Emla
Emla: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Emla
ATX-code: N01BB20
Werkzame stof: lidocaïne (lidocaïne) + prilocaïne (prilocaïne)
Fabrikant: Recipharm Karlskoga AB (Zweden)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 664 roebel.
Kopen
Emla is een lokaal anestheticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Emla doseringsvormen:
- crème voor lokaal en uitwendig gebruik: uniform, wit (5 g in een aluminium tube, in een kartonnen doos 5 tubes compleet met afsluitende stickers; 30 g elk in een aluminium tube, in een kartonnen doos 1 tube);
- therapeutisch systeem (TS): adhesief medicinaal deel - een cellulose, ronde, witte of gebroken witte schijf, 3,5 cm in diameter, geïmpregneerd met EMLA-emulsie 5% in een dosis van 1 g; afgeronde flexibele achterkant met uitsteeksels - plastic / aluminium / plastic laminaat; een plakband in de vorm van een vierkant met afgeronde randen wordt rond de omtrek van de celluloseschijf geplaatst (1 voertuig elk in een niet-celcontourverpakking, in een kartonnen doos met eerste openingsbesturing 2 of 20 verpakkingen).
1 TC (1 g emulsie) / 1 g room bevat:
- werkzame stoffen: prilocaïne - 25 mg, lidocaïne - 25 mg;
- aanvullende componenten: carboxypolymethyleen (carbomeer 974 R), macrogolglycerylhydroxystearaat (Arlaton 289), gezuiverd water, natriumhydroxide (om de pH op 8,7-9,7 te brengen).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De actieve ingrediënten van Emla zijn lokale anesthetica van het amidetype - lidocaïne en prilocaïne. De actieve componenten van het medicijn dringen door in de lagen van de epidermis en dermis en zorgen voor anesthesie van de huid. De mate van anesthetisch effect hangt af van de dosis van het middel en de duur van de applicatie.
Met de duur van de applicatie 1-2 uur na het verwijderen van het therapeutische systeem of het occlusieve verband, waaronder de crème werd aangebracht, wordt het verdovende effect van Eml op de intacte huid gedurende 2 uur opgemerkt. Er werden geen verschillen gevonden in de effectiviteit van het medicijn (inclusief de periode die nodig is om de vereiste pijnverlichting te bereiken) en de veiligheid van het gebruik ervan op intacte huid tussen patiënten van 65-96 jaar en jonger.
Als gevolg van de invloed van Emla op oppervlakkige bloedvaten, kan voorbijgaande roodheid of bleekheid van de huid optreden. De snelste (al na 30-60 minuten na behandeling met het medicijn), deze verschijnselen kunnen optreden bij patiënten die lijden aan wijdverspreide neurodermitis (atopische dermatitis), wat duidt op een snellere penetratie van hun actieve stoffen in de huid.
In de loop van studies, bij het uitvoeren van een punctiebiopsie (met een diameter van 4 mm) bij 90% van de patiënten, zorgde het gebruik van Eml gedurende 60 minuten voor anesthesie van de intacte huid, wat nodig was om een naald in te brengen tot een diepte van 2 mm en na een applicatie van 120 minuten tot een diepte van 3 mm. De kleur (pigmentatie) van de huid heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.
Het gebruik van Emla heeft geen invloed op de gemiddelde waarde van de antilichaamtiter, het voorkomen of verdwijnen van specifieke antilichamen in het bloedserum, of het aantal patiënten dat na immunisatie een positieve (beschermende) antilichaamtiter heeft bereikt. Het medicijn kan worden gebruikt voor anesthesie tijdens vaccinatie tegen de volgende infectieziekten: bof, rubella, mazelen, kinkhoest, difterie, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B, infecties veroorzaakt door Haemophilius influenzae.
Door de snellere opname van de crème door het genitale slijmvlies in vergelijking met een intacte huid, is de periode die nodig is om anesthesie in dit gebied te bereiken korter. Bij vrouwen, na het aanbrengen van de crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen, na 5-10 minuten, is het mogelijk om anesthesie te bereiken die voldoende is om het pijnsyndroom te verlichten dat wordt veroorzaakt door het gebruik van een argonlaser. De duur van het verlies van gevoeligheid voor pijn kan in dit geval, afhankelijk van individuele kenmerken, 5 tot 45 minuten bedragen.
