OmeVel

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

OmeVel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Omevel

ATX-code: A02BC01

Werkzame stof: omeprazol (omeprazol)

Fabrikant: OOO Velpharm (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

OmeVel is een medicijn dat de afscheiding van zoutzuur in de maag vermindert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van enterische capsules: hard gelatineus, maat nr. 2, wit lichaam, gele dop; inhoud van capsules - bijna witte of witte korrels (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters; 10, 20, 30 stuks in een polymeerblik, in een kartonnen doos 1 blik. Elk de verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van OmeVel).

1 capsule bevat:

werkzame stof: pellets met omeprazol - 233 mg (komt overeen met het gehalte aan omeprazol in een hoeveelheid van 20 mg);
aanvullende componenten: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), acrylcoating L30D, mannitol, calciumcarbonaat, suikersiroop (sucrose), suikerkorrels (sucrose), kaliumwaterstoffosfaat, macrogol-6000, natriumlaurylsulfaat, povidon K-30, titaniumdioxide, natriumhydroxide, talk, polysorbaat-80;
capsuleschaal: gelatine, titaniumdioxide; bovendien voor de dop - chinoline gele kleurstof, zonnegele kleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Omeprazol is een racemisch mengsel van twee enantiomeren. Het medicijn helpt de productie van zoutzuur te verminderen door de specifieke onderdrukking van de protonpomp van de pariëtale maagcellen. Na eenmalig gebruik heeft het een snel effect en veroorzaakt het een omkeerbare remming van de aanmaak van zoutzuur.

Als onderdeel van de groep van zwakke basen komt de werkzame stof in een actieve fase in het zure medium van de celtubuli van de pariëtale laag van het maagslijmvlies, waar het het enzym waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase (H ⁺ / K ⁺ -ATP-ase) remt - een protonpomp. Het effect van OmeVel op de laatste fase van de zoutzuurproductie is dosisafhankelijk en vertoont remming van zowel basale als gestimuleerde secretie, ongeacht de aard van de stimulerende factor.

Na orale toediening van omeprazol 1 keer per dag is er een snelle en effectieve afname van de productie van zoutzuur overdag en 's nachts, waarbij het maximum binnen 4 dagen na de behandeling wordt bereikt. In aanwezigheid van een zweer in de twaalfvingerige darm leidt het gebruik van het medicijn in een dosis van 20 mg tot een gestage afname van de zuurgraad van de 24-uurs maag met minstens 80%. Tegelijkertijd wordt binnen 24 uur na stimulatie met pentagastrine een afname van het gemiddelde maximale gehalte aan zoutzuur met 70% bereikt. Bij patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm geeft orale dagelijkse inname van omeprazol in een dosis van 20 mg gedurende ongeveer 17 uur een zuurgraad bij een pH-waarde> 3.

De mate van onderdrukking van de zoutzuurproductie is evenredig met de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van omeprazol en is niet evenredig met de werkelijke concentratie in het bloed op een bepaald moment. Tijdens de behandeling met OmeVel werd geen tachyfylaxie waargenomen.

De werkzame stof vertoont in vitro een bacteriedodend effect tegen Helicobacter pylori. Met het gecombineerde gebruik van omeprazol met antibacteriële middelen, gaat de vernietiging van Helicobacter pylori gepaard met een snelle verlichting van de symptomen, intensieve genezing van defecten in het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) en het bereiken van langdurige remissie van maagzweren, waardoor het risico op complicaties in de vorm van bloeding even effectief wordt verminderd als het uitvoeren van een permanente onderhoudstherapie.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de maximale plasmaconcentratie (C _max) wordt 1 à 2 uur na toediening geregistreerd. Absorptie van omeprazol vindt plaats in de dunne darm, meestal binnen 3-6 uur. Na een eenmalige orale toediening is de biologische beschikbaarheid ongeveer 40%, en bij regelmatig gebruik eenmaal daags stijgt deze tot 60%. Gelijktijdige inname met voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.

