Fliksonase
Fliksonase: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Flixonase
ATX-code: R01AD08
Werkzame stof: fluticason (fluticason)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanje)
Beschrijving en foto-update: 19-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 343 roebel.
Kopen
Fliksonase is een medicijn met een anti-allergisch, decongestivum en ontstekingsremmend effect en wordt gebruikt om rhinitis van allergische etiologie te behandelen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Fliksonase is een gedoseerde neusspray: ondoorzichtig, wit, zonder vreemde deeltjes (in donkere glazen flacons voor 60 of 120 doses, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerapparaat en een adapter).
Samenstelling van 1 dosis:
- werkzame stof: gemicroniseerd fluticasonpropionaat - 50 μg;
- aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, watervrije dextrose, verdund zoutzuur, microkristallijne carboxymethylcellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride-oplossing, fenylethylalcohol, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fluticasonpropionaat heeft een intens ontstekingsremmend effect. Intranasale toediening van het medicijn gaat niet gepaard met een significant uitgesproken systemisch effect en leidt niet tot remming van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel.
Na de introductie van fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van 200 μg, werd geen significante verandering in het dagelijkse oppervlak onder de farmacokinetische curve van serumcortisol gevonden vergeleken met placebo (de verhouding was 1,01, 90% BI - betrouwbaarheidsinterval van 0,9 tot 1, veertien).
Het ontstekingsremmende effect van de actieve component van Flixonase is te wijten aan de interactie met glucocorticosteroïdereceptoren. Fluticasonpropionaat remt de productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (cytokinen, histamine, leukotriënen, prostaglandinen) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie en remt de proliferatie van neutrofielen, eosinofielen, mestcellen, macrofagen, lymfocyten. Het medicijn wordt gekenmerkt door een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect wordt binnen 2-4 uur na de eerste toepassing opgemerkt. Fluticasonpropionaat vermindert het ongemak in de neusbijholten en het gevoel van druk rond de ogen en neus, helpt verstopte neus, niezen, jeuk in de neus en loopneus te elimineren. Het vermindert ook de ernst van oogsymptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis. Het effect van Fliksonase, vooral met betrekking tot verstopte neus, houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray in een dosis van 200 mcg. Fluticasonpropionaat verbetert de kwaliteit van leven van patiënten en normaliseert hun sociale en fysieke activiteit.
Farmacokinetiek
Bij intranasale toediening van fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van 200 μg is het onmogelijk om de maximale evenwichtsplasmaconcentraties bij de meeste patiënten te kwantificeren (ze zijn niet hoger dan 0,01 ng / ml). De detecteerbare piekplasmaconcentratie van de stof was ongeveer 0,017 ng / ml. Directe opname van fluticasonpropionaat uit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege het inslikken van het grootste deel van de dosis en de lage oplosbaarheid in water. De absolute orale biologische beschikbaarheid van de stof is laag en bedraagt minder dan 1%, hetgeen het gevolg is van actieve deelname aan metabolische processen die verband houden met het effect van de "first pass" door de lever, en onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal. De totale systemische absorptie van Flixonase blijft dus extreem laag.
In evenwichtstoestand heeft de werkzame stof Fliksonase een groot distributievolume (ongeveer 318 liter). De mate van binding aan bloedplasma-eiwitten is vrij hoog (ongeveer 91%).
De snelle uitscheiding van fluticasonpropionaat uit de systemische circulatie wordt voornamelijk verklaard door metabolische processen in de lever, waardoor met de deelname van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P 450-systeem een farmacologisch inactief carbonzuur wordt gevormd. Het metabolisme van de ingeslikte fractie van de actieve component van Flixonase tijdens de eerste passage door de lever vindt op een vergelijkbare manier plaats.
Wanneer fluticasonpropionaat wordt gebruikt in het dosisbereik van 250 - 1000 mcg, is de uitscheiding ervan lineair en is de waarde van de plasmaklaring vrij hoog (1,1 l / min). De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma daalt met ongeveer 98% gedurende 3-4 uur, en alleen als de concentraties in het plasma erg laag waren, was de uiteindelijke halfwaardetijd 7,8 uur. De renale klaring van fluticasonpropionaat is onbeduidend en bedraagt niet meer dan 0,2%. Deze indicator voor carbonzuur - een inactieve metaboliet - is minder dan 5%. De werkzame stof en zijn metabolieten worden voornamelijk in de gal uitgescheiden via de darmen.
