Sanwal
Sanval: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sanval
ATX-code: N05CF02
Werkzame stof: zolpidem (zolpidem)
Fabrikant: Lek d. D. (Slovenië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019
Sanval is een hypnoticum met een kalmerend effect en een licht anxiolytisch, anticonvulsief, centraal spierontspannend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Sanval - filmomhulde tabletten: rond biconvex; tabletten van 5 mg zijn filmomhuld met een lichtroze kleur, 10 mg elk - met een filmomhulsel van bijna witte of witte kleur, met een scheidingslijn aan één kant (5 mg elk: 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 2 blisters; 10 mg: 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).
Het werkzame bestanddeel van Sanval is zolpidemtartraat, in 1 tablet - 5 mg of 10 mg.
Hulpcomponenten: povidon, lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide.
Filmomhulsel: macrogol 400, hypromellose, titaandioxide, hyprolose, carnaubawas, talk.
Bovendien, in de lichtroze schaal: ijzerkleurstof rood oxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Zolpidem is een hypnoticum dat tot de groep van imidazopyridines behoort. In wezen wordt het gekenmerkt door een hypnotisch effect, en anticonvulsieve, centrale spierverslappers en anxiolytische worden in onbeduidende mate uitgedrukt.
De werkzame stof van Sanvala activeert benzodiazepine ω-receptoren in de alfa-subeenheid van GABA-receptorcomplexen geconcentreerd in de hersenschors, namelijk in de sensorische motorzone van hun infuusplaat, visuele knobbels van het ventrale thalamische complex, pallidum, pons varoli, reticulaire gebieden van de substantia nigra en anderen Interactie met ω-receptoren zorgt voor de opening van neuronale ionoformkanalen voor chloorionen.
De ontvangst van Sanval verlengt de algehele slaapduur, normaliseert deze, verbetert de kwaliteit van de nachtrust, vermindert het aantal nachtelijke ontwaken en verkort de tijd om in slaap te vallen. Het medicijn verlengt het II-slaapstadium, evenals III en IV (diepe slaapstadia).
Het hypnotische effect na inname van Sanval komt snel en het medicijn veroorzaakt de hele dag geen verhoogde slaperigheid.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt zolpidem snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie in bloedplasma wordt bepaald na 0,5–3 uur. De biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is ongeveer 70%.
Plasmaconcentraties van zolpidem zijn lineair afhankelijk van de dosis Sanval. De stof bindt zich voor ongeveer 92% aan plasma-eiwitten.
Zolpidem wordt in de lever gemetaboliseerd tot 3 inactieve metabolieten. Het is ook geen inductor van leverenzymen. Metabolieten worden uitgescheiden via de nieren (ongeveer 56% van de toegediende dosis) en darmen (ongeveer 37% van de toegediende dosis). De halfwaardetijd varieert van 0,7 tot 3,5 uur.
Bij oudere patiënten wordt soms een afname van de klaring van bloedplasma waargenomen, en de halfwaardetijd is praktisch niet verlengd en bedraagt ongeveer 3 uur. De maximale concentratie van zolpidem neemt echter met 50% toe.
Bij ernstige nierinsufficiëntie neemt de renale klaring licht toe. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie neemt de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel toe en neemt de halfwaardetijd toe tot 10 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Sanval geïndiceerd voor patiënten met slaapstoornissen die gepaard gaan met moeilijk in slaap vallen, 's nachts en vroeg wakker worden.
Contra-indicaties
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- leverfalen in chronische, acute of ernstige vorm;
- ernstig en / of acuut respiratoir falen;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- slaapapneusyndroom;
- ernstige myasthenia gravis;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om Sanval met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met licht en matig leverfalen, psychische aandoeningen, depressie, in het II en III trimester van de zwangerschap, met alcohol, drugs en andere vormen van verslaving, milde en matige respiratoire insufficiëntie.
Gebruiksaanwijzing Sanval: methode en dosering
Sanval-tabletten moeten oraal worden ingenomen, enige tijd na een maaltijd, met een vloeistof, voordat u naar bed gaat.
Houd er rekening mee dat het gebruik van slaappillen een continue slaap van 7-8 uur inhoudt.
De arts schrijft de dosis en behandelingsperiode voor.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg.
De aanvangsdosis voor patiënten met leverinsufficiëntie, ouderen (65 jaar en ouder) of een verzwakte aandoening wordt aanbevolen om binnen 5 mg te worden voorgeschreven, met een goede tolerantie van het geneesmiddel om een klinisch effect te bereiken, kan deze worden verhoogd tot 10 mg.