De verbinding van omeprazol met bloedplasma-eiwitten is gemiddeld 95%, het distributievolume is ongeveer 0,3 l / kg. De metabolische omzetting van de werkzame stof vindt volledig plaats in de lever. De belangrijkste iso-enzymen die verantwoordelijk zijn voor het verloop van het metabolisme, zijn CYP2C19 en CYP3A4. Met de deelname van het isoenzym CYP2C19 wordt de belangrijkste metaboliet van het medicijn, hydroxyomeprazol, gevormd. De sulfide- en sulfonmetabolieten hebben geen invloed op de productie van zoutzuur.

De halfwaardetijd (T _1/2) van het medicijn is ongeveer 40 minuten (varieert in het bereik van 30-90 minuten). Gemiddeld wordt 80% van de ingenomen dosis uitgescheiden in de vorm van metabolieten in de urine, de rest in de ontlasting.

Gebruiksaanwijzingen

Bij volwassenen:

ulceratieve defecten van de maag en twaalfvingerige darm 12 - behandeling en preventie;
erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - behandeling en preventie;
uitroeiing van Helicobacter pylori tegen de achtergrond van maagzweren en darmzweren - als onderdeel van een combinatiebehandeling;
symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (GERD); reflux-oesofagitis;
Zollinger-Ellison-syndroom;
dyspepsie als gevolg van zuurgraad.

Bij kindergeneeskunde (met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg):

GERD-therapie - bij kinderen ouder dan 2 jaar;
uitroeiing van Helicobacter pylori, die ulceratieve laesies van de twaalfvingerige darm veroorzaakte (als onderdeel van een complexe behandeling) - bij kinderen ouder dan 4 jaar.

Contra-indicaties

Absoluut:

glucose-galactose malabsorptie;
tekort aan sucrase / isomaltase;
intolerantie voor fructose;
gecombineerd gebruik met claritromycine in aanwezigheid van leverfalen;
gelijktijdige ontvangst met erlotinib, atazanavir, posaconazol, Hypericum perforatum (sint-janskruid);
kinderen jonger dan 2 jaar - met de behandeling van GERD;
kinderen jonger dan 4 jaar - bij de behandeling van ulcus duodeni geassocieerd met Helicobacter pylori;
het lichaamsgewicht van het kind is minder dan 20 kg;
kinderen en adolescenten tot 18 jaar - met therapie voor alle andere indicaties;
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (OmeVel-capsules moeten met uiterste voorzichtigheid worden ingenomen):

slikstoornis;
falen van lever- en / of nierfunctie;
osteoporose;
significant spontaan gewichtsverlies;
braken vermengd met bloed, herhaaldelijk braken;
verkleuring van ontlasting (teerachtige ontlasting);
gelijktijdig gebruik met de volgende geneesmiddelen: itraconazol, digoxine, diazepam, tacrolimus, voriconazol, clopidogrel, fenytoïne, ketoconazol, saquinavir, cilostazol, warfarine, rifampicine, claritromycine, Hypericum perforatum-geneesmiddelen.

OmeVel, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

OmeVel-capsules worden oraal ingenomen, 30 minuten vóór de maaltijd. Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen of de inhoud te pletten, en met veel water.

Het is onmogelijk om het medicijn op te lossen in melk of koolzuurhoudende dranken. Als de patiënt moeite heeft de capsule in zijn geheel door te slikken, kunt u deze openen en de inhoud door een licht aangezuurde vloeistof, sap of fruitpuree roeren. Het resulterende mengsel moet binnen 30 minuten na bereiding worden geconsumeerd.

Het aanbevolen doseringsschema van OmeVel bij volwassen patiënten (frequentie van toediening - 1 keer per dag):