Gebruiksaanwijzingen
Spray Fliksonase wordt voorgeschreven voor seizoensgebonden of het hele jaar door allergische rhinitis (behandeling en preventie).
Contra-indicaties
- leeftijd tot 4 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van de spray.
Volgens de instructies wordt Fliksonase met de nodige voorzichtigheid en onder toezicht van een arts voorgeschreven in het geval van de volgende aandoeningen / ziekten:
- de periode na operaties in de neusholte of een recent letsel aan de neus;
- ulceratieve laesies van het neusslijmvlies;
- infecties van de neusholte of neusbijholten (geschikte therapie is vereist; een contra-indicatie voor het gebruik van Flixonase is dat niet), herpes;
- gecombineerd gebruik met remmers van het iso-enzym CYP3A4, waaronder ketoconazol, ritonavir, aangezien dit kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticason;
- gecombineerd gebruik met andere toedieningsvormen van corticosteroïden, waaronder tabletten, crèmes, zalven, middelen voor de behandeling van bronchiale astma, oog- of neusdruppels, neussprays met een vergelijkbaar effect;
- zwangerschap (gebruik wordt niet aanbevolen, in geval van een afspraak is een beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's vereist).
Instructies voor het gebruik van Fliksonase: methode en dosering
Fliksonase is alleen bedoeld voor regelmatig intranasaal gebruik, wat een volledig therapeutisch effect geeft.
Aanbevolen doseringsschema (1 dosis komt overeen met 50 μg fluticason):
- volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 keer per dag (bij voorkeur 's ochtends), 2 doses in elk neusgat. Soms, om de symptomen onder controle te krijgen, wordt het medicijn gedurende een korte periode 2 keer per dag aangebracht. De dagelijkse dosis Flixonase kan worden verlaagd tot 1 dosis in elk neusgat nadat de symptomen onder controle zijn. Het maximum is 8 doses per dag. Oudere patiënten krijgen hetzelfde doseringsschema voorgeschreven;
- kinderen van 4–12 jaar: 1 dosis per dag, 1 dosis in elk neusgat. Maximaal 4 doses per dag.
Het maximale therapeutische effect verschijnt 3-4 dagen na aanvang van het gebruik van Fliksonase.
Voor gebruik moet de spuitfles voorzichtig worden geschud. Vóór het eerste gebruik van het medicijn, of als het interval in het gebruik 7 dagen of langer was, moet u de werking van de vernevelaar controleren; hiervoor wordt de punt van u af gericht en meerdere keren ingedrukt (er zou een kleine wolk moeten verschijnen).
Voordat u de procedure uitvoert, moet u uw neus schoonmaken. Daarna moet u een neusgat sluiten, terwijl de punt in het andere neusgat wordt ingebracht. De kop moet iets naar voren worden gekanteld, waarbij de fles rechtop blijft staan. Een enkele druk wordt uitgevoerd met inademing. Het wordt aanbevolen om uit te ademen door de mond.
Het is noodzakelijk om de sproeier minimaal 1 keer in de 7 dagen met warm water te spoelen. Gebruik geen scherpe voorwerpen (zoals pinnen) om een verstopte punt schoon te maken.
Bijwerkingen
Mogelijke overtredingen:
- allergische reacties: zwelling van het gezicht / de tong, huiduitslag; zeer zelden - anafylactische reacties, bronchospasmen;
- lokale reacties: branderig gevoel, verstopte neus, neusbloedingen, droogheid / irritatie van de nasopharynx, onaangename smaak en geur; zeer zelden - perforatie van het neustussenschot (vooral in gevallen van anamnestische gegevens over chirurgische ingrepen in de neusholte);
- anderen: hoofdpijn.
Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van glaucoom, cataract, een toename van de intraoculaire druk tijdens langdurige therapie, terwijl er geen oorzakelijk verband is vastgesteld tijdens klinische onderzoeken gedurende 1 jaar.
