Flexid
Flexid: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Flexid
ATX-code: J01MA12
Werkzame stof: levofloxacine (levofloxacine)
Producent: LEK dd (Slovenië), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Polen)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 241 roebel.
Kopen
Flexid is een antimicrobieel bacteriedodend middel met een breed spectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Flexid:
- filmomhulde tabletten: biconvexe, achthoekige, licht oranjerode kleur, met breukstreep op één (500 mg) of twee (250 mg) zijden (5, 7 of 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3) of 5 blaren);
- Oplossing voor infusie: transparante vloeistof, geel met een groene tint (50 of 100 ml in een wegwerpzak van polyethyleen met lage dichtheid met een ophanglus, in een kartonnen doos met 1, 5 of 20 zakken).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: levofloxacinehemihydraat - 256,23 of 512,46 mg (overeenkomend met levofloxacine in een hoeveelheid van respectievelijk 250 of 500 mg);
- aanvullende componenten: natriumcarboxymethylzetmeel, lactosemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, povidon, glyceryldibehenaat, croscarmellosenatrium, talk;
- filmomhulsel: titaandioxide, macrogol 6000, hyprolose, geel ijzeroxide, hypromellose, rood ijzeroxide, talk.
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: levofloxacinehemihydraat - 5,12 mg (overeenkomend met 5 mg levofloxacine);
- aanvullende componenten: natriumhydroxideoplossing 0,1 M en zoutzuuroplossing 1 M, water voor injectie, natriumchloride.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Levofloxacine, de werkzame stof van Flexid, is een antibacterieel bacteriedodend middel met een breed spectrum dat tot de groep van fluoroquinolonen behoort. Het middel blokkeert DNA-gyrase (topoisomerase IIA) en topoisomerase IV, verstoort de DNA-synthese. Vertoont activiteit tegen de meeste stammen van micro-organismen, zowel in vitro als in vivo.
Hieronder staan samengevatte gegevens over de activiteit van de werkzame stof op basis van de resultaten van klinische observaties en in vitro onderzoeken.
Micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine [minimale remmende concentratie (MIC) gelijk aan of lager dan 2 mg / l]:
- gram-negatieve aerobe bacteriën: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter influenza -gevoelig / -resistent), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
- gram-positieve aerobe bacteriën: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negatieve methi-S (I) (methicilline-gevoelig / epidermaal-matig vatbaar), Streptococcus agalactiae, Streptococci groepen C en G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillinegevoelig / matig gevoelig / resistent), Viridans streptokokken peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
- anaërobe micro-organismen: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
- andere micro-organismen: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasum.
Matig gevoelige micro-organismen (MIC komt overeen met 4 mg / l):
- gram-negatieve aëroben: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
- gram-positieve aerobe bacteriën: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillineresistent);
- anaërobe micro-organismen: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Micro-organismen die resistent zijn tegen levofloxacine (MIC hoger dan 8 mg / l):
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Alcaligenes xylosoxidans;
- gram-positieve aëroben: Staphylococcus coagulase-negatieve methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
- anaërobe micro-organismen: Bacteroides thetaiotaomicron;
- andere micro-organismen: Mycobacterium avium.
Micro-organismen die infecties veroorzaken, bij de behandeling waarvan de werkzaamheid van het medicijn in klinische onderzoeken is bewezen:
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
- gram-positieve aerobe bacteriën: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- andere microben: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Kruisresistentie wordt opgemerkt tussen levofloxacine en andere geneesmiddelen van de fluoroquinolongroep. Vanwege de eigenaardigheden van het werkingsmechanisme treedt in de regel geen kruisresistentie op tussen antibiotica van andere groepen en levofloxacine.
