Amikacin
Amikacin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Amikacin
ATX-code: J01GB06
Werkzame stof: amikacine (Amikacin)
Fabrikant: Krasfarma, JSC (Rusland); Pharmasintez, JSC (Rusland); Sintez, JSC (Rusland); Biochemicus, JSC (Rusland); R-Pharm, JSC (Rusland); Shijiazhuang Farmaceutische Groep Oui Co. (Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Co.) (China)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 39 roebel.
Kopen
Amikacin is een antibacterieel middel uit de aminoglycosidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het antibioticum Amikacin wordt geproduceerd in de vorm van een poeder en een kant-en-klare oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening.
De medicijnoplossing is verkrijgbaar in glazen ampullen van 4 ml. De voorgevormde celverpakking bevat 5 of 10 ampullen van het product. Een kartonnen verpakking bevat 1 of 2 verpakkingen.
Poeder voor de bereiding van een oplossing is verkrijgbaar in flacons van 10 ml. Een kartonnen verpakking bevat 1, 5 of 10 flessen.
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Amikacin.
Het actieve ingrediënt in de samenstelling van het medicijn is amikacine in de vorm van sulfaat (1 ml - 250 mg).
Hulpcomponenten zijn: natriumdisulfiet, natriumcitraat voor injectie, water voor injectie, verdund zwavelzuur.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Amikacin is een semi-synthetisch breedspectrumantibioticum, behoort tot de groep van aminoglycosiden, werkt bacteriedodend. Het bindt zich aan de 30S-subeenheid van ribosomen, wat de vorming van een complex van boodschapper- en transport-RNA (ribonucleïnezuur) voorkomt. Het blokkeert ook de eiwitsynthese en vernietigt de cytoplasmatische membranen van bacteriën.
Vertoont een hoge activiteit tegen de volgende micro-organismen:
- aëroob gramnegatief: Enterobacter spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.;
- enkele gram-positieve: Staphylococcus spp. (inclusief stammen die resistent zijn tegen penicilline en sommige cefalosporines).
Met betrekking tot Streptococcus spp. amikacin is matig actief.
In combinatie met benzylpenicilline vertoont het een synergetische werking tegen stammen van Enterococcus faecalis.
Anaërobe micro-organismen zijn resistent tegen de effecten van amikacine.
De stof verliest, onder invloed van enzymen die andere aminoglycosiden inactiveren, zijn activiteit niet en kan actief blijven tegen Pseudomonas aeruginosa-stammen die resistent zijn tegen tobramycine, netilmicine en gentamicine.
Farmacokinetiek
Na intramusculaire toediening van injecties wordt amikacine volledig en snel geabsorbeerd. C max (maximum concentratie) in bloedplasma na intramusculaire toediening van een dosis van 7,5 mg / kg is 21 ug / ml, na intraveneuze infusie gedurende 30 minuten dezelfde dosis - 38 ug / ml. T max (tijd om de maximale concentratie te bereiken) na intramusculaire toediening is ongeveer 1,5 uur.
De gemiddelde therapeutische concentratie wordt gedurende 10-12 uur gehandhaafd.
De stof bindt zich aan plasmaproteïnen in een gehalte van 4-11%. V d (distributievolume) afhankelijk van de leeftijd: volwassenen - 0,26 l / kg, kinderen - van 0,2 tot 0,4 l / kg, pasgeborenen jonger dan een week en met een lichaamsgewicht van minder en meer dan 1500 g - tot respectievelijk 0,68 en 0,58 l / kg. Bij patiënten met cystische fibrose varieert de indicatorwaarde van 0,3 tot 0,39 l / kg.
Amikacine wordt goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof (inhoud van abcessen, pleurale effusie, synoviale, ascites-, pericardiale, peritoneale en lymfatische vloeistoffen). In urine wordt het in hoge concentraties aangetroffen, lage concentraties worden opgemerkt in moedermelk, gal, bronchiale afscheidingen, kamerwater van het oog, hersenvocht en sputum.
Het dringt goed door in alle lichaamsweefsels, waar intracellulaire accumulatie plaatsvindt. Hoge concentraties van de stof worden waargenomen in organen met een goede bloedtoevoer - longen, lever, myocardium, milt en vooral in de nieren, waar amikacine zich ophoopt in de cortex, lagere concentraties - in botten, vetweefsel en spieren.
Bij toediening in middelgrote therapeutische doses (normaal) voor volwassenen dringt amikacine niet door de bloed-hersenbarrière en bij ontsteking van de hersenvliezen neemt de permeabiliteit iets toe. Bij pasgeborenen worden in vergelijking met volwassenen hogere concentraties in het cerebrospinale vocht bereikt. De stof passeert de placentabarrière en wordt aangetroffen in het vruchtwater en het foetale bloed.
