Finasteride-Teva - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen Van Het Medicijn

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Finasteride-Teva

ATX-code: G04CB01

Werkzame stof: finasteride (Finasteride)

Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 2020-10-03

Prijzen in apotheken: vanaf 249 roebel.

Kopen

Finasteride-Teva is een geneesmiddel voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie (BPH).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: capsulevormig, blauw, glad aan de ene kant, aan de andere kant - gravure "FNT 5"; de kern van de tablet op de doorsnede is bijna wit of wit (7 of 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 4 blisters van 7 stuks of 2, 3, 6, 10 blisters van 10 stuks en instructies voor het gebruik van Finasteride-Teva) …

1 tablet bevat:

• werkzame stof: finasteride - 5 mg;
• aanvullende componenten: voorgegelatineerd zetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, povidon-K30, lactosemonohydraat 200 mesh (mesh) (niet-systemische meeteenheid voor mazen / zeven);
• filmomhulsel: Opadraiblauw 03G20795 - macrogol-400, hypromellose-6cP (E464), titaandioxide (E171), macrogol-6000, aluminium indigokarmijnvernis (E132).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Finasteride is een synthetisch 4-azosteroïde, een specifieke competitieve remmer van type II 5-α-reductase, een intracellulair enzym dat testosteron omzet in dihydrotestosteron (DHT), een actiever androgeen. Bij BPH hangt een toename van het volume van deze klier af van de omzetting van testosteron in DHT erin, de werkzame stof Finasteride-Teva verlaagt effectief het niveau van de laatste in het bloedserum en in het prostaatweefsel. Onderdrukking van DHT-vorming leidt tot een afname van de grootte van de prostaatklier, een toename van de maximale urinestroom en een afname van de ernst van de symptomen veroorzaakt door prostaathyperplasie.

Het actieve ingrediënt heeft geen affiniteit voor androgeenreceptoren en heeft geen invloed op het lipidenprofiel, heeft geen invloed op de minerale dichtheid van botweefsel en verandert ook niet de plasmaconcentratie van oestradiol, cortisol, prolactine, thyroxine en schildklierstimulerend hormoon in het bloed.

Bij gebruik van finasteride gedurende 4 jaar in een dagelijkse dosis van 5 mg bij patiënten met BPH, werd een afname van het serum-DHT-gehalte met ongeveer 70% en een afname van het prostaatvolume met gemiddeld 20% geregistreerd in vergelijking met de oorspronkelijke waarden. Bovendien nam het niveau van prostaatspecifiek antigeen (PSA) met ongeveer 50% af ten opzichte van de uitgangswaarde, wat leidde tot een afname van de groei van epitheelcellen van de prostaatklier. Het serum testosteron gehalte tijdens het onderzoek steeg met gemiddeld 10-20%. Wanneer Finasteride-Teva 7-10 dagen werd gebruikt in het geval van verwijzing van patiënten voor prostatectomie, was er een afname van het DHT-gehalte in het prostaatweefsel met ongeveer 80% en een toename van de testosteronspiegel met 10 keer in vergelijking met dat voor aanvang van de therapie.

Volgens de gegevens van de uitgevoerde onderzoeken verminderde de toediening van finasteride aan patiënten met BPH met matige of significante symptomen van deze ziekte met 51% het risico op urologische complicaties en chirurgische ingrepen, waaronder transurethrale resectie van de prostaat of prostatectomie, evenals acute urineretentie waarvoor katheterisatie vereist was. Bovendien zorgde Finasteride-Teva voor een uitgesproken en aanhoudende afname van het volume van de prostaatklier, een toename van de maximale stroomsnelheid van urine en een verbetering van de symptomen.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Finasteride-Teva is het absorptieproces van de werkzame stof in het maagdarmkanaal (GIT) na 6-8 uur voltooid De biologische beschikbaarheid is ongeveer 80% en is niet afhankelijk van gelijktijdige voedselinname. De maximale concentratie finasteride (C _max) in plasma wordt ongeveer 2 uur na orale toediening gefixeerd. Het medicijn bindt zich voor 93% aan plasma-eiwitten, het schijnbare distributievolume is 76 liter, de plasmaklaring is 165 ml / min. In het geval van herhaald gebruik van Finasteride-Teva gedurende een lange periode in therapeutische doses, kan een lichte ophoping van het hoofdbestanddeel in het lichaam worden opgemerkt. Bij orale toediening van het medicijn in een dagelijkse dosis van 5 mg bereikt het gehalte aan finasteride in het bloedplasma 8-10 ng / ml en blijft het lange tijd stabiel.

