomen, VIPomen, carcinoïde tumoren met carcinoïdsyndroom, insulinomen (voor onderhoudstherapie, evenals voor de beheersing van hypoglykemie in de preoperatieve periode), gastrinomen en syndroom Ellison (meestal in combinatie met een histamine H 2 receptor blokkers en protonpompremmers);
- Behandeling van acute pancreatitis;
- Behandeling en preventie van complicaties na chirurgische ingrepen aan de buikorganen;
- Bloeden stoppen in geval van een maagzweer en duodenumzweer.
Contra-indicaties
Het gebruik van Octreotide is strikt gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, evenals bij alle patiënten die overgevoelig zijn voor een van de componenten van het geneesmiddel.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met diabetes mellitus en cholelithiase (cholelithiase).
Het effect van het medicijn op het verloop van de zwangerschap is niet onderzocht, daarom is het gebruik ervan alleen mogelijk in extreme gevallen, als de beoogde voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Het is niet bekend of octreotide in de moedermelk doordringt, daarom wordt aanbevolen de borstvoeding tijdens de behandeling te stoppen.
Octreotide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Octreotide is bedoeld voor subcutane (subcutane) en intraveneuze (iv) toediening.
Voorgeschreven doseringsschema's afhankelijk van indicaties en gebruiksdoel:
- Behandeling van acute pancreatitis: 100 mcg s / c 3 keer per dag gedurende 5 dagen. In sommige gevallen kan de arts de intraveneuze toediening van het medicijn adviseren in een dagelijkse dosis van maximaal 1200 mcg;
- Preventie van complicaties na een operatie aan de alvleesklier: 100-200 mcg sc. De eerste dosis wordt 1-2 uur vóór laparotomie toegediend, na de operatie - 3 keer per dag gedurende 5-7 dagen;
- Ulceratieve bloeding stoppen: 25-50 mcg / uur als intraveneuze infusie, cursus - 5 dagen;
- Bloeden uit spataderen van de slokdarm en maag stoppen: 25-50 mcg / uur als continue intraveneuze infusie, de behandelingsduur is 5 dagen;
- Acromegalie: de aanvangsdosis is 50-100 mcg s / c om de 8 of 12 uur. In geval van ineffectiviteit (de beoogde concentratie van groeihormoon is minder dan 2,5 ng / ml en de IGF-1-index ligt binnen het normale bereik), wordt een enkele dosis verhoogd tot 300 μg. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 1500 mcg. Bij patiënten die een stabiele dosis octreotide krijgen, moeten de groeihormoonspiegels elke 6 maanden worden gemeten. Als er na 3 maanden behandeling niet voldoende afname van deze indicator is en een verbetering van het klinische verloop van de ziekte, moet Octreotide worden stopgezet;
- Tumoren van het gastro-enteropancreatische endocriene systeem: de aanvangsdosis is 50 μg 1-2 keer per dag, indien nodig wordt deze geleidelijk verhoogd tot 100-200 μg 3 keer per dag s / c. In geval van ineffectiviteit (beoordeeld op basis van gegevens over het bereikte klinische effect, de concentratie van hormonen die de tumor produceren en de verdraagbaarheid van het medicijn), wordt de dosis 1-2 keer per dag verhoogd tot 300 μg s / c. In uitzonderlijke gevallen is een nog grotere dosisverhoging mogelijk - tot 300-600 mcg 3 keer per dag. De arts kiest de onderhoudsdoseringen voor elke patiënt afzonderlijk. Als bij carcinoïde tumoren binnen 1 week therapie met de maximaal getolereerde dosis niet effectief is, wordt Octreotide stopgezet.
Patiënten met een verminderde leverfunctie hebben een aanpassing van de onderhoudsdosering nodig.
Regels voor subcutane toediening van Octreotide:
- Inspecteer de ampul zorgvuldig op de aanwezigheid van onzuiverheden in de oplossing en kleurveranderingen;
- Verwarm de ampul tot kamertemperatuur;
- Open de ampul net voor toediening;
- Gooi de ongebruikte hoeveelheid oplossing weg;
- Injecteer niet met korte tussenpozen op dezelfde plaats.