Farmacokinetiek
Na een 60 minuten durende intraveneuze (IV) infusie van levofloxacine in een dosis van 500 mg aan gezonde vrijwilligers, is de maximale plasmaconcentratie van levofloxacine (Cmax) gemiddeld 6,2 μg / ml. In het dosisbereik van 50 tot 1000 mg is de farmacokinetiek van de stof lineair. De steady-state concentratie van levofloxacine in het bloed (C ss) bij 1 of 2 maal daags injectie in een dosis van 500 mg wordt binnen 48 uur waargenomen. Na 10 dagen infusie IV-injecties van Flexid 1 keer per dag, 500 mg C max van de werkzame stof in het bloedplasma is 6,4 ± 0,8 μg / l, en de minimumconcentratie [waargenomen vóór de volgende infusie (C min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. Op dag 10, intraveneuze infusie van levofloxacine 2 maal per dag C.min komt overeen met 2,3 ± 0,5 μg / ml en C max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Het distributievolume (V d) van het middel ongeveer 100 liter zowel na één en na meerdere infusie infusie, die een goede penetratie van het geneesmiddel in weefsels en organen aangeeft.
Bij orale inname wordt Flexid snel en bijna volledig uit het spijsverteringskanaal opgenomen. C max in het bloed wordt binnen 1 à 2 uur bereikt. Voedselopname heeft praktisch geen effect op de opname van de werkzame stof. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is bijna 99-100%, de verbinding met plasma-eiwitten is 30-40%. Bij gebruik van het medicijn oraal in een dosis van 500 mg 1 keer per dag, wordt de accumulatie van de werkzame stof praktisch niet waargenomen, wanneer dezelfde dosis 2 keer per dag wordt ingenomen, wordt dit in onbeduidende mate opgemerkt. C ss worden binnen 3 dagen bereikt.
Na orale toediening van 500 mg Flexid in de afscheiding van het bronchiale epitheel en het slijmvlies van de bronchiën wordt na ongeveer 1 uur C max genoteerd en bedraagt deze respectievelijk 10,8 en 8,3 μg / ml. In longweefsel wordt de Cmax bereikt na 4-6 uur en is deze ongeveer 11,3 μg / ml. Concentraties van levofloxacine in de longen zijn hoger dan die in plasma. De stof dringt slecht door in het hersenvocht. De gemiddelde concentratie van het geneesmiddel in de urine 8–12 uur na orale toediening van enkelvoudige doses van 150, 300 of 500 mg is respectievelijk 44 mg / l, 91 mg / l of 200 mg / l.
Bij parenterale toediening dringt levofloxacine goed door in het bronchiale slijmvlies, de epitheelvloeistof en de alveolaire macrofagen. Na intraveneuze toediening wordt Flexid ook goed verdeeld in het longweefsel en de alveolaire vloeistof, de penetratiecoëfficiënt is respectievelijk 2–5 en 1, vergeleken met de plasmaconcentraties in het bloed. Bij infusie van Flexid 500 mg 1 of 2 keer per dag gedurende 3 dagen in de alveolaire vloeistof, werd de maximale concentratie van het geneesmiddel 2-4 uur na toediening waargenomen en was gelijk aan respectievelijk 4 en 6,7 μg / ml. Levofloxacine wordt gekenmerkt door een goede distributie in de prostaatklier, evenals in corticaal en poreus botweefsel in het distale en proximale femur. De penetratiecoëfficiënt bij de verhouding botweefsel / bloedplasma is 0,1–3;de gemiddelde concentratieverhouding van de prostaatklier / bloedplasma is 1,84. De concentraties van de stof in de urine zijn verschillende keren hoger dan de plasmaspiegels.
Levofloxacine wordt in zeer geringe mate gemetaboliseerd door de vorming van levofloxacine-N-oxide en desmethyl-levofloxacine. Deze metabolieten maken minder dan 5% uit van de hoeveelheid stof die via de nieren wordt uitgescheiden. De halfwaardetijd (T½) van levofloxacine is 6–8 uur. Het medicijn wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (meer dan 85% van de toegediende dosis).
