Foradil Combi - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, 12 Mcg En 400 Mcg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Foradil Combi

Foradil Combi: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Foradil Combi

ATX-code: R03AK07

Werkzame stof: budesonide (budesonide), formoterol (formoterol)

Producent: Novartis Pharma Stein (Zwitserland), Pharmachemie (Nederland)

Beschrijving en foto-update: 22.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 968 roebel.

Kopen

Foradil Kombi is een gecombineerd bronchodilatorgeneesmiddel met een ontstekingsremmende, anti-allergische, bronchusverwijdende, glucocorticoïde, β ₂ -adrenomimetische en immunosuppressieve werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Foradil Combi is verkrijgbaar als een set capsules met poeder voor inhalatie, waaronder:

• capsules met formoterol (12 mcg): maat nr. 3, kleurloos, transparant, met zwarte inkt gemarkeerd: "CG" op de dop, "FXF" op het lichaam (of vice versa); vulmiddel - vrij stromend wit poeder;
• capsules met budesonide (200 mcg): maat nr. 3, gelatineuze vaste stof, deksel - lichtroze, lichaam - kleurloos, transparant; de capsule is gemerkt "BUDE 200"; vulmiddel - wit poeder;
• capsules met budesonide (400 mcg): maat nr. 3, gelatineuze vaste stof, roze dop, lichaam kleurloos, transparant; de capsule is gemerkt "BUDE 400"; vulmiddel - wit poeder.

De verpakking van Foradil Combi bevat formoterol-capsules (12 μg) en budesonide-capsules (200 μg of 400 μg). Capsules zijn verpakt per 10 stuks. in blisters, in een kartonnen doos met inhalatieapparaat (aerolizer), 3 of 6 blisters met capsules die formoterol (12 μg) bevatten, en 1, 3, 6 of 12 blisters met capsules die budesonide bevatten (200 μg of 400 μg).

Samenstelling van 1 capsule met formoterol (12 mcg):

• actief ingrediënt: formoterolfumaraatdihydraat - 12 μg;
• hulpingrediënten: lactosemonohydraat (melksuiker) - tot 25.000 mcg;
• capsule omhulsel: gelatine 100%.

Samenstelling van 1 capsule met budesonide (200 mcg):

• actief ingrediënt: budesonide - 200 mcg;
• hulpingrediënten: lactosemonohydraat (melksuiker) - 24.770 mcg;
• capsuleschil: rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), water, gelatine.

Samenstelling van 1 capsule met budesonide (400 mcg):

• actief ingrediënt: budesonide - 400 mcg;
• hulpingrediënten: lactosemonohydraat (melksuiker) - 24540 mcg;
• capsule omhulsel: rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), ponceau 4R karmozijnrode kleurstof, titaniumdioxide (E171), water, gelatine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De therapeutische eigenschappen van Foradil Combi zijn te wijten aan de farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen in de samenstelling:

• formoterol: selectieve β ₂ -agonist-adrenerge receptoren, die een bronchusverwijdend effect hebben bij patiënten met reversibele luchtwegobstructie. Het effect treedt snel op (van 1 tot 3 minuten) en houdt aan na inademing gedurende 12 uur. Het gebruik van therapeutische doses formoterol sluit praktisch het effect op de functie van het cardiovasculaire systeem uit (opgemerkt in uitzonderlijke gevallen). Door de afgifte van histamine en leukotriënen uit mestcellen te remmen, vertoont het een ontstekingsremmende werking en voorkomt het de ontwikkeling van oedeem en de ophoping van ontstekingscellen (bevestigd in dierproeven). In de loop van klinische studies werd ontdekt dat formoterol effectief bronchospasmen voorkomt die worden veroorzaakt door fysieke activiteit, ingeademde allergenen, koude lucht, histamine of methacholine. Dankzij,dat het bronchusverwijdende effect van formoterol na inhalatie gedurende 12 uur uitgesproken blijft, zorgt het gebruik van Foradil Combi 2 keer per dag met langdurige onderhoudsbehandeling in de meeste gevallen voor de vereiste controle van bronchospasmen bij patiënten met chronische longaandoeningen, zowel overdag als 's nachts. Bij een stabiel beloop van chronische obstructieve longziekte (COPD) zorgt formoterol ook voor een snel begin van bronchodilatatie en verbetert het de kwaliteit van leven;Bij een stabiel beloop van chronische obstructieve longziekte (COPD) zorgt formoterol ook voor een snel begin van bronchodilatatie en verbetert het de kwaliteit van leven;Bij een stabiel beloop van chronische obstructieve longziekte (COPD) zorgt formoterol ook voor een snel begin van bronchodilatatie en verbetert het de kwaliteit van leven;
• budesonide: glucocorticosteroïde (GCS), bedoeld voor inhalatie, heeft praktisch geen systemisch effect. Net als andere inhalatiecorticosteroïden wordt de farmacologische werkzaamheid ervan verkregen door interactie met intracellulaire glucocorticosteroïdreceptoren en manifesteert het zich als ontstekingsremmende, antiallergische en immunosuppressieve effecten. Budesonide verhoogt de productie van lipocortine (een remmer van fosfolipase A2), remt de afgifte van arachidonzuur en de synthese van zijn metabolische producten - prostaglandinen en cyclische endoperoxiden; voorkomt marginale accumulatie van neutrofielen, vermindert inflammatoire exsudatie, remt de productie van cytokines, vertraagt de migratie van macrofagen, vermindert de ernst van infiltratie en granulatie,onderdrukt de vorming van chemotaxis-stof (die de effectiviteit van het medicijn verzekert bij het stoppen van allergische reacties van het vertraagde type); vertraagt de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen (onmiddellijke allergische reacties). Budesonide bevordert een toename van het aantal actieve β-adrenerge receptoren, waardoor de reactie van de patiënt op luchtwegverwijders wordt hersteld (waardoor de frequentie van hun gebruik kan worden verminderd), het oedeem van het bronchiale slijmvlies, de productie van slijm en sputum afneemt, de hyperreactiviteit van de luchtwegen afneemt en de slijmvliesklaring toeneemt. Een klinisch significant therapeutisch effect na aanvang van de therapie bij patiënten die GCS nodig hebben, ontwikkelt zich gemiddeld binnen 10 dagen. Regelmatig gebruik van budesonide voor bronchiale astma vermindert de ernst van chronische ontsteking in de longen,waardoor hun functie wordt verbeterd, de symptomen van bronchiale astma worden verlicht, bronchiale hyperreactiviteit wordt geremd, waardoor de ontwikkeling van een verergering van de ziekte wordt voorkomen.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische kenmerken van formoterol:

• absorptie: de stof wordt snel opgenomen door inademing. Als resultaat van het gebruik van een enkele dosis formoterol (120 μg), wordt de _Cmax (maximale plasmaconcentratie) bereikt in 5 minuten en bedraagt deze 266 pmol / l. Door inslikken vindt opname in het maagdarmkanaal (GIT) ook snel plaats, in een volume tot 65%. Bij de behandeling van COPD gedurende 12 weken, 2 keer per dag in een dosis van 12 of 24 mcg formoterol, is de concentratie in bloedplasma, gemeten 10, 120 en 360 minuten na inhalatie, 11,5-25,7 pmol / l en 23, 3-50,3 pmol / l, respectievelijk; de concentratie in de systemische circulatie neemt evenredig toe met de dosis (12–96 μg);
• verdeling over organen en weefsels: formoterol bindt voor 61-64% aan plasma-eiwitten, waarvan 34% geassocieerd is met serumalbumine. Verzadiging van bindingsplaatsen wordt niet bereikt binnen de limieten van concentraties die zijn geregistreerd na toediening van het geneesmiddel in therapeutische doses;
• metabolisme: de belangrijkste route van het metabolisme van formoterol is directe binding met glucuronzuur, de andere route is O-demethylering met verdere glucuronisatie. Secundaire metabolische processen omvatten de conjugatie van formoterol met sulfaat, gevolgd door hun vervorming. Veel isozymen van formoterol zijn betrokken bij de processen van glucuronidering (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) en O-demethylering (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), dit suggereert een kleine mogelijkheid van geneesmiddelinteractie door remming van de iso bij het metabolisme van formoterol. In het bereik van therapeutische doses remt formoterol de cytochroom P ₄₅₀ isozymen niet;
• uitscheiding: bij bronchiale astma en COPD, bij gebruik gedurende 12 weken, werden doses van 12 of 24 μg 2 maal daags onveranderd in de urine bepaald door ~ 10% respectievelijk 7%. Formoterol en zijn metabolieten worden volledig uit het lichaam uitgescheiden: met urine - 70%, met uitwerpselen - 30%. Nierklaring - 150 ml / min. De halfwaardetijd (T _1/2) is 120-180 minuten.

