Pneumo 23
Pneumo 23: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pneumo 23
ATX-code: J07AL02
Werkzame stof: vaccin ter voorkoming van pneumokokkeninfecties
Producent: Sanofi Pasteur (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Pneumo 23 is een vaccin ter voorkoming van pneumokokkeninfectie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening: heldere, kleurloze vloeistof [1 dosis (0,5 ml) in een glazen spuit van 1 ml met een chloorbroombutylplunjer en een vaste naald afgesloten met een beschermkap; elke spuit zit in een gesloten celverpakking (blisterverpakking), 1 verpakking in een kartonnen doos].
Samenstelling van 1 dosis van het vaccin:
- werkzame stoffen: gezuiverde capsulaire polysacchariden van Streptococcus pneumoniae 23 serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 22F, 23F, 33F - 0,025 mg elk;
- aanvullende componenten: natriumwaterstoffosfaat-dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, natriumchloride, water voor injectie, fenol (conserveermiddel).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van het medicijn zijn gezuiverde polysacchariden van 23 serotypen van Streptococcus pneumoniae pneumococcus, die goed zijn voor ten minste 90% van alle serotypen die invasieve pneumokokkeninfecties kunnen veroorzaken.
De aard van de immuunrespons op de toediening van het vaccin is T-onafhankelijk. Bij kinderen jonger dan 2 jaar wordt het gekenmerkt door een lage immunogeniteit en de afwezigheid van het effect van hervaccinatie na herhaalde injecties.
Specifieke immuniteit ontwikkelt zich 2 tot 3 weken na vaccinatie.
Volgens de immunogeniteitsstudies van Pnevmo 23 is de algehele epidemiologische efficiëntie bij het voorkomen van de ontwikkeling van infecties veroorzaakt door serotypen in het vaccin 57% [95% betrouwbaarheidsinterval (BI) - 45-66%].
De effectiviteit van immunisatie bij patiënten met verschillende ziekten:
- diabetes mellitus - 85% (95% BI - 50-95%);
- anatomische asplenie - 77% (95% BI - 14-95%);
- chronische longziekten - 65% (95% BI - 26-83%);
- congestief hartfalen - 69% (95% BI - 17-88%);
- ischemische hartziekte - 73% (95% BI - 23-90%).
Werkzaamheid bij immunocompetente oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) - 75% (95% BI - 57-85%).
Volgens studies neemt de effectiviteit niet af naarmate de tijd na vaccinatie toeneemt: na 5-8 jaar is dit ongeveer 71% (95% BI - 24-89%), na 9 jaar of meer - 80% (95% BI - 16-95%). %).
De epidemiologische werkzaamheid van Pneumo 23 bij chronisch nierfalen, cirrose, alcoholisme, leukemie, lymfoom, myeloom en sikkelcelanemie is niet vastgesteld, wat te wijten is aan de kleine steekproefomvang in deze groepen.
Antilichaamtiters ≥ 300 ng / ml na immunisatie werden bereikt bij ten minste 84% van de proefpersonen voor 21 van de 22 serotypen, waarvan 100% van de gevaccineerde - voor 16 stereotypen, in 65% - voor het 9N-stereotype. Bovendien werd door serotype 6B in het vaccin ook de productie van antilichamen tegen serotype 6A gestimuleerd: bij 90% van de niet-immuunpatiënten werd een minstens tweevoudige seroconversie bereikt, met een gemiddelde toename van de antilichaamtiter van 5,4 keer.
Pneumo 23 is volgens onderzoeksgegevens niet effectief voor infecties veroorzaakt door pneumokokken-serotypen, die niet aanwezig zijn in het vaccin (95% BI van epidemiologische effectiviteit - van -73 tot 18%; p ~ 0,15).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Pneumo 23 gebruikt bij mensen die risico lopen voor de specifieke preventie van pneumokokkenpneumonie en gegeneraliseerde pneumokokkeninfecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae-serotypen die in het vaccin worden gepresenteerd.