Er zijn geen significante verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine bij orale en intraveneuze toediening. Dit geeft aan dat beide toedieningsroutes van Flexid uitwisselbaar zijn.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Flexid aanbevolen voor gebruik voor de behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine:
- urineweginfecties (gecompliceerd en ongecompliceerd, inclusief pyelonefritis);
- lagere luchtweginfecties (buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking; acute en chronische bronchitis - voor pillen);
- chronische bacteriële prostatitis;
- infecties van de huid en weke delen;
- KNO-infecties (acute sinusitis) - voor pillen;
- pulmonale miltvuur (preventie / behandeling) - voor oplossing;
- geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- peeslaesies als gevolg van eerdere fluoroquinolontherapie;
- pseudoparalytische myasthenia gravis (myasthenia gravis) (vanwege het verhoogde risico op neuromusculaire blokkade);
- epilepsie;
- verminderde opname van glucose / galactose, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie - voor tabletten (aangezien lactose is opgenomen in de samenstelling);
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere chinolonen.
Relatief (wees voorzichtig met Flexid):
- myocardinfarct, hartfalen, bradycardie en andere hartaandoeningen;
- deficiëntie van glucose-6-fosfaat dehydrogenase (vanwege een verhoogd risico op hemolyse), nierfalen, gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die de tubulaire secretie beïnvloeden (waaronder cimetidine, probenecide), diabetes mellitus;
- de aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval: congenitaal syndroom van een verlengd QT-interval, gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen (tricyclische antidepressiva, klasse IA en III antiaritmica, antipsychotica, macroliden; er moet rekening mee worden gehouden dat zowel oudere patiënten als vrouwen vatbaarder zijn voor geneesmiddelen die het QT-interval verlengen), niet-gecorrigeerde elektrolytstoornissen (hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie);
- een geschiedenis van psychosen en andere psychische stoornissen;
- oudere leeftijd;
- hepatische porfyrie;
- aanleg voor convulsieve reacties: organische ziekten van het centrale zenuwstelsel, atherosclerose van de bloedvaten van de hersenen; een voorgeschiedenis van doorbloedingsstoornissen van de hersenen (aangezien Flexid de drempel van convulsieve paraatheid kan verlagen);
- gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de aanvalsdrempel van de hersenen kunnen verlagen, zoals fenbufen en andere soortgelijke niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), theofylline.
Instructies voor het gebruik van Flexid: methode en dosering
De dosis Flexid en de duur van de therapie worden bepaald rekening houdend met de indicaties, aard en ernst van de infectie. De behandeling met het medicijn moet gedurende ten minste 48-72 uur worden voortgezet nadat de symptomen van de laesie zijn verdwenen. De behandelingskuur mag niet vroegtijdig worden beëindigd of opgeschort zonder voorschrift van een arts.
Flexid-tabletten moeten 1-2 keer per dag oraal worden ingenomen, zonder te kauwen, met voldoende vloeistof worden doorgeslikt. Voedselinname vermindert de effectiviteit van het medicijn niet. Indien nodig, om de keuze van de dosis te vergemakkelijken, kan de tablet in delen worden gebroken op basis van het scheidingsrisico. Bij orale inname mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 1000 mg.
De oplossing moet langzaam worden toegediend door middel van intraveneuze infusie, 1 of 2 keer per dag. De duur van de infusie moet minstens 30 minuten zijn bij de introductie van levofloxacine in een dosis van 250 mg en 60 minuten bij de introductie van 500 mg. De oplossing voor infusie kan worden gecombineerd met natriumchloride 0,9% -oplossing, glucose-oplossing 5% of glucose-oplossing in Ringer-oplossing 2,5%, evenals gecombineerde oplossingen bedoeld voor parenterale voeding (koolhydraten, elektrolyten en aminozuren).
De Flexid-oplossing mag niet worden gemengd met alkalische oplossingen of heparine!
Na 2-4 dagen intraveneuze infusie, wanneer een verbetering van de toestand van de patiënt is bereikt, kan hij worden overgeschakeld op orale toediening van een antibacterieel middel. Aangezien de orale biologische beschikbaarheid van levofloxacine 99-100% is, is er geen dosisaanpassing nodig wanneer de patiënt overschakelt op de tabletvorm.