7-10 dagen na het begin van de inname wordt finasteride gedetecteerd in het cerebrospinale vocht, maar bereikt het daar geen significante concentraties. Finasteride-Teva wordt ook aangetroffen in zaadvloeistof, terwijl het gehalte 50-100 keer lager is dan het plasmaspiegel in het bloed.

De metabolische omzetting van de werkzame stof vindt plaats in de lever. Het middel vertoont geen significant effect op de activiteit van isozymen van het cytochroom P _450-systeem. In de loop van de onderzoeken werden 2 metabolieten van het geneesmiddel geïdentificeerd die een minder uitgesproken remmend effect op 5-α-reductase vertonen dan finasteride. De halfwaardetijd (T _1/2) van het medicijn is ongeveer 6 uur Het medicijn wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten: 39% - met urine, 57% - met uitwerpselen.

Bij patiënten met chronisch nierfalen (CRF) van verschillende ernst (met een creatinineklaring van 9-55 ml / min) kwam de uitscheidingssnelheid van een enkele dosis Finasteride-Teva overeen met die van gezonde vrijwilligers. De mate van binding van finasteride aan plasmaproteïnen bij patiënten van deze groepen was ook identiek, aangezien een deel van de metabolieten van het geneesmiddel die normaal in de urine worden uitgescheiden bij patiënten met nierfalen, wordt uitgescheiden in de feces. Dit feit wordt bevestigd door een afname van het aantal metabolieten in de urine bij dergelijke patiënten en de gelijktijdige overeenkomstige toename van de ontlasting. Daarom hoeven mensen met nierinsufficiëntie die geen hemodialysebehandeling krijgen de dosis Finasteride-Teva niet te veranderen.

Bij oudere patiënten neemt de klaring van Finasteride-Teva licht af, bij patiënten ouder dan 70 jaar neemt de T _1/2 toe tot ongeveer 8 uur Dit effect heeft echter geen klinische betekenis, en daarom is dosisaanpassing bij ouderen niet nodig.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Finasteride-Teva wordt aanbevolen in de volgende gevallen:

• behandeling en controle van BPH, preventie van urologische complicaties om de dreiging van acute urineretentie te verminderen en de noodzaak van chirurgische ingrepen te verminderen, waaronder transurethrale resectie van de prostaat en prostatectomie;
• therapie gericht op het verminderen van het volume van de vergrote prostaatklier, het verbeteren van het urineren en het verminderen van de ernst van de symptomen veroorzaakt door BPH, ook in combinatie met doxazosine, om de dreiging van progressie van symptomen die verband houden met BPH te verminderen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
• obstructieve uropathie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Finasteride-Teva moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• oudere leeftijd;
• Leverfalen;
• een groot volume achtergebleven urine en / of een aanzienlijk verminderde urinestroom (Finasteride-Teva moet onder medisch toezicht worden ingenomen om mogelijke obstructieve uropathie te identificeren).

Finasteride-Teva wordt alleen gebruikt om mannelijke patiënten te behandelen.

Finasteride-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Finasteride-Teva-tabletten worden oraal ingenomen met een vloeistof. De effectiviteit van het product is niet afhankelijk van voedselinname. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt; ze mogen niet worden fijngemaakt, gedeeld of gekauwd.

Het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal daags in te nemen in een dosis van 5 mg (1 tablet). De cursus is maximaal 6 maanden, om een klinisch effect te bereiken, is verlenging van de behandeling toegestaan. Finasteride-Teva kan als monotherapie worden gebruikt, maar ook in combinatie met de α-blokker doxazosine.

Bijwerkingen

In onderzoeken die gedurende 4 jaar zijn uitgevoerd onder 1524 patiënten die finasteride gebruikten en 1516 patiënten die placebo kregen, werden 74 deelnemers (4,9%) in de finasteridegroep stopgezet vanwege bijwerkingen die verband hielden met het geneesmiddel. met 50 deelnemers (3,3%) uit de placebogroep. Vanwege bijwerkingen die verband houden met een verminderde seksuele functie (dit zijn de meest voorkomende bijwerkingen), voltooiden 57 patiënten (3,7%) die het medicijn kregen en 32 (2,1%) placebo de behandeling.

In de loop van 4 jaar onderzoek waren ongewenste klinische manifestaties (waarschijnlijk of zeker) veroorzaakt door finasteride, waarvan de incidentie meer dan 1% bedroeg, schendingen op het gebied van seksuele functie, huiduitslag en gevoeligheid van de borstklieren.