De risicogroep omvat:
- ouderen ouder dan 65 jaar;
- personen met een verzwakt immuunsysteem: nefrotisch syndroom, chronisch nierfalen, lymfoom, de ziekte van Hodgkin, multipel myeloom, sikkelcelanemie, afwezigheid of disfunctie van de milt, hematologische kanker, orgaantransplantatie;
- mensen met chronische ziekten: diabetes mellitus, cirrose, alcoholisme, longziekte, hart- en vaatziekten, enz.;
- patiënten met lekkage van cerebrospinale vloeistof;
- patiënten met hiv-infectie (inclusief asymptomatisch);
- mensen die zijn opgenomen in speciale instellingen voor de zorg voor gehandicapten of ouderen, of die werken in omstandigheden met een verhoogd risico op pneumokokkeninfecties of de complicaties daarvan, of die zich in georganiseerde groepen bevinden (wonend in hostels, militair personeel, studenten).
Contra-indicaties
- kinderen jonger dan 2 jaar;
- verergering van chronische ziekten;
- acute ziekten (zowel infectieus als niet-infectieus);
- een allergische reactie op de eerdere toediening van het pneumokokkenvaccin of op een van de componenten in het vaccin.
Gebruiksaanwijzing Pneumo 23: methode en dosering
Vaccin Pneumo 23 is bedoeld voor subcutane of intramusculaire toediening. De route die meer de voorkeur heeft is intramusculair. Het is verboden om het medicijn in het vaatbed te injecteren, dus zorg ervoor dat de naald niet in het bloedvat komt voordat u de oplossing injecteert. Om dit te doen, moet de zuiger een beetje worden teruggetrokken en de spuitcilinder inspecteren, er mag geen bloed in zitten.
Voor primaire immunisatie wordt één dosis Pnevmo 23 (0,5 ml) toegediend.
Bij hervaccinatie is ook een enkele toediening van een enkele dosis geïndiceerd.
Het vaccin moet vóór toediening tot kamertemperatuur worden opgewarmd en een paar minuten worden bewaard nadat het uit de koelkast is gehaald.
Schud het medicijn onmiddellijk voor injectie.
Binnen 30 minuten na injectie moet de patiënt onder medisch toezicht staan. Op kantoor moeten middelen voor antishocktherapie worden verstrekt.
Tussen de injecties met Pneumo 23 of Pneumo 23 en elk ander pneumokokkenpolysacharidevaccin moeten intervallen van ten minste 3 jaar in acht worden genomen.
Bijwerkingen
Pneumo 23 veroorzaakt, net als elk ander biologisch actief medicijn, vaak:
- pijn, zwelling, roodheid of verharding op de injectieplaats. Deze reacties worden matig uitgedrukt en gaan snel over;
- een stijging van de lichaamstemperatuur (in sommige gevallen meer dan 39 ° C) op de dag van vaccinatie gedurende maximaal 24 uur
In zeer zeldzame gevallen treden uitgesproken lokale reacties op. Ze ontwikkelen zich in de regel bij mensen met een hoog gehalte aan antipneumokokken-antilichamen, zijn omkeerbaar en gaan zonder complicaties en gevolgen over.
In individuele gevallen is het mogelijk: ontsteking van het onderhuidse weefsel op de injectieplaats, hoofdpijn, vermoeidheid, malaise, spierpijn, gewrichtspijn, lymfadenopathie, urticaria, uitslag, Quincke's oedeem, anafylactische reactie, inclusief shock, koortsstuipen.
Er zijn geïsoleerde meldingen van het optreden van perifeer oedeem van de ledemaat waarin het vaccin werd toegediend.
De patiënt moet worden gewaarschuwd dat alle bijwerkingen, ook degene die niet in de instructies worden vermeld, aan de behandelende arts moeten worden gemeld.
Overdosering
Het vaccin wordt toegediend door een medische professional in een ziekenhuisomgeving. De spuit bevat slechts één dosis, dus overdosering is niet mogelijk.
speciale instructies
Als splenectomie of immunosuppressieve therapie (zoals chemotherapie) nodig is, moet vaccinatie minstens 2 weken van tevoren worden gegeven.