Amikacin wordt niet gemetaboliseerd.
T 1/2 (halfwaardetijd) bij volwassenen is 2-4 uur, bij pasgeborenen - van 5 tot 8 uur, bij oudere kinderen - van 2,5 tot 4 uur. De laatste T 1/2 is meer dan 100 uur (afgifte uit intracellulaire depots).
De uitscheiding wordt uitgevoerd door de nieren door glomerulaire filtratie (65-94%), grotendeels onveranderd. De renale klaring is 79-100 ml / min.
Bij een verminderde nierfunctie varieert de T 1/2 bij volwassenen afhankelijk van de mate van verslechtering - tot 100 uur, bij patiënten met cystische fibrose - van 1 tot 2 uur, bij patiënten met hyperthermie en brandwonden kan T 1/2 als gevolg van verhoogde klaring lager zijn in vergelijking met gemiddelde prestaties.
Het wordt uitgescheiden tijdens hemodialyse en, in mindere mate, peritoneale dialyse (respectievelijk 50% in 4-6 uur en 25% in 48-72 uur).
Gebruiksaanwijzingen
Amikacin wordt aanbevolen voor gebruik bij infectieuze en inflammatoire laesies veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen die resistentie vertonen tegen gentamicine, kanamycine, sisomycine of associaties van grampositieve en gramnegatieve pathogene vormen.
Het medicijn wordt gebruikt om infecties van de volgende lokalisatie te behandelen:
- centraal zenuwstelsel, inclusief meningitis;
- luchtwegen: bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem;
- buikholte, inclusief peritonitis;
- huid en weke delen, inclusief geïnfecteerde brandwonden en zweren; doorligwonden van verschillende genese;
- botten en gewrichten, waaronder osteomyelitis;
- urinewegen: cystitis, pyelonefritis, urethritis;
- galwegen;
- sepsis, septische endocarditis;
- wond- en postoperatieve infecties.
Contra-indicaties
Amikacin is gecontra-indiceerd bij:
- neuritis van de gehoorzenuw;
- overgevoeligheid voor het middel (inclusief andere aminoglycosiden);
- ernstig chronisch nierfalen;
- zwangerschap.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt voor parkinsonisme, myasthenia gravis, uitdroging, nierfalen, tijdens borstvoeding en op oudere leeftijd.
Bovendien wordt Amikacin onder strikt medisch toezicht gegeven aan pasgeborenen en premature baby's.
Amikacin, instructies voor gebruik: methode en dosering
Injecties Amikacin wordt intramusculair of intraveneus toegediend. Voorschrijven van 5 mg / kg om de 8 uur of 7,5 mg / kg om de 12 uur.
Voor ongecompliceerde bacteriële infecties die de urinewegen aantasten, wordt het medicijn elke 12 uur geïndiceerd, 250 mg.
Pasgeboren premature baby's beginnen Amikacin toe te dienen in een dosering van 10 mg / kg, waarna ze overschakelen naar een dosis van 7,5 mg / kg, die om de 18-24 uur wordt toegediend.
Voor gezonde pasgeborenen wordt het medicijn toegediend in een startdosis van 10 mg / kg, waarna ze gedurende 7-10 dagen om de 12 uur overschakelen naar 7,5 mg / kg.
De maximaal toegestane dagelijkse dosering voor volwassenen is 15 mg / kg / dag.
Bij intramusculaire toediening duurt de therapie 7-10 dagen, bij intraveneuze toediening - 3-7 dagen.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid / braken, verminderde leverfunctie, gemanifesteerd door verhoogde activiteit van levertransaminasen, hyperbilirubinemie;
- hematopoietische organen: leukopenie, bloedarmoede, granulocytopenie, eosinofilie, trombocytopenie;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: slaperigheid, hoofdpijn, neurotoxische effecten (spiertrekkingen, gevoelloosheid / tintelend gevoel, epileptische aanvallen), verminderde neuromusculaire transmissie (ademhalingsstilstand);
- zintuigen: ototoxiciteit (gehoorverlies, vestibulaire / labyrintische stoornissen, onomkeerbare doofheid), toxische effecten op het vestibulaire apparaat (duizeligheid, verminderde coördinatie van bewegingen, misselijkheid / braken);
- urinewegen: verminderde nierfunctie als gevolg van nefrotoxiciteit, gemanifesteerd door oligurie, proteïnurie, microhematurie, hypercreatininemie, azotemie;
- overgevoeligheidsreacties: koorts, huiduitslag en jeuk, blozen van de huid, Quincke's oedeem (angio-oedeem);
- lokale reacties: pijn op de injectieplaats, dermatitis; bij intraveneuze toediening, flebitis, periphlebitis.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: toxische reacties in de vorm van ademhalingsfalen, braken, misselijkheid, gehoorverlies, ataxie, duizeligheid, plasproblemen, verlies van eetlust, dorst, suizen of een gevoel van benauwdheid in de oren.
