Floracid - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Floracid

Floracid: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Gebruik bij ouderen
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Floracid

ATX-code: J01MA12

Werkzame stof: levofloxacine (levofloxacine)

Producent: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 245 roebel.

Kopen

Floracid is een medicijn met een breed spectrum aan antibacteriële werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Floracid is filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, roze-crème, aan één kant met een risico; op een doorsnede - twee lagen (5, 7 of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 pakket).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: levofloxacine - 250 of 500 mg (in de vorm van hemihydraat);
• aanvullende componenten: Kollidon CL (crospovidon), natriumlaurylsulfaat, Kollidon 30 (povidon), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• omhulsel: macrogol (polyethyleenglycol 6000), hydroxypropylcellulose (hyprolose), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levofloxacine behoort tot de groep van fluoroquinolonen en is een linksdraaiende isomeer van ofloxacine. Het blokkeert DNA-gyrase (topoisomerase II) en topoisomerase IV, dat de DNA-synthese remt, supercoiling en hechting van DNA-breuken voorkomt en leidt tot ingrijpende morfologische veranderingen in het celmembraan en de wanden, evenals in het cytoplasma.

Levofloxacine vertoont activiteit tegen verschillende stammen van micro-organismen, zowel in vivo als in vitro.

De werkzaamheid van Floracid in vivo tegen bacteriën van de volgende soorten is bewezen: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus rettoccus miracreptococcus, Streptococcus rettococcus miracreptococcus, Streptococcus rettococcus miracreptococcus, Streptococcus rettococcus miracreptococcus. streptokokken, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus pneumobacteriae, Acetobacteriae, Acetobacteriae, Oxycinus Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

De volgende micro-organismen zijn in vitro ook gevoelig voor levofloxacine (MIC is minder dan 2 mg / l):

• anaërobe micro-organismen: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (inclusief Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (penicillinase-producerende en niet-producerende stammen), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus spp. groepen C en G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (coagulase-negatieve stammen die gevoelig of matig vatbaar zijn voor methicilline), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.;
• andere micro-organismen: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inclusief Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Matige activiteit van levofloxacine (MIC hoger dan 4 mg / l) werd geregistreerd met betrekking tot de volgende micro-organismen:

• anaërobe micro-organismen: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus haemolyticus (methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (methicilline-resistente stammen), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

De volgende micro-organismen zijn resistent tegen levofloxacine (MIC hoger dan 8 mg / l):

• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (coagulase-negatieve methicilline-resistente stammen), Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen), Corynebacterium jeikeium;
• andere micro-organismen: Mycobacterium avium.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Floracid wordt levofloxacine snel en voor bijna 100% uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De mate en snelheid van absorptie zijn weinig afhankelijk van voedselinname. De biologische beschikbaarheid bij het gebruik van Floracid in een dosis van 500 mg is bijna 100%. Wanneer levofloxacine oraal wordt ingenomen in een dosis van 500 mg, varieert de maximale concentratie in bloedplasma van 5,2 tot 6,9 μg / ml en wordt deze binnen ongeveer 1,3 uur bereikt. De halfwaardetijd is 6-8 uur.

De mate van binding aan plasmaproteïnen bereikt 30-40%. Levofloxacine dringt goed door in organen en weefsels en wordt bepaald in alveolaire macrofagen, bronchiale mucosa, longen, sputum, polymorfonucleaire leukocyten, prostaatklier, organen van het urinestelsel, hersenvocht, botweefsel. In de lever wordt de werkzame stof in kleine hoeveelheden gedeacetyleerd en / of geoxideerd.

Levofloxacine wordt voornamelijk via de urine uit het lichaam uitgescheiden via tubulaire secretie en glomerulaire filtratie. Ongeveer 87% van de ingenomen dosis wordt binnen 48 uur onveranderd via de nieren uitgescheiden en minder dan 4% wordt binnen 72 uur met de feces uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Floracid voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten van infectieuze en inflammatoire etiologie, die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van levofloxacine:

• weke delen / huidinfecties;
• bacteriële prostatitis;
• gemeenschap verworven pneumonie;
• intra-abdominale infecties;
• acute sinusitis;
• chronische bronchitis in geval van verergering;
• gecompliceerde urineweg- / nierinfecties, waaronder pyelonefritis;
• ongecompliceerde urineweginfecties;
• tuberculose in geneesmiddelresistente vormen (samen met andere geneesmiddelen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• anamnestische gegevens over peeslaesies geassocieerd met de inname van chinolonen;
• epilepsie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van Floracid of andere chinolonen.

Relatief (Floracid wordt met voorzichtigheid en onder medisch toezicht voorgeschreven in geval van de volgende ziekten / aandoeningen):

• tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (vanwege de kans op hemolyse van erytrocyten);
• ouderdom (vanwege de grote kans op een verminderde nierfunctie).