Intraveneuze infuusregels:
- Onderzoek de ampul zorgvuldig op de aanwezigheid van onzuiverheden en verkleuring;
- Verwarm de oplossing tot kamertemperatuur;
- Gebruik voor verdunning 0,9% natriumchloride (bijvoorbeeld 1 ampul van 600 μg wordt verdund met 60 ml zoutoplossing);
- Maak een injectie-oplossing direct voor toediening klaar;
- Bewaar indien nodig niet meer dan 24 uur na reconstitutie in de koelkast (bij een temperatuur van 2 tot 8 ºС).
Bijwerkingen
Criteria voor het beoordelen van de incidentie van bijwerkingen: zeer vaak - niet vaker dan bij 1 op de 10 gevallen, vaak - ≥ 1/100, maar <1/10, soms - ≥ 1/1000, maar <1/100.
Bijwerkingen die zijn vastgesteld tijdens klinische onderzoeken met Octreotide:
- Van het spijsverteringsstelsel: heel vaak - diarree of obstipatie, opgeblazen gevoel, misselijkheid, buikpijn; vaak - steatorroe, verkleuring van de ontlasting, een vol of zwaar gevoel in de buik, zachte consistentie van de ontlasting, dyspeptische stoornissen, anorexia, braken;
- Van het hepatobiliaire systeem: stenen in de galblaas (cholelithiasis); vaak - verhoogde activiteit van levertransaminasen, cholecystitis, hyperbilirubinemie, de vorming van cholesterol-microkristallen als gevolg van een schending van de colloïdale stabiliteit van gal;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - bradycardie; soms - tachycardie;
- Van het endocriene systeem: heel vaak - hyperglycemie; vaak - hypoglykemie, verminderde glucosetolerantie, hypothyreoïdie, disfunctie van de schildklier (manifesteert zich door een afname van de niveaus van schildklierstimulerend hormoon, totaal en vrij thyroxine);
- Van het ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
- Van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid;
- Dermatologische reacties: vaak - uitslag, jeuk, haaruitval;
- Lokale reacties: zeer vaak - pijn op de injectieplaats;
- Anderen: soms - uitdroging.
Het oorzakelijk verband tussen de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Octreotide is niet vastgesteld:
- Van het hepatobiliaire systeem: cholestase, geelzucht, cholestatische hepatitis, acute hepatitis zonder cholestase, cholestatische geelzucht, acute pancreatitis, verhoogde niveaus van gamma-glutamyltransferase en alkalische fosfatase;
- Van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: aritmieën;
- Dermatologische reacties: urticaria.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: een gevoel van blozen in het gezicht, een kortstondige afname van de hartslag, spastische pijn in de buik, een gevoel van leegte in de maag, misselijkheid, diarree.
Therapie: symptomatisch.
speciale instructies
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met acromegalie dienen tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken. met een afname van de groeihormoonspiegels en normalisatie van de IGF-1-spiegels onder invloed van octreotide kan de vruchtbaarheid worden hersteld.
Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om de functie van de schildklier te controleren.
Bij patiënten met een voorgeschiedenis van vitamine B 12 -deficiëntie, moet de inhoud van cobalamine in het lichaam te controleren.
Voordat Octreotide wordt voorgeschreven, moeten patiënten worden verwezen voor echografisch onderzoek van de galblaas. Als er stenen worden gevonden, kan het medicijn worden voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de verwachte voordelen van de therapie en de mogelijke risico's. Tijdens de behandeling moeten elke 6-12 maanden heronderzoeken worden uitgevoerd.
Als stenen worden gedetecteerd tijdens de behandeling:
- Asymptomatisch: u kunt het medicijn stopzetten of de behandeling voortzetten na beoordeling van de baten / risicoverhouding. Er hoeft geen actie te worden ondernomen, meer frequente observatie is vereist;
- Bij klinische symptomen: u kunt het medicijn stopzetten of de behandeling voortzetten na beoordeling van de baten / risicoverhouding. Patiënten hebben standaardtherapie nodig voor galsteenaandoeningen (inclusief galzuurpreparaten) en regelmatige echografie.
Patiënten met hypofysetumoren die groeihormoon afscheiden, hebben tijdens de behandeling strikt medisch toezicht nodig, aangezien het geneesmiddel de tumor kan vergroten en een ernstige complicatie kan ontwikkelen, zoals een vernauwing van het gezichtsveld. Als dit gebeurt, moet u beslissen over het gebruik van andere behandelingsmethoden.
Octreotide kan de opname van vetten in de darmen verstoren.
