Tiberal
Tiberal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tiberal
ATX-code: G01AF06
Werkzame stof: ornidazol (ornidazol)
Producent: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret AS (Turkije), F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Zwitserland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 671 roebel.
Kopen
Tiberal is een antimicrobieel medicijn met een antiprotozoale werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, DEVA aan één kant gegraveerd; de kern in doorsnede en de filmomhulling - van wit tot geelachtig wit (10 stuks in blisters gemaakt van PVC / Al-film, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Tiberal).
Samenstelling van 1 tablet:
- actief ingrediënt: ornidazol - 0,5 g;
- hulpstoffen: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, magnesiumstearaat, hypromellose;
- filmomhulsel: talk, titaniumdioxide, hypromellose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Tiberal, ornidazol, heeft antimicrobiële en antiprotozoale eigenschappen.
Het medicijn is effectief tegen Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), evenals tegen sommige anaërobe bacteriën (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) En anaërobe kokken (Peptococcus spp.)
Farmacokinetiek
Ornidazol wordt na orale toediening snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De gemiddelde opname is 90%. Maximale plasmaconcentraties worden binnen 3 uur bereikt.
De binding van de stof aan eiwitten is ongeveer 13%. Ornidazol dringt door in de cerebrospinale vloeistof, moedermelk, de meeste weefsels, andere lichaamsvloeistoffen, passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta. Plasmaconcentraties van de stof zijn 6-36 mg / l, dat wil zeggen, ze bevinden zich op een niveau dat als optimaal wordt beschouwd voor verschillende indicaties voor het gebruik van Tiberal. Na herhaalde toediening van ornidazol in een dosis van 500 of 1000 mg aan gezonde vrijwilligers om de 12 uur, varieerde de cumulatiecoëfficiënt van 1,5 tot 2,5.
Het metabolisme van ornidazol vindt plaats in de lever waarbij voornamelijk 2-hydroxymethyl- en α-hydroxymethylmetabolieten worden gevormd. Deze metabolieten zijn minder actief tegen Trichomonas vaginalis en anaërobe bacteriën dan de onveranderde stof.
De halfwaardetijd van ornidazol is ongeveer 13 uur. Na een enkele dosis wordt 85% van de dosis uitgescheiden door de nieren gedurende de eerste 5 dagen, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Ongeveer 4% van de ingenomen dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. Van 20 tot 25% van de dosis wordt uitgescheiden door de darmen; cumuleert.
Gebruiksaanwijzingen
- Trichomoniasis (urogenitale infecties bij mannen en vrouwen veroorzaakt door Trichomonas vaginalis);
- amoebiasis (darminfecties veroorzaakt door Entamoeba histolytica, inclusief amoeben dysenterie, alle extraintestinale vormen van amebiasis, vooral amoeben leverabces);
- giardiasis (protozoaire invasie van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door infectie met Lamblia intestinalis).
Bij chirurgische ingrepen aan de dikke darm en gynaecologische operaties worden Tiberal-tabletten gebruikt om anaërobe infecties te voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- lichaamsgewicht van het kind <35 kg;
- overgevoeligheid voor ornidazol / nitroimidazolderivaten / hulpcomponenten in het geneesmiddel.
Tiberal wordt met voorzichtigheid gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding), ziekten van het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel), waaronder epilepsie en multiple sclerose, leverpathologieën, alcoholisme.
Tiberal, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Tiberal-tabletten worden oraal ingenomen, altijd na de maaltijd, met veel water.
- trichomoniasis: volwassen patiënten nemen 1 st. twee keer per dag, 's ochtends en' s avonds; de duur van de kuur is 5 dagen (de seksuele partner moet dezelfde kuur ondergaan om herinfectie te voorkomen). Voor kinderen is de dagelijkse dosis 25 mg / kg per keer;
- giardiasis: volwassen patiënten en kinderen met een gewicht> 35 kg nemen 3 stuks. een keer, 's avonds. Voor kinderen met een gewicht <35 kg - 40 mg / kg per dag, eenmaal. Cursusduur - 1 à 2 dagen;
- amebiasis (amoebische dysenterie): volwassen patiënten en kinderen: met een lichaamsgewicht> 35 kg - neem 3 stuks. een keer, 's avonds; met een lichaamsgewicht> 60 kg - neem 4 stuks. per dag (2 stuks 's ochtends en' s avonds). Voor kinderen met een gewicht <35 kg - 40 mg / kg per dag, eenmaal. Cursusduur - 3 dagen;
- amebiasis (alle vormen): volwassenen en kinderen met een gewicht> 35 kg nemen 2 stuks. per dag (1 stuk 's ochtends en' s avonds). Voor kinderen met een gewicht <35 kg - 25 mg / kg per dag eenmaal. Duur van de cursus - 5-10 dagen;
- perioperatieve preventie van anaërobe infectie: 1–2 st. 1-2 uur voor de operatie, na - 1 st. 2 keer per dag gedurende 3-5 dagen.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Tiberal kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- spijsverteringsstelsel: brandend maagzuur, misselijkheid, huiduitslag;
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, verminderd bewustzijn, spierstijfheid, convulsies, tremoren, verminderde coördinatie van bewegingen, perifere neuropathie (sensorisch of gemengd), misselijkheid / braken, diarree.
Symptomen van overdosering zijn alle bovengenoemde aandoeningen (bijwerkingen) in een meer uitgesproken vorm. Het specifieke antidotum voor ornidazol is niet bekend; voor aanvallen wordt diazepam aanbevolen.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn: verhoogde dosisafhankelijke bijwerkingen.
Therapie: symptomatisch, diazepam is geïndiceerd voor convulsies. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het wordt niet aanbevolen om tijdens de therapieperiode deel te nemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten die de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen, inclusief het besturen van voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tiberal tijdens zwangerschap / borstvoeding kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Tijdens het onderzoek werd vastgesteld dat ornidazol geen toxische of teratogene effecten heeft op de foetus.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 3 jaar en met een gewicht tot 35 kg, wordt het medicijn niet voorgeschreven.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij aanwezigheid van een leveraandoening dient Tiberal met voorzichtigheid te worden toegediend.
Geneesmiddelinteracties
Ornidazol remt, in tegenstelling tot andere nitroimidazolderivaten, aceetaldehyde dehydrogenase niet, daarom is Tiberal compatibel met alcohol.
Het effect van indirecte coumarine-anticoagulantia wordt versterkt in combinatie met ornidazol, waarvoor mogelijk een geschikte dosisaanpassing nodig is.
Het gebruik van Tiberal met vecuroniumbromide helpt het spierverslappende effect van de laatste te verlengen.
Analogen
De analogen van Tiberal zijn: Gairo, Lornisol, Ornidazole, Dazolic, Ornidazol-Vero, Ornisid forte, Ornisid, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij kamertemperatuur buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tiberal
Beoordelingen over Tiberal zijn overwegend positief. Geef de hoge efficiëntie van het medicijn aan, de mogelijkheid van gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. De nadelen zijn onder meer de hoge kosten en de ontwikkeling van bijwerkingen, meestal in de vorm van slaperigheid en verlies van eetlust.
De prijs van Tiberal in apotheken
De geschatte prijs voor Tiberal (10 tabletten) is 619-759 roebel.
Tiberal: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Tiberal 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 671 Kopen |
Tiberal tabletten p.o. 500 mg 10 stuks 715 WRIJF Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!