Het aanbevolen doseringsschema voor patiënten met een normale nieractiviteit (CC meer dan 50 ml / min) voor beide vormen van Flexid:
- door de gemeenschap verworven longontsteking: 1 of 2 keer per dag, 500 mg, cursus - 7-14 dagen;
- acute sinusitis (voor tabletten): eenmaal daags, 500 mg, cursus - 10-14 dagen;
- periode van exacerbatie van chronische bronchitis (voor tabletten): eenmaal daags, 250-500 mg, cursus - 7-10 dagen;
- gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis): voor tabletten - 1 keer per dag, 250-500 mg, natuurlijk - 7-14 dagen; voor oplossing - 500 mg eenmaal daags, natuurlijk - 7-14 dagen; bij de behandeling van pyelonefritis is het verloop van de behandeling 7-10 dagen;
- ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg eenmaal daags, cursus - 3 dagen;
- chronische bacteriële prostatitis: 500 mg eenmaal daags, natuurlijk - 28 dagen;
- infecties van de huid en weke delen: voor tabletten - 1 à 2 maal per dag, 250 à 500 mg, kuur à 7 à 14 dagen; voor oplossing - 1-2 keer per dag, 500 mg, natuurlijk - 7-14 dagen;
- geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie): 1 of 2 keer per dag, 500 mg, natuurlijk - tot 3 maanden;
- pulmonale miltvuur (preventie / behandeling - voor oplossing): eenmaal daags, 500 mg, natuurlijk - niet meer dan 8 weken.
Bij een verminderde nierfunctie (CC lager dan 50 ml / min) is individuele dosiskeuze vereist.
Het aanbevolen doseringsschema voor patiënten met een functionele beperking van de nieren met een CC van minder dan 50 ml / min, rekening houdend met de ernst van de infectie (CC wordt gemeten in ml / min), voor beide vormen van Flexid:
- CC 50-20: ik dosis - 250 mg / 24 uur, de volgende - 125 mg / 24 uur; Ik dosis - 500 mg gedurende 12/24 uur, de volgende - 250 mg gedurende 12/24 uur, respectievelijk;
- CC 19-10: ik dosis - 250 mg / 24 uur, daarna - 125 mg / 48 uur; Ik dosis - 500 mg gedurende 12/24 uur, de volgende - 125 mg gedurende 12/24 uur, respectievelijk;
- CC onder de 10 (inclusief hemodialyse en CAPD) *: ik dosis - 250 mg / 24 uur, de volgende - 125 mg / 48 uur; Ik dosis - 500 mg gedurende 12/24 uur, de volgende - 125 mg / 24 uur.
* Er zijn geen aanvullende doses nodig na een hemodialysesessie of continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD).
Bijwerkingen
- Maag-darmkanaal: vaak - braken, diarree, misselijkheid; zelden - dyspepsie, buikpijn, obstipatie, winderigheid; met een onbekende frequentie - pancreatitis, hepatitis, stomatitis, diarree vermengd met bloed (in zeldzame gevallen kan dit wijzen op de ontwikkeling van enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis);
- lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase (ALP), levertransaminasen en gamma-glutamyltransferase (GGT); zelden - een verhoging van de plasmaconcentratie van bilirubine; met onbekende frequentie - geelzucht, hepatitis, ernstig leverfalen, inclusief acuut leverfalen, in sommige gevallen met fatale afloop, voornamelijk bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte (bijvoorbeeld met sepsis);
- cardiovasculair systeem: vaak - flebitis (voor Flexid-oplossing); zelden - een verlaging van de bloeddruk, sinustachycardie, hartkloppingen; met onbekende frequentie - ventriculaire aritmieën, verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type (in de meeste gevallen in aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval, wat kan leiden tot hartstilstand);
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, slapeloosheid, hoofdpijn; zelden - verhoogde prikkelbaarheid, angst, angst, slaperigheid, tremoren, verwarring; zelden - convulsies, paresthesieën, nachtmerries, agitatie, desoriëntatie, depressie, psychotische reacties (inclusief paranoia, hallucinaties); met onbekende frequentie - goedaardige intracraniële hypertensie, syncope, perifere sensorische neuropathie, dyskinesie, perifere sensorische-motorische neuropathie, coördinatiestoornissen (inclusief extrapiramidale stoornissen), zelfmoordgedachten / -pogingen, psychische stoornis, vergezeld van gedragsstoornissen met zelfbeschadiging;