maagzweer van 12 zweren in de twaalfvingerige darm in de periode van exacerbatie: in een dagelijkse dosis van 20 mg, meestal gedurende 2 weken; indien nodig is het toegestaan de cursus met nog eens 2 weken te verlengen; in geval van onvoldoende respons op de therapie, wordt de dosis verhoogd tot 40 mg per dag gedurende 4 weken;
maagzweer in de acute fase; reflux-oesofagitis: in een dagelijkse dosis van 20 mg, meestal gedurende 4 weken, als het na voltooiing van de eerste kuur niet mogelijk is om volledige genezing van de zweer / genezing van oesofagitis te bereiken, wordt een extra kuur van 4 weken uitgevoerd; in aanwezigheid van een maagzweer die resistent is tegen behandeling of een ernstige vorm van oesofagitis, wordt de dosis verhoogd tot 40 mg per dag, het gewenste resultaat van de therapie wordt in de meeste gevallen binnen 8 weken bereikt;
maagzweer en twaalfvingerige darm om terugval te voorkomen: in een dagelijkse dosis van 20 mg, indien nodig, wordt de dosis verhoogd tot 40 mg;
ulceratieve en eroderende afwijkingen van de maag en twaalfvingerige darm, veroorzaakt door het gebruik van NSAID's voor therapie en voor profylaxe bij risicopatiënten (ouder dan 60 jaar; met indicaties in de geschiedenis van erosieve ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm 12): bij een dagelijkse dosis van 20 mg is de kuur 4 weken, bij afwezigheid van genezing wordt de behandeling met nog eens 4 weken verlengd;
maagzweer en 12 duodenumzweren geassocieerd met Helicobacter pylori: de volgende uitroeiingsregimes worden getoond (behandelingskuur 1 week) - 1000 mg amoxicilline, 500 mg claritromycine, 20 mg omeprazol, 2 maal daags op hetzelfde tijdstip; metronidazol 400/500 mg (of tinidazol 500 mg), claritromycine 250/500 mg, omeprazol 20 mg, 2 keer per dag op hetzelfde tijdstip; amoxicilline 500 mg met metronidazol 400/500 mg (of met tinidazol 500 mg) beide 3 keer per dag, in combinatie met omeprazol in een dosis van 40 mg eenmaal per dag; in het geval dat de patiënt na de therapie Helicobacter pylori-positief blijft, is het bij elk behandelingsregime mogelijk om een tweede kuur voor te schrijven;
GERD (symptomatische behandeling): bij een dagelijkse dosis van 20 mg is, indien nodig, individuele dosistitratie mogelijk; als de symptomen van de ziekte aanhouden na de voltooiing van 4 weken van een continue therapiekuur, is aanvullend onderzoek vereist;
niet-ulcus dyspepsie: de maximaal toegestane dagelijkse dosis is 20 mg, de maximale kuur is 2 weken; als er na de therapie geen verlichting van de symptomen is, of als deze duidelijker worden, moet u een specialist raadplegen;
Zollinger-Ellison-syndroom: de dosis wordt individueel bepaald, de aanvangsdosis kan 60 mg zijn, indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 80-120 mg; als een dagelijkse dosis van meer dan 80 mg wordt voorgeschreven, moet deze in 2 doses worden verdeeld.

Het aanbevolen doseringsschema van OmeVel bij kinderen (toedieningsfrequentie - 1 keer per dag):

GORZ (behandeling bij kinderen vanaf 2 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg): bij een dagelijkse dosis van 20 mg gedurende 4-8 weken is indien nodig een verhoging van de dosis tot 40 mg toegestaan; in de pediatrische praktijk voor de behandeling van GORZ is de aanbevolen dagelijkse dosis omeprazol 0,7-3,3 mg per kg lichaamsgewicht. Als de symptomen na 2 tot 4 weken aanhouden, is aanvullend onderzoek vereist;
maagzweer van 12 duodenumzweren veroorzaakt door H. pylori (behandeling bij kinderen na 4 jaar): in een dagelijkse dosis van 20 mg in combinatie met antibacteriële middelen; in de pediatrische praktijk is de aanbevolen dagelijkse dosis omeprazol bij uitroeiingsregimes van H. pylori 1–2 mg / kg.