Na het aanbrengen van een crème om pijn te verlichten bij de behandeling van trofische ulcera van de onderste ledematen, bereikt de duur van de anesthesie 4 uur. Er werd geen negatief effect van het middel op de bacteriële flora of de genezing van zweren waargenomen.
Farmacokinetiek
De systemische absorptie van Emla hangt af van de dosis, de duur van de toepassing, de dikte van de huid (er wordt rekening gehouden met het lichaamsoppervlak) en andere kenmerken van de huid. Bij volwassenen, na behandeling van de intacte huid met het geneesmiddel gedurende 3 uur, is de systemische absorptie van prilocaïne en lidocaïne respectievelijk ongeveer 5% en 3%. De opname van werkzame stoffen is traag.
In bloedplasma wordt de maximale concentratie (Cmax) van beide werkzame stoffen van het Emla-preparaat ongeveer 4 uur na het moment van aanbrengen waargenomen en bedraagt 0,12 μg / ml voor lidocaïne en 0,07 μg / ml voor prilocaïne. De dreiging van het optreden van toxische symptomen doet zich alleen voor als de plasmaconcentratie van werkzame stoffen tussen 5 en 10 μg / ml ligt.
Tegen de achtergrond van de therapie van trofische ulcera van de onderste ledematen, is de tijd om in het bloedplasma C max (T Cmax) van prilocaïne (0,02-0,8 μg / ml) en lidocaïne (0,05-0,84 μg / ml) te bereiken in het bloedplasma 1-2, 5 uur vanaf het moment van aanbrengen van de crème gedurende 30 minuten in een dosis van 5–10 g Bij herhaald gebruik van de crème op het zweeroppervlak wordt de accumulatie van de werkzame stoffen en hun metabolieten niet geregistreerd.
Bij toepassing gedurende 10 minuten, 10 g crème op het vaginale slijmvlies, is de T Cmax van prilocaïne en lidocaïne (respectievelijk 0,15 μg / ml en 0,18 μg / ml) ongeveer 35 minuten vanaf het moment van aanbrengen.
Bij patiënten met gevorderde neurodermitis neemt de absorptiesnelheid toe.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Emla aanbevolen voor gebruik voor oppervlakteanesthesie van de huid vóór oppervlakkige chirurgische ingrepen, puncties en vasculaire katheterisatie, injecties.
Een crème voor lokaal en uitwendig gebruik wordt bovendien in de volgende gevallen gebruikt:
- slijmvliezen van de geslachtsorganen: vóór het uitvoeren van pijnlijke manipulaties bij volwassen patiënten of voor pijnverlichting vóór de introductie van een lokaal anestheticum;
- trofische ulcera van de onderste ledematen: vóór chirurgische behandeling (mechanische reiniging), inclusief bij het verwijderen van pus, fibrine, necrotisch weefsel.
Contra-indicaties
Absoluut:
- prematuriteit bij kinderen (geboren binnen 37 weken zwangerschap);
- lichaamsgewicht van pasgeborenen minder dan 3 kg (voor crème);
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Emla of andere lokale anesthetica van het amide.
Bovendien wordt TS niet aanbevolen voor de volgende aandoeningen / ziekten:
- gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die methemoglobinemie veroorzaken bij kinderen vanaf de geboorte tot 12 maanden (wegens gebrek aan gegevens);
- insufficiëntie van glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- de aanwezigheid van open wonden in het behandelde gebied.
Een relatieve contra-indicatie (het is vereist om Emla met uiterste voorzichtigheid te gebruiken) voor beide vormen van het medicijn is de gebruikelijke neurodermitis (atopische dermatitis).
Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Emla-crème:
- methemoglobinemie (erfelijk / idiopathisch);
- insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase (aangezien het risico op geneesmiddelafhankelijke methemoglobinemie wordt verergerd);
- gecombineerd gebruik met klasse III anti-aritmica, waaronder amiodaron (vereist constante monitoring en ECG-monitoring, vanwege het mogelijke effect op de hartactiviteit).
Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Emla's TS:
- subcutane toediening van een levend vaccin, bijvoorbeeld BCG (actieve stoffen in concentraties van meer dan 0,5–2% vertonen bacteriedodende en antivirale eigenschappen);
- toepassing in de ogen (irritatie treedt op als het product in de ogen komt).
Instructies voor het gebruik van Emla: methode en dosering
Actuele en actuele crème
Emla-crème wordt uitwendig aangebracht, aangebracht op de huid of het slijmvlies.
Voor volwassenen wordt het medicijn met het oog op oppervlakteanesthesie van een intacte huid in een dikke laag op de huid aangebracht onder een occlusief verband.
De aanbevolen doses Emla en de duur van de applicatie, afhankelijk van de uitgevoerde manipulatie:
- kleine chirurgische ingrepen (inclusief het verwijderen van wratten en curettage van molluscum contagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² gedurende 1 uur (maximaal 5 uur);
- naald inbrengen (ook tijdens punctie of vaatkatheterisatie): 2 g / 10 cm² gedurende 1 uur (maximaal 5 uur);
- oppervlaktebehandelingen op grote oppervlakken (inclusief huidtransplantatie met gespleten graft): 1,5–2 g / 10 cm² gedurende 2 uur (maximaal 5 uur).
Vóór de chirurgische behandeling (mechanische reiniging) van trofische ulcera van de onderste ledematen wordt voor oppervlakteanesthesie een dikke laag crème op het ulcusoppervlak aangebracht in een dosis van 1 à 2 g / 10 cm² (maximaal 10 g per procedure) onder een afsluitend PVC-verband. Het is nodig om de randen van het verband voorzichtig glad te strijken om te voorkomen dat de crème druipt. De duur van de toepassing is minimaal 30 minuten, in het geval dat de penetratie van de zweer in het weefsel moeilijk is - tot 60 minuten. Met het reinigen van zweren moet uiterlijk 10 minuten na het verwijderen van de crème worden begonnen.
Om de geslachtsdelen te verdoven, wordt een dikke laag van het middel op de huid aangebracht voordat lokale anesthetica worden geïnjecteerd, voor mannen gedurende 15 minuten met een dosis van 1-2 g / 10 cm², voor vrouwen gedurende 60 minuten met een dosis van 1 g / 10 cm².
Alvorens genitale wratten te verwijderen of lokale anesthetica toe te dienen voor oppervlakteanesthesie van het genitale slijmvlies, wordt een crème in een dosis van 5 tot 10 g (de exacte hoeveelheid crème hangt af van het te behandelen gebied) op het volledige oppervlak van het slijmvlies aangebracht, inclusief plooien. De duur van de applicatie is 5-10 minuten, na het verwijderen van de crème moet de procedure onmiddellijk worden uitgevoerd.
Om de intacte huid te verdoven, wordt bij kinderen, voordat een naald wordt ingebracht of oppervlakkige chirurgische ingrepen worden uitgevoerd, een dikke laag crème op de huid aangebracht en bedekt met een occlusief verband. De dosis Emla mag niet hoger zijn dan 1 g / 10 cm² per dag en moet ook worden gekozen rekening houdend met het oppervlak van het behandelde oppervlak.
De aanbevolen totale doses Emla-crème (maximaal toepassingsgebied) en de duur van het aanbrengen, afhankelijk van de leeftijd van het kind:
- van 0 tot 3 maanden: 1 g (10 cm² - maximale dagelijkse dosis), duur - niet meer dan 1 uur;
- van 3 tot 12 maanden: 2 g (20 cm²), duur - 1 uur;
- van 1 jaar tot 6 jaar: 10 g (100 cm²), duur - 1 uur (maximaal - 5 uur);
- van 6 tot 12 jaar: 20 g (200 cm²), duur 1 uur (maximaal 5 uur).
