Cytotect
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Cytotect is een immunologisch medicijn. Verhoogt de hoeveelheid antilichamen tegen menselijk CMV (cytomegalovirus).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Cytotect wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening, die een transparante of licht opaalachtige, lichtgele of kleurloze vloeistof is (10 ml en 20 ml in ampullen, 50 ml in injectieflacons, in een kartonnen doos 1 ampul of 1 fles).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: menselijke plasma-eiwitten - 100 mg (inclusief ten minste 95% immunoglobulinen, niet meer dan 5 mg immunoglobuline A en 50 eenheden menselijke immunoglobuline tegen CMV);
- hulpcomponenten: water voor injectie en natriumchloride.
Gebruiksaanwijzingen
- behandeling van CMV-infectie bij immuungecompromitteerde patiënten (pasgeborenen, premature baby's, patiënten met onderdrukte immuniteit, personen met immunodeficiëntie om andere redenen, enz.);
- preventie van ziektemanifestatie na CMV-infectie;
- preventie van CMV-infectie bij patiënten met een door geneesmiddelen onderdrukt immuunsysteem, in het bijzonder na orgaantransplantatie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- overgevoeligheid voor humaan immunoglobuline, vooral met een tekort aan immunoglobuline A en de aanwezigheid van antilichamen ertegen;
- overgevoeligheid voor elk ingrediënt van het medicijn.
Relatief (Cytotect wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- hoge bloeddruk;
- geschiedenis van trombose of vaatziekte;
- chronische ziekten waarbij de viscositeit van het bloed toeneemt;
- verworven of erfelijke trombofilie;
- ernstige hypovolemie;
- langdurige immobiliteit;
- diabetes;
- overgewicht;
- oudere leeftijd.
Wijze van toediening en dosering
Cytotect wordt intraveneus toegediend.
Vóór de introductie van het medicijn is het noodzakelijk om de inhoud van de injectieflacon visueel te beoordelen. Als de oplossing troebel wordt of als er bezinksel in zit, is het gebruik van het medicijn verboden. Voor toediening moet de oplossing worden opgewarmd tot lichaamstemperatuur of kamertemperatuur.
Aan het begin van de infusie mag de toedieningssnelheid niet hoger zijn dan 0,08 ml / kg lichaamsgewicht per uur. Als het medicijn goed wordt verdragen, wordt de snelheid 10 minuten na het begin van de toediening geleidelijk verhoogd tot 0,8 ml / kg lichaamsgewicht per uur en gehandhaafd tot het einde van de toediening.
Cytotect kan alleen worden gemengd met een isotone natriumchloride-oplossing, aangezien wanneer andere oplossingen worden toegevoegd, denaturatie of eiwitprecipitatie mogelijk is.
De fles met oplossing moet onmiddellijk na opening worden gebruikt. Het is verboden om ongebruikt preparaat te gebruiken, aangezien er een hoog risico op bacteriële besmetting bestaat.
Aanbevolen doses Cytotect:
- behandeling van CMV-infectie: een enkele dosis - 2 ml / kg lichaamsgewicht, toedieningsfrequentie - elke 48 uur. De toediening van het medicijn wordt voortgezet totdat de symptomen van de ziekte verdwijnen;
- preventie van CMV-infectie bij patiënten met onderdrukte immuniteit: de oplossing wordt toegediend in een enkele dosis van 1 ml / kg lichaamsgewicht (tenzij anders voorgeschreven).
Voor orgaantransplantatie bij CMV-seronegatieve patiënten wordt Cytotect toegediend op de dag van transplantatie of één dag voor de operatie (bijvoorbeeld bij beenmergtransplantatie).
Profylaxe van CMV-infectie bij CMV-seropositieve patiënten wordt 10 dagen vóór de geplande orgaantransplantatie gestart.
Bij de preventie van CMV-infectie is de cursus minimaal 6 enkele doses, met een interval tussen 2-3 weken.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van het medicijn Cytotect kunnen de volgende nevenreacties optreden:
- vaak: hoofdpijn, misselijkheid, koude rillingen, braken, gewrichtspijn, koorts, verlaagde bloeddruk, milde rugpijn, allergische reacties;
- zelden: een sterke daling van de bloeddruk, voorbijgaande huidreacties (hyperemie of uitslag), die volledig verdwijnen na stopzetting van de behandeling;
- zeer zelden: beroerte, myocardinfarct, diepe veneuze trombose, longembolie;
- geïsoleerde gevallen: hemolyse / hemolytische anemie, reversibele aseptische meningitis, anafylactische shock, acuut nierfalen en / of verhoogd serumcreatinine (vooral bij patiënten met aanvullende risicofactoren voor nierfalen).
In het geval van bijwerkingen die wijzen op een slechte tolerantie van het geneesmiddel, is het noodzakelijk om de toedieningssnelheid van de oplossing te verlagen of de infusie te onderbreken totdat de symptomen verdwijnen.
Met een negatief effect van Cytotect op de nierfunctie, moet de kwestie van het annuleren van immunoglobuline worden opgelost.
In geval van shock is het noodzakelijk om zich te houden aan moderne aanbevelingen voor antishockmaatregelen.
speciale instructies
Sommige bijwerkingen van Cytotect kunnen te wijten zijn aan een hoge infusiesnelheid, daarom is het noodzakelijk om de aanbevelingen voor de toedieningssnelheid van het geneesmiddel strikt op te volgen.
Zorgvuldige observatie van de patiënt gedurende de gehele infusietijd en gedurende ten minste 20 minuten na voltooiing helpt mogelijke complicaties te voorkomen. Bij patiënten aan wie immunoglobulinen voor het eerst worden toegediend of voor het laatst zeer lang geleden zijn toegediend, moet de observatietijd na het einde van de infusie worden verlengd tot één uur.
Bij de behandeling met Cytotect moeten alle patiënten voldoende vloeistof consumeren voordat ze met de toediening van de oplossing beginnen. Tijdens de behandeling is regelmatige controle van de urineproductie en serumcreatinine vereist. Gebruik geen diuretica tegelijk met het medicijn.
Na toediening van immunoglobulinen zijn vals-positieve testresultaten mogelijk bij serologische tests (bijvoorbeeld een vals-positieve Coombs-test).
Cytotect heeft geen invloed op het vermogen van patiënten om voertuigen te besturen of potentieel gevaarlijke machines te bedienen.
Geneesmiddelinteracties
Cytotect kan de effectiviteit van levende vaccins tegen virale ziekten zoals rubella, waterpokken, mazelen en bof verminderen, dus vaccinatie tegen deze ziekten moet ten minste 3 maanden na toediening van immunoglobulines worden uitgevoerd. Het interval tussen de toediening van Cytotect en het mazelenvaccin kan worden verlengd tot één jaar. Voordat het mazelenvaccin wordt gegeven, moet de patiënt worden onderzocht op de aanwezigheid van specifieke antilichamen.
Analogen
De analoog van Cytotect is NeoCyotect.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren en transporteren op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van + 2 … + 8 ° C. Het medicijn mag niet worden ingevroren. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
