Isocomb - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Isocomb

Isocomb: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Isocomb

ATX-code: J04AM06

Werkzame stof: isoniazide + pyrazinamide + rifampicine + ethambutol + pyridoxine (isoniazide + pyrazinamide + rifampicine + ethambutol + pyridoxine)

Fabrikant: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2019-05-30

Isocomb is een gecombineerd geneesmiddel tegen tuberculose.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van omhulde tabletten: biconvex, ovaal, donkerbruin, een roodbruine kern met witte spatten is zichtbaar in de snede (50 stuks of 100 stuks In polypropyleen of polyethyleen blikken, één blik in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Isocomb; voor ziekenhuizen - in kartonnen dozen 25 blikken van 100 tabletten elk of in zakken van niet-gestabiliseerde polyethyleenfolie van 500 of 1000 tabletten, 1 zak in een polypropyleen of polyethyleen container).

Samenstelling voor 1 tablet:

• actieve ingrediënten: ethambutolhydrochloride - 225 mg, rifampicine - 120 mg, isoniazide - 60 mg, pyrazinamide - 300 mg, pyridoxinehydrochloride - 20 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, talk, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: Opadry bruin 04В56936.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Isocomb is een medicijn met vijf componenten dat een vaste hoeveelheid ethambutol, rifampicine, isoniazide, pyrazinamide en pyridoxinehydrochloride bevat.

Farmacologische eigenschappen van individuele componenten van Isocomb:

• ethambutol: is een bacteriostatisch middel dat effectief is tegen mycobacterium tuberculosis, die resistent is tegen andere geneesmiddelen tegen tuberculose. Het werkingsmechanisme van ethambutol is geassocieerd met de onderdrukking van celwandsynthese door het proces van opname van mycolzuren erin te blokkeren. Het medicijn is actief tegen langzaam en snelgroeiende atypische mycobacteriën. De minimale remmende concentratie van ethambutol is van 0,78 tot 2 mg / l;
• rifampicine: remt DNA-afhankelijke RNA-polymerase, heeft een bacteriedodend effect op micro-organismen die zich binnen en buiten cellen bevinden. De minimale remmende concentratie van rifampicine voor Mycobacterium tuberculosis is 2 mg / l;
• isoniazide: beïnvloedt actief delende cellen van Mycobacterium tuberculosis, remt de synthese van mycolzuren, die een van de componenten zijn van de celwanden van mycobacteriën. De minimale remmende concentratie van isoniazide voor tuberculeuze mycobacteriën is 0,025 tot 0,05 mg / l. Het heeft een matig effect op langzaam groeiende en snelgroeiende atypische mycobacteriën;
• pyrazinamide: beïnvloedt het type I mycobacteriële vetzuursynthasegen, dat betrokken is bij de biosynthese van mycolzuur. Het werkt in op mycobacteriën die zich in de cellen bevinden en dringt ook goed door in tuberculeuze haarden. In een zure omgeving is pyrazinamide effectiever. In het menselijk lichaam verandert het onder invloed van enzymen in pyrazininezuur, dat de actieve vorm is en bacteriedodende eigenschappen vertoont. De minimale remmende concentratie van pyrazinamide bij zure pH is 20 mg / l;
• pyridoxinehydrochloride: een vorm van in water oplosbare vitamine B _{6 die} betrokken is bij het metabolisme; noodzakelijk voor de normale werking van het perifere en centrale zenuwstelsel. Behandeling met geneesmiddelen tegen tuberculose kan leiden tot een tekort aan vitamine B ₆ in het lichaam, dus de dagelijkse behoefte bij patiënten met tuberculose stijgt tot 60 mg. Gelijktijdige toediening van pyridoxine met ethambutol, rifampicine, isoniazide en pyrazinamide leidt niet tot microbiologische of farmacokinetische interacties van de vermelde stoffen.