Bijwerkingen

bloed- en lymfestelsel: zelden - hypochrome microcytaire anemie bij kinderen; uiterst zelden - pancytopenie, leukopenie, reversibele trombocytopenie, agranulocytose;
immuunsysteem: uiterst zelden - koorts, uitslag, koorts, bronchospasmen, angio-oedeem, allergische vasculitis, anafylactische reacties of shock;
zenuwstelsel: vaak - lethargie, slaperigheid, hoofdpijn (deze aandoeningen kunnen verergeren bij langdurige therapie); zelden - duizeligheid, slapeloosheid; zelden - verwarring, paresthesie, hallucinaties, worden voornamelijk waargenomen bij oudere patiënten of tegen de achtergrond van een ernstig verloop van de ziekte; uiterst zelden - angst, depressie, vooral bij ouderen of bij ernstige ziekte;
gehoororgaan- en labyrintische aandoeningen: zelden - gehoorstoornissen, inclusief oorsuizen; vertigo (verdwijnt gewoonlijk nadat de behandeling is voltooid);
gezichtsorgaan: zelden - visuele stoornissen, waaronder een afname van de scherpte en helderheid van de visuele waarneming, een afname van gezichtsvelden (in de regel verdwijnen ze na beëindiging van de therapie);
huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, jeuk, urticaria, toegenomen zweten, alopecia, lichtgevoeligheid, erythema multiforme; uiterst zeldzaam - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - fracturen van de botten van de pols, wervels en heupkop; zelden - artralgie, myalgie; uiterst zeldzaam - spierzwakte;
hepatobiliair systeem: zelden - veranderingen in indicatoren van de activiteit van leverenzymen (zijn omkeerbaar); uiterst zeldzaam - geelzucht, leverfalen, hepatitis, encefalopathie bij patiënten met leverschade op de achtergrond;
nieren en urinewegen: zelden - interstitiële nefritis;
spijsverteringskanaal: vaak - winderigheid, misselijkheid, obstipatie, diarree, braken, buikpijn (in de regel neemt de ernst van deze verschijnselen toe bij voortgezette behandeling); zelden - een smaakstoornis, microscopische colitis, een verandering in de kleur van de tong tot bruinzwart en de opkomst van goedaardige cysten van de speekselklieren in combinatie met claritromycine (de aandoeningen zijn omkeerbaar na het einde van de cursus); uiterst zeldzaam - droogheid van het mondslijmvlies, candidiasis, stomatitis, pancreatitis;
algemene aandoeningen: zelden - perifeer oedeem (verdwijnt meestal na stopzetting van de behandeling); zelden hyponatriëmie; uiterst zeldzaam - gynaecomastie; met een onbekende frequentie - hypomagnesiëmie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis OmeVel omvatten de volgende effecten: toegenomen zweten, sufheid, opwinding, droge mond, braken, diarree, misselijkheid, buikpijn, wazig zien, hoofdpijn, duizeligheid, depressie, verwardheid, aritmieën.

Er is geen specifiek antidotum, hemodialyse is niet effectief. In geval van overdosering wordt symptomatische behandeling aanbevolen.

speciale instructies

Voordat een behandeling met OmeVel wordt gestart bij een bestaande of vermoede maagzweer, moet de aanwezigheid van een kwaadaardig neoplasma worden uitgesloten, aangezien behandeling met omeprazol de symptomen ervan kan maskeren en de juiste diagnose kan vertragen.

Als gevolg van een afname van de afscheiding van zoutzuur neemt de concentratie van chromogranine A (CgA) toe, wat de resultaten van onderzoeken om neuro-endocriene tumoren op te sporen kan beïnvloeden. Om dit effect te voorkomen dient u 5 dagen voor de studie van de CgA-spiegel tijdelijk te stoppen met het gebruik van OmeVel.

Tijdens de behandeling moeten bij ernstige leverinsufficiëntie de leverenzymparameters regelmatig worden gecontroleerd.

Het medicijn bevat natrium, dit moet in gedachten worden gehouden door personen met een gecontroleerd natriumdieet.

Bij de behandeling van erosieve en ulceratieve defecten die worden veroorzaakt door het gebruik van NSAID's, is het, indien mogelijk, nodig om het gebruik van NSAID's te beperken of stop te zetten om het effect van de behandeling tegen maagzweren te versterken.

Volgens onderzoeksgegevens wordt, tegen de achtergrond van langdurige (meer dan 1 jaar) onderhoudsbehandeling met omeprazol, de dreiging van fracturen van de heupkop, polsbeenderen en wervels verergerd, vooral bij oudere patiënten of bij bestaande predisponerende factoren. Als er een risico op osteoporose bestaat, moet voor een voldoende inname van calcium en vitamine D worden gezorgd.

