Asakol
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Asakol is een ontstekingsremmend darmmiddel met antimicrobiële werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- maagsapresistente tabletten (10 stuks in een blisterstrip: 400 mg - in een kartonnen doos 10 verpakkingen, 800 mg - in een kartonnen doos 1 of 5 verpakkingen);
- rectale zetpillen: nr. 20 (10 stuks in een blisterverpakking, 2 blisters in een kartonnen doos);
- rectale suspensie (100 ml of 50 ml in plastic injectieflacons, 7 injectieflacons in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: mesalazine (5-ASA) - 0,4 g of 0,8 g;
- hulpcomponenten: natriumzetmeelglyconaat, lactosemonohydraat, povidon, talk, magnesiumstearaat;
- shell samenstelling: methacrylzuur, methacrylaat copolymeer, dibutylftalaat, macrogol 6000, kleurstof ijzeroxide geel en rood, talk.
1 zetpil bevat:
- werkzame stof: mesalazine - 0,5 g;
- hulpstoffen: vast vet.
In 100 ml suspensie is het gehalte aan werkzame stof van mesalazine 4 g.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Asakol is geïndiceerd voor de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) en om herhaling ervan te voorkomen.
Contra-indicaties
- ernstige vormen van verminderde nier- en / of leverfunctie;
- leeftijd tot 2 jaar;
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- hemorragische diathese;
- laatste 4 weken zwangerschap;
- borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid moet Asakol worden voorgeschreven voor lever- en / of nierfalen, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase, in het eerste trimester van de zwangerschap.
Zetpillen mogen niet worden voorgeschreven aan patiënten met een bevestigde overgevoeligheid voor salicylaten.
Het is gecontra-indiceerd om de suspensie te gebruiken bij patiënten met overgevoeligheid voor methylparaben, propylparaben.
Wijze van toediening en dosering
De doseringsvorm en het doseringsschema worden voorgeschreven door de arts, rekening houdend met de lokalisatie en lengte van de aangetaste darm.
Voor de behandeling van veel voorkomende vormen van ziekten worden tabletten gebruikt, voor de distale secties (proctosigmoiditis, proctitis) - rectale vormen van het medicijn.
Enterisch omhulde tabletten
De tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd, in hun geheel doorgeslikt en veel vloeistof gedronken.
Aanbevolen dosering voor volwassenen:
- acute vorm van de ziekte: 0,4-0,8 g 3 keer per dag, voor de behandeling van ernstige ziekten kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 3-4 g, de duur van de behandeling is 8-12 weken;
- terugvalpreventie: colitis ulcerosa - 0,4-0,5 g 3 keer per dag, de ziekte van Crohn - 1 g 4 keer per dag.
Voor kinderen ouder dan 2 jaar wordt de dagelijkse dosis bepaald met een snelheid van 0,02-0,03 g per 1 kg van het gewicht van het kind en verdeeld in verschillende doses, het verloop van de behandeling is lang - tot meerdere jaren.
Rectale zetpillen
Zetpillen worden rectaal gebruikt, na voorafgaande reiniging van de darmen.
Aanbevolen doseringsschema voor volwassenen:
- monotherapie: 0,5 g 3 keer per dag;
- combinatietherapie: ernstige vormen van totale colitis ulcerosa (laesie van het rectum of het rectosigmoïde gedeelte) of langzame respons op behandeling met tabletten - 0,5 g elke ochtend en avond naast het gebruik van tabletten.
In het stadium van remissie wordt de dosering individueel bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte.
De duur van de therapie is maximaal 1 jaar.
Oudere patiënten zonder verminderde nierfunctie hebben geen dosisaanpassing nodig.
De ervaring met het gebruik van zetpillen in de pediatrische praktijk is beperkt.
Aanbevolen dosering voor kinderen:
- periode van exacerbatie: met een snelheid van 0,04-0,06 g per kg lichaamsgewicht per dag;
- ondersteunende therapie: 0,02-0,03 g per kg lichaamsgewicht per dag.
Rectale schorsing
De suspensie is bedoeld voor rectale toediening in de vorm van medicinale microclysters 's nachts. Het medicijn wordt gebruikt na voorafgaande reiniging van de darm.
Volwassenen krijgen 60 g suspensie 1 keer per dag voorgeschreven.
