Apidra
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 2015 wrijven.
Kopen
Apidra is een recombinant analoog van humane insuline, gelijk in sterkte, maar met een sneller en minder blijvend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Apidra's toedieningsvorm is een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: bijna kleurloze of kleurloze transparante vloeistof (10 ml in injectieflacons, 1 injectieflacon in een kartonnen doos; 3 ml in patronen, in een blisterverpakking: 5 patronen voor een pen "OptiPen" of 5 patronen gemonteerd in een wegwerpspuitpen "OptiSet", of 5 patronen "OptiKlik").
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: insuline glulisine - 3,49 mg (equivalent aan 100 IE humane insuline);
- hulpcomponenten: trometamol, m-cresol, polysorbaat 20, natriumchloride, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Apidra wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus die insulinetherapie vereist bij kinderen ouder dan 6 jaar, adolescenten en volwassen patiënten.
Contra-indicaties
- hypoglykemie;
- kinderen jonger dan 6 jaar (beperkte klinische informatie over gebruik);
- overgevoeligheid voor insuline glulisine of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Apidru wordt aanbevolen om met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen een verlaging van de insulinedosis nodig hebben vanwege een afname van de gluconeogenese en een vertraging van het insulinemetabolisme.
Een afname van de behoefte aan insuline is ook mogelijk bij nierfalen en op oudere leeftijd (door een verminderde nierfunctie).
Wijze van toediening en dosering
Insuline Apidra wordt onmiddellijk voor een maaltijd (0-15 minuten) of onmiddellijk na een maaltijd toegediend door middel van subcutane injectie of continue infusie in het onderhuidse vet met behulp van een pompsysteem.
De dosis en wijze van toediening van het medicijn worden individueel gekozen.
Apidra-oplossing wordt gebruikt in complexe therapieregimes met middelmatig werkende insuline of met langwerkende insuline / insuline-analoog, gecombineerd gebruik met orale hypoglycemische geneesmiddelen is toegestaan.
Aanbevolen delen van het lichaam voor medicijntoediening:
- n.v.t. injectie - geproduceerd in het gebied van de schouder, dij of buik, terwijl de introductie in de buikwand een iets snellere opname geeft;
- continue infusie - geproduceerd in het onderhuidse vet in de buik.
De plaatsen van infusie en injectie moeten bij elke volgende toediening van het geneesmiddel worden afgewisseld.
Omdat de toedieningsvorm van Apidra een oplossing is, is resuspensie niet nodig voordat het wordt gebruikt.
De snelheid van absorptie en dienovereenkomstig het begin en de duur van de werking van het medicijn kunnen veranderen onder invloed van fysieke activiteit, afhankelijk van de plaats van toediening van de oplossing en andere veranderende factoren.
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het medicijn om de mogelijkheid uit te sluiten dat het rechtstreeks in de bloedvaten terechtkomt. Na de procedure de injectieplaats niet masseren.
Patiënten moeten worden getraind in injectietechnieken.
Als het medicijn wordt toegediend met behulp van een pompsysteem voor insuline-infusie, mag de oplossing niet worden gemengd met andere medicijnen / middelen.
Apidra-oplossing is niet mengbaar met andere geneesmiddelen behalve humane isofane insuline. In dit geval wordt Apidru eerst in de spuit getrokken en wordt de injectie onmiddellijk na het mengen uitgevoerd. Er zijn geen gegevens over het gebruik van oplossingen die lang vóór de injectie zijn gemengd.
De patronen moeten worden gebruikt met de OptiPen Pro1 insulinepen of soortgelijke apparaten in strikte overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor het plaatsen van de patroon, het aansluiten van de naald en het toedienen van insuline-injectie. Voordat u de patroon gebruikt, moet een visuele controle van het medicijn worden uitgevoerd. Alleen een heldere, kleurloze oplossing die geen zichtbare vaste insluitsels bevat, is geschikt voor injectie. Voor de installatie moet de cartridge eerst 1-2 uur op kamertemperatuur worden bewaard en voordat de oplossing wordt ingebracht, moeten luchtbellen uit de cartridge worden verwijderd.
Gebruikte cartridges kunnen niet opnieuw worden gevuld. Een beschadigde OptiPen Pro1-pen kan niet worden gebruikt.
