Indoxil
Indoxil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Indoxyl
ATX-code: D10AF51
Werkzame stof: clindamycine (clindamycine) + benzoylperoxide (benzoylperoxide)
Producent: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (VK)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 519 roebel.
Kopen
Indoxil is een gecombineerd extern medicijn voor de behandeling van acne.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - gel voor uitwendig gebruik: uniforme consistentie, van geelachtig tot wit (in een kartonnen doos 1 aluminium buis van 15 of 25 g en instructies voor het gebruik van Indoxil).
De gel van 1000 mg bevat:
- werkzame stoffen: watervrij benzoylperoxide - 50 mg (benzoylperoxide - 66,7 mg); clindamycine - 10 mg (clindamycinefosfaat - 12, 8 mg);
- aanvullende componenten: dinatriumsulfosuccinaat laureth - 0,4 mg; dinatriumedetaat - 1 mg; gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide - 2,5 mg; glycerol - 40 mg; natriumhydroxide - 3,1 mg; carbomeer - 20 mg; poloxameer 182-2 mg; dimethicon - 1 mg; gezuiverd water - tot 1000 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkingsmechanisme van Indoxil is gebaseerd op de eigenschappen van de actieve ingrediënten:
- clindamycine: antibioticum van de lincosamidegroep met bacteriostatische werking tegen grampositieve aërobe micro-organismen en een breed scala aan anaërobe bacteriën. Clindamycine (lincosamide) bindt zich aan de 50S-ribosoomsubeenheid van gevoelige bacteriën. Het verstoort het transport van peptidyl, waardoor verlenging van de peptideketen wordt voorkomen. De werking van de stof is overwegend bacteriostatisch, maar bij gebruik in hoge concentraties is het mogelijk om een langzaam bacteriedodend effect te geven met betrekking tot gevoelige stammen. Hoewel clindamycinefosfaat inactief is, zet snelle hydrolyse deze verbinding om in actief clindamycine;
- benzoylperoxide is een sterk lipofiel oxidatiemiddel met een bacteriedodend en zwak keratolytisch effect. De stof vormt reactieve zuurstofsoorten die het ontstaan van micro-organismen voorkomen die resistent zijn tegen clindamycine, dat wordt geleverd door een niet-specifiek bacteriedodend werkingsmechanisme.
Clindamycine is actief tegen propionobacteriën (Propionibacterium acnes of P. acnes), die acne veroorzaken. Er is informatie over de waarschijnlijkheid van resistentie van P. acnes tegen clindamycine. De stof remt P. acnes (de minimale remmende concentratie is 0,4 μg / ml). Na aanbrengen op het huidoppervlak is er een aanzienlijke vermindering van het gehalte aan vrije vetzuren van ongeveer 14% tot 2%. Clindamycine helpt ontstekingen te verminderen door de chemotaxis van leukocyten te remmen.
De effectiviteit van benzoylperoxide bij de behandeling van acne is voornamelijk te danken aan de bacteriedodende werking, vooral tegen P. acnes. De bacteriedodende werking van een stof wordt in verband gebracht met het vrijkomen van vrije of actieve zuurstofradicalen die bacteriële eiwitten kunnen oxideren. Benzoylperoxide is effectief bij de behandeling van acne vanwege enkele keratolytische en ontstekingsremmende effecten.
Behandeling van acne in de vorm van monotherapie met antibiotica zoals erytromycine en clindamycine (topisch en oraal) wordt in verband gebracht met het optreden van antimicrobiële resistentie bij P. acnes, evenals bij saprofytische flora (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Bij langdurig gebruik van clindamycine kunnen deze micro-organismen resistentie tegen therapie ontwikkelen.
Benzoylperoxide is bacteriedodend en veroorzaakt geen resistentie bij P. acnes. De opname van de stof in de samenstelling van een gecombineerd middel dat 1% clindamycine en 5% benzoylperoxide bevat, vermindert het aantal P. acnes-organismen dat resistent is tegen clindamycine.
Voor specifieke organismen kan het niveau van verworven resistentie variëren in de tijd en geografische locatie.
Waar mogelijk moet bij het voorschrijven van Indoxil rekening worden gehouden met lokale kennis van de resistentie van propionobacteriën, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Er bestaat kruisresistentie tussen lincomycine en clindamycine.
Farmacokinetiek
Clindamycine
Clindamycinefosfaat wordt omgezet in clindamycine en ondergaat een snelle hydrolyse door huidfosfatasen. Clindamycine wordt verder gemetaboliseerd tot clindamycinesulfoxide. Bij patiënten die topisch clindamycinefosfaat gebruiken gedurende 14 dagen, worden significante concentraties clindamycine aangetroffen in acne-elementen.
Er zijn geen gegevens die de systemische accumulatie van de stof bevestigen, evenals de accumulatie in de huid na herhaald gebruik.
Het metabolisme van clindamycine vindt plaats in de lever met de vorming van actieve en inactieve metabolieten.