Bij patiënten die OmeVel langer dan 1 jaar gebruiken, kan, net als bij behandeling met andere protonpompremmers, ernstige hypomagnesiëmie optreden. Personen die gedurende lange tijd met het medicijn worden behandeld, vooral in combinatie met digoxine of andere geneesmiddelen die het magnesiumgehalte in het bloed in het bloed kunnen verlagen (inclusief diuretica), moeten de magnesiumconcentratie regelmatig controleren.

OmeVel kan, net als andere zuurverlagende middelen, de opname van vitamine B ₁₂ (cyanocobalamine) helpen verminderen. Dit moet in een verlengde duur van de therapie voor patiënten met een gebrek aan vitamine B rekening gehouden ₁₂ in het lichaam of risicofactoren voor verminderde absorptie.

Bij patiënten die langdurig geneesmiddelen kregen die de maagsecretie remmen, werd de ontwikkeling van glandulaire cysten in de maag vaker geregistreerd. Deze effecten zijn geassocieerd met fysiologische veranderingen als gevolg van de onderdrukking van de productie van zoutzuur en ondergaan in de loop van verdere therapie een omgekeerde ontwikkeling.

Een afname van de zuursecretie in de maag draagt bij tot een toename van de groei van normale intestinale microflora, en als gevolg daarvan, in geringe mate, vergroot het risico op het ontwikkelen van darminfecties veroorzaakt door bacteriën van het geslacht Campylobacter spp., Salmonella spp. en mogelijk Clostridium difficile.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tegen de achtergrond van de behandeling met OmeVel moeten patiënten die voertuigen besturen of potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen bijzonder voorzichtig zijn vanwege de mogelijke ontwikkeling van stoornissen van het gezichtsorgaan en het zenuwstelsel.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens onderzoeksresultaten zijn er geen negatieve effecten van omeprazol op het verloop van de zwangerschap en / of op de gezondheid van de foetus en pasgeborene vastgesteld. OmeVel kan tijdens de zwangerschap met voorzichtigheid worden gebruikt.

Er is vastgesteld dat omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar indien het in therapeutische doses wordt ingenomen, is een bijwerking bij het kind onwaarschijnlijk.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is het gebruik van OmeVel gecontra-indiceerd, met uitzondering van de behandeling van duodenumzweren veroorzaakt door Helicobacter pylori bij kinderen ouder dan 4 jaar die meer wegen dan 20 kg, en de behandeling van GORZ bij kinderen ouder dan 2 jaar die meer dan 20 kg wegen. Voor andere indicaties zijn de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van OmeVel bij kinderen en adolescenten niet vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

In de aanwezigheid van functionele stoornissen van de nierfunctie is correctie van het doseringsschema van OmeVel niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van schendingen van de lever, vertraagt het metabolisme van het medicijn, waardoor de biologische beschikbaarheid toeneemt. Patiënten met leverinsufficiëntie wordt geadviseerd OmeVel 10–20 mg in te nemen; de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere mensen van 75-79 jaar en ouder is de biotransformatiesnelheid van omeprazol lichtjes verminderd, waardoor een verandering van het doseringsschema van OmeVel niet nodig is.