Duur van de behandeling: met situationele slapeloosheid - 14-21 dagen, met voorbijgaande - 2-5 dagen. Continu gebruik van Sanval mag niet langer duren dan 28 dagen.
Korte therapiekuren vereisen geen geleidelijke stopzetting van het medicijn.
Om het risico op het ontwikkelen van rebound-slapeloosheid na langdurig gebruik van Sanval te verminderen, wordt aanbevolen om het medicijn te annuleren met een geleidelijke verlaging van de dagelijkse dosis.
Het is ten strengste verboden om het door de arts voorgeschreven doseringsregime te overtreden.
Bijwerkingen
- psychische stoornissen: vaak - nachtmerries, agitatie, hallucinaties; zelden - prikkelbaarheid, verwarring; de frequentie is niet vastgesteld - psychose, gedragsstoornissen, slaapwandelen, angst, dysforie, delirium, agressiviteit, drugsverslaving (ook tegen de achtergrond van therapeutische doses), woede; wanneer Sanval wordt geannuleerd - rebound-slapeloosheid (ontwenningssyndroom), depressie, verminderd libido (de meeste effecten zijn paradoxale reacties);
- infectieuze en parasitaire pathologieën: vaak - infecties van de bovenste en onderste luchtwegen;
- zenuwstelsel: vaak - verhoogde slapeloosheid, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, anterograde amnesie (het risico op ontwikkeling neemt evenredig toe met de dosis, symptomen kunnen verband houden met gedragsreacties); frequentie niet vastgesteld - verminderd bewustzijn;
- immuunsysteem: frequentie niet vastgesteld - angio-oedeem;
- maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree;
- gezichtsorgaan: zelden - diplopie;
- hepatobiliair systeem: frequentie niet vastgesteld - verhoogde activiteit van leverenzymen in het bloed;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: frequentie niet vastgesteld - ademhalingsdepressie;
- bewegingsapparaat: vaak - rugpijn; frequentie niet vastgesteld - spierzwakte;
- dermatologische reacties: frequentie niet vastgesteld - jeuk, uitslag, overmatig zweten, urticaria;
- anderen: vaak - zich moe voelen; de frequentie is niet vastgesteld - verslaving aan het medicijn, loopstoornissen, vallen (vaker bij oudere patiënten en in strijd met het therapieregime).
Als er symptomen van ongewenste effecten optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Overdosering
Een overdosis Sanval kan worden bepaald door symptomen zoals een verlaging van de bloeddruk, depressie van het ademhalingscentrum, verminderd bewustzijn (van slaperigheid tot coma). Maagspoeling wordt aanbevolen als noodmaatregel. Flumazenil is een specifiek antidotum. Zelfs als de patiënt tekenen van uitgesproken opwinding vertoont, is het gebruik van sedativa strikt gecontra-indiceerd. Hemodialyse wordt als ineffectief beschouwd. Indien nodig kan symptomatische therapie worden voorgeschreven, die wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving.
speciale instructies
De noodzaak om het medicijn voor te schrijven, moet door de arts worden bepaald nadat de oorzaak van de slaapstoornis is vastgesteld, die mogelijk verband houdt met een aandoening van de psyche of het zenuwstelsel van de patiënt. Het uitblijven van een klinisch effect na 7-14 dagen inname van Sanval vereist een correctie van het behandelschema, inclusief aanvullende medicatievoorschriften.
De ontwikkeling van bijwerkingen van het zenuwstelsel is vaak individueel en dosisafhankelijk. Om de ernst ervan te verminderen, wordt daarom aanbevolen om het medicijn al in bed of voor het slapengaan in te nemen, vooral voor oudere patiënten.
Zolpidem mag niet worden voorgeschreven als het belangrijkste middel bij de behandeling van mentale pathologieën, depressie.
Sanval moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met depressie, aangezien het de symptomen van een zich ontwikkelende depressie kan maskeren, wat de suïcidale neigingen versterkt.
Bij afwezigheid van een therapeutisch effect bij de behandeling van slapeloosheid, moet de patiënt een mentaal onderzoek opnieuw uitvoeren voor mogelijke depressie.
Om het risico op het ontwikkelen van anterograde amnesie te verminderen, moet de patiënt zich houden aan het medicatieregime, waarvoor voorwaarden moeten worden gecreëerd voor 7-8 uur ononderbroken slaap.