Als het vaccin wordt toegediend tijdens immunosuppressieve therapie, neemt de immuunrespons af, dus de vaccinatie moet worden uitgesteld tot het einde van de behandelingskuur. De uitzondering vormen mensen met chronische immunodeficiëntie (bijvoorbeeld met een hiv-infectie) - in dit geval wordt de introductie van Pneumo 23 nog steeds aanbevolen, zelfs wanneer een afname van de immuunrespons wordt verwacht.
Vanwege het verhoogde risico op hematoomvorming bij intramusculaire toediening, wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met bloedingsstoornissen (hemofilie of trombocytopenie) en mensen die anticoagulantia krijgen. Bij kinderen met hemofilie is het risico op bloeding verhoogd bij intramusculaire injectie, daarom moet het Pneumo 23-vaccin subcutaan worden geïnjecteerd in het gebied waar u op de infectieplaats kunt drukken, met ondersteuning van stollingsfactoren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Pnevmo 23 op de rijvaardigheid en andere mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege beperkte ervaring wordt Pneumo 23 niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Of de componenten van het medicijn in de moedermelk worden uitgescheiden, is niet bekend.
In elk geval neemt de arts een individuele beslissing over vaccinatie, na beoordeling van het reële gevaar van pneumokokkeninfectie en de mogelijke risico's verbonden aan de introductie van Pneumo 23. Het gebruik van het medicijn is alleen mogelijk als dit duidelijk noodzakelijk is, als de voordelen voor de vrouw opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Pneumo 23 kan worden gebruikt om kinderen vanaf 2 jaar te vaccineren. Bij kinderen jonger dan 2 jaar wordt de aard van de immuunrespons op de toediening van het geneesmiddel gekenmerkt door een lage immunogeniteit en geen effect tijdens hervaccinatie.
Gebruik bij ouderen
Ouderen ouder dan 65 jaar lopen het risico pneumokokkenpneumonie en gegeneraliseerde pneumokokkeninfecties te ontwikkelen, daarom wordt vaccinatie met Pneumo 23 op deze leeftijd aanbevolen voor specifieke profylaxe.
Geneesmiddelinteracties
Op dezelfde dag als Pnevmo 23 is de introductie van andere vaccins toegestaan, maar met verschillende spuiten en in verschillende delen van het lichaam, met uitzondering van het vaccin voor de preventie van tuberculose.
Immunosuppressiva verminderen de immuunrespons op toediening van het vaccin, daarom wordt vaccinatie aanbevolen na het einde van de immunosuppressieve therapie.
De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om de arts te informeren over alle ingenomen medicijnen die samenvallen met de vaccinatie of voorafgaande immunisatie.
Analogen
De analogen van Pneumo 23 zijn: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid is 2 jaar.
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 2–8 ° С. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Pneumo 23
Recensies over Pneumo 23 zijn overwegend positief. Patiënten bevestigen de hoge werkzaamheid van het medicijn wanneer het correct wordt gebruikt volgens de indicaties. Een bijkomend voordeel is de lange geldigheidsduur - van 3 tot 5 jaar. Veel mensen beschouwen het nadeel van het vaccin als de leeftijdsgrens voor het gebruik ervan (vanwege de zeer lage effectiviteit), en het zijn kinderen onder de 2 jaar die misschien wel het meest vatbaar zijn voor pneumokokken.
Veel voorkomende negatieve uitspraken over Pnevmo 23 bevatten voornamelijk klachten over bijwerkingen en een vrij hoge prijs voor degenen die geen gratis vaccinatie krijgen in openbare klinieken.
Er zijn geïsoleerde negatieve beoordelingen van mensen die dit vaccin aan hun vaak zieke kinderen hebben gegeven. Daarin beschrijven ze de moeilijke tolerantie van het kind voor vaccinatie, die zich manifesteert door pijn en zwelling op de injectieplaats, koorts tot 39,5 ° C, grilligheid. Tegelijkertijd was er volgens de ouder geen effect van immunisatie.
Prijs voor Pneumo 23 in apotheken
De gemiddelde prijs voor Pnevmo 23 in de apotheekketen is 2100 roebel per dosis.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