Therapie: hemodialyse of peritoneale dialyse (om de blokkade van neuromusculaire transmissie en de gevolgen daarvan op te heffen); calciumzouten, anticholinesterasemiddelen, mechanische ventilatie, andere symptomatische / ondersteunende behandeling.
speciale instructies
Bij intraveneuze toediening van Amikacin mag de concentratie van de werkzame stof in de oplossing niet hoger zijn dan 5 mg / ml.
Bij de behandeling met het medicijn wordt aanbevolen om de functie van de gehoorzenuw, de nieren en het vestibulaire apparaat ten minste eenmaal per 7 dagen te controleren.
Het medicijn mag niet worden gecombineerd met heparine, penicillines, amfotericine B, capreomycine, erytromycine, vitamine B en C, calciumchloride, hydrochloorthiazide, cefalosporines.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: therapie is gecontra-indiceerd;
- lactatieperiode: kan worden gebruikt bij aanwezigheid van vitale indicaties; Amikacine gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk, maar de stof wordt slecht geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal; er werden geen behandelingsgerelateerde complicaties gemeld.
Gebruik in de kindertijd
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Amikacin aan zuigelingen en premature zuigelingen.
Met verminderde nierfunctie
- ernstig chronisch nierfalen met azotemie en uremie: therapie is gecontra-indiceerd;
- nierfalen: Amikacin moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Amikacin wordt met voorzichtigheid gebruikt bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
- polymyxine B, nalidixinezuur, vancomycine, cisplatine: de kans op het ontwikkelen van nefro- en ototoxiciteit neemt toe;
- carbenicilline, benzylpenicilline, cefalosporines: synergetische werking; bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen kan, in combinatie met β-lactam-antibiotica, de werkzaamheid van amikacine verminderen;
- anti-myasthenische geneesmiddelen: afname van hun effectiviteit;
- curariforme geneesmiddelen: versterking van hun spierverslappende werking;
- diuretica (vooral furosemide), penicillines, cefalosporines, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, sulfonamiden: blokkering van de eliminatie van aminoglycosiden, verhoging van hun serumconcentratie in het bloed, verhoging van neuro- en nefrotoxiciteit (geassocieerd met competitie voor actieve secretie in de nefrontubuli);
- indomethacine (parenterale toediening): een toename van de kans op het toxische effect van amikacine (T 1/2 neemt toe, klaring neemt af);
- polymyxinen voor parenterale toediening, methoxyfluraan, capreomycine en andere geneesmiddelen die de neuromusculaire transmissie blokkeren (opioïde analgetica, gehalogeneerde koolwaterstoffen - middelen voor inhalatieanesthesie), transfusie van grote hoeveelheden bloed met citraatconserveermiddelen: verhoogd risico op ademhalingsstilstand.
Het antibioticum Amikacin is farmaceutisch onverenigbaar met geneesmiddelen zoals penicillines, heparine, cefalosporines, capreomycine, amfotericine B, hydrochloorthiazide, erytromycine, nitrofurantoïne, vitamines van groep B en C, kaliumchloride.
Analogen
Amikacine-analogen in poedervorm zijn de volgende geneesmiddelen: Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein en Amikabol.
Analogen van het medicijn in de vorm van een oplossing: selemycine en hemacine.
Voorwaarden voor opslag
Droog bewaren, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen direct zonlicht, bij een temperatuur van 5-25 ° C.
De houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Amikacin
Op gespecialiseerde sites en forums laten patiënten verschillende beoordelingen over Amikacin achter. In veel gevallen wordt het medicijn beoordeeld als een effectief middel met een goede tolerantie. Andere gebruikers wijzen op onvoldoende therapeutisch effect, evenals op de ontwikkeling van uitgesproken bijwerkingen.
Amikacin-prijs in apotheken
De geschatte prijs voor Amikacin is: oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 250 mg / ml (10 ampullen) - 268 roebel, poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: 1 fles van 500 mg - 34-72 roebel, 1 fles van 1000 mg - 55 roebel.
Amikacin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Amikacin 500 mg poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. Wrijven 39 Kopen |
|
Amikacin 500 mg poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 10 ml 1 st. Wrijven 39 Kopen |
|
Amikacin 1 g poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 10 ml 1 pc. RUB 48 Kopen |
|
Amikacin 250 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 10 stuks. 345 r Kopen |
|
Amikacin 1 g poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 10 ml 50 stuks. RUB 2975 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
