Sinakten depot
Sinakten-depot: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Synacthen depot
ATX-code: H01AA02
Werkzame stof: tetracosactide (tetracosactide)
Fabrikant: Nycomed Austria (Oostenrijk); Ciba-Geigy (Zwitserland)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Sinakten-depot is een medicijn met ontstekingsremmende, anti-allergische en immunosuppressieve effecten, die het vet-, koolhydraat-, mineraal- en eiwitmetabolisme beïnvloeden.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van de afgifte van Synacthen-depot is een suspensie voor intramusculaire toediening (in ampullen van 1 ml, 1 of 10 ampullen in een kartonnen doos).
Werkzaam bestanddeel in 1 ml suspensie: tetracosactide hexaacetaat - 1 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tetracosactide - de werkzame stof van het Synacthen-depot, bestaat uit de eerste 24 aminozuren, die deel uitmaken van het natuurlijke ACTH (adrenocorticotroop hormoon). Tetracosactide stimuleert, net als ACTH, de productie van mineralocorticosteroïden en glucocorticosteroïden door de bijnierschors en, in mindere mate, androgenen. Dit zorgt voor het therapeutische effect van Synacthen-depot bij ziekten die meestal met glucocorticosteroïden te behandelen zijn.
Tetracosactide heeft immunosuppressieve, antiallergische en ontstekingsremmende effecten, beïnvloedt koolhydraten, vetten, eiwitten, mineralenstofwisseling en remt de ontwikkeling van bindweefsel.
De farmacologische activiteit van tetracosactide met de activiteit van glucocorticosteroïden kan niet worden vergeleken, aangezien onder invloed van ACGG, in tegenstelling tot behandeling met alleen glucocorticosteroïden, weefsels worden blootgesteld aan het fysiologische spectrum van corticosteroïden.
De farmacodynamische respons bij het gebruik van verhoogde doses Synacthen-depot neemt niet toe, maar er wordt een verlenging van de werking waargenomen. Bij een langere kuur is er minimale onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem vergeleken met langdurig gebruik van glucocorticosteroïden.
Tijdens de therapie bindt ACTH zich aan een specifieke receptor in het membraan van de bijnierschorscellen. Het resulterende hormoon-receptor-complex leidt tot de activering van adenylaatcyclase, dat deelneemt aan de vorming van cyclisch AMP (adenosinemonofosfaat).
Na intramusculaire injectie van Synacthen-depot in een dosis van 1 mg, neemt de cortisolconcentratie toe, de maximale waarden worden gedurende 8-12 uur na injectie geregistreerd. Gedurende 24 uur houdt de verhoogde cortisolconcentratie aan, en na ongeveer 36-48 uur keert de waarde terug naar de oorspronkelijke waarde. Het langetermijneffect van Synacthen-depot is te wijten aan de vertraagde afgifte van tetracosactide.
Farmacokinetiek
Na intramusculaire injectie van 1 mg Synacthen Depot varieert de plasmaconcentratie van tetracosactide in het bereik van 200-300 pg / ml, deze wordt gedurende 12 uur gehandhaafd. Een vertraagde afgifte van het actieve ingrediënt wordt geleverd door de adsorptie van tetracosactide aan zinkfosfaat.
Het schijnbare distributievolume van de stof is ongeveer 0,4 l / kg.
Tetracosactide in bloedplasma valt onder invloed van enzymatische hydrolyse eerst snel uiteen in inactieve oligopeptiden en vervolgens in vrije aminozuren. De terminale halfwaardetijd van de stof is ongeveer 3 uur.
Uitscheiding van tetracosactide vindt voornamelijk plaats via de nieren. De stof dringt niet door de placentabarrière. Geen gegevens die de penetratie van tetracosactide in de moedermelk bevestigen of weerleggen.