- stofwisseling en voedingsstoornissen: zelden - anorexia; zelden - hypoglykemie (toegenomen zweten, verhoogde eetlust, tremoren - voornamelijk bij patiënten met diabetes mellitus); uiterst zelden - aanvallen van porfyrie (porfyrie is een zeldzame metabole pathologie, aanvallen komen voor bij patiënten die al aan deze ziekte lijden, volgens de ervaring met het gebruik van andere chinolonen; de kans op deze complicatie is ook niet uitgesloten bij het gebruik van levofloxacine); met een onbekende frequentie - hyperglykemie, hypoglykemisch coma;
- zintuigen: zelden - duizeligheid, schending van smaakgevoeligheid (dysgeusie); zelden - oorsuizen, verminderde visuele waarneming; met een onbekende frequentie - gehoorverlies / verlies, voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen, verslechtering / verlies van reuk, verlies van smaakgevoeligheid (ageusie);
- urinewegen: zelden - hypercreatininemie; zelden - acuut nierfalen (inclusief als gevolg van de ontwikkeling van interstitiële nefritis);
- bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, gewrichtspijn; zelden - spierzwakte (vooral belangrijk voor patiënten met myasthenia gravis), tendinitis; met onbekende frequentie - peesruptuur (bijv. achillespees), spier- / ligamentruptuur, artritis, rabdomyolyse;
- ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; met een onbekende frequentie - allergische pneumonitis, bronchospasmen;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem; met onbekende frequentie - anafylactische shock, anafylactoïde shock (soms na de eerste intraveneuze injectie van Flexid);
- huid en weke delen: zelden - huiduitslag, jeuk, hyperhidrose, urticaria; met een onbekende frequentie - fotosensibiliteitsreacties, leukocytoclastische vasculitis, exsudatieve erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), Stevens-Johnson-syndroom;
- bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie, eosinofilie; zelden - trombocytopenie, neutropenie; met een onbekende frequentie - pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie;
- andere: vaak - reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid); zelden - superinfectie, schimmelinfecties, asthenie; zelden - pyrexie (koorts); met onbekende frequentie - pijn, inclusief gelokaliseerd in de borst, rug, ledematen.
Overdosering
Symptomen van een overdosering van Flexid kunnen zijn: erosie van de gastro-intestinale slijmvliezen, misselijkheid, duizeligheid, tremoren, convulsies, hallucinaties, verminderd / verlies van bewustzijn, verlenging van het QT-interval. In deze toestand worden ECG-parameters en symptomatische therapie bewaakt. Hemodialyse is niet effectief, het specifieke antidotum is onbekend.
speciale instructies
Flexid-tabletten moeten minstens 2 uur vóór of 2 uur na inname van ijzerzouten of antacida die aluminium en / of magnesium bevatten, evenals sucralfaat en didanosine worden ingenomen (alleen die didanosinepreparaten waarin de hulpstoffen magnesium en / of aluminium). Deze middelen kunnen niet gelijktijdig met levofloxacine worden ingenomen, omdat ze de opname ervan aanzienlijk verminderen. Als het nodig is om sucralfaat gelijktijdig met Flexid te gebruiken, wordt aanbevolen om dit 2 uur na inname van levofloxacine in te nemen.
Als zich tijdens de therapie een aanval ontwikkelt, moet het medicijn onmiddellijk worden geannuleerd.
Wanneer levofloxacine wordt gebruikt in combinatie met indirecte anticoagulantia die coumarinederivaten zijn, moeten de bloedstollingsparameters worden gecontroleerd.