Farmacokinetische kenmerken van budesonide:

• absorptie: de stof wordt volledig en snel opgenomen door inademing, C _{max wordt} onmiddellijk bereikt. Rekening houdend met de sedimentatie van budesonide op het slijmvlies van de orofarynx, is de absolute biologische beschikbaarheid 73%. Door inslikken is de opname in het maagdarmkanaal ± 10%;
• distributie naar organen en weefsels: distributievolume (V _d) - 3 l / kg. Volgens studies hoopt budesonide zich op in de lymfeklieren, milt, thymusklier, voortplantingsorganen, bijnierschors, bronchiën en dringt het ook door de placentabarrière;
• metabolisme: in de longen wordt budesonide niet gemetaboliseerd; de systemische klaring bij inademing is 0,5 l / min. Plasma-eiwitten binden tot 88%. Na absorptie wordt ongeveer 90% van de stof in de lever gemetaboliseerd, waarbij verschillende inactieve metabolieten worden gevormd (in vergelijking met budesonide is hun biologische activiteit honderd keer minder), waaronder 6β-hydroxybudesonide en 16α-hydroxyprednisolon. De belangrijkste metabole route van een stof in de lever die het CYP3A4-isoenzym van het P _450- systeem gebruikt, kan variëren onder invloed van remmers / inductoren van het CYP3A4-iso-enzym;
• uitscheiding: T _1/2 budesonide - 120-168 min, hoge systemische klaring (1,4 l / min). De stof wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten met uitwerpselen - 10%, met urine - 70%. Bij een leveraandoening neemt de plasmaconcentratie van budesonide toe.

Gebruiksaanwijzingen

• bronchiale astma, onvoldoende onder controle door het gebruik van kortwerkende β ₂ -agonisten en inhalatiecorticosteroïden (therapie op aanvraag);
• bronchiale astma, die voldoende onder controle wordt gehouden door het gebruik van langwerkende β ₂ -agonisten en inhalatie-GCS;
• COPD met bewezen effectiviteit van GCS-gebruik.

Contra-indicaties

Absoluut:

• periode van borstvoeding;
• pulmonale tuberculose in actieve vorm;
• lactasedeficiëntie, erfelijke galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom (lactose is aanwezig in de capsules);
• kinderen jonger dan 6 jaar;
• overgevoeligheid voor formoterol, budesonide, andere componenten van de inhalatiekit.

Aandoeningen / ziekten waarbij Foradil Combi met uiterste voorzichtigheid moet worden gebruikt, onder strikt medisch toezicht vanwege de aanwezigheid van actieve ingrediënten in de samenstelling:

• formoterol (vooral in het proces van dosisverlaging): met ischemische hartziekte (IHD), hartritme- en geleidingsstoornissen, vooral met atrioventriculair blok van III-graad, ernstig chronisch hartfalen (CHF), idiopathische subvalvulaire aortastenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, aeurysma van het aeurysma thyrotoxicose, bekende of vermoede verlenging van het QT-interval (QT gecorrigeerd voor meer dan 0,44 sec), hypokaliëmie, hypocalciëmie en feochromocytoom;
• budesonide: met inactieve longtuberculose, luchtweginfecties (schimmel-, virale, bacteriële etiologie), levercirrose, glaucoom; rekening houdend met de mogelijkheid om schimmelpathologieën te ontwikkelen, is voorzichtigheid geboden bij bronchiëctasieën en pneumoconiose.

Voor de verlichting van een acute aanval van bronchospasmen is budesonide niet effectief, daarom mag het niet worden voorgeschreven voor status asthmaticus, evenals voor andere acute astmatische aandoeningen, als de belangrijkste therapie.

Bèta-adrenerge agonisten, waaronder formoterol, hebben een hyperglykemisch effect en daarom wordt patiënten met diabetes aangeraden om regelmatig de bloedglucosespiegel te controleren.

Instructies voor het gebruik van Foradil Kombi: methode en dosering

Foradil Combi is bedoeld voor injectie via inhalatie: capsules die formoterol en budesonide bevatten, mogen alleen worden gebruikt met een speciaal apparaat - een aerolizer, een poederinhalator voor een enkele dosis die in de kit zit.

Het gecombineerde bronchusverwijdende medicijn wordt individueel voorgeschreven, in de minimale effectieve dosis. Bij gebruik van een aerolizer wordt de dosis geleidelijk gekozen, waardoor deze op een dosis wordt gebracht die voldoende is om het therapeutische effect te behouden.

Nadat de bronchiale astmasymptomen onder controle zijn gekomen tegen de achtergrond van inhalaties met formoterol, moet de mogelijkheid van een geleidelijke verlaging van de dosis worden overwogen, die onder regelmatig medisch toezicht moet worden uitgevoerd. Tijdens een verergering van bronchiale astma mag u de behandeling met formoterol niet starten of de dosis wijzigen. Formoterol mag ook niet worden gebruikt ter verlichting van acute aanvallen van bronchiale astma.

