Plizil
Plizil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Plisil
ATX-code: N06AB05
Werkzame stof: paroxetine (paroxetine)
Fabrikant: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republiek Kroatië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 279 roebel.
Kopen
Plizil is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Plizila - filmomhulde tabletten: rond, van geel tot oranje, met een lijn aan beide kanten, gegraveerd met "ROT 20" aan één kant (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 3 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: paroxetinemesylaat - 25,83 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan paroxetine - 20 mg;
- hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat;
- de samenstelling van de filmomhulling: hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaandioxide (E171), kleurstoffen van rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Paroxetine - de werkzame stof Plizil - is een selectieve remmer van de heropname van 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonine) door neuronen in de hersenen. Deze eigenschap bepaalt het antidepressieve effect en de effectiviteit bij paniekstoornissen en obsessief-compulsieve stoornissen.
De belangrijkste metabolieten van het medicijn zijn geconjugeerde en polaire producten van methylering en oxidatie, die snel uit het lichaam worden uitgescheiden, een zwakke farmacologische activiteit hebben en het therapeutische effect van paroxetine niet beïnvloeden. Selectieve opname van 5-HT door neuronen veroorzaakt door de werking van paroxetine wordt niet verstoord tijdens het metabolisme.
Het medicijn wordt gekenmerkt door een lage affiniteit voor muscarinische cholinerge receptoren.
In tegenstelling tot tricyclische antidepressiva heeft paroxetine, dat een selectief effect heeft, ook een lage affiniteit voor α 1-, α 2- en β-adrenerge receptoren, H 1 -histaminereceptoren, 5-HT 1- en 5-HT 2- serotonine- en dopamine-receptoren …
In de loop van onderzoeken naar elektro-encefalografie en gedrag werd gevonden dat paroxetine een zwak activerend effect heeft bij gebruik in hogere doses dan nodig is om de opname van 5-HT te remmen.
In tegenstelling tot antidepressiva die de heropname van norepinefrine remmen, onderdrukt paroxetine de antihypertensieve effecten van guanethidine veel zwakker.
Bij gezonde vrijwilligers veroorzaakte het medicijn geen significante veranderingen in de hartslag, bloeddruk en elektro-encefalografische indicatoren.
Plizil heeft geen negatief effect op psychofysische functies, versterkt het remmende effect van ethanol niet.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt paroxetine goed geabsorbeerd. Gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. In onveranderde vorm wordt minder dan 2% van de ingenomen dosis van het medicijn in de urine uitgescheiden, in de vorm van metabolieten - ongeveer 64%. Ongeveer 36% van de dosis wordt uitgescheiden door de darm, waarschijnlijk via de gal, waarbij de concentratie onveranderd paroxetine minder dan 1% van de dosis is.
De metabolieten van paroxetine worden in twee fasen uit het lichaam uitgescheiden: het primaire metabolisme vindt plaats tijdens de eerste passage door de lever, daarna wordt de uitscheiding gecontroleerd door systemische eliminatie. Vanwege het stadium van de eerste passage door de lever is de detecteerbare concentratie paroxetine in de systemische circulatie lager dan de hoeveelheid geneesmiddel die wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Met een verhoging van de dosis Plizil en bij herhaalde toediening, wanneer de belasting van het lichaam toeneemt, wordt het effect van de eerste passage door de lever gedeeltelijk geabsorbeerd, de plasmaklaring van paroxetine neemt af.
De halfwaardetijd kan variëren, gemiddeld 16-21 uur De maximale concentratie wordt 7-14 dagen na het begin van de behandeling waargenomen. Bij langdurig gebruik van Plizil verandert de farmacokinetiek niet, waardoor het mogelijk is om de plasmaconcentratie van het geneesmiddel te verhogen en de farmacokinetische parameters ervan te fluctueren. Dit is alleen te zien bij patiënten bij wie lage plasmaspiegels van paroxetine worden bereikt met lage doses.
Het medicijn wordt uitgebreid gedistribueerd in weefsels. Volgens farmacokinetische berekeningen is slechts 1% van de dosis aanwezig in plasma, terwijl bij therapeutische concentraties 95% aan plasma-eiwitten bindt.
De werkzaamheid en bijwerkingen van paroxetine zijn niet afhankelijk van de plasmaconcentratie.
Gebruiksaanwijzingen
- sociale angststoornis, sociale fobie;
- paniekstoornis, inclusief agorafobie;
- gegeneraliseerde angststoornis;
- obsessief-compulsieve stoornis;
- depressie van alle soorten, inclusief ernstige endogene, reactieve depressie en depressie die gepaard gaat met angst;
- post-traumatische stress-stoornis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO) en 14 dagen na hun annulering;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van Plizil.