Instructies voor het gebruik van Floracid: methode en dosering

Floracid-tabletten worden oraal ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof (1 / 2-1 glas), bij voorkeur vóór of tussen de maaltijden, kauw niet op de tabletten.

De arts bepaalt het doseringsschema op individuele basis, afhankelijk van de ernst / aard van de ziekte, evenals de gevoeligheid van het infectieuze agens voor de werking van Floracid.

Het aanbevolen doseringsschema voor patiënten met een normale of matig verminderde nierfunctie (met creatinineklaring> 50 ml / min):

• infecties van zachte weefsels / huid: eenmaal daags, 250 mg of 1-2 maal daags, 500 mg gedurende 7-14 dagen;
• sinusitis: eenmaal per dag, 500 mg gedurende een kuur van 10-14 dagen;
• intra-abdominale infecties: eenmaal daags 500 mg gedurende een kuur van 7-14 dagen in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen die inwerken op de anaërobe flora;
• verergering van chronische bronchitis: eenmaal daags 250-500 mg gedurende 7-10 dagen;
• buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking: 1-2 keer per dag, 500 mg gedurende 7-14 dagen;
• prostatitis: eenmaal daags 500 mg gedurende 28 dagen;
• urineweginfecties in een gecompliceerd beloop, inclusief pyelonefritis: 1 keer per dag, 250 mg gedurende 7-10 dagen;
• infecties van de urinewegen in een ongecompliceerde cursus: 1 keer per dag, 250 mg gedurende 3 dagen;
• tuberculose in geneesmiddelresistente vormen (in combinatie met andere geneesmiddelen): 1-2 keer per dag, 500 mg gedurende maximaal 3 maanden.

In geval van functionele stoornissen van de nieren wordt het toedieningsschema van Floracid aangepast (doses voor orale toediening: de eerste dosis; verdere doses, afhankelijk van de creatinineklaring - 50-20 ml / min / 19-10 ml / min / <10 ml / min, incl. patiënten die hemodialyse en continue ambulante peritoneale dialyse ondergaan):

• 250 mg / 24 uur: 250 mg; 1 keer per dag, 125 mg / 1 keer om de 2 dagen, 125 mg / 1 keer om de 2 dagen, 125 mg;
• 500 mg / 24 uur: 500 mg; 1 keer per dag, 250 mg / 1 keer per dag, 125 mg / 1 keer per dag, 125 mg;
• 500 mg / 12 uur: 500 mg; 2 keer per dag, 250 mg / 2 keer per dag, 125 mg / 1 keer per dag, 125 mg.

Voor oudere patiënten wordt de dosis Floracid alleen aangepast als er aanwijzingen zijn voor een verminderde werking van de nieren.

Na normalisatie van de lichaamstemperatuur of betrouwbare vernietiging van de ziekteverwekker, wordt de therapie nog 2-3 dagen voortgezet.

Als u overslaat met het innemen van een enkele dosis, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen, terwijl u Floracid verder gaat innemen volgens het voorgeschreven schema.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen van Floracid (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• centraal en perifeer zenuwstelsel: soms - hoofdpijn, gevoelloosheid, duizeligheid, slaapstoornissen, slaperigheid; zelden - angst, depressie, psychotische reacties, paresthesie in de handen, agitatie, tremoren, verwarring, convulsies; zeer zelden - verminderde geur, smaakgevoeligheid, gehoor, gezichtsvermogen, verminderde tastgevoeligheid;
• bewegingsapparaat: zelden - peeslaesies (inclusief tendinitis), spier- / gewrichtspijn; zeer zelden - scheuring van de achillespees (kan binnen 2 dagen na het begin van het gebruik van Floracid optreden en bilateraal van aard zijn), spierpijn, gewrichtspijn, spierzwakte (er moet rekening worden gehouden met het bulbaire syndroom); in sommige gevallen - rabdomyolyse;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, verlaging van de bloeddruk; zeer zelden - vasculaire instorting; in sommige gevallen - verlenging van het QT-interval;
• hematopoietisch systeem: soms - leukopenie, eosinofilie; zelden - trombocytopenie, neutropenie, bloedingen; zeer zelden - agranulocytose; in sommige gevallen - pancytopenie, hemolytische anemie;
• urinewegen: zelden - verhoogde serumcreatininespiegels in het bloed; zeer zelden - interstitiële nefritis, functionele nierinsufficiëntie tot acuut nierfalen;
• spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, misselijkheid, verhoogde activiteit van aspartaataminotransferase, alanine-aminotransferase; soms - spijsverteringsstoornissen, buikpijn, verlies van eetlust, braken; zelden - diarree met bloed (er moet rekening mee worden gehouden dat deze aandoening in zeer zeldzame gevallen een symptoom is van pseudomembraneuze colitis, darmontsteking), dysbiose, verhoogde serumbilirubinespiegels in het bloed; zeer zelden - hepatitis;
• metabolisme: zeer zelden - hypoglykemie (manifesteert zich als nervositeit, transpiratie, een sterke toename van de eetlust, beven); verergering van porfyrie (volgens gegevens over het gebruik van andere chinolonen);
• allergische reacties: soms - roodheid / jeuk van de huid; zelden - bronchospasmen, urticaria, verstikking; zeer zelden - vasculitis, allergische pneumonitis, anafylactische shock, oedeem van de slijmvliezen en huid (bijvoorbeeld in het strottenhoofd en het gezicht); in sommige gevallen - exsudatief erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), Stevens-Johnson-syndroom;
• anderen: soms asthenie; zeer zelden - koorts, lichtgevoeligheid, ontwikkeling van superinfectie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Floracid zijn onder meer verlenging van het QT-interval, wazig bewustzijn, verminderd bewustzijn en aanvallen van het type epileptische aanvallen, duizeligheid, erosieve laesies van de slijmvliezen, misselijkheid. De benoeming van symptomatische behandeling wordt aanbevolen. Verwijdering van levofloxacine door dialyse is niet effectief. Het specifieke antidotum voor dit actieve ingrediënt is onbekend.