De ontvangst van Sanval kan ertoe leiden dat de patiënt mentale en paradoxale reacties ontwikkelt als gevolg van verhoogde slapeloosheid, hallucinaties, nachtmerries, nervositeit, opwinding, delirium, psychotische symptomen, verwarring en onirisme, euforie, ontremming met impulsiviteit, prikkelbaarheid, anterograde geheugenverlies, agressiviteit, agressiviteit … Deze toestanden kunnen gepaard gaan met potentieel gevaarlijke agressie voor hem en degenen om hem heen en automatisch gedrag met daaropvolgend geheugenverlies. Daarom moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet wanneer deze symptomen of stoornissen in het gedrag van de patiënt optreden.
Bij gebruik van het medicijn kan een syndroom van gecombineerde stoornissen van geheugen en gedragsbewustzijn optreden. De manifestatie van deze aandoening kan zijn dat de patiënt in een droom wandelt, eet of autorijdt terwijl hij half slaapt, en andere episodes met geheugenverlies. In dit geval is de annulering van zolpidem vereist.
Lichamelijke en / of mentale afhankelijkheid van Sanval wordt vaker gevormd bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholverslaving of andere vormen van afhankelijkheid, in strijd met het doseringsschema en de duur van de kuur. Het risico op het ontwikkelen van afhankelijkheid neemt toe met de combinatie van zolpidem met benzodiazepinen.
Tijdens de gebruiksperiode van Sanval dienen patiënten bijzonder voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen, vooral op die dagen dat de nachtrust niet overeenkomt met de aanbevolen duur.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Sanval dient met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Experimenteel onderzoek naar het voortplantingsvermogen bij dieren heeft geen verhoogd risico op nadelige effecten op de foetus aangetoond.
Adequate studies naar het effect van Sanval op het lichaam van zwangere vrouwen, vergezeld van strikte monitoring, zijn niet uitgevoerd. Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënte worden gewaarschuwd dat als ze een zwangerschap plant of, tijdens de behandeling met het medicijn, een zwangerschapstest een positief resultaat laat zien, ze de behandelende arts hierover onmiddellijk moet informeren.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie krijgen Sanval met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Overtreding van psychomotorische functies, slaperigheid, ademhalingsdepressie veroorzaakt het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (barbituraten, antipsychotica, hypnotica, narcotische analgetica, antidepressiva met een kalmerend effect, hoestwerende middelen met centrale werking), anti-epileptica, middelen voor algemene anesthesie, hypotensieve, blokkers van H 1 -histaminereceptoren met een kalmerend effect, baclofen, pizotifen, thalidomide.
Bij gelijktijdige therapie met Sanval:
- antidepressiva (fluoxetine, bupropion, sertraline, venlafaxine, desipramine) - kunnen visuele hallucinaties veroorzaken;
- fluvoxamine, ciprofloxacine - verhoog de concentratie van zolpidem in bloedplasma, daarom is deze combinatie gecontra-indiceerd;
- narcotische analgetica - kunnen het gevoel van euforie vergroten, wat bijdraagt aan een toename van psychologische afhankelijkheid;
- buprenorfine - verhoogt het risico op ademhalingsdepressie met mogelijk overlijden;
- ketoconazol, ritonavir - kan het sedatieve effect van zolpidem versterken;
- itraconazol - heeft een licht, klinisch niet significant effect op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van zolpidem;
- rifampicine - vermindert de effectiviteit van zolpidem, waardoor het metabolisme versnelt;
- flumazenil - neutraliseert het hypnotische effect van Sanval.
Analogen
De analogen van Sanval zijn: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sanval
De recensies over Sanval zijn overwegend positief. Patiënten vinden dat het helpt bij de meeste problemen die samenhangen met onvoldoende slaap. Ze merken de snelheid van handelen en hoge efficiëntie op, die de hele nacht kwaliteitsrust garanderen.
Af en toe melden patiënten onaangename nevenreacties van Sanval, in het bijzonder depressie, nervositeit, vermoeidheid, verwarring, duizeligheid in de middag, enz., Vooral tijdens langdurige therapie. Bij ongecontroleerd en langdurig gebruik van zolpidem zijn gevallen van verslaving aan het medicijn gemeld. Bij correct gebruik van Sanval en een korte kuur laat het echter goede resultaten zien, terwijl zelfmedicatie negatieve effecten van wisselende ernst kan veroorzaken.
Prijs voor Sanval in apotheken
De geschatte prijs voor Sanval in apotheekketens is 2.200-2.698 roebel (het pakket bevat 20 tabletten).
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