Bij de ontwikkeling van bradycardie moet de mogelijkheid worden overwogen om de dosis calciumkanaalblokkers, bètablokkers of geneesmiddelen die de water-elektrolytenbalans beïnvloeden, te verlagen.
Er moet aan worden herinnerd dat Octreotide geen antineoplastisch middel is en daarom niet bijdraagt aan de genezing van secreterende endocriene tumoren van de pancreas en het maagdarmkanaal.
Bij de behandeling van endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas is in sommige gevallen een plotselinge terugval mogelijk. Met de ontwikkeling van insulinoma tijdens het gebruik van octreotide is een toename van de duur en ernst van hypoglykemie mogelijk. Dergelijke patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd, vooral bij elke verandering in de dosis van het geneesmiddel.
Octreotide beïnvloedt de bloedglucoseconcentratie. Het is mogelijk om schommelingen te verminderen als gevolg van frequentere toediening van het medicijn in lagere doses. Bij type 1 diabetes mellitus kan het medicijn de behoefte aan insuline verminderen, bij type 2 diabetes (met gedeeltelijk behouden insulinesecretie) en bij patiënten zonder diabetes kan het leiden tot de ontwikkeling van postprandiale hyperglykemie. Om deze reden hebben patiënten met diabetes mellitus controle van de bloedglucosespiegels en antidiabetische therapie nodig.
Patiënten moeten ook de glucoseconcentratie in het bloed onder controle houden na bloeding uit spataderen van de maag of slokdarm, omdat in dit geval het risico op het ontwikkelen van diabetes type 1 toeneemt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege het risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto en bij het uitvoeren van werkzaamheden die meer aandacht en reactiesnelheid vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- Zwangerschap: het gebruik van Octreotide is alleen mogelijk voor strikte indicaties na beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico;
- Lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Octreotide wordt niet voorgeschreven aan patiënten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het is niet nodig om de dosis Octreotide EG aan te passen bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt een correctie van de onderhoudsdosering van Octreotide aanbevolen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.
Geneesmiddelinteracties
Voorzichtigheid is geboden om gelijktijdig geneesmiddelen te gebruiken die worden gemetaboliseerd door het cytochroom P 450-systeem en die een smal bereik van therapeutische concentraties hebben (bijvoorbeeld kinidine of terfenadine), omdat de kans op bijwerkingen neemt toe.
Octreotide vermindert de absorptie van ciclosporine, verhoogt de biologische beschikbaarheid van bromocriptine, vertraagt de absorptie van cimetidine en vermindert het metabolisme van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van enzymen van het cytochroom P 450-systeem.
In het geval van gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen, moeten hun doses worden aangepast: insuline, orale hypoglycemische geneesmiddelen, glucagon, calciumkanaalblokkers, bètablokkers en diuretica.
Analogen
Analogen van Octreotide zijn: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren en beschermd tegen licht, bij een temperatuur tussen 8-25 ºС.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Octreotide
Recensies van Octreotide zijn er maar weinig. De meesten van hen karakteriseren het medicijn positief. Het is aangegeven als zeer effectief en goed verdragen. De oplossing wordt zowel bij intramurale als poliklinische instellingen gebruikt. De kosten van de fondsen worden als hoog ingeschat.
Prijs voor Octreotide in apotheken
De geschatte prijs van Octreotide (5 ampullen) is: 50 μg / ml - 635-1031 roebel, 100 μg / ml - 1510-1827 roebel, 300 μg / ml - 5947-6382 roebel, 600 μg / ml - 12532 –13887 roebel.
Octreotide: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Octreotide 50 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 5 stuks. 999 RUB Kopen |
|
Octreotide 50 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 5 stuks. 1049 RUB Kopen |
|
Octreotide 100 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 5 stuks. 1298 WRIJF Kopen |
|
Octreotide 100 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 5 stuks. 1786 RUB Kopen |
|
Octreotide-oplossing voor intraveneuze en subcutane injectie. 100 mcg / ml amp. 1 ml 5 stuks 1981 RUB Kopen |
|
Octreotide 50 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 10 stuks. 2649 WRIJVEN Kopen |
|
Octreotide 100 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 10 stuks. RUB 3119 Kopen |
|
Octreotide-oplossing voor intraveneuze en subcutane injectie. 0,01% 1 ml 10 stuks 3383 RUB Kopen |
|
Octreotide 100 μg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 10 stuks. 3889 RUB Kopen |
|
Octreotide 300 mcg / ml oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 5 stuks. RUB 5879 Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
