Pulloref
Puloref: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Puloref
ATX-code: A02BC02
Werkzame stof: pantoprazol (Pantoprazolum)
Fabrikant: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turkije)
Beschrijving en foto-update: 29-11-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 164 roebel.
Kopen
Puloref - een medicijn dat de afscheiding van maagklieren verlaagt; protonpompremmer.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - maagsapresistente tabletten: ovaal, van lichtgeel tot geel, bij de pauze - wit-crèmekleurig (in een kartonnen doos 1 of 2 blisters met elk 14 tabletten en instructies voor het gebruik van Puloref).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: pantoprazol-natriumsesquihydraat (in termen van pantoprazol) - 40 mg;
- hulpcomponenten: natriumstearylfumaraat - 3,4 mg; crospovidon - 50 mg; croscarmellosenatrium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; natriumfosfaat - 10 mg;
- eerste laag: propyleenglycol - 3,446 mg; materiaal voor filmbekleding nr. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (geel ijzeroxide E172 - tot 5%; titaandioxide - 20-30%; propyleenglycol - 10-30%; hypromellose E464 - 1-7%; gezuiverd water - 45-55%)] - 1,28 mg; povidon K25 - 0,32 mg; hypromellose - 15,85 mg;
- enterische coating: simethicon-emulsie 30% - 0,04 mg; triethylcitraat - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% dispersie van methacrylzuur en ethacrylaatcopolymeer (1: 1), natriumlaurylsulfaat en polysorbaat-80] - 13,6 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Puloref is een protonpompremmer (H + K + adenosinetrifosfatase). Ongeacht de oorsprong van het irriterende middel, blokkeert het medicijn de laatste fase van de zoutzuursecretie door de basale en gestimuleerde secretie te verminderen.
Het medicijn heeft een antisecretoire werking, waarvan het begin na orale toediening van 1 tablet na 1 uur wordt opgemerkt en een maximum bereikt na 2-4 uur Tegen de achtergrond van een duodenumzweer geassocieerd met Helicobacter pylori, verhoogt een afname van de maagsecretie de gevoeligheid van micro-organismen voor antibacteriële middelen. Puloref heeft geen effect op de motiliteit van het maagdarmkanaal (GIT). Binnen 3-4 dagen na het einde van de therapie is de secretoire activiteit genormaliseerd.
Pantoprazol heeft, in vergelijking met andere protonpompremmers, een lager potentieel voor interactie met het leveroxidasesysteem, dat afhankelijk is van cytochroom P 450, en heeft een grotere chemische stabiliteit bij neutrale pH. In dit opzicht heeft de stof geen interactie met veel andere veel voorkomende medicijnen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt pantoprazol snel geabsorbeerd en de maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt bereikt na de eerste dosis (1 tablet van 40 mg). Gemiddeld varieert de Cmax van 0,002 tot 0,003 mg per ml en wordt bereikt na 2,5 uur Deze indicator blijft constant na herhaald gebruik van het medicijn.
Het distributievolume van pantoprazol is 0,15 l per 1 kg, de klaring is 0,1 l per uur per 1 kg lichaamsgewicht, de halfwaardetijd is 1 uur De farmacokinetiek van Puloref is hetzelfde na een enkele of meervoudige dosis.
Communicatie met bloedplasma-eiwitten - 98%. De stof wordt in de lever gemetaboliseerd. De belangrijkste uitscheidingsroute is via de nieren (bijna 80%) in de vorm van metabolieten, een kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden met uitwerpselen. In urine en bloedplasma is de belangrijkste metaboliet desmethylpantoprazol, dat is geconjugeerd met sulfaat.
De absolute biologische beschikbaarheid van pantoprazol in tabletvorm is 77%. C max en het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) niet veranderen met de gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met voedsel.
Aanpassing van het doseringsschema voor patiënten met een beperkte nierfunctie (inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan) is niet vereist. De halfwaardetijd van het medicijn in hen, zoals bij gezonde patiënten, is kort. Slechts een heel klein deel van pantoprazol wordt gedialyseerd. De stof hoopt zich niet op in het lichaam.
Tegen de achtergrond van levercirrose (volgens de Child-Pugh-classificatie - klassen A en B), neemt de halfwaardetijd toe tot 7-9 uur wanneer 40 mg pantoprazol wordt ingenomen. AUC stijgt 5-7 keer en C max - 1,5 keer in vergelijking met gezonde patiënten. Een lichte stijging van deze indicatoren bij oudere patiënten is klinisch niet significant.