speciale instructies

Bij verdenking van pseudomembraneuze colitis wordt Floracid onmiddellijk geannuleerd en wordt een passende therapie gestart. Het gebruik van medicijnen die kunnen leiden tot remming van de darmmotiliteit is verboden.

Bij een belaste geschiedenis van hersenschade als gevolg van ernstig trauma, beroerte of om andere redenen, kunnen epileptische aanvallen ontstaan.

Voor de behandeling van nosocomiale infecties die worden veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, kan Floracid gelijktijdig met andere geneesmiddelen worden gebruikt.

Om de ontwikkeling van lichtgevoeligheid te voorkomen, wordt patiënten geadviseerd om intense ultraviolette straling of langdurige blootstelling aan de zon te vermijden.

Bij de behandeling van ernstige pneumokokkenpneumonie is de behandeling met Floracid mogelijk niet effectief genoeg.

De kans op tendinitis is groter bij oudere patiënten. Het risico op peesruptuur neemt toe bij gebruik met glucocorticosteroïden. In geval van verdenking van peesontsteking, wordt het gebruik van Floracid onmiddellijk stopgezet en wordt een passende behandeling gestart, terwijl het getroffen gebied moet rusten in rust.

In combinatie met vitamine K-antagonisten is monitoring van de toestand van het bloedstollingssysteem vereist.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de toepassingsperiode van Floracid dient men voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke werkzaamheden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het is gecontra-indiceerd om Floracid in te nemen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt Floracid niet voorgeschreven.

Gebruik bij ouderen

Vanwege de grote kans op een afname van de nierfunctie, moeten oudere patiënten voorzichtig zijn bij het gebruik van Floracid.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Floracid met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• sucralfaat, antacida die magnesium of aluminium bevatten, evenals ijzerzouten: een significante afname van het effect van levofloxacine (bij gecombineerd gebruik moet het interval tussen het gebruik van deze geneesmiddelen ten minste 2 uur in acht worden genomen);
• glucocorticosteroïden: verhoogde kans op peesruptuur;
• geneesmiddelen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen, waaronder theofylline, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen: waardoor het vermogen om deze te verlagen wordt vergroot;
• ciclosporine: een lichte toename van de halfwaardetijd van levofloxacine;
• cimetidine, probenecide: lichte vertraging in de uitscheiding (renale klaring) van levofloxacine.

Analogen

Floracid-analogen zijn: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Floracide

Meestal zijn beoordelingen van Floracid als antibacterieel medicijn positief. De meeste patiënten melden dat bij de behandeling van urogenitale infecties (prostatitis, urethritis, cystitis) de verbetering van het welzijn al optreedt op de tweede dag na het starten van Floracid. In dit geval worden zelden bijwerkingen waargenomen, vooral wanneer het door de arts voorgeschreven doseringsschema niet wordt gevolgd of wanneer Floracid wordt gecombineerd met alcoholische dranken. Aangezien levofloxacine een sterk antibioticum is, raden veel patiënten in dit geval geen zelfmedicatie aan.

Prijs voor Floracid in apotheken

De geschatte prijs van Floracid met een dosering van 500 mg is 440-560 roebel (de verpakking bevat 5 tabletten) of 859-1120 roebel (de verpakking bevat 10 tabletten).

Floracid: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Floracid 500 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 245 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!