Relatief (het medicijn wordt met uiterste voorzichtigheid gebruikt):
- krampachtige omstandigheden;
- stabiele epilepsie (indien instabiel, wordt aanbevolen het gebruik van paroxetine te vermijden);
- de benoeming van elektrische impulstherapie;
- manie;
- hartpathologie;
- gesloten hoek glaucoom;
- lever- / nierfalen;
- hyperplasie van de prostaat;
- de aanwezigheid van ziekten of risicofactoren die de kans op bloedingen vergroten;
- gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen;
- oudere leeftijd.
Gebruiksaanwijzing Plizil: methode en dosering
Plizil moet eenmaal per dag oraal worden ingenomen, bij de maaltijd, 's ochtends: slik de tabletten heel door en drink veel water.
De optimale dosis wordt individueel geselecteerd gedurende 2-3 weken, indien nodig wordt deze verder aangepast.
Aanbevolen dagelijkse doses Plizil:
- sociale angststoornissen, sociale fobie: startdosis - 20 mg. De efficiëntie wordt niet eerder dan 2 weken later beoordeeld. Indien nodig wordt de dosis geleidelijk verhoogd (met 10 mg eenmaal per week), de maximaal toegestane dosis is 50 mg;
- paniekstoornis: de aanvangsdosis is 10 mg, daarna wordt de dosis eenmaal per week met 10 mg verhoogd. De gemiddelde therapeutische dosis is gewoonlijk 40 mg, de maximaal toegestane dosis is 50 mg;
- gegeneraliseerde angststoornissen: elk 20 mg;
- obsessief-compulsieve stoornis: de aanvangsdosis is 20 mg, daarna wordt de dosis eenmaal per week verhoogd met 10 mg. De gemiddelde therapeutische dosis is gewoonlijk 40 mg, de maximaal toegestane dosis is 60 mg;
- depressie: 20 mg, indien nodig wordt de dosis geleidelijk verhoogd (met 10 mg per dag), maar niet meer dan tot 50 mg (maximaal);
- posttraumatische psychische stoornissen: de aanvangsdosis is in de meeste gevallen 20 mg, indien nodig wordt deze geleidelijk verhoogd (met 10 mg eenmaal per week) tot maximaal 50 mg.
De aanbevolen dagelijkse dosis Plizil voor patiënten met nier- en leverinsufficiëntie is 20 mg.
Voor oudere patiënten mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg per dag.
Tijdens de behandeling moet de werkzaamheid van Plizil worden beoordeeld en, indien nodig, moet de dosis worden aangepast: aan het begin van de behandeling - regelmatig gedurende 2-3 weken, daarna - indien nodig.
De duur van het gebruik van het medicijn wordt individueel bepaald. Om het effect na het verdwijnen van de symptomen te consolideren, moet de behandeling worden voortgezet gedurende minimaal 4-6 maanden in geval van depressie en meer in geval van paniek en obsessief-compulsieve stoornissen.
Om de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom te voorkomen, moet u geleidelijk stoppen met het gebruik van Plizil.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: paniekaanvallen, verwardheid, vermoeidheid, slapeloosheid / slaperigheid, convulsies, asthenie, paresthesie, angst, hallucinaties, duizeligheid, verminderd concentratievermogen, agitatie, nervositeit, tremoren, manie, extrapiramidale stoornissen, depersonalisatie, serotoninesyndroom;
- uit het spijsverteringsstelsel: constipatie of diarree, verminderde eetlust, droge mond, misselijkheid, braken; in zeer zeldzame gevallen - hepatitis;
- van het urogenitale systeem: vaker plassen, urineretentie, anorgasmie, verminderd libido, seksuele disfunctie, inclusief ejaculatiestoornis en impotentie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: orthostatische hypotensie;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: myopathie, artralgie, myasthenia gravis, myalgie;
- van de zintuigen: veranderingen in smaak, visuele beperking;
- allergische reacties: uitslag, urticaria, jeuk, ecchymose, angio-oedeem;
- andere: meer zweten, hyperprolactinemie, galactorroe, verminderde secretie van antidiuretisch hormoon, hyponatriëmie; in geval van abrupte stopzetting van de behandeling - ontwenningssyndroom.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid, angst, agitatie, hoofdpijn, verwijde pupillen, nystagmus, tremoren, droge mond, misselijkheid, braken, koorts, onvrijwillige spiercontracties, zweten, junctioneel ritme, veranderingen in bloeddruk, bradycardie, sinustachycardie. Bij gelijktijdig gebruik van andere psychotrope geneesmiddelen en / of alcohol kunnen in zeldzame gevallen veranderingen in het elektrocardiogram worden opgemerkt, coma is mogelijk.