Farmacokinetiek

• ethambutol: de maximale plasmaconcentratie na orale toediening wordt bereikt na ongeveer 2 uur en varieert van 6,4 tot 7,6 mg / l. Zo'n vrij hoge concentratie van een stof in het plasma is te wijten aan een vertraging van de uitscheiding onder invloed van isoniazide. Ongeveer 25% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten. Het wordt in de urine uitgescheiden: bijna 70% wordt onveranderd uitgescheiden en de resterende 30% - in de vorm van inactieve metabolieten van carboxyl en aldehyde;
• rifampicine: na orale toediening van Isocomb aan gezonde vrijwilligers was de maximale plasmaconcentratie van rifampicine 16,3 mg / l. Voedselopname vermindert de opname van de stof met ongeveer 30%. De maximale waarde van de concentratie in plasma wordt bereikt na 1,5–2 uur en de halfwaardetijd is ongeveer 6 uur. Rifampicine, dat deel uitmaakt van Isocomb, bindt 3 keer minder aan plasma-eiwitten dan andere vormen van rifampicine. Metabolisme vindt plaats in de lever; de belangrijkste gevormde metaboliet is deacetylrifampicine. Deze en andere metabolieten van het geneesmiddel vertonen ook antimicrobiële eigenschappen tegen Mycobacterium tuberculosis. Ongeveer 30% van rifampicine wordt in de urine uitgescheiden;
• isoniazide: de absorptiesnelheid verandert niet door toediening samen met andere stoffen waaruit Isocomb bestaat. Isoniazid dringt door in veel vloeistoffen en weefsels, inclusief hersenvocht. De maximale concentratie in bloedplasma wordt bereikt na 2 uur en is 6,6 mg / l. De halfwaardetijd is 5,8 uur. Onder invloed van pyrazinamide wordt de uitscheiding van isoniazide vertraagd. Dit verklaart de hoge plasmaconcentratie en lange halfwaardetijd. Isoniazid bindt nauwelijks aan plasma-eiwitten. De belangrijkste metabolieten zijn isonicotinezuur en N-acetylisoniazide. Ongeveer 80-90% van isoniazide wordt uitgescheiden in de urine en 10% wordt uitgescheiden in de ontlasting. De uitscheiding van de stof wordt binnen 24 uur uitgevoerd;
• pyrazinamide: de maximale plasmaconcentratie wordt bereikt na 3 uur en is 24,1 mg / l. De gemiddelde halfwaardetijd is 17 uur. De belangrijkste actieve metaboliet is pyrazininezuur. Het wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten (tot 70%) en in onveranderde vorm (ongeveer 4%);
• pyridoxinehydrochloride: wordt snel door de dunne darm geabsorbeerd, maar de meest actieve opname van de stof vindt plaats in het jejunum. Ondergaat levermetabolisme met de vorming van actieve metabolieten - pyridoxaminefosfaat en pyridoxaalfosfaat. Pyridoxaalfosfaat is voor ongeveer 90% gebonden aan plasma-eiwitten. Actieve metabolieten dringen goed door in alle weefsels en organen. Het grootste deel hoopt zich op in de lever, een kleinere hoeveelheid - in het centrale zenuwstelsel en de spieren. Pyridoxine passeert de placentabarrière en gaat over in de moedermelk. De halfwaardetijd is lang en varieert van 15 tot 20 dagen. Uitscheiding wordt uitgevoerd door de nieren.

Gebruiksaanwijzingen

Isocomb wordt gebruikt voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde verschillende vormen en lokalisaties van tuberculose, waarbij er wel of geen bacteriële afscheiding is (mycobacterium tuberculosis, gevoelig voor de belangrijkste geneesmiddelen tegen tuberculose).

Contra-indicaties

• verergering van gastro-intestinale aandoeningen;
• leverziekte in de acute fase;
• tromboflebitis;
• oogziekten (ontstekingsziekten van het gezichtsorgaan, cataract, ontsteking van de oogzenuw, diabetische retinopathie);
• jicht;
• ziekten van het centrale zenuwstelsel (waaronder epilepsie en andere ziekten die worden gekenmerkt door een neiging tot toevallen);
• kinderen en adolescenten onder de 13 jaar;
• periode van zwangerschap;
• lactatieperiode;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor een van de hoofd- of hulpcomponenten van Isocomb-tabletten.