Inademing van β-adrenomimetica, inclusief formoterol, zet de bronchiën uit, wat de penetratie van budesonide in de luchtwegen verbetert en het therapeutische effect ervan versterkt. In dit verband worden Foradil Combi-capsules voor de onderhoudsbehandeling van bronchiale astma en COPD in de volgende volgorde gebruikt:

1. Capsules die formoterol bevatten.
2. Capsules die budesonide bevatten.

Behandeling van volwassen patiënten:

• formoterol: onderhoudsdosis - 12-24 mcg (1-2 capsules) 2 keer per dag; de maximale dagelijkse dosis is 48 mcg. Om de symptomen van bronchiale astma te verlichten, kan de dosis indien nodig worden verhoogd met 12-24 mcg per dag. Wanneer de behoefte niet langer episodisch is (komt vaker 2 keer per week voor), is een doktersconsultatie noodzakelijk om de kwestie van het corrigeren van het behandelingsregime te overwegen, aangezien dit kan duiden op een verslechtering van het beloop van de ziekte;
• budesonide: de minimale dosis (het is ook het minst effectief) in de inhalatieset is 200 mcg (1 capsule), daarom wordt Foradil Combi niet voorgeschreven als een enkele dosis budesonide nodig is van minder dan 200 mcg. De onderhoudsdosis voor de behandeling van milde bronchiale astma is 400-800 mcg per dag, verdeeld over 2 doses van 200-400 mcg. In geval van verergering van bronchiale astma bij het overschakelen van orale toedieningsvormen van GCS naar inhalatie of bij verlaging van de dosis voor orale toediening, kan de maximaal toelaatbare dagelijkse dosis budesonide 1600 mcg zijn, verdeeld over 2-4 doses.

Behandeling voor kinderen van 6 jaar en ouder:

• formoterol: normale onderhoudsdosis - 12 mcg (1 capsule) 2 keer per dag; de maximale dagelijkse dosis is 24 μg (2 capsules);
• budesonide: de aanvangsdosis voor de behandeling van milde bronchiale astma is 200 mcg per dag. De onderhoudsdosering voor reguliere therapie is 100-200 mcg 2 keer per dag. Indien nodig kan de dosis budesonide worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 800 mcg.

Inademingsregels

Om een correct gebruik van Foradil Combi te garanderen, moet een arts of andere zorgverlener de patiënt uitleggen hoe de inhalator moet worden gebruikt, moet hij zeggen dat inhalatie alleen mag worden uitgevoerd met een spuitbus, en moet hij waarschuwen voor het inslikken van capsules die bedoeld zijn voor inhalatie. Voor kinderen en adolescenten wordt de procedure uitgevoerd onder toezicht van volwassenen om ervoor te zorgen dat de inhalatietechniek correct wordt uitgevoerd.

Wanneer een gelatinecapsule tijdens inademing kapot gaat, kunnen kleine stukjes gelatine in de mond en vervolgens in de keel terechtkomen. Om de kans op een dergelijke treffer te verkleinen, mag u de capsule niet meer dan één keer doorboren.

De capsule wordt vlak voor inhalatie uit de blisterverpakking gehaald.

Na inademing van budesonide is het aan te raden uw mond met water te spoelen, dit kan irritatie van het mondslijmvlies en keelholte voorkomen en het risico op het ontwikkelen van ongewenste systemische reacties verkleinen.

Er zijn geïsoleerde meldingen van onbedoeld inslikken van hele capsules. In de meeste van deze gevallen werd de ontwikkeling van bijwerkingen niet waargenomen. Als de ademhaling van de patiënt na inademing niet verbetert, moet de arts hem het schema van het juiste gebruik van het medicijn opnieuw uitleggen.

Aerolizer-toepassing:

1. Verwijder de beschermkap van het mondstuk van de spuitbus.
2. Houd de aerolizer stevig bij de basis vast en draai het mondstuk in de richting van de pijl.
3. Plaats de capsule in de capsulevormige cel die is geopend aan de onderkant van de spuitbus, die vlak voor de procedure uit de blisterverpakking moet worden verwijderd.
4. Sluit de spuitbus door het mondstuk in de oorspronkelijke positie te draaien.
5. Terwijl u de aerolizer strikt verticaal houdt, drukt u eenmaal op de blauwe knoppen aan de zijkanten tot het einde en laat u ze vervolgens los.
6. Haal diep adem.
7. Gooi uw hoofd iets achterover, neem het mondstuk in uw mond en houd het stevig vast met uw lippen. Adem gelijkmatig, snel en diep in, wat vergezeld zou moeten gaan van een karakteristiek ratelend geluid dat wordt veroorzaakt door de rotatie van de capsule bij het verstuiven van het poeder.
8. Houd uw adem zo lang mogelijk in terwijl u het mondstuk uit uw mond haalt en adem vervolgens uit. Open de spuitbus, zorg ervoor dat er geen poeder in de capsule achterblijft. Herhaal anders de manipulaties die worden beschreven in de paragrafen 6-8.
9. Als u klaar bent met inademen, opent u de spuitbus, verwijdert u de lege capsule, draait u het mondstuk in de oorspronkelijke positie en bedekt u de spuitbus met een dop.