Bijwerkingen
Enterisch omhulde tabletten
- spijsverteringsstelsel: brandend maagzuur, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, verminderde eetlust, verhoogde activiteit van leverenzymen, pancreatitis, hepatitis;
- cardiovasculair systeem: kortademigheid, verhoging of verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie, hartkloppingen, pijn op de borst;
- zenuwstelsel: tinnitus, hoofdpijn, duizeligheid, depressie, polyneuropathie, tremor;
- urinewegen: hematurie, oligurie, proteïnurie, anurie, nefrotisch syndroom, kristallurie;
- allergische reacties: bronchospasmen, pruritus, huiduitslag, dermatose;
- hematopoëtische organen: leukopenie, anemie (hemolytisch, aplastisch, megaloblastisch), agranulocytose, hypoprotrombinemie, trombocytopenie;
- andere: zwakte, lichtgevoeligheid, bof, lupusachtig syndroom, alopecia, oligospermie, verminderde productie van traanvocht.
Rectale zetpillen, rectale suspensie
- cardiovasculair systeem: zelden - pericarditis, myocarditis;
- bloedsysteem en lymfestelsel: zeer zelden - leukopenie, aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie;
- zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - perifere neuropathie;
- immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties (allergische huiduitslag, medicijnkoorts, pancolitis, lupus erythematosus);
- maagdarmkanaal: zelden - winderigheid, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree; zeer zelden - acute pancreatitis;
- hepatobiliair systeem: zeer zelden - hepatitis, verhoogde cholestaseparameters en transaminasewaarden, cholestatische hepatitis;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zeer zelden - bronchospasmen, kortademigheid, hoesten, alveolitis, longinfiltratie, pulmonale eosinofilie, pneumonitis, andere reacties van fibreuze en allergische genese van de longen;
- dermatologische reacties: zeer zelden - alopecia;
- voortplantingssysteem en borstklier: zeer zelden - voorbijgaande oligospermie;
- bewegingsapparaat en bindweefsel: zeer zelden - artralgie, myalgie;
- urinewegen: zeer zelden - verminderde nierfunctie (inclusief acute of chronische interstitiële nefritis, nierfalen);
- systemische stoornissen: zelden - geen therapeutisch effect.
speciale instructies
De benoeming van Asakol moet gebaseerd zijn op de resultaten van bloedonderzoek, nier- en leverfunctie van de patiënt. Langdurig gebruik van het medicijn zorgt voor regelmatige algemene bloed- en urinetests, hematologische onderzoeken, controle van de nier- en leverfunctie. Als er tekenen van een functionele aandoening van de nieren of lever optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn en een arts raadplegen.
Als symptomen van het acuut intolerantiesyndroom optreden (acute buikpijn, huiduitslag, koorts, buikkrampen, ernstige hoofdpijn), moet de therapie worden stopgezet.
Wanneer tekenen van bloeddyscrasie optreden tegen de achtergrond van het gebruik van zetpillen (in de vorm van blauwe plekken, bloeding van onbekende oorsprong, purpura, keelpijn, bloedarmoede, aanhoudende koorts), is onmiddellijke stopzetting van het medicijn vereist.
Met de nodige voorzichtigheid moet Asakol worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van myocarditis of pericarditis van allergische genese.
Wanneer pillen worden ingenomen, kunnen urine en tranen (inclusief zachte contactlenzen) geeloranje worden.
Bij astma en andere pulmonale pathologieën hebben patiënten strikt medisch toezicht nodig.
Als u per ongeluk de volgende dosis van het medicijn overslaat, moet de gemiste dosis worden ingenomen zodra u eraan denkt, of tegelijkertijd met de volgende dosis. Als u meerdere doses heeft overgeslagen, dient u uw arts te raadplegen.
Aangezien het gebruik van Asakol duizeligheid kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Asakol:
- sulfonylureumderivaten - versterken het hypoglycemische effect;
- glucocorticosteroïden - verhogen de bijwerkingen die verstoring van het slijmvlies van het maagdarmkanaal veroorzaken;
- anticoagulantia - versterken hun effect;
- cyanocobalamine - vertraagt de opname ervan;
- methotrexaat - verhoogt de toxiciteit;
- sulfonamiden, spironolacton, rifampicine, furosemide - verzwakken hun therapeutisch effect;
- tubulaire secretieblokkers (uricosurische geneesmiddelen) - verhogen hun effectiviteit.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, zetpillen - beschermd tegen licht.
Zetpillen en suspensies niet invriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