Isocomb, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Isocomb-tabletten worden oraal ingenomen, 30-40 minuten voor het ontbijt (op een lege maag).

De dosering van het medicijn wordt uitgevoerd volgens rifampicine, gebaseerd op de berekening van 10 mg van de stof per kg lichaamsgewicht (niet meer dan 5 tabletten in totaal).

Afhankelijk van de aard van de tuberculose-infectie, duurt de behandeling 2 tot 4 maanden. Patiënten die 's avonds meer dan 80 kg wegen, krijgen bovendien isoniazide voorgeschreven (met een snelheid van 10 mg / kg per dag). Volgens indicaties is het mogelijk om Isocomb te combineren met intramusculaire injectie van streptomycine in een dosis van 15 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van Isocomb zijn te wijten aan individuele stoffen die er deel van uitmaken.

Ongewenste bijwerkingen geassocieerd met de aanwezigheid van ethambutol in het medicijn:

• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verminderde eetlust, gastralgie, braken, verhoogde activiteit van leverenzymen;
• zenuwstelsel en sensorische organen: hoofdpijn, gevoel van zwakte, desoriëntatie, duizeligheid, depressie, verminderd bewustzijn, hallucinaties, optische neuritis (verminderde kleurwaarneming, voornamelijk rood en groen, verminderde gezichtsscherpte, scotoom, kleurenblindheid), perifere neuritis (jeuk, parese, gevoelloosheid, paresthesie in de ledematen);
• immuunsysteem: jeuk, huiduitslag, koorts, dermatitis, artralgie, anafylactische reacties;
• andere: verergering van bestaande jicht, verhoogde urinezuurspiegels in het bloed.

Mogelijke bijwerkingen door rifampicine:

• spijsverteringsstelsel: verlies van eetlust, misselijkheid, eroderende gastritis, braken, pseudomembraneuze enterocolitis, diarree, hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloedserum;
• zenuwstelsel: verminderde gezichtsscherpte, desoriëntatie, hoofdpijn, verminderde coördinatie van bewegingen van verschillende spieren;
• urinewegen: interstitiële nefritis, niernecrose;
• allergische reacties: bronchospasmen, urticaria, koorts, eosinofilie, artralgie, Quincke's oedeem;
• andere: verergering van bestaande jicht, verhoogd urinezuurgehalte in het bloed, inductie van porfyrie, leukopenie, menstruatiepijn, myasthenia gravis; bij hervatting van de therapie na een onderbreking of als gevolg van een onregelmatige pilinname - huidreacties, griepachtige symptomen (hoofdpijn, koorts, spierpijn, duizeligheid, koude rillingen), acuut nierfalen, trombocytopenische purpura, hemolytische anemie.

Bijwerkingen van Isocomb die kunnen worden veroorzaakt door isoniazide:

• spijsverteringsstelsel: gastralgie, braken, misselijkheid, toxische hepatitis;
• zenuwstelsel en sensorische organen: duizeligheid, ongebruikelijke zwakte of vermoeidheid, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelloosheid van de ledematen, prikkelbaarheid, paresthesie, psychose, euforie, depressie, stemmingswisselingen, optische neuritis, perifere neuropathie, meerdere zenuwlaesies, verhoogde frequentie van aanvallen (bij patiënten epilepsie);
• cardiovasculair systeem: angina pectoris, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk;
• allergische reacties: jeuk, huiduitslag, artralgie, koorts;
• andere: neiging tot bloeding en bloeding, zware menstruatie, vergroting van de borsten bij mannen.

Ongewenste nevenreacties van Isocomb door pyrazinamide:

• spijsverteringsstelsel: gevoel van metaalsmaak in de mond, misselijkheid, verergering van maagzweren, braken, geelzucht, verminderde eetlust, gele atrofie van de lever, pathologische vergroting van de lever, leverpijn;
• zenuwstelsel: hoofdpijn, prikkelbaarheid, duizeligheid, depressie, slaapstoornissen, convulsies, hallucinaties, verwarring;
• bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
• urinewegen: interstitiële nefritis, moeite met plassen;
• hematopoietisch systeem: porfyrie, trombocytopenie, vergroting van de milt, sideroblastische anemie, verhoogde bloedstolling, vacuolisatie van erytrocyten;
• immuunsysteem: netelroos, huiduitslag;
• andere: verergering van bestaande jicht, verhoging van de lichaamstemperatuur, verhoging van het urinezuurgehalte in het bloed, lichtgevoeligheid, acne, verhoging van de ijzerconcentratie in het serum.