In stap 1-5 kan de capsule worden beschadigd als deze wordt doorboord, waardoor kleine stukjes gelatine in de mond en keel kunnen komen. Gelatine is een voedselingrediënt en is niet schadelijk bij opname. Maar om volledige vernietiging van de capsule te voorkomen, mag deze niet meer dan één keer worden doorboord, het wordt ook aanbevolen om de bewaarcondities te observeren en de capsule onmiddellijk voor inhalatie uit de blisterverpakking te halen.

Als er in stap 7 geen karakteristiek geluid te horen was, moet de spuitbus worden geopend om te zien wat er met de capsule is gebeurd. Als het in de cel vastzit, moet het voorzichtig worden verwijderd zonder te proberen het los te maken door herhaaldelijk op de blauwe knoppen aan de zijkanten van de inhalator te drukken.

Veeg het mondstuk en de spuitbus schoon met een droge doek of zachte borstel om poederresten te verwijderen.

Bijwerkingen

De schaal voor het beoordelen van de frequentie van bijwerkingen: zeer vaak - 0,1% of meer; vaak - meer dan 0,01%, maar minder dan 0,1%; zelden - meer dan 0,001%, maar minder dan 0,01%; zelden - meer dan 0,0001%, maar minder dan 0,001%; uiterst zeldzaam - 0,0001% of minder, inclusief individuele berichten; met onbekende frequentie - postmarketing observatiegegevens, waarvan de frequentie niet betrouwbaar kan worden geschat.

Ongewenste bijwerkingen bij het gebruik van formoterol:

• immuunsysteem: uiterst zelden - dergelijke overgevoeligheidsreacties zoals urticaria, arteriële hypotensie, angio-oedeem, huiduitslag, jeuk;
• psychische stoornissen: zelden - angst, opwinding, slapeloosheid, verhoogde prikkelbaarheid;
• zenuwstelsel: vaak - tremor, hoofdpijn; zelden - duizeligheid; uiterst zeldzaam - dysgeusie (smaakstoornis);
• cardiovasculair systeem: vaak - hartkloppingen; zelden - tachycardie; uiterst zeldzaam - perifeer oedeem; met een onbekende frequentie - angina pectoris, hartritmestoornissen, inclusief ventriculaire extrasystolen, atriale fibrillatie, tachyaritmie;
• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - irritatie van het slijmvlies van het strottenhoofd en de keelholte, bronchospasmen, inclusief paradoxaal; met een onbekende frequentie - hoest;
• Maag-darmkanaal: zelden - droogheid van het mondslijmvlies; uiterst zeldzaam - misselijkheid;
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, spierspasmen;
• gegevens van laboratorium- en instrumentele onderzoeken: met een onbekende frequentie - een verlaging van de serumkaliumconcentratie, een verhoging van de bloedglucosespiegels, een verlenging van het QT-interval op een ECG (elektrocardiogram), een verhoging van de bloeddruk (bloeddruk), inclusief arteriële hypertensie;
• huid en onderhuids weefsel: met onbekende frequentie - uitslag.

Ongewenste nevenreacties bij het gebruik van budesonide:

• endocriene systeem: zelden - onderdrukking van de functie van de bijnierschors, Itsenko-Cushing-syndroom, hypercortisolisme / hypocorticisme, groeiachterstand in de kindertijd en adolescentie;
• gezichtsorgaan: zelden - cataract, glaucoom;
• immuunsysteem: zelden - dergelijke overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, jeuk; met onbekende frequentie - contactdermatitis [HRT (vertraagde overgevoeligheid), IV-type allergie volgens Jell en Coombs];
• psychische stoornissen: met onbekende frequentie - slaapstoornissen, psychomotorische hyperactiviteit, depressie, angst, agressief gedrag, afwijkend gedrag (vooral bij kinderen);
• Maag-darmkanaal: vaak - moeite met slikken; met een onbekende frequentie - dysgeusie;
• bewegingsapparaat: zelden - een afname van de botmineraaldichtheid;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - hoest; zelden - candidiasis van het mondslijmvlies / strottenhoofd, paradoxale bronchospasmen, faryngeale irritatie, dysfonie (na een dosisverlaging of stopzetting van de behandeling met budesonide verdwijnt het vanzelf).