Na inname van een dosis Plizil, die de aanbevolen dosis aanzienlijk overschrijdt, zijn maagspoeling en de inname van actieve kool geïndiceerd. Er is geen specifiek antidotum. Verdere behandeling is symptomatisch.
speciale instructies
Gedurende de gehele behandelingsperiode is het noodzakelijk om de patiënten nauwlettend in de gaten te houden in verband met de kans op zelfmoordpogingen. Jongeren onder de 25 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoord, vooral in de eerste weken van de behandeling en de eerste weken daarna.
Alcohol mag tijdens de therapie niet worden geconsumeerd.
Aan patiënten die een behandeling met MAO-remmers ondergaan, mag Plizil niet eerder dan 2 weken na hun annulering worden voorgeschreven.
In sommige gevallen verstoort paroxetine de werking van insuline en / of orale bloedglucoseverlagende middelen, wat hun correctie vereist.
Het medicijn wordt stopgezet als er epileptische aanvallen optreden. Het gebruik van Plizil moet worden stopgezet wanneer de eerste tekenen van manie optreden.
In verband met het risico op maligne neurolepticasyndroom is bijzondere voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van antipsychotica.
Bij oudere patiënten kan hyponatriëmie optreden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Paroxetine heeft geen nadelige invloed op de psychomotorische en cognitieve functie. Desalniettemin wordt het, net als andere psychotrope geneesmiddelen, tijdens de behandelingsperiode met Plizil aanbevolen om af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een snelle reactie en meer aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn wordt niet gebruikt om zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te behandelen.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies wordt Plizil niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van paroxetine bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie wordt Plizil met voorzichtigheid gebruikt. De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voor schendingen van de leverfunctie wordt Plizil met de nodige voorzichtigheid gebruikt. De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd wordt Plizil met de nodige voorzichtigheid gebruikt. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg.
Geneesmiddelinteracties
Voedsel en maagzuurremmers hebben geen invloed op de opname en effectiviteit van Plizil.
Vanwege de onverenigbaarheid is paroxetine gecontra-indiceerd voor gelijktijdig gebruik met thioridazine en MAO-remmers.
Antipsychotica verhogen het risico op het ontwikkelen van maligne neurolepticasyndroom.
Inductoren en remmers van leverenzymen kunnen het metabolisme en de farmacokinetiek van het geneesmiddel beïnvloeden, wat mogelijk een dosisaanpassing vereist.
Bij gelijktijdig gebruik van tryptofaan- en lithiumpreparaten wordt een wederzijdse versterking van de werking opgemerkt. Tryptofaan wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Plizil. Als het nodig is om lithiumpreparaten in te nemen, moet hun concentratie in het bloed worden gecontroleerd.
Paroxetine kan de concentratie van procyclidine verhogen, evenals de bloedingstijd verlengen bij patiënten die warfarine krijgen (met constante protrombinetijd).
Tijdens de therapie kan het toxische effect van ethanol toenemen, dus u moet geen alcohol drinken.
Serotonerge geneesmiddelen (zoals tramadol of sumatriptan) kunnen het serotonerge effect versterken.
Fenytoïne en andere anticonvulsiva kunnen de concentratie van paroxetine verlagen en de incidentie van bijwerkingen verhogen.
Vanwege de remming van cytochroom P 450 met paroxetine, is het mogelijk om de werking te verhogen en het risico op bijwerkingen te verhogen bij gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: metoprolol, fenothiazine-antipsychotica (bijvoorbeeld thioridazine), indirecte anticoagulantia, fenytoïne, barbituraten, klasse 1C-anti-aritmica (inclusief propafenon) antidepressiva (imipramine, amitriptyline, fluoxetine, desipramine, nortriptyline).
Vanwege mogelijke bloedstollingsstoornissen, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn met het gelijktijdig gebruik van aspirine, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, tricyclische antidepressiva, fenothiazines, atypische antipsychotica.
Analogen
De analogen van Plizil zijn Adepress, Aktaparoxetine, Apo-Paroxetine, Paroxetine, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.
Voorwaarden voor opslag
De houdbaarheid is 3 jaar.
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Plizil
Volgens beoordelingen is Plizil een effectief antidepressivum dat goed wordt verdragen en weinig contra-indicaties heeft. Veel mensen merken een merkbare verbetering in hun toestand na inname van de eerste pil. Het wordt echter niet aanbevolen om de dosis zelf te veranderen, aangezien dit gepaard gaat met de ontwikkeling van bijwerkingen en u de behandeling niet abrupt moet stoppen, anders bestaat de kans op een ontwenningssyndroom (inclusief misselijkheid en lethargie).
In sommige beoordelingen worden bijwerkingen van het maagdarmkanaal beschreven, waardoor het medicijn moest worden geannuleerd.
Plizil-prijs in apotheken
De geschatte prijs voor Plizil is 410 roebel per verpakking van 30 tabletten.
Plizil: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Plizil N 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 279 r Kopen |
|
Plizil 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 353 r Kopen |
|
Plizil N-tabletten p.p. 20 mg 30 stuks 439 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