Gebruiksaanwijzingen
- verergering van maagzweren en duodenumzweren, eroderende gastritis [inclusief die geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)];
- gastro-oesofageale refluxziekte (GERD): therapie voor erosieve refluxoesofagitis, symptomatische behandeling van niet-erosieve refluxziekte (NERD);
- Zollinger-Ellison-syndroom;
- uitroeiing van Helicobacter pylori - in combinatie met antibiotica.
Contra-indicaties
Absoluut:
- dyspepsie van neurotische oorsprong;
- leeftijd onder 18;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Puloref wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- Leverfalen;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding.
Puloref, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Pulloref-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel (ze kunnen niet worden opgelost of fijngemaakt), met een vloeistof, voor of tijdens het ontbijt.
In het geval van eroderende gastritis en maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm, inclusief die geassocieerd met het gebruik van NSAID's, moet u 1-2 tabletten per dag voorschrijven. De duur van de behandeling voor exacerbatie van ulcus duodeni is 14 dagen, met exacerbatie van maagzweren - van 28 tot 56 dagen.
In geval van uitroeiing wordt Helicobacter pylori 2 keer per dag 1 tablet ingenomen in combinatie met een van de volgende medicijncombinaties:
- 1 g amoxicilline 2 keer per dag + 0,5 g claritromycine 2 keer per dag;
- 0,25-0,5 g clarithromycine 2 keer per dag + 0,4-0,5 g metronidazol 2 keer per dag;
- 1 g amoxicilline 2 keer per dag + 0,4-0,5 g metronidazol 2 keer per dag.
De tweede Pulloref-tablet wordt vóór de maaltijd ingenomen. Gecombineerde therapie moet gedurende 14 dagen worden gevolgd. Het gebruik van het medicijn na het einde van de behandeling kan worden voortgezet om de zweer te genezen. Patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm kunnen het gebruik van het medicijn gedurende een periode van 7 tot 21 dagen verlengen.
De aanbevolen dosis voor refluxoesofagitis is 1 tablet per dag. De duur van de behandeling varieert van 28 tot 56 dagen.
Met het Zollinger-Ellison-syndroom en andere pathologische aandoeningen die verband houden met verhoogde secretie, worden 1-2 tabletten per dag voorgeschreven.
De dosis voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is 1 tablet per dag (niet meer). In het geval van ernstige leverfunctiestoornissen, wordt het teruggebracht tot 1 tablet 1 keer in 2 dagen. In dit geval is het belangrijk om de biochemische parameters van het bloed te bewaken. Als de leverenzymen stijgen, wordt de behandeling met Puloref stopgezet.
De dosis voor patiënten met een verminderde nierfunctie is 1 tablet per dag (niet meer). Correctie van het Puloref-doseringsschema voor patiënten met nierfalen is niet vereist. Uitroeiingstherapie voor Helicobacter pylori is echter niet voorgeschreven voor dergelijke patiënten, aangezien ze de aanbevolen dagelijkse dosis (1 tablet) niet kunnen overschrijden.
Aanpassing van het doseringsschema voor oudere patiënten is niet vereist, maar het wordt niet aanbevolen om meer dan 1 tablet per dag per dag in te nemen. Een uitzondering voor oudere patiënten is de eradicatiebehandeling van Helicobacter pylori, wanneer patiënten van deze leeftijdsgroep Puloref in de gebruikelijke dosis (1 tablet 2 maal per dag) gedurende 7 dagen moeten innemen.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief geïsoleerde berichten - zeer zelden):
- hematopoëtisch en lymfestelsel: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- immuunsysteem: zeer zelden - anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - visuele beperking, duizeligheid; zeer zelden - desoriëntatie, hallucinaties, depressie, vertroebeling van het bewustzijn, vooral bij gepredisponeerde patiënten, verergering van deze symptomen in gevallen van eerdere aanwezigheid;
- Maag-darmkanaal: vaak - winderigheid, obstipatie, diarree, pijn in de bovenbuik; zelden - braken, misselijkheid; zelden - droge mond;
- lever en galwegen: zeer zelden - ernstige schade aan het leverparenchym, wat leidt tot geelzucht met of zonder leverfalen;
- huid en onderhuids vet: zelden - huiduitslag / jeuk; zeer zelden - angio-oedeem, urticaria, ernstige huidreacties zoals fotosensibiliteit, Lyell-syndroom, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
- bewegingsapparaat: zelden - artralgie; zeer zelden - spierpijn;
- urinewegen: zeer zelden - interstitiële nefritis;
- het lichaam als geheel: zeer zelden - verhoging van de lichaamstemperatuur, perifeer oedeem;
- laboratoriumindicatoren: zeer zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden, leverenzymen (glutamyltranspeptidase, transaminase).
Overdosering
De belangrijkste symptomen van overdosering met Puloref bij mensen zijn onbekend.
