Azaran
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Azaran is een breedspectrumantibioticum van de cefalosporinegroep (generatie III) bedoeld voor parenterale toediening.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Azaran is een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: een poederachtige massa van wit met een gelige tint tot wit (elk 1,0 g in kleurloze glazen injectieflacons, verzegeld met een gecombineerd plastic, rubberen en metalen deksel, met de functie om de eerste opening te regelen.; 1, 10 of 50 injectieflacons in een kartonnen doos).
1 fles bevat de werkzame stof: natriumceftriaxon (in termen van ceftriaxon) - 1,0 g.
Gebruiksaanwijzingen
Azaran wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende infectie- en ontstekingsziekten die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ceftriaxon:
- Luchtweginfecties (bovenste en onderste delen), waaronder longontsteking, longabces, pleuraal empyeem;
- Bot- en gewrichtsinfecties;
- Infecties van huid en weke delen;
- Urineweginfecties, waaronder pyelonefritis;
- Bekkeninfecties
- Ontstekingen van het maagdarmkanaal (GI) en galwegen, waaronder cholangitis en galblaas-empyeem;
- Bacteriële meningitis;
- Bacteriële endocarditis;
- Peritonitis;
- Sepsis;
- Ziekte van Lyme;
- Salmonellose;
- Acute ongecompliceerde gonorroe;
- Shigellose.
Ook wordt het medicijn in de postoperatieve praktijk gebruikt voor de preventie en behandeling van infectieuze complicaties.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Overgevoeligheid voor andere penicillines, cefalosporines en carbapenems;
- Overgevoeligheid voor de componenten van Azaran.
Relatief (het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt, vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen):
- Disfunctie van de lever en / of nieren;
- Hyperbilirubinemie bij pasgeborenen, met name premature baby's;
- Colitis ulcerosa (UC);
- Enteritis of colitis geassocieerd met antibioticagebruik.
Aangezien ceftriaxon de placenta passeert, is behandeling met Azaran tijdens de zwangerschap alleen mogelijk volgens indicaties, als het beoogde voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, moet het probleem van het onderbreken van de borstvoeding worden opgelost, omdat ceftriaxon wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Wijze van toediening en dosering
De oplossing die uit het poeder wordt verkregen, wordt intramusculair (i / m) of intraveneus (i / v) via jet of infuus 1 keer per dag geïnjecteerd, als er geen andere afspraken zijn.
Aanbevolen gemiddelde dagelijkse dosis:
- Pasgeborenen en kinderen tot 14 dagen oud - 20-50 mg / kg, tot een maximum van 50 mg / kg;
- Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar - 20-80 mg / kg;
- Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 1000-2000 mg, tot een maximum van 4000 mg.
Voor kinderen jonger dan 12 jaar die ≥ 50 kg wegen, worden doses voor volwassenen gebruikt.
Een oplossing in een dagelijkse dosis van 50 mg / kg of meer wordt toegediend via infusie gedurende een half uur.
De duur van de therapie is gewoonlijk niet meer dan 10 dagen. Na het verwijderen van de symptomen van de ziekte en het normaliseren van de temperatuur, moet het medicijn nog 2-3 dagen worden voortgezet.
Aanbevolen dosering in speciale gevallen:
- Preventie van infecties in de postoperatieve periode: 1000-2000 mg 30-90 minuten voor aanvang van de operatie, eenmaal (de dosis hangt af van de mate van infectierisico); tijdens operaties aan de dikke darm en het rectum wordt aanbevolen om aanvullend een medicijn uit de 5-nitroimidazol-groep toe te dienen;
- Bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen: 100 mg / kg eenmaal daags, tot een maximum van 4000 mg; de duur van de kuur is afhankelijk van de ziekteverwekker en kan variëren van 4 dagen (meningitis veroorzaakt door Neisseria meningitidis) tot 10-14 dagen (meningitis veroorzaakt door gevoelige stammen van Enterobacteriaceae);
- Acute ongecompliceerde gonorroe: 250 mg IM eenmaal;
- Ziekte van Lyme: 50 mg / kg eenmaal daags (volwassenen en kinderen), tot een maximum van 2000 mg; cursusduur - 14 dagen.
Dosisaanpassing is vereist bij ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) ≤ 10 ml / min, terwijl de dagelijkse dosis ceftriaxon niet hoger mag zijn dan 2000 mg.
Het is niet nodig om de dosis ceftriaxon aan te passen bij patiënten met: matige nierinsufficiëntie met een normale leverfunctie; met een verminderde leverfunctie met normaal functionerende nieren.
Bij een combinatie van nier- en leverinsufficiëntie wordt de concentratie van ceftriaxon in het plasma regelmatig gecontroleerd en, indien geïndiceerd, wordt de dosis aangepast.
Na dialyse hebben patiënten geen aanvullende toediening van het medicijn nodig, omdat de procedure de verwijdering van ceftriaxon niet vergemakkelijkt. Maar hemodialyse kan de eliminatiesnelheid veranderen, daarom is het belangrijk om de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma onder controle te houden voor een mogelijke dosisaanpassing.
Een oplossing voor intramusculaire toediening kan op twee aanbevolen manieren worden bereid:
- Los 1000 mg ceftriaxon op in 3,6 ml water voor injectie, 1 ml van de resulterende oplossing bevat ~ 250 mg ceftriaxon, indien nodig kunt u een minder geconcentreerde oplossing gebruiken;
- Los 1000 mg ceftriaxon op in 3,5 ml 1% lidocaïnechloride-oplossing voor diepe injectie in vrij grote spieren (gluteus of dijbeenspier), maar niet meer dan 1000 mg in één spier; lidocaïnechloride-oplossing kan niet intraveneus worden toegediend.