In het geval van een storing van de spuitpen, kan de oplossing uit de patroon worden opgezogen in een plastic injectiespuit die geschikt is voor insuline in een concentratie van 100 IE / ml, en vervolgens worden toegediend aan de patiënt.
De herbruikbare spuitpen wordt alleen voor injectie bij één patiënt gebruikt (om infectie te voorkomen).
Alle bovenstaande aanbevelingen en regels moeten ook worden opgevolgd bij gebruik van het patroonsysteem en de OptiKlik-spuitpen voor toediening van Apidra-oplossing, een glazen patroon met een bevestigd zuigermechanisme, gefixeerd in een doorzichtige plastic container en met 3 ml insuline glulisine-oplossing.
Bijwerkingen
De meest voorkomende ongewenste bijwerking van insulinetherapie is hypoglykemie; het treedt meestal op wanneer insuline wordt gebruikt in doses die veel hoger zijn dan nodig.
Bijwerkingen die verband houden met de toediening van het geneesmiddel uit de organen en systemen van patiënten die zijn geregistreerd in de loop van klinische onderzoeken (de lijst wordt gegeven met behulp van de volgende gradatie van frequentie van voorkomen: meer dan 10% - zeer vaak; meer dan 1%, maar minder dan 10% - vaak; meer 0,1%, maar minder dan 1% - soms; meer dan 0,01%, maar minder dan 0,1% - zelden; minder dan 0,01% - zeer zeldzaam):
- metabolisme: zeer vaak - hypoglykemie, vergezeld van de volgende plotseling optredende symptomen: koud zweet, bleekheid van de huid, vermoeidheid, angst, trillingen, nerveuze opwinding, zwakte, verwardheid, slaperigheid, concentratiestoornissen, visusstoornissen, misselijkheid, overmatig hongergevoel, hoofdpijn, hartkloppingen; de gevolgen van een toename van hypoglykemie kunnen zijn: bewustzijnsverlies en / of het optreden van aanvallen, tijdelijke of blijvende verslechtering van de hersenfunctie, in extreme gevallen is de dood mogelijk;
- huid en onderhuids weefsel: vaak - allergische verschijnselen, zoals zwelling, hyperemie, jeuk op de injectieplaats, bij voortgezette therapie, gewoonlijk op zichzelf van voorbijgaande aard; zelden - lipodystrofie, voornamelijk als gevolg van een schending van de afwisseling van insuline-injectieplaatsen in een van de gebieden / herhaalde toediening van het medicijn op dezelfde plaats;
- overgevoeligheidsreacties: soms - verstikking, een beklemmend gevoel op de borst, urticaria, jeuk, allergische dermatitis; in ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergische reacties (inclusief anafylactische reacties) is leven mogelijk.
Er zijn geen speciale gegevens over de studie van de symptomen van een overdosis insuline glulisine, maar door langdurig gebruik van hoge doses Apidra kan hypoglykemie van verschillende ernst ontstaan.
Therapie voor de aandoening hangt af van de ernst van de ziekte:
- episodes van milde hypoglykemie - worden gestopt door het gebruik van glucose of suikerhoudende producten, in verband waarmee patiënten met diabetes wordt geadviseerd constant koekjes, snoep, klontjes geraffineerde suiker, zoet vruchtensap bij zich te hebben;
- episodes van ernstige hypoglykemie (met verlies van bewustzijn) - worden gestopt door intramusculaire (intramusculaire) of subcutane toediening van 0,5-1 mg glucagon, of intraveneuze (intraveneuze) toediening van glucose (dextrose) bij afwezigheid van een reactie op glucagon-toediening op gedurende 10-15 minuten. Na herstel van het bewustzijn wordt de patiënt aanbevolen om koolhydraten oraal toe te dienen om een herhaalde aanval van hypoglykemie te voorkomen, waarna de patiënt enige tijd in het ziekenhuis moet worden geobserveerd om de oorzaak van ernstige hypoglykemie vast te stellen en ook om de ontwikkeling van dergelijke episodes te voorkomen.
speciale instructies
In het geval dat een patiënt wordt overgezet op insuline van een andere fabrikant of een nieuw type insuline, is strikt medisch toezicht noodzakelijk, aangezien het nodig kan zijn om de therapie in het algemeen te corrigeren.