Houd er rekening mee dat een verlenging van de duur van de applicatie het anesthetische effect van Emla vermindert. In aanwezigheid van wijdverspreide neurodermitis (atopische dermatitis), vooral bij kinderen, moet de applicatietijd worden verkort tot 15-30 minuten.
Gebruik een schroefdop om het medicijn aan te brengen, doorboor het beschermende membraan van de buis en breng het, na het uitpersen van de vereiste hoeveelheid crème, aan op het gebied van de voorgestelde procedure. Om de huid te verdoven, kunt u de occlusieve stickers gebruiken die bij de verpakking van 5 g worden geleverd. Voordat u de sticker aanbrengt, moet u het centrale deel ervan verwijderen en vervolgens de papieren achterkant van de rand van de achterkant van het verband scheiden.
Transdermaal therapeutisch systeem (TS)
Een celluloseschijf geïmpregneerd met Emla-emulsie wordt uitwendig op de huid aangebracht.
Aanbevolen dagelijkse doses bij gelijktijdig gebruik en applicatietijd, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:
- van 0 tot 3 maanden: maximale dosis - 1 voertuig, duur - niet meer dan 1 uur;
- van 3 tot 12 maanden: 1 à 2 voertuigen (maximaal 2), duur - 1 uur;
- vanaf 1 jaar en ouder: 1 of meer voertuigen, duur - minimaal 1 uur.
Een verlenging van de toepassingsduur met meer dan 5 uur verhoogt het anesthetische effect niet. Bij kinderen met wijdverspreide neurodermitis moet de behandelingstijd met het medicijn worden teruggebracht tot 30 minuten.
Bijwerkingen
- lokale reacties (op de plaats van toediening van het product): vaak - roodheid, bleekheid, zwelling; soms - jeuk en lichte verbranding (opgemerkt onmiddellijk na het aanbrengen); geïsoleerde gevallen - punctaatbloedingen of hemorragische uitslag, voornamelijk geregistreerd bij kinderen met molluscum contagiosum of wijdverspreide neurodermitis na langdurige toepassing;
- systemische reacties: zelden - methemoglobinemie bij kinderen, allergische reacties, met mogelijke anafylactische shock in ernstige gevallen.
Er zijn meldingen van irritatie van het hoornvlies bij accidenteel contact van Emla in de ogen.
Overdosering
Systemische toxiciteit is onwaarschijnlijk als de aanbevolen doses en de duur van de toediening van Eml in acht worden genomen. Mogelijke symptomen van Emla's intoxicatie kunnen stoornissen zijn die worden waargenomen bij een overdosis van andere lokale anesthetica, zoals excitatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) en bij ernstige intoxicatie, depressie van het centrale zenuwstelsel en de activiteit van de hartspier. Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van klinisch significante methemoglobinemie bij kinderen zijn geregistreerd. De stijging van de methemoglobinespiegels kan het gevolg zijn van te hoge doses prilocaïne. Oppervlakkige toediening van deze werkzame stof in een dosis van 125 mg gedurende 5 uur bij een drie maanden oud kind leidde tot de ontwikkeling van matige methemoglobinemie. Topische toediening van lidocaïne in een dosis van 8,6-17,2 mg / kg veroorzaakte ernstige intoxicatie bij pasgeborenen.
Met de ontwikkeling van ernstige neurologische symptomen (CZS-depressie, convulsies) als gevolg van een overdosis, is symptomatische behandeling vereist, inclusief het gebruik van anticonvulsiva en mechanische ventilatie (indien nodig). Voor de behandeling van methemoglobinemie wordt methyleenblauw als tege
speciale instructies
Als de crème per ongeluk in de ogen komt, moeten ze dringend worden gespoeld met zoutoplossing (water) of worden voorzien van oogbescherming totdat de beschermende reflexen zijn hersteld, aangezien het verlies van deze laatste kan leiden tot irritatie en beschadiging van het hoornvlies.
Bij kinderen wordt het vanwege onvoldoende gegevens over de absorptie van het medicijn niet aanbevolen om de crème op het slijmvlies van de geslachtsorganen aan te brengen.