In een 7 jaar durende, placebogecontroleerde studie, waaraan 18.882 gezonde mannen deelnamen, werd volgens de resultaten van een punctiebiopsie verkregen bij 9060 patiënten prostaatkanker vastgesteld bij 18,4% van de mannen die het medicijn gebruikten en bij 24,4% een placebo nemen. Prostaatkanker, met een Gleason-score van 7-10, werd gedetecteerd bij 280 patiënten (6,4%) in de finasteridegroep en 237 patiënten (5,1%) in de placebogroep. Op basis van de gegevens van de aanvullende analyse kan worden aangenomen dat bij mannen die met het medicijn worden behandeld, een toename van de incidentie van kanker met een hoge maligniteitsgraad gepaard gaat met diagnostische fouten veroorzaakt door het effect van therapie op de grootte van de prostaatklier. Van alle ontdekte gevallen van prostaatkanker werd gemiddeld 98% van de tumor op het moment van diagnose geclassificeerd als intra-capsulair stadium T1 / T2. In deze studie is de klinische significantie van de resultaten in relatie tot het tumorproces volgens de Gleason-schaal met een score van 7-10 niet bepaald.

Momenteel is de relatie tussen langdurige therapie met Finasteride-Teva en de ontwikkeling van neoplasie van de borsten bij mannen niet vastgesteld.

In de loop van studies met het gecombineerde gebruik van finasteride in een dagelijkse dosis van 5 mg en doxazosine in een dagelijkse dosis van 4 of 8 mg, was het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van deze therapie over het algemeen vergelijkbaar met dat van de componenten die alleen werden gebruikt.

Bijwerkingen van Finasteride-Teva, geregistreerd tijdens gebruik na registratie (de frequentie van deze aandoeningen is niet bekend; aangezien rapporten van hun ontwikkeling vrijwillig werden ontvangen, was het niet altijd mogelijk om de frequentie van deze effecten en de relatie met het gebruik van het geneesmiddel betrouwbaar vast te stellen):

• van de kant van de psyche: depressie, verzwakking van het libido (dit kan ook worden opgemerkt nadat het medicijn is stopgezet);
• aan de kant van de geslachtsorganen en de borstklieren: seksuele disfunctie (inclusief ejaculatiestoornissen en erectiestoornissen), die kan worden verholpen na stopzetting van de therapie; pijn in de testikels; onvruchtbaarheid bij de man en / of verslechtering van de kwaliteit van zaadplasma (volgens beschikbare rapporten, na de afschaffing van Finasteride-Teva, is de kwaliteit van het ejaculaat weer normaal of toegenomen); afscheiding van afscheidingen uit de borstklieren;
• van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties - urticaria, pruritus, angio-oedeem (inclusief het gezicht, de lippen, het strottenhoofd).

Bij het beoordelen van de resultaten van laboratoriumtests moet er rekening mee worden gehouden dat de plasmaconcentratie van PSA bij patiënten die Finasteride-Teva gebruiken, is verlaagd. Een snelle afname van het PSA-gehalte wordt in de meeste gevallen opgemerkt tijdens de eerste maanden van de kuur, en daarna stabiliseert het op een nieuw niveau, meestal de helft van de waarde die is vastgesteld vóór het begin van de therapie.

Overdosering

Bij patiënten die finasteride eenmaal kregen in een dosis tot 400 mg, en ook tijdens een toediening gedurende 3 maanden in dagelijkse doses tot 80 mg, werd het optreden van enige negatieve reacties niet waargenomen.

In het geval van een mogelijke overdosis Finasteride-Teva zijn er geen aanbevelingen voor een specifieke behandeling.

speciale instructies

Finasteride-Teva wordt voorgeschreven aan patiënten met een prostaatvolume van meer dan 40 cm³.

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling moet de patiënt worden gecontroleerd door een uroloog. Voordat u met de cursus begint, moet u ziekten uitsluiten die obstructie van de urethra en een toename van het prostaatvolume stimuleren - prostaatkanker, hypotensie van de blaas, schending van de innervatie, urethrale strictuur, infectieuze prostatitis.

Voordat Finasteride-Teva wordt gebruikt en periodiek tijdens de behandeling, moeten rectaal onderzoek en andere methoden voor het diagnosticeren van prostaatkanker worden uitgevoerd. Voor deze doeleinden wordt ook een studie van het plasma PSA-gehalte in het bloed uitgevoerd. Een aanvankelijk gehalte van dit antigeen van meer dan 10 ng / ml geeft aan dat verder onderzoek nodig is, inclusief een prostaatbiopsie. Als het PSA-niveau in het bereik van 4-10 ng / ml ligt, wordt aanvullend onderzoek ook aanbevolen.