Het gebruik van onvoldoende doses insuline of onnodige stopzetting van de behandeling, vooral bij patiënten met diabetes mellitus type 1, kan de ontwikkeling van hyperglykemie en diabetische ketoacidose veroorzaken - mogelijk levensbedreigende aandoeningen. Het tijdstip van de waarschijnlijke ontwikkeling van hypoglykemie hangt rechtstreeks af van de snelheid van de werking van de toegepaste insulines en kan daarom veranderen bij correctie van het therapieregime.
De belangrijkste aandoeningen die de symptomen van de ontwikkeling van hypoglykemie kunnen veranderen of minder uitgesproken kunnen maken:
- langdurige aanwezigheid van diabetes mellitus bij de patiënt;
- diabetische neuropathie;
- intensivering van insulinetherapie;
- gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen, bijvoorbeeld β-blokkers;
- overschakelen op humane insuline van dierlijke insuline.
Correctie van insulinedoseringen kan ook nodig zijn in het geval van een verandering in de wijze van lichamelijke activiteit of voeding. Verhoogde fysieke activiteit onmiddellijk na een maaltijd kan de kans op hypoglykemie vergroten. In vergelijking met de werking van oplosbare humane insuline, kan hypoglykemie zich sneller ontwikkelen na toediening van snelwerkende insuline-analogen.
Door niet-gecompenseerde hypo- of hyperglykemische reacties zijn bewustzijnsverlies, coma of overlijden mogelijk.
Comorbiditeit of emotionele stress kunnen ook de insulinebehoefte van de patiënt veranderen.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de farmacokinetische geneesmiddelinteractie van Apidra, maar op basis van de beschikbare gegevens voor vergelijkbare geneesmiddelen kan worden geconcludeerd dat een klinisch significante farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk is.
Sommige medicijnen / medicijnen kunnen het glucosemetabolisme beïnvloeden, waardoor het nodig kan zijn om de doses insuline glulisine aan te passen en de therapie en de toestand van de patiënt nauwkeuriger te volgen.
Dus bij gebruik samen met de Apidra-oplossing:
- orale hypoglykemische geneesmiddelen, angiotensine-converterende enzymremmers, disopyramide, fluoxetine, fibraten, monoamineoxidaseremmers, propoxyfeen, pentoxifylline, sulfanilamide antimicrobiële middelen, salicylaten - kunnen het hypoglycemische effect van insuline versterken en de aanleg verhogen;
- glucocorticosteroïden, diuretica, danazol, diazoxide, isoniazide, somatropine, fenothiazinederivaten, sympathicomimetica (epinefrine / adrenaline, terbutaline, salbutamol), oestrogenen, schildklierhormonen, progestagenen (orale proteasapinegeneesmiddelen), antipsychotica (olyzapine) kunnen het hypoglycemische effect van insuline verminderen;
- clonidine, β-blokkers, ethanol, lithiumzouten - versterken of verzwakken het hypoglycemische effect van insuline;
- pentamidine - kan hypoglykemie veroorzaken, gevolgd door hyperglykemie;
- geneesmiddelen met sympatholytische activiteit (β-blokkers, guanethidine, clonidine, reserpine) - bij hypoglykemie kunnen ze de ernst verminderen of de symptomen van reflex-adrenerge activering maskeren.
Er zijn geen compatibiliteitsonderzoeken naar insuline glulisine uitgevoerd, daarom mag Apidra niet met andere geneesmiddelen worden gemengd, met uitzondering van humane isofane insuline.
Als de oplossing wordt toegediend met een infusiepomp, mag Apidru niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Analogen
De analogen van Apidra zijn: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de eigen kartonnen verpakking, buiten het licht, bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren!
Na openen van de verpakking op een tegen licht beschermde plaats bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. De houdbaarheid van het medicijn na het eerste gebruik is 4 weken (het wordt aanbevolen om de datum van de eerste inname van de oplossing op het etiket te vermelden).
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Apidra: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Apidra SoloStar 100 E / ml oplossing voor subcutane toediening 3 ml 5 st. 2015 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