In aanwezigheid van klinische manifestaties wordt symptomatische en ondersteunende behandeling uitgevoerd.
speciale instructies
Het is belangrijk om regelmatig de activiteit van leverenzymen in bloedplasma te controleren wanneer Pulloref wordt gebruikt bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, vooral tijdens langdurige therapie. Het medicijn wordt geannuleerd wanneer het niveau van transaminasen in het bloed toeneemt.
Het gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 40 mg (1 tablet) voor de preventie van maagzweren en ulcus duodeni veroorzaakt door NSAID-therapie moet worden beperkt bij personen die lange tijd NSAID's hebben gekregen en een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties hebben.
Om de waarschijnlijkheid van de aanwezigheid van kwaadaardige pathologieën van de slokdarm en maag uit te sluiten, moet voor en na de toepassing van Puloref een verplichte endoscopische controle worden uitgevoerd, omdat de uitgevoerde behandeling de symptomen kan maskeren en de juiste diagnose kan bemoeilijken.
Een afname van de zuurgraad van maagsap verhoogt het aantal bacteriën in de maag, wat leidt tot het optreden van infectieziekten van het maagdarmkanaal veroorzaakt door Campylobacter en Salmonella.
Het medicijn vermindert de opname van cobalamine (vitamine B 12) als gevolg van hypo- en achloorhydrie.
Als binnen 28 dagen na gebruik van Puloref geen therapeutisch effect wordt opgemerkt, moet de patiënt worden onderzocht.
Bij langdurig gebruik van tabletten is regelmatig medisch toezicht vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien het gebruik van Puloref kan leiden tot de ontwikkeling van duizeligheid, is het belangrijk dat patiënten tijdens de behandeling voorzichtig zijn bij het autorijden en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Puloref tijdens zwangerschap / borstvoeding mag alleen worden gebruikt in gevallen waarin de beoogde voordelen van therapie voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt Puloref niet voorgeschreven vanwege het gebrek aan gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik ervan bij patiënten van deze leeftijdsgroep.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie mogen niet meer dan 1 Puloref-tablet per dag innemen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie wordt Puloref met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie wordt niet aangeraden om meer dan 1 Pulloref tablet per dag in te nemen. Indien nodig moet de dosis worden verlaagd tot 1 tablet eenmaal per 2 dagen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten mogen niet meer dan 1 Puloref-tablet per dag innemen.
Geneesmiddelinteracties
De absorptie van geneesmiddelen, waarvan de biologische beschikbaarheid afhangt van de pH van de maagomgeving (bijvoorbeeld ketoconazol, ijzerzouten), kan afnemen in aanwezigheid van gecombineerd gebruik met pantoprazol.
In tegenstelling tot andere protonpompremmers (lansoprazol, omeprazol), kan Puloref worden gebruikt zonder het risico van geneesmiddelinteracties voor de volgende aandoeningen / ziekten:
- pathologieën van het cardiovasculaire systeem, waarbij patiënten metoprolol (bètablokkers), nifedipine (blokkers van langzame calciumkanalen), digoxine (hartglycosiden) krijgen;
- ziekten van het maagdarmkanaal, voor de behandeling waarvan patiënten antibacteriële middelen gebruiken (claritromycine, amoxicilline), antacida;
- pathologieën van het endocriene systeem, voor de behandeling waarvan levothyroxine, glibenclamide worden voorgeschreven;
- angst- en slaapstoornissen waarbij patiënten diazepam krijgen;
- epilepsie, waarbij patiënten fenytoïne en carbamazepine gebruiken.
De geneesmiddelinteracties van Pulloref werden ook niet opgemerkt in de volgende gevallen:
- gecombineerd gebruik van orale anticonceptiva;
- combinatietherapie van NSAID's (piroxicam, naproxen, fenazon, diclofenac);
- gelijktijdige toediening van indirecte anticoagulantia (fenprocoumon, warfarine);
- transplantatie, waarna behandeling met tacrolimus, cyclosporine werd voorgeschreven.
Er was ook geen geneesmiddelinteractie van pantoprazol met ethanol, cafeïne, theofylline.
Pulloref kan een wisselwerking hebben met ritonavir en atazanavir.
Analogen
De analogen van Puloref zijn Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Puloref
Er zijn weinig beoordelingen over Puloref, wat de effectiviteit aangeeft.
Prijs voor Pulloref in apotheken
De geschatte prijs voor Puloref is 154 roebel. voor een pakket van 14 tabletten en 288 roebel. per verpakking van 28 tabletten.
Puloref: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pulloref tabletten p.p. enterische oplossing. 40 mg 14 stuks 164 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