Het gebruik van budesonide voor de behandeling van patiënten met COPD verhoogde de incidentie van subcutane hematomen met 10% en pneumonie met 6%, vergeleken met de placebogroep, waar deze indicatoren respectievelijk 4 en 3% waren.

In geval van verergering van deze bijwerkingen of het optreden van andere negatieve reacties die niet in de instructies staan vermeld, moet u uw arts hierover informeren.

Overdosering

Symptomen van een overdosis formoterol kunnen reacties zijn die kenmerkend zijn voor β ₂ -adrenomimetica, zoals hoofdpijn, misselijkheid, braken, slaperigheid, tremoren, hartkloppingen, ventriculaire aritmie, tachycardie, metabole acidose, hyperglykemie, hypokaliëmie, arteriële hypertensie.

Ondersteunende en symptomatische behandeling wordt aanbevolen en ziekenhuisopname is noodzakelijk voor ernstige aandoeningen. Cardioselectieve β-blokkers mogen alleen onder strikt medisch toezicht en met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien dit bronchospasmen kan veroorzaken.

Aangezien budesonide een lage acute toxiciteit heeft, kan een enkele inhalatie van een hoge dosis een tijdelijke onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel veroorzaken. Deze aandoening vereist geen spoedbehandeling. Bovendien is het in geval van overdosering toegestaan de behandeling van de onderliggende ziekte met budesonide voort te zetten in doses die voldoende zijn om het therapeutische effect te behouden.

speciale instructies

Formoterol

Het gebruik van formoterol bij patiënten met COPD verbetert hun kwaliteit van leven.

Als ontstekingsremmer dient formoterol bij de behandeling van patiënten met bronchiale astma uitsluitend te worden gebruikt voor gelijktijdige behandeling met onvoldoende controle van de symptomen tijdens de periode van monotherapie met inhalatiecorticosteroïden of bij een ernstige ziekte die een combinatie van inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β ₂ -adrenomimetica vereist. Het is gecontra-indiceerd om formoterol gelijktijdig met andere langwerkende β ₂ -agonisten te gebruiken. Voordat met de behandeling wordt begonnen, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt te beoordelen met betrekking tot de geschiktheid van de gebruikte ontstekingsremmende therapie. Na het starten van inhalaties met formoterol, wordt aanbevolen om de lopende ontstekingsremmende therapie zonder veranderingen voort te zetten, zelfs met een klinisch significante verbetering van de aandoening.

De verlichting van acute aanvallen van bronchiale astma wordt uitgevoerd met behulp van kortwerkende β ₂ -adrenomimetica. Een plotselinge verslechtering van de toestand van de patiënt vereist onmiddellijke medische aandacht.

Bij patiënten die formoterol kregen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken, was er een toename in de incidentie van ernstige exacerbaties van bronchiale astma. Maar de resultaten van deze onderzoeken laten het niet toe om deze complicatie in verschillende groepen te kwantificeren.

Als gevolg van het gebruik van β ₂ -adrenomimetica, waaronder formoterol, kan potentieel ernstige hypokaliëmie ontstaan, wat het risico op aritmieën kan verhogen. Deze aandoening kan worden versterkt door hypoxie en gelijktijdige therapie, die speciale zorg vereist bij ernstige bronchiale astma. Het wordt aanbevolen dat dergelijke patiënten de serumkaliumspiegels regelmatig controleren.

Paradoxale bronchospasmen kunnen ontstaan als gevolg van het gebruik van formoterol, zoals bij elke andere inhalatiebehandeling, vereist deze aandoening onmiddellijke stopzetting van het medicijn en de benoeming van een alternatieve therapie.

Budesonide

Om ervoor te zorgen dat budesonide in de longen terechtkomt, is het belangrijk om patiënten te instrueren over de noodzaak van juiste inhalatie, in overeenstemming met de hierboven beschreven regels.

Budesonide is bedoeld voor systematisch dagelijks profylactisch gebruik, niet voor het verlichten van aanvallen. Inhalatie in overeenstemming met het aanbevolen doseringsschema wordt voortgezet, zelfs als er geen symptomen van bronchiale astma zijn.

De ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen vereist onmiddellijke stopzetting van budesonide, beoordeling van de toestand van de patiënt en, indien nodig, de benoeming van een ander medicijn. Paradoxale bronchospasmen worden onmiddellijk gestopt met kortwerkende β ₂ -adrenomimetica, een inhalator waarmee de patiënt altijd moet kunnen beschikken.