Overdosering
Er is geen informatie over acute of chronische overdosering van fluticasonpropionaat. Bij gezonde vrijwilligers veranderde intranasale toediening van fliksonase in een dosering van 2 mg 2 maal daags gedurende 7 dagen de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel niet (de dosis was 20 keer hoger dan de aanbevolen dosis). Het gebruik van het medicijn in doses die de therapeutische doses gedurende een lange periode overschrijden, kan een tijdelijke onderdrukking van de bijnierfunctie veroorzaken. Als u een overdosis vermoedt, dient u een specialist te raadplegen.
speciale instructies
Spray Fliksonase beheert in de regel met succes de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar soms in de zomer, wanneer de concentratie van allergenen in de lucht erg hoog is, kan het nodig zijn om aanvullende medicijnen voor te schrijven.
Tijdens een lange kuur moet u regelmatig de functie van de bijnierschors controleren.
Bij overschakeling van systemisch gebruik van corticosteroïden op Flixonase is voorzichtigheid geboden als er reden is om functionele stoornissen van de bijnieren aan te nemen.
Bij constant gebruik van het medicijn gedurende meer dan 6 maanden is medische controle van de aandoening vereist.
Om oftalmische manifestaties te verlichten met een succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende behandeling nodig zijn.
Het raadplegen van een arts is vereist als er na 7 dagen regelmatig gebruik van het medicijn geen verbetering in de toestand is.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De resultaten van klinische onderzoeken bevestigen het effect van Fliksonase op het vermogen om voertuigen te besturen en werk uit te voeren dat verband houdt met complexe mechanismen, maar het is noodzakelijk om rekening te houden met de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor het medicijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Raadpleeg uw arts voordat u Fliksonase gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Voor zwangere en zogende patiënten wordt het alleen voorgeschreven als de mogelijke voordelen van de behandeling aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus of het kind.
Gebruik in de kindertijd
Flixonase wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Gebruik bij ouderen
Het doseringsschema van Fliksonase voor oudere patiënten hoeft niet te worden aangepast.
Geneesmiddelinteracties
De plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat in het bloed na het gebruik van Fliksonase is onbeduidend, daarom is de ontwikkeling van klinisch significante interacties met andere geneesmiddelen / stoffen onwaarschijnlijk.
In combinatie met ritonavir kan de plasmaconcentratie van de werkzame stof in het bloed aanzienlijk stijgen, wat kan leiden tot de ontwikkeling van bijwerkingen als gevolg van de systemische werking van corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Analogen
Fliksonase-analogen zijn: Sinoflurin, Fluticason, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethason, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex met fenylefrine, Avamis.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Fliksonaz
Talrijke beoordelingen van Flixonase zijn achtergelaten door patiënten die lijden aan allergische rhinitis. In wezen beschouwen ze het als een effectief medicijn dat de symptomen van deze ziekte aanzienlijk verlicht. In sommige gevallen leidde het gebruik van het medicijn echter niet tot een volledig herstel: een maandelijkse behandelingskuur hielp bijvoorbeeld niet om het reukvermogen te herstellen en de zwelling van het slijmvlies te elimineren. Bij sommige patiënten werd individuele intolerantie voor het medicijn waargenomen, vergezeld van verhoogde zwelling van de sinussen en verstopte neus, evenals overvloedige waterige afscheiding.
Artsen bevestigen de effectiviteit van Fliksonase, maar herinneren eraan dat om complicaties en de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen, het noodzakelijk is om de spray alleen te gebruiken volgens de indicaties na het verduidelijken van de diagnose en in overeenstemming met het behandelingsregime ontwikkeld door een specialist.
De prijs van Fliksonase in apotheken
De gemiddelde prijs voor Fliksonase in apotheekketens is 458-500 roebel (de fles bevat 60 doses) of 647-887 roebel (de fles bevat 120 doses).
Fliksonase: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Fliksonase 50 mcg / dosis 60 doses neusspray gedoseerd 1 st. 343 r Kopen |
|
Fliksonase 50 mcg / dosis 120 doses neusspray gedoseerd 1 st. RUB 400 Kopen |
|
Flixonase Flixonase voor allergische rhinitis, neusspray, 50 mcg / dosis, 60 doses 426 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