De lijst met bijwerkingen van pyridoxinehydrochloride is vrij klein: de patiënt kan overmatige afscheiding van zoutzuur ervaren, een gevoel van beklemming en gevoelloosheid in de ledematen kan optreden, soms treden allergische reacties op, in zeldzame gevallen - jeuk en huiduitslag.

Behandeling met een multicomponent-medicijn vermindert de medicijnbelasting van de patiënt met 3 keer, daarom is de tolerantie van Isocomb beter dan de tolerantie van elk van de componenten afzonderlijk.

Overdosering

Gegevens over de overdosering van Izokomb zijn niet verstrekt.

speciale instructies

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er is geen informatie over het effect van Isocomb op de psychomotorische functies van de patiënt. Rekening houdend met enkele van de bijwerkingen van het medicijn (duizeligheid, desoriëntatie, verminderde gezichtsscherpte), moet echter voorzichtig worden gewerkt met werk dat een hoge concentratie van aandacht en een snelle reactie vereist totdat de individuele reactie op het medicijn duidelijk is.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Isocomb is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Isocomb wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 13 jaar.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een leveraandoening in de acute fase is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelinteracties

Het gecombineerde gebruik van ethambutol, rifampicine, isoniazide en vooral pyrazinamide verhoogt hun antimicrobiële eigenschappen tegen mycobacterium tuberculosis aanzienlijk.

Door enkele enzymen van het cytochroom P450-systeem te induceren, versnelt rifampicine het metabolisme van fenytoïne, kinidine, cimetidine, prednisolon, cyclosporine, antischimmelmiddelen, hormonale anticonceptiva en orale anticoagulantia. Gelijktijdige toediening van rifampicine met ofloxacine en lomefloxacine vermindert het antimicrobiële effect van deze combinaties tegen mycobacterium tuberculosis. De biologische beschikbaarheid van rifampicine neemt af bij gecombineerd gebruik met opioïde analgetica en antacida. PASK (para-aminosalicylzuur) vermindert de opname van rifampicine, pyrazinamide vertraagt de uitscheiding (het risico op hepatotoxiciteit neemt toe) en isoniazide vermindert de associatie met plasma-eiwitten. Pyrazinamide remt ook de uitscheiding van isoniazide, waardoor de serumconcentratie toeneemt.

Monoamineoxidaseremmers verhogen het risico op cardiovasculaire bijwerkingen en bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel op isoniazide, terwijl glutaminezuur en pyridoxine dit risico verminderen. Cycloserine verhoogt de neurotoxiciteit van isoniazide.

Aluminiumhydroxide vertraagt de opname van ethambutol. Het neurotoxische effect van ethambutol wordt versterkt door gelijktijdig gebruik met carbamazepine, ciprofloxacine, kinine, imipenem, aminoglycosiden en lithiumzouten. Ethambutol versterkt de antimicrobiële eigenschappen van andere geneesmiddelen tegen tuberculose.

Pyridoxinehydrochloride vermindert de effectiviteit van levodopa en vermindert ook de kans op neurotoxische effecten van geneesmiddelen tegen tbc.

Analogen

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid van de tabletten is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Isocombe

Net als bij andere geneesmiddelen tegen tuberculose, zijn er maar heel weinig beoordelingen over Isocombe. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op, maar tegelijkertijd spreken ze van een grote kans op ongewenste nevenreacties van verschillende systemen en organen (neurotoxiciteit, hepatotoxiciteit, psychose, depressie, enz.).

Prijs voor Isocomb in apotheken

De tablets kunnen alleen op bestelling worden gekocht. Prijs voor Isocomb in verpakkingen van 50 stuks. is ongeveer 1260 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!