Gebruiksaanwijzingen
- reumatische aandoeningen: artritis psoriatica, spondyloartritis, jicht, acute reumatische artritis, reumatoïde artritis, niet-specifieke infectieuze polyartritis;
- neurologische aandoeningen: gegeneraliseerde cryptogene vormen van epilepsie met hypsaritmie (vormen van epilepsie met myoclonische astatische aanvallen of myoclonische afwezigheid, West-, Lennox-Gastaut-syndromen), multiple sclerose (met exacerbatie), gegeneraliseerde onbepaalde vormen van epilepsie met continue epilepsiegolfcomplexen langzame golfslaap, Landau-Kleffner-syndroom, andere onbepaalde vormen van epilepsie);
- bindweefselaandoeningen (collagenose): artritis psoriatica, dermatomyositis, reuma, periarteritis nodosa, systemische lupus erythematosus, primaire reticulose, sarcoïdose, sclerodermie;
- ziekten van het spijsverteringsstelsel: regionale enteritis, colitis ulcerosa;
- ziekten / aandoeningen waarbij glucocorticoïden gewoonlijk geïndiceerd zijn (kortdurende therapie): ziekten van het maagdarmkanaal bij patiënten die orale toediening van glucocorticoïden niet verdragen; gevallen waarin het gebruik van gebruikelijke doses glucocorticoïden niet tot een adequaat effect leidt;
- oncologische ziekten (als een aanvullend medicijn om de tolerantie van chemotherapie te verbeteren);
- huidziekten: exsudatieve erythema multiforme, contactdermatitis, psoriatische erythrodermie en psoriasis, wijdverbreid eczeem, echte pemphigus, verspreide erythemateuze lupus, lichen planus, toxicodermie, prurigo (prurigo), echt eczeem, neurodermitis;
- oogziekten van reumatische, allergische en inflammatoire genese;
- aandoeningen van de luchtwegen: bronchiale astma en ziekten van allergische etiologie;
- aandoeningen waarbij de preventie van bijnierinsufficiëntie vereist is: interstitiële hypofyse-insufficiëntie, tegen de achtergrond van langdurig gebruik van hoge doses corticosteroïden, stimulatie van de bijnierschors bij overschakeling op onderhoudsdoses van corticosteroïden.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gecombineerd gebruik met antibiotica bij de behandeling van infectieziekten;
- Itsenko-Cushing-syndroom;
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (met verergering);
- adrenogenitaal syndroom;
- acute psychosen;
- refractair chronisch hartfalen;
- pasgeborenen, te vroeg geboren baby's (vanwege het benzylalcoholdepot, dat deel uitmaakt van Synakten, wat kan leiden tot ernstige vergiftiging);
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Sinakten-depot wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in geval van de volgende ziekten / aandoeningen):
- chronisch nierfalen;
- intestinale anastomose;
- diabetes;
- bronchiale astma (vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van anafylactische reacties);
- neiging tot trombo-embolie;
- arteriële hypertensie;
- myasthenia gravis;
- diverticulitis;
- osteoporose;
- niet-specifieke colitis ulcerosa.
Instructies voor het gebruik van Synakten-depot: methode en dosering
Sinakten-depot mag alleen intramusculair worden toegediend. Aan het begin van de therapie wordt het medicijn dagelijks gebruikt. Na ongeveer 3 dagen schakelen ze over naar de intermitterende modus.
Voor volwassenen wordt Sinakten-depot voorgeschreven in een initiële enkele dosis van 1 mg (1 keer per dag). In de oncologische praktijk en in acute gevallen kan eenmaal per 12 uur een enkele dosis worden toegediend. Na verbetering van de toestand schakelen ze meestal over op de introductie van een enkele dosis 1 keer in 2-3 dagen. Met de ontwikkeling van een goed therapeutisch effect kan de dosis tot een minimum worden beperkt - elke 2-3 dagen, 0,5 mg of eenmaal per week, 1 mg.
Aanbevolen doseringsschema voor kinderen:
- jonge kinderen van 3-6 jaar: startdosis - 0,25-0,5 mg per dag; ondersteunend - 0,25-0,5 mg 1 keer in 2-8 dagen;
- schoolgaande kinderen van 6-15 jaar: startdosis - 0,25-1 mg per dag; ondersteunend - 0,25-1 mg 1 keer in 2-8 dagen.
Diagnostische toets
De plasmaconcentratie van hydroxycorticosteroïden wordt bepaald vóór en 30 minuten na intramusculaire injectie van 0,25 mg Synacthen-depot. Als de concentratie met minstens 200 nmol / l (70 μg / l) stijgt en 30 minuten na injectie hoger is dan 500 nmol / l (180 μg / l), wordt de bijnierschorsfunctie als normaal beschouwd.
Infusietest
In het geval van een onbepaalde uitslag van een kortetermijntest en om de functionele reserve van de bijnierschors te bepalen, wordt 0,25 mg van het medicijn intraveneus per druppel geïnjecteerd, waarna de dynamiek van veranderingen in de plasmaconcentratie van hydroxycorticosteroïden wordt bepaald (daarnaast, indien nodig, de concentratie van 17-ketosteroïden en 17-hydroxycorticosteroïden in de dagelijkse urine).
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen: oedeem, allergische reacties, water- en Na + -retentie, Itsenko-Cushing-syndroom, verhoogde bloeddruk, hypokaliëmie, "steroïde" myopathie, hyperglycemie, myasthenia gravis, osteoporose, verminderde weerstand tegen infecties, psychische stoornissen, erosieve en ulceratieve gastro-intestinale laesies. darmkanaal, huidpigmentatie;
Jeuk, hyperemie, huiduitslag (lokale reacties) kunnen optreden op de injectieplaats van de suspensie.
Kinderen die Synactten-depot gedurende lange tijd in doses krijgen die de aanbevolen doses overschrijden, kunnen myocardiale hypertrofie en groeiachterstand ontwikkelen.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: vochtretentie, de ontwikkeling van het syndroom van Cushing.
Therapie: annulering van Synacthen-depot, dosisverlaging; symptomatische behandeling. Het tege
speciale instructies
Sinakten Depot mag alleen worden gebruikt op indicatie en onder medisch toezicht.