Geneesmiddelinteracties

nelfinavir: gelijktijdig gebruik met omeprazol in een dosis van 40 mg per dag verminderde de blootstelling aan deze stof met ongeveer 40% en de gemiddelde blootstelling aan de actieve metaboliet M8 met 75-90%; de interactie kan betrokken zijn geweest bij het onderdrukkingsmechanisme van CYP1C19; deze combinatie is gecontra-indiceerd;
atazanavir: combinatietherapie van omeprazol in een dagelijkse dosis van 40 mg met atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg veroorzaakte een verlaging van de atazanavirblootstelling tot 75%; verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg compenseerde niet voor het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir; het gebruik door gezonde vrijwilligers van omeprazol in een dagelijkse dosis van 20 mg met atazanavir in een dosis van 400 mg en ritonavir in een dosis van 100 mg zorgde voor een gemiddelde vermindering van 30% van de atazanavirblootstelling, en was vergelijkbaar met de blootstelling bij een enkele dosis atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg; deze combinatie wordt niet aanbevolen;
clopidogrel: volgens de resultaten van een vijfdaagse cross-over klinische studie van het gebruik van clopidogrel in een dosis van 75 mg per dag (met een oplaaddosis van 300 mg) en de combinatie van clopidogrel met omeprazol in een dosis van 80 mg, nam het effect van de actieve metaboliet van clopidogrel bij gecombineerde toediening af op dag 1 en 5, respectievelijk met 46 en 42 %, en de gemiddelde remmingstijd van de plaatjesaggregatie met respectievelijk 47 en 30%; in een andere studie werd gevonden dat het innemen van clopidogrel en omeprazol op verschillende tijdstippen hun interactie niet kan voorkomen, die vermoedelijk wordt veroorzaakt door het remmende effect van omeprazol op CYP2C19; Er is tegenstrijdig bewijs over de klinische impact van deze farmacokinetische / farmacodynamische interacties op het optreden van ernstige cardiovasculaire laesies;
digoxine: de combinatie van deze stof met omeprazol (20 mg per dag) resulteerde in een toename van de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10%; hoewel glycosidische intoxicatie zelden wordt waargenomen tegen de achtergrond van behandeling met omeprazol, wordt versterkte controle aanbevolen, vooral bij de behandeling van oudere patiënten;
vitamine K-antagonisten (inclusief R-warfarine), diazepam, cilostazol, fenytoïne (geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van het iso-enzym CYP2C19): omeprazol is een matige remmer van CYP2C19, wat kan leiden tot een afname van het metabolisme en een toename van de systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen;
fenytoïne: het wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van deze laatste te controleren gedurende de eerste 2 weken na het begin van de combinatietherapie en bij het aanpassen van de doses fenytoïne controle en verdere aanpassing van de dosis fenytoïne is vereist vóór het einde van de behandeling met OmeVel;
cilostazol: in de loop van een klinische studie, tegen de achtergrond van het gecombineerde gebruik van deze stof met omeprazol in een dosis van 40 mg, werd een toename van de AUC en C _{max van} cilostazol waargenomen met respectievelijk 26 en 18%, en in een van zijn actieve metabolieten - met respectievelijk 69 en 29%;
erlotinib, posaconazol, itraconazol, ketoconazol: er was een significante afname van de absorptie van deze stoffen en een verslechtering van hun klinische werkzaamheid;
tacrolimus: er was een afname van de serumconcentratie van deze stof; het is vereist om het niveau van tacrolimus en de creatinineklaring zorgvuldig te controleren en, indien nodig, de dosis van het geneesmiddel aan te passen;
saquinavir: de combinatie van omeprazol met saquinavir / ritonavir werd goed verdragen door patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en er werd een afname van het saquinavir-gehalte in het plasma van ongeveer 70% vastgesteld;
claritromycine, voriconazol en andere stoffen die de iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C19 kunnen remmen: een verlaging van de serumspiegel van omeprazol is mogelijk door een verhoging van de stofwisseling;
metronidazol, amoxicilline: er werden geen veranderingen in het gehalte aan omeprazol in plasma geregistreerd;
S-warfarine, metoprolol, estradiol, diclofenac, piroxicam, fenacetine, naproxen, budesonide: er werd geen klinisch significante interactie gedetecteerd;
propranolol, theofylline, lidocaïne, ethanol, kinidine, cafeïne, antacida: er werd geen effect van omeprazol op deze geneesmiddelen gevonden.

Analogen

De analogen van OmeVel zijn Omeprazol, Gastrozol, Losec, Omez, Ortanol, Omitox, Romesek, Promez, Helicid, Ultop, Cisagast, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over OmeVel

Momenteel zijn er op gespecialiseerde sites geen beoordelingen over OmeVel van specialisten of patiënten, op basis waarvan het mogelijk zou zijn om de effectiviteit en nadelen van dit medicijn realistisch te beoordelen.

Prijs voor OmeVel in apotheken

De prijs van OmeVel, enterische capsules, kan 130-140 roebel zijn. per verpakking met 30 stuks.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!