Houd er rekening mee dat het PSA-gehalte bij mannen met een prostaattumor en bij mannen zonder deze laesie grotendeels kan samenvallen. Daarom kan bij patiënten met BPH bij normale PSA-concentraties, ook bij een beginniveau onder 4 ng / ml, de aanwezigheid van prostaatkanker niet worden uitgesloten, ongeacht het gebruik van het geneesmiddel. Finasteride-Teva zorgt voor een gemiddelde daling van 50% van het PSA-gehalte bij mannen met BPH, zelfs met een bestaande prostaattumor. Dientengevolge moet bij een afname van de PSA-waarden bij patiënten met BPH in gedachten worden gehouden dat dit feit de aanwezigheid van gelijktijdige prostaatkanker niet uitsluit.

Volgens de resultaten van de analyse van PSA-waarden moet bij patiënten die gedurende 6 maanden of langer met Finasteride-Teva worden behandeld, het PSA-niveau worden verdubbeld om te vergelijken met de normale waarden van deze indicator bij personen die geen finasteride gebruiken. Deze correctie behoudt de gevoeligheid en specificiteit van PSA-analyse en het vermogen om prostaattumoren te detecteren.

Bij het waarnemen van een langdurige toename van de PSA-concentratie tijdens de behandeling met finasteride, is zorgvuldig onderzoek vereist om de oorzaak van dit effect vast te stellen, waaronder mogelijk ook het niet naleven van het medicatieregime.

Finasteride-Teva verlaagt het percentage vrije PSA-fracties (de verhouding tussen vrij en totaal PSA) niet significant.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen meldingen van nadelige effecten van Finasteride-Teva op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe bewegende machines te bedienen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Finasteride Teva is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.

Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten op hun hoede zijn voor contact met verloren integriteit of verbrijzelde tabletten van het medicijn vanwege de mogelijke penetratie van finasteride in het lichaam en de daaropvolgende bedreiging voor de ontwikkeling van de mannelijke foetus. Remmers van type II 5-α-reductase, waaronder finasteride, kunnen door de omzetting van testosteron in DHT te blokkeren een abnormale ontwikkeling van de uitwendige geslachtsorganen bij de mannelijke foetus veroorzaken.

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Finasteride-Teva in moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Finasteride-Teva wordt niet gebruikt bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierfalen die geen hemodialysebehandeling krijgen, hoeven de dosis Finasteride-Teva niet te veranderen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Vanwege het gebrek aan ervaring bij de behandeling, dient Finasteride-Teva met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie vanwege een mogelijke verhoging van de plasmaconcentratie van finasteride. Het is niet nodig om de dosis van het medicijn te veranderen.

Gebruik bij ouderen

Bij ouderen hoeft de dosis Finasteride-Teva niet te worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

Klinisch significante interactie van Finasteride-Teva met andere stoffen / geneesmiddelen is niet vastgesteld.

Er waren geen nadelige, klinisch significante manifestaties van de interactie van finasteride met de volgende geneesmiddelen: digoxine, propranolol, fenazon, warfarine, glibenclamide, theofylline, paracetamol, angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers), α- en β-adrenerge blokkers, acetylsalicylzuur kanalen (BMCC), nitraten (in alle toedieningsvormen), blokkers van H ₂ histamine receptoren, diuretica, HMG-CoA reductaseremmers (statines), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs), benzodiazepinen, chinolonen.

Analogen

Finasteride-Teva-analogen zijn Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Finasteride-Teva

Volgens de weinige beoordelingen van Finasteride-Teva die op gespecialiseerde fora zijn gevonden, is het een effectief medicijn dat wordt gebruikt om BPH te behandelen. Het medicijn helpt het volume van de prostaat te verminderen, het urineren te verbeteren en de ernst van BPH-gerelateerde symptomen te verzwakken, en vermindert ook het risico op urologische complicaties en de noodzaak van chirurgische ingrepen.

De nadelen van Finasteride-Teva zijn onder meer het optreden van bijwerkingen in de vorm van verminderd libido en erectiestoornissen, die van voorbijgaande aard zijn.

Finasteride-Teva-prijs in apotheken

De prijs van Finasteride-Teva in de vorm van filmomhulde tabletten (5 mg) kan 250-350 roebel zijn. voor 30 st. verpakt.

Finasteride-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Finasteride-Teva 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 249 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!