In zeldzame gevallen kan tendinitis die optreedt tijdens de behandeling met chinolonen, scheuren van de ligamenten veroorzaken, voornamelijk de achillespees. Deze complicatie treedt binnen 48 uur na aanvang van de kuur op. Bij ouderen en patiënten die glucocorticosteroïden gebruiken, neemt het risico op tendinitis toe, daarom moeten dergelijke patiënten nauwlettend worden gecontroleerd tijdens het gebruik van levofloxacine. Als u de ontwikkeling van tendinitis vermoedt, moet het gebruik van Flexid worden stopgezet en moeten passende maatregelen worden genomen (bijvoorbeeld immobilisatie van de aangedane pees).
Diarree (vooral ernstig, aanhoudend en / of bloederig) op de achtergrond van medicamenteuze behandeling of na voltooiing ervan kan een teken zijn van een ziekte die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, waarvan de ernstigste vorm pseudomembraneuze colitis is. Als er een vermoeden bestaat van deze complicatie, moet Flexid onmiddellijk worden stopgezet en moet symptomatische therapie worden uitgevoerd (inclusief orale toediening van vancomycine). Geneesmiddelen die de peristaltiek onderdrukken, zijn in dit geval gecontra-indiceerd.
Tijdens de infusie van de oplossing is het mogelijk dat dergelijke bijwerkingen zoals tachycardie en een uitgesproken verlaging van de bloeddruk optreden. Als bij intraveneuze toediening van Flexid een significante daling van de bloeddruk wordt opgemerkt, moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.
Patiënten op een dieet met beperkte consumptie van keukenzout moeten er rekening mee houden dat 100 ml Flexid-oplossing ongeveer 354 mg (15,4 mmol) keukenzout bevat.
Tijdens de behandeling en gedurende ten minste 48 uur na voltooiing ervan, dient blootstelling aan direct zonlicht en kunstmatige ultraviolette straling (solarium) te worden vermeden om het optreden van fotosensibilisatie te voorkomen.
Als tijdens de loop de ontwikkeling van symptomen van leverschade, waaronder donker worden van urine, jeuk, geelzucht, anorexia en buikpijn, wordt waargenomen, is het nodig om de medicamenteuze behandeling te annuleren en een arts te raadplegen.
Bij patiënten met diabetes mellitus die worden behandeld met insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen (bijvoorbeeld glibenclamide), neemt bij gebruik van Flexid het risico op hypo / hyperglykemie toe. Bijgevolg wordt patiënten met diabetes geadviseerd om hun plasmaglucosespiegels zorgvuldig te controleren.
Tijdens het gebruik van fluorochinolonen zijn gevallen van sensorische en sensorische motorische perifere neuropathie gemeld, die kan worden gekenmerkt door een snel begin van de ontwikkeling. Om het optreden van onomkeerbare aandoeningen te voorkomen, wanneer symptomen van neuropathie optreden, moet het gebruik van levofloxacine dringend worden stopgezet.
Behandeling met levofloxacine, vooral op de lange termijn, kan een toename van de groei van micro-organismen veroorzaken die ongevoelig zijn voor Flexid. Wanneer superinfectie optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Aangezien levofloxacine de groei van Mycobacterium tuberculosis kan remmen, is het mogelijk om tijdens de therapie een vals-negatief resultaat te krijgen van de bacteriologische diagnose van tuberculose.
Wanneer een antibacterieel middel wordt toegediend, kan urineonderzoek op opiaten een vals positief resultaat geven. In dit geval wordt aanbevolen om meer specifieke methoden te gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens het gebruik van Flexid kunnen duizeligheid, verwardheid, visusstoornissen en andere negatieve effecten optreden, wat kan leiden tot een verslechtering van de concentratie en de snelheid van motorische / mentale reacties. Als gevolg hiervan moeten patiënten die het medicijn krijgen, extra voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en het bedienen van andere complexe apparatuur.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bij het uitvoeren van studies op dieren werd de reproductietoxiciteit van het medicijn niet gedetecteerd. Omdat er geen vergelijkbare informatie is over het gebruik van het medicijn bij mensen, en ook rekening houdend met de mogelijkheid van een negatief effect van fluoroquinolonen op de kraakbeenachtige groeipunten van het skelet (volgens experimentele gegevens), is de benoeming van Flexid voor zwangere vrouwen gecontra-indiceerd.
