Isotretinoïne
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Isotretinoïne is een geneesmiddel met anti-seborroïsche werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules.
De werkzame stof is een onderdeel van 1 capsule: isotretinoïne - 2,5; vijf; 10 of 20 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Isotretinoïne is een biologisch actieve vorm van vitamine A. Het heeft antiseborroïsche, ontstekingsremmende en keratolytische effecten. Het medicijn stimuleert de groei en verdere differentiatie van epitheelcellen, remt de uiteindelijke differentiatie van sebocyten, evenals hyperproliferatie van de talgkliergangen. Normaliseert de samenstelling van de afscheiding van de talgklieren, waardoor de uitscheiding ervan wordt vergemakkelijkt. Als resultaat van de behandeling wordt de productie van talg verminderd en neemt de ontstekingsreactie rond de talgklieren af. Het medicijn remt het keratinisatieproces en voorkomt de vorming van acne veroorzaakt door de bacterie Propionibacterium acnes.
Farmacokinetiek
Ongeveer 10% van isotretinoïne na orale toediening op een lege maag wordt geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt in ongeveer 1-4 uur. Het medicijn is voor 99,9% gebonden aan plasma-eiwitten.
Het therapeutische effect ontwikkelt zich na het begin van de inname. Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd. T ½ (halfwaardetijd) is 19 uur. Het wordt uitgescheiden door de nieren en met uitwerpselen.
Gebruiksaanwijzingen
Het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van ernstige acne (acne), die niet op andere behandelingen reageert.
Contra-indicaties
- Lever- en nierfalen;
- Gelijktijdige ontvangst met methotrexaat;
- Zwangerschap, vruchtbare leeftijd bij vrouwen;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Instructies voor het gebruik van isotretinoïne: methode en dosering
De capsules worden tijdens de maaltijden oraal ingenomen.
De aanvangsdosis is 0,1 mg / kg per dag. Afhankelijk van de tolerantie en werkzaamheid van het medicijn, moet na ongeveer 4 weken de dagelijkse dosis worden verduidelijkt (in het bereik van 0,1-1 mg / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 2 mg / kg). Met een kleine dagelijkse dosis kan het medicijn eenmaal daags worden ingenomen, met een grote dosis - in verschillende doses.
De duur van de therapie is maximaal 16 weken. Indien nodig zijn na 2 maanden herhaalde kuren mogelijk.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen worden niet beschreven in de instructies.
Overdosering
In geval van overdosering treden tekenen van hypervitaminose A op (hoofdpijn, misselijkheid, braken, verlies van eetlust, diarree of obstipatie, slaperigheid, duizeligheid).
Symptomatische therapie wordt voorgeschreven.
speciale instructies
Voordat u begint met het gebruik van het medicijn, en ook in geval van ongebruikelijke symptomen, dient u uw arts te raadplegen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Isotretinoïne gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Het medicijn behoort tot risicocategorie X (volgens de FDA-aanbeveling), omdat er aanwijzingen zijn voor de teratogene en embryotoxische effecten.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over interactie met andere geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van isotretinoïne zijn: 13-cis-retinoïnezuur, Verokutane, Retasol, Retinoïsche zalf 0,05 en 0,1%, Erase, Aknekutan, Retinoïsche zalf 0,01%, Roaccutane.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten bereik van kinderen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Isotretinoïne
Deskundigen spreken goed over het medicijn en schrijven regelmatig medicijnen voor op basis van isotretinoïne voor acne van verschillende ernst.
Patiëntenbeoordelingen van isotretinoïne lopen sterk uiteen. Sommige patiënten praten over de effectiviteit ervan gedurende de hele behandelingsperiode, evenals over het aanhouden van het effect na het einde van de therapie. Andere patiënten hadden aan het begin van de behandeling problemen met de dosiskeuze. Ook zijn er vrij vaak meldingen van bijwerkingen van het medicijn (schilfering van de huid, haaruitval, hoofdpijn, slapeloosheid, droge lippen), waardoor de behandeling moest worden stopgezet.
Prijs voor isotretinoïne in apotheken
De prijs van isotretinoïne in capsulevorm is niet bekend, aangezien het momenteel niet verkrijgbaar is. U kunt analogen van het medicijn met hetzelfde actieve ingrediënt gebruiken, bijvoorbeeld Acnecutane of Roaccutane. De kosten van analogen variëren van 1120-1350 roebel (Erase, Aknekutan) tot 1790 roebel en hoger (Roaccutane).
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!