Dien het medicijn niet intraveneus toe.
Voordat u met de therapie begint, moet u zich ervan vergewissen dat er geen allergische reacties en ziekten zijn (vooral bronchiale astma). Ook belangrijk is informatie over of de patiënt eerder is behandeld met ACTH-medicijnen en of hij overgevoeligheidsreacties op deze medicijnen heeft gehad. Als tijdens de injectie of na de toediening van het geneesmiddel lokale / systemische allergische reacties optreden (bijvoorbeeld in de vorm van ernstig erytheem en pijn op de injectieplaats, urticaria, jeuk, gevoel van warmte, kortademigheid of ernstige zwakte), wordt de therapie stopgezet. In de toekomst moet het gebruik van ACTH-medicijnen worden opgegeven.
Patiënten die een trauma of een operatie hebben ondergaan tijdens de periode van gebruik van Synacthen-depot of binnen een jaar na het einde van de therapie, blijken de dosis tetracosactide te verhogen of de behandeling met dit medicijn te hervatten. In sommige gevallen worden bovendien snelwerkende glucocorticoïden voorgeschreven.
De minimale effectieve dosis tetracosactide moet tijdens de behandeling worden gebruikt. De dosis wordt geleidelijk verlaagd. Een lange kuur kan de ontwikkeling van een relatieve insufficiëntie van het hypofyse-bijniersysteem veroorzaken, die enkele maanden kan aanhouden na het staken van het Synacthen-depot. In dergelijke gevallen beslissen ze over de benoeming van een geschikte substitutietherapie.
Een toename van de werking van tetracosactide kan worden waargenomen bij patiënten met levercirrose of hypothyreoïdie.
Tijdens de therapie kunnen psychische stoornissen optreden (bijvoorbeeld in de vorm van euforie, slapeloosheid, stemmingswisselingen en ernstige depressie of psychotische verschijnselen). Reeds bestaande psychotische neigingen en emotionele labiliteit kunnen ook toenemen.
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van ooglaesies die verband houden met herpes simplex, aangezien dit corneale perforatie kan veroorzaken. Bij langdurig gebruik van Synacthen Depot kan glaucoom of posterieur subcapsulair cataract optreden.
Behandeling met tetracosactide kan latente amoebiasis activeren, daarom moet latente / actieve amoebiasis worden uitgesloten voordat met het geneesmiddel wordt gestart.
In gevallen waarin therapie wordt voorgeschreven aan patiënten met een positieve Mantoux-reactie of latente tuberculose, moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd. Bij langdurig gebruik van Synacthen Depot krijgen dergelijke patiënten preventieve chemotherapie te zien.
Bij vaccinatie of enige andere immunisatieprocedure moet er rekening mee worden gehouden dat de vorming van antilichamen afneemt tegen de achtergrond van het gebruik van tetracosactide.
In de meeste gevallen treden overgevoeligheidsreacties op binnen de eerste 30 minuten na toediening van de suspensie.
Bij langdurig gebruik van Synacthen Depot kan het nodig zijn om vervangingstherapie met K + -geneesmiddelen uit te voeren.
Water- en Na + -retentie in het lichaam kan meestal worden gecontroleerd / voorkomen met een zoutvrij dieet.
Bij het voorschrijven van een lange kuur moeten kinderen hun groei volgen. Vanwege de kans op myocardhypertrofie is het tijdens de behandelingsperiode bij kinderen jonger dan 7 jaar noodzakelijk om regelmatig ECG-monitoring uit te voeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van motorvoertuigen dienen patiënten rekening te houden met de waarschijnlijkheid van het effect van Synacthen Depot op het centrale zenuwstelsel, waarvoor extra voorzorgsmaatregelen nodig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Sinakten-depot niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met Sinakten-depot is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 jaar vanwege de benzylalcohol in de suspensie, vanwege het hoge risico op toxische / allergische reacties, tot en met overlijden.
Bij langdurige behandeling bij kinderen is regelmatige controle van de groei vereist.
Jonge kinderen moeten regelmatig een echocardiografie hebben.
Met verminderde nierfunctie
Bij chronisch nierfalen moet Sinakten Depot met voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de significante interactie van Synacthen-depot met andere geneesmiddelen / stoffen.
Tijdens de behandelingsperiode kan een verhoging van de dosis van geneesmiddelen met hypoglycemische en hypotensieve effecten nodig zijn.
Analogen
Synacthen-depot-analogen zijn: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over het Sinakten-depot
Er zijn niet veel beoordelingen van het Sinakten-depot. De meeste hebben betrekking op het gebruik van het medicijn bij kinderen als anticonvulsivum. Meestal is er een positieve trend, hoewel het effect zich niet onmiddellijk ontwikkelt. Er zijn beoordelingen die de ontwikkeling van bijwerkingen aangeven. Sommige gebruikers merken ook een onvoldoende therapeutisch effect op.
Prijs voor Sinakten-depot in apotheken
De geschatte prijs voor het Sinakten-depot (1 ampul) is 2250-2400 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