Het is niet bekend of het medicijn in de moedermelk doordringt; daarom moet de borstvoeding worden stopgezet als het nodig is om levofloxacine tijdens de borstvoeding te gebruiken.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het gebruik van Flexid gecontra-indiceerd vanwege de mogelijke dreiging van beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Met verminderde nierfunctie
Aangezien levofloxacine voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, is controle van de nierfunctie vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie. In aanwezigheid van functionele stoornissen van de nieren met CC lager dan 50 ml / min, moet de dosis individueel worden gekozen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfunctiestoornissen is een speciale selectie van doses Flexid niet nodig, aangezien levofloxacine slechts in geringe mate in de lever wordt gemetaboliseerd.
Gebruik bij ouderen
Ouderen hoeven het doseringsschema van Flexid niet te veranderen, maar CC dient gecontroleerd te worden, aangezien bij patiënten in deze leeftijdscategorie het risico op gelijktijdige verslechtering van de nierfunctie groter is.
Geneesmiddelinteracties
- theofylline - er werd geen farmacokinetische interactie gevonden, maar bij gecombineerd gebruik van dit middel met chinolonen kan de aanvalsdrempel worden verlaagd;
- fenbufen - de concentratie van levofloxacine neemt met ongeveer 13% toe;
- cyclosporine - T½ van dit medicijn neemt toe met 33%;
- probenecide en cimetidine - de renale klaring van levofloxacine neemt af met respectievelijk 34% en 24% als gevolg van blokkering van de tubulaire secretie (deze combinaties vereisen voorzichtigheid, vooral in de aanwezigheid van functionele nieraandoeningen);
- glibenclamide, calciumcarbonaat, digoxine, ranitidine - er werd geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van levofloxacine geregistreerd;
- warfarine en andere vitamine K-antagonisten - bloedstollingsparameters nemen toe (protrombinetijd) en / of het risico op bloedingen neemt toe.
Analogen
De analogen van Flexid zijn: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacine STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefobbakinacin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen het binnendringen van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid van het medicijn - 3 jaar, gebruiksklare oplossing voor infusie - niet meer dan 8 uur bij een temperatuur van 22-25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Flexid
Recensies van Flexid in tabletvorm zijn behoorlijk controversieel. Een groep patiënten typeert Flexid als een effectief middel dat met succes wordt gebruikt voor de behandeling van vele infectieziekten. Het medicijn verlaagt volgens hun beoordelingen snel de temperatuur, verlicht de symptomen van ontsteking, verbetert de algemene toestand, het is ook gemakkelijk te gebruiken en heeft lage kosten.
Een andere groep patiënten beschouwt het antibioticumeffect als onvoldoende effectief en geeft een groot aantal negatieve reacties aan die tijdens de behandeling optraden (de meest voorkomende zijn duizeligheid, slapeloosheid, misselijkheid, braken, pijn in de maag en lever, spierzwakte, hartkloppingen), die in sommige gevallen de reden voor de annulering.
Er zijn geen beoordelingen van de oplossing voor infusie.
Prijs voor Flexid in apotheken
De geschatte prijs voor Flexid filmomhulde tabletten in een dosering van 500 mg is: 5 st. in het pakket - 240-350 roebel, 14 stuks. - 670-720 roebel. De betrouwbare prijs van de oplossing voor infusie is onbekend, aangezien deze doseringsvorm van het medicijn momenteel niet in apotheken wordt verkocht.
Flexid: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Flexid 500 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 241 RUB Kopen |
Flexid tabletten p.p. 500 mg 5 stuks 253 r Kopen |
Flexid 500 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 670 Kopen |
Flexid tabletten p.p. 500 mg 14 stuks 674 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!