Emla mag niet worden gebruikt om delen van een beschadigd trommelvlies te behandelen, of in andere situaties als er een risico bestaat dat het product in het middenoor terechtkomt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Emla heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en om met complexe, potentieel gevaarlijke mechanismen te werken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is onvoldoende informatie over het gebruik van het product door zwangere vrouwen. Volgens de gegevens die in dierstudies zijn verkregen, heeft Emla geen direct of indirect negatief effect op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus, het verloop van de zwangerschap, het verloop van de bevalling en de postnatale ontwikkeling. De werkzame stoffen van het medicijn passeren de placentabarrière en kunnen worden opgenomen in de weefsels van de foetus. Er zijn geen meldingen van specifieke voortplantingsstoornissen (waaronder een toename van de frequentie van misvormingen) of andere directe / indirecte negatieve effecten op de foetus. Desondanks moeten zwangere vrouwen voorzichtig zijn bij het gebruik van Emla.
De werkzame stoffen van het lokaal anestheticum worden bij gebruik in therapeutische doses in de moedermelk uitgescheiden in hoeveelheden die geen bedreiging vormen voor de gezondheid van het kind.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Emla is gecontra-indiceerd bij te vroeg geboren baby's die geboren zijn met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken.
Het gebruik van de crème is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen met een gewicht van niet 3 kg.
Bij kinderen jonger dan drie maanden worden de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van Emla vastgesteld na toediening van een enkele dosis. Als resultaat van de toepassing bij dergelijke kinderen werd in veel gevallen gedurende niet meer dan 13 uur een tijdelijke toename van de methemoglobine-concentratie in het bloed opgemerkt, die waarschijnlijk geen klinische betekenis heeft.
Bij het afnemen van een bloedtest vanaf de hiel van pasgeborenen is de effectiviteit van de crème niet vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
- geneesmiddelen die het optreden van methemoglobinemie veroorzaken (inclusief geneesmiddelen die een sulfogroep bevatten): de hoeveelheid methemoglobine in het bloed stijgt;
- andere lokale anesthetica en geneesmiddelen die structureel vergelijkbaar zijn met deze middelen (inclusief tocaïnide): de kans op het ontwikkelen van systemische effecten neemt toe (vooral bij gebruik van deze geneesmiddelen in hoge doses).
Analogen
Emla's analogen zijn Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur beneden 30 ° C, zonder bevriezing.
De houdbaarheid van de crème voor lokaal en uitwendig gebruik is 3 jaar, het transdermale therapeutische systeem is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Emla
Recensies over Emla (voornamelijk in de vorm van een crème) op medische sites zijn in de meeste gevallen positief. Veel patiënten melden de werkzaamheid en gemakkelijke methode van het gebruik van plaatselijke verdoving bij het gebruik ervan voor verlichting van huidpijn. Het medicijn heeft zich in de eerste plaats goed bewezen bij het ontharen van was, shugaring, laserontharing, enz.
Er zijn niet zo veel beoordelingen over het gebruik van anesthesie voor de slijmvliezen van de geslachtsorganen, en ze zijn niet zo eenduidig. Sommige patiënten wijzen op een volledig gebrek aan anesthetisch effect van het medicijn of op een zeer korte termijn effect na het aanbrengen. De nadelen van Eml zijn onder meer hoge kosten en een klein verpakkingsvolume. Er zijn weinig klachten over het optreden van irritatie na gebruik van het medicijn.
Prijs voor Emla in apotheken
De prijs van Emla (crème voor lokaal en extern gebruik) voor een pakket met 1 tube van elk 30 g kan 1670-1920 roebel zijn; voor een pakket met 5 tubes van 5 g - 1600-1820 roebel.
Emla: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Emla-crème voor lokaal en uitwendig gebruik 30 g 1 st. 664 WRIJF Kopen |
|
Emla crème voor lokaal en uitwendig gebruik 5 g 5 st. 1297 WRIJVEN Kopen |
|
Emla room 5g 5 stuks 1463 RUB Kopen |
|
Emla room 30g 1538 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