Als de toestand van de patiënt verslechtert, de behoefte aan kortwerkende bronchodilatatoren toeneemt en de dyspnoe-aanvallen toenemen, is het noodzakelijk om onmiddellijk een specialist te raadplegen voor onderzoek en de mogelijkheid om de dosis inhalatiecorticosteroïden of corticosteroïden voor orale toediening te verhogen.

Om de kans op het ontwikkelen van candidiasis van de mondholte en keelholte te verkleinen, is het na elke inhalatie van budesonide noodzakelijk om de mond grondig met water te spoelen, en met de ontwikkeling van een dergelijke infectie is lokale antischimmelbehandeling mogelijk zonder de inhalaties met budesonide te stoppen.

In geval van verergering van bronchiale astma, wordt de dosis budesonide verhoogd of, indien nodig, wordt een korte kuur met systemische corticosteroïden uitgevoerd en / of wordt antibiotische therapie voorgeschreven wanneer zich een infectie ontwikkelt.

Regelmatige controle van de groeidynamiek van kinderen en adolescenten is vereist tijdens langdurige therapie met geïnhaleerde GCS, en als dit wordt vertraagd, is correctie van het doseringsregime met de benoeming van een minimale effectieve dosis en overleg met een allergoloog vereist.

De vraag naar de langetermijngevolgen van groeiachterstand (het effect op de uiteindelijke groei van de patiënt) bij kinderen met het gebruik van inhalatie-GCS is niet onderzocht. Er waren ook geen adequate onderzoeken naar de mogelijkheid om de optredende groeiachterstand bij kinderen te compenseren na stopzetting van de behandeling met orale GCS.

In de regel heeft budesonide geen invloed op de functie van de bijnieren, maar soms kan de systemische werking ervan optreden als gevolg van langdurige inademing van de aanbevolen dagelijkse doses.

Het gebruik van hoge doses inhalatiecorticosteroïden of langdurige therapie kan bijdragen aan de ontwikkeling van systemische bijwerkingen, die zich manifesteren door onderdrukking van de bijnierschorsfunctie, hyperadrenocorticisme / Itsenko-Cushing-syndroom, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten, verminderde botmineraaldichtheid, overgevoeligheidsreacties, cataract, glaucoom, in zeldzame gevallen gevallen van een aantal gedragsstoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, agitatie, depressie of agressiviteit, vooral in de kindertijd. Opgemerkt moet worden dat dergelijke reacties bij inhalatie van GCS minder vaak optreden dan bij orale toediening.

Bij hormoononafhankelijke bronchiale astma ontwikkelt het therapeutische effect van budesonide zich gemiddeld binnen 10 dagen na het begin van de therapie. Bij verhoogde bronchiale afscheiding kan de inhalatie van budesonide aan het begin van de kuur worden aangevuld met een korte inname van GCS binnen, niet langer dan twee weken.

Bij patiënten met hormoonafhankelijke bronchiale astma is het noodzakelijk om de toestand te stabiliseren tijdens de overgang naar inhalatietherapie met budesonide met orale corticosteroïden.

De eerste 10 dagen na het overschakelen op budesonide door inhalatie, wordt het in hoge doses gelijktijdig gebruikt met orale corticosteroïden, voorheen gebruikt, in dezelfde dosis, waarna de dagelijkse dosis corticosteroïden voor orale toediening geleidelijk wordt verlaagd tot het minimale therapeutische middel. Elke maand moet de dosis corticosteroïden worden verlaagd met 2,5 mg in termen van prednison. U kunt de behandeling met GCS, inclusief budesonide, niet abrupt onderbreken.

Na de overgang in de eerste maanden moet de toestand van de patiënt strikt worden gecontroleerd totdat de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel voldoende is hersteld om een adequate reactie van de patiënt op stressvolle situaties, zoals trauma, chirurgie of ernstige infecties, te verzekeren. Gedurende deze periode is regelmatige monitoring van de indicatoren van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel vereist.

In geval van disfunctie van de bijnierschors in stressvolle situaties, hebben sommige patiënten mogelijk een aanvullende dosis GCS nodig voor orale toediening. Ze wordt aangeraden om altijd een waarschuwingskaart met dergelijke informatie bij zich te hebben.