Een oplossing voor intraveneuze toediening wordt als volgt bereid:
- Injecties: los 1000 mg van het medicijn op in 9,6 ml steriel water voor injectie, 1 ml van de resulterende oplossing bevat ~ 100 mg ceftriaxon; de oplossing moet gedurende 2-4 minuten langzaam intraveneus worden geïnjecteerd;
- Infusie: 2000 mg poeder wordt opgelost in 40 ml van een van de volgende oplossingen die geen calcium bevatten - 0,9% natriumchlorideoplossing; 0,45% natriumchloride-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing; 6% dextranoplossing in 5% dextroseoplossing; 5% of 10% dextrose-oplossing; 6-10% oplossing van gehydroxyethyleerd zetmeel; de duur van de intraveneuze infusie moet minstens een half uur zijn.
Vers bereide oplossingen van Azaran-poeder zijn 6 uur stabiel bij kamertemperatuur en niet langer dan 24 uur bij een temperatuur van 2-8 ° C (bewaren in de koelkast).
Bijwerkingen
- Centraal zenuwstelsel (CZS): duizeligheid, hoofdpijn;
- Urinewegen: verminderde nierfunctie (verhoogd bloedureum, azotemie, hypercreatinemie, cylindrurie, hematurie, glucosurie, oligurie, anurie);
- Spijsverteringsstelsel: buikpijn, smaakstoornis, misselijkheid, braken, dysbiose, flatulentie, glossitis, stomatitis, constipatie of diarree, pseudocholelithiase ("slib" -syndroom), pseudomembraneuze enterocolitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische geelzucht, cholestatische geelzucht;
- Hematopoëtisch systeem: leukopenie, anemie, leukocytose, neutropenie, lymfopenie, granulocytopenie, trombocytose, trombocytopenie, hemolytische anemie, basofilie;
- Het bloedstollingssysteem: een afname van de plasmastollingsfactoren (namelijk II, VII, IX, X), hypocoagulatie, een toename van de protrombinetijd, neusbloedingen;
- Overgevoeligheidsreacties: anafylactische shock, huiduitslag, pruritus, urticaria, koude rillingen, koorts; zelden - oedeem, eosinofilie, bronchospasmen, exsudatief erythema multiforme (inclusief kwaadaardig exsudatief erytheem of Stevens-Johnson-syndroom), serumziekte;
- Lokale reacties: intraveneuze injectie - pijn langs de ader, flebitis; i / m introductie - pijn op de injectieplaats;
- Anderen: superinfecties, waaronder candidiasis.
speciale instructies
Azaran wordt uitsluitend gebruikt in een ziekenhuisomgeving!
In het geval van langdurige therapie moet regelmatig het perifere bloedbeeld worden gecontroleerd, evenals indicatoren van de functionele toestand van de nieren en de lever.
Af en toe is tijdens echografisch onderzoek (echografie) van de galblaas verduistering zichtbaar, die vanzelf verdwijnt na stopzetting van het medicijn (zelfs als dit fenomeen gepaard gaat met pijn in het rechter hypochondrium, wordt aanbevolen om een symptomatische behandeling uit te voeren en het antibioticum te blijven gebruiken).
U kunt geen ethanol gebruiken tijdens de behandeling met Azaran, aangezien er kans is op de volgende disulfiram-achtige reacties: misselijkheid, braken, blozen van het gezicht, spastische pijn in het epigastrische gebied, hoofdpijn, bloeddrukverlaging (BP), kortademigheid, tachycardie.
Oudere en verzwakte patiënten hebben mogelijk vitamine K nodig in combinatie met ceftriaxon.
Voordat Azaran wordt gebruikt (net als andere cefalosporines), wordt een gedetailleerde geschiedenis gemaakt, maar ondanks de resultaten kan de mogelijkheid van anafylactische shock niet worden uitgesloten. De aandoening vereist onmiddellijke behandeling: eerst intraveneus epinefrine en vervolgens glucocorticosteroïden.
Volgens in vitro-onderzoeken werd onthuld dat ceftriaxon (net als andere cefalosporines) in staat is om albumine-gebonden serumbilirubine te verdringen. Als gevolg hiervan moet ceftriaxon met nog grotere voorzichtigheid worden gebruikt bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie, met name premature baby's.
Geneesmiddelinteracties
- Aminoglycosiden - werken synergetisch met ceftriaxon tegen veel gramnegatieve bacteriën (inclusief Pseudomonas aeruginosa), ze moeten afzonderlijk worden toegediend in de aanbevolen doses;
- Geneesmiddelen die de aggregatie van bloedplaatjes verminderen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, sulfinpyrazon, salicylaten) - ceftriaxon onderdrukt de darmflora en verstoort de synthese van vitamine K, waardoor het risico op bloedingen toeneemt;
- Anticoagulantia - hun anticoagulerende effect wordt versterkt;
- "Loop" -diuretica en andere nefrotoxische geneesmiddelen - het risico van hun nefrotoxische effect neemt toe;
- Ethanol - Azaran is onverenigbaar met producten die alcohol bevatten;
- Oplossingen die andere antibiotica bevatten (waaronder aminoglycosiden en vancomycine) en oplossingen die fluconazol bevatten, zijn farmaceutisch onverenigbaar met Azaran;
- Oplossingen die calcium bevatten (inclusief Ringer-oplossing) mogen niet worden gemengd met ceftriaxon.
Analogen
Analogen van Azaran zijn: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 15-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