Als gevolg van de overgang van systemische corticosteroïden naar inhalatie van budesonide, is de manifestatie mogelijk van bijwerkingen zoals eczeem, allergische rhinitis, lethargie, spier- en gewrichtspijn, misselijkheid / braken, die eerder werden gestopt door orale toediening van corticosteroïden. De behandeling van deze aandoeningen wordt uitgevoerd met antihistaminica of GCS voor lokaal gebruik.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de kans op het ontwikkelen van neuropsychiatrische symptomen (duizeligheid) en andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel als gevolg van de behandeling met budesonide en formoterol, vereist het gebruik van Foradil Combi voorzichtigheid bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten. Het wordt aanbevolen om te weigeren voertuigen te besturen tijdens het gebruik van formoterol.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies mag Foradil Combi tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus. In dit geval moet rekening worden gehouden met de volgende eigenschappen van de componenten:

• formoterol: net als andere β ₂ -agonisten kan het de bevalling onderdrukken vanwege het ontspannende effect op de gladde spieren van de baarmoeder;
• budesonide: als GCS-therapie tijdens de zwangerschap nodig is, verdient het de voorkeur om het in de vorm van inademing te gebruiken. Het systemische effect ervan bij deze toedieningsmethode is veel zwakker in vergelijking met het innemen van het medicijn.

Budesonide wordt tijdens de lactatie uitgescheiden; of formoterol in de moedermelk doordringt is niet bekend; daarom moet borstvoeding worden weggegooid als Foradil Kombi wordt voorgeschreven.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is Foradil Combi gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het gebrek aan klinische ervaring, evenals gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van inhalatietherapie in deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met nierfalen is een dosisaanpassing van Foradil Combi niet nodig.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met leverinsufficiëntie hoeft de dosis Foradil Combi niet te worden aangepast. Maar aangezien budesonide voornamelijk door de lever wordt uitgescheiden, moet het bij ernstige leverinsufficiëntie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Er zijn geen gegevens over de noodzaak om het doseringsschema van Foradil Combi op oudere leeftijd (na 65 jaar) aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interactie van formoterol met gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen:

• fenothiazines, kinidine, procaïnamide, disopyramide, antihistaminica, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), macrolide-antibiotica, tricyclische antidepressiva, evenals andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen: voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van formoterol, aangezien ze het effect van adrenomimetica op het hart versterken. systeem; geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, verhogen de kans op ventriculaire aritmieën;
• andere sympathicomimetica: kunnen de bijwerkingen van formoterol verergeren;
• xanthinederivaten, GCS, diuretica: kunnen de potentiële hypokaliëmische werkzaamheid van β ₂ -adrenomimetica verhogen;
• gehalogeneerde koolwaterstoffen (tijdens anesthesie): verhogen het risico op aritmie;
• β-adrenerge receptorblokkers: kunnen het effect van formoterol verzwakken, gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd als er geen vitale indicaties zijn.

Mogelijke interactie van budesonide met gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen:

• remmers van het iso-enzym CYP3A4 (amiodaron, ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir, claritromycine): kunnen het metabolisme van budesonide verminderen, waardoor de systemische concentratie ervan toeneemt; bij gelijktijdig gebruik is regelmatige controle van de functie van de bijnierschors vereist en, indien nodig, correctie van het doseringsschema van budesonide;
• inductoren van het iso-enzym CYP3A4 (rifampicine, fenytoïne, fenobarbital): kunnen het metabolisme van budesonide versnellen, waardoor de systemische concentratie en effectiviteit afnemen;
• methandrostenolone, oestrogenen: versterken het effect van budesonide.

Analogen

De analogen van Foradil Combi zijn: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25 ° C op een droge plaats. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Foradil Combi

Foradil Combi is volgens patiëntrecensies een zeer effectief gecombineerd medicijn voor langdurige behandeling en preventie van bronchopulmonale aandoeningen, snelwerkend en betrouwbaar, waarvoor geen speciale bewaarcondities nodig zijn. Gebruikers merken ook de transparantie van de capsules op, waardoor ze kunnen zien of al het medicijn in één keer is ingenomen.

De nadelen zijn onder meer de hoge kosten van het product, het grote formaat van de spuitbus, waardoor het lastig is om mee te nemen, en de frequente afwezigheid van het medicijn in de apotheek. Er wordt een enkel geval van uitval van de verstuiver beschreven.

Prijs voor Foradil Combi in apotheken

Geschatte prijzen voor Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (capsules met formoterol 12 mcg + capsules met budesonide 200 mcg), 10 stuks. in blisters, in een verpakking van 6 blisters van elk type capsule, compleet met een inhalatieapparaat - 1090-1176 roebel;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (capsules met formoterol 12 mcg + capsules met budesonide 400 mcg), 10 stuks. in blisters, in een verpakking van 6 blisters van elk type capsule, compleet met een inhalatieapparaat - 1200-1400 roebel.

Foradil Combi: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsules met poeder voor inhalatieset 120 stuks. RUB 968 Kopen

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsules met poeder voor inhalatieset 120 stuks. 1205 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!