Uitscheiding van clindamycine vindt voornamelijk plaats in de urine in de vorm van een uitgangsstof. De halfwaardetijd is ongeveer 9 uur. Na herhaalde plaatselijke toepassing van de gel die de stof bevat, wordt tot 0,06% van de dosis in de urine uitgescheiden.
Benzoylperoxide
De stof wordt door de huid opgenomen en gemetaboliseerd tot benzoëzuur. Bij topicale toepassing komt minder dan 5% van de dosis in de vorm van benzoëzuur in de systemische circulatie.
De aanwezigheid van benzoylperoxide heeft geen effect op de percutane opname van clindamycine.
De uitscheiding vindt plaats in de vorm van benzoëzuur in de urine.
Gebruiksaanwijzingen
Indoxil-gel wordt voorgeschreven voor de behandeling van milde tot matige acne (acne vulgaris), vooral in gevallen waarin inflammatoire huidlaesies overheersen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, pseudomembraneuze colitis, inclusief een belaste geschiedenis;
- leeftijd tot 12 jaar;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor clindamycine, lincomycine, benzoylperoxide en / of een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Indoxil-gel wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- combinatietherapie met andere lokale geneesmiddelen voor de behandeling van acne (geassocieerd met de kans op het ontwikkelen van cumulatieve huidirritatie, die in sommige gevallen ernstig kan zijn, vooral bij behandeling met middelen met een schurend of exfoliërend effect);
- gecombineerde therapie met spierverslappers met perifere werking;
- zwangerschap.
Indoxil, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Indoxil wordt lokaal gebruikt. De gel wordt 1 keer per dag in een dunne laag op het gehele aangetaste gebied aangebracht. Hiervoor moet u de huid grondig voorbereiden met een milde reiniger en vervolgens volledig drogen.
Als er te veel gel op de huid wordt aangebracht, wordt deze slecht opgenomen. Was uw handen na gebruik van het product.
Nadat de gel is opgenomen, kan indien nodig een vochtinbrengende crème worden aangebracht.
Als er sprake is van een droge huid of peeling, is het noodzakelijk om de frequentie van het gebruik van Indoxil te verminderen of de therapie tijdelijk te onderbreken. De effectiviteit van het medicijn met een gebruiksfrequentie van minder dan 1 keer per dag is niet onderzocht.
Met een toename van de gebruiksfrequentie neemt de effectiviteit van de behandeling niet toe, maar neemt het risico op huidirritatie toe.
De gemiddelde duur van de cursus is 2-5 weken, het maximum is 12 weken. In het geval van langdurig gebruik van Indoxil, is het noodzakelijk om de verwachte voordelen en mogelijke schade te beoordelen, aangezien het veiligheidsprofiel van een dergelijke therapie niet is onderzocht.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen op basis van de resultaten van klinische onderzoeken en observaties na registratie [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam]:
- immuunsysteem: zelden - allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en overgevoeligheid;
- spijsvertering: zelden - colitis (inclusief pseudomembraneuze colitis), diarree, hemorragische diarree, buikpijn;
- zenuwstelsel: zelden - paresthesie op de plaats van aanbrengen van de gel;
- huid en onderhuids vet: zeer vaak - erytheem, branderig gevoel, schilfering, droge huid op de plaats van aanbrengen van de gel (meestal mild); vaak - fotosensibilisatie op de plaats van aanbrengen van de gel; zelden - dermatitis, erythemateuze uitslag, jeuk, verergering van acne op de plaats van aanbrengen van de gel; zelden - urticaria op de plaats van aanbrengen van de gel;
- andere: zelden - andere reacties op de plaats van aanbrengen van de gel, inclusief haarverkleuring.
Ook werd bij het uitvoeren van onderzoeken tijdens de lokale toediening van clindamycine als monopreparaat vaak de ontwikkeling van stoornissen zoals pijn op de plaats van toediening en hoofdpijn waargenomen.
Ernstige lokale reacties werden niet waargenomen met Indoxil. Tijdens de behandelingsperiode traden in vergelijking met de tijd vóór het begin de volgende veranderingen op (respectievelijk zwak en matig):
- afpellen: van 6% tot 17%; van <1 tot 2%;
- erytheem: van 28% tot 26%; van 3% tot 5%;
- droogheid: van 6% tot 15%; van <1% tot 1%;
- branden: van 3% tot 5%; <1% (geen verandering).
Overdosering
Het belangrijkste symptoom van een overdosis als gevolg van de toepassing van een overmatige hoeveelheid Indoxil is ernstige irritatie, waarbij het medicijn wordt geannuleerd totdat deze aandoening verdwijnt.
Bij topicale toepassing wordt benzoylperoxide voornamelijk geabsorbeerd in een hoeveelheid die onvoldoende is om systemische effecten te laten optreden. De concentratie van geabsorbeerd clindamycine kan tot systemische effecten leiden. In het geval van accidentele inname van werkzame stoffen binnenin, kunnen er ongewenste reacties uit het maagdarmkanaal optreden, vergelijkbaar met de aandoeningen die optreden wanneer clindamycine parenteraal wordt gebruikt.
Therapie: symptomatisch, gericht op het verminderen van de ernst van huidirritatie die gepaard gaat met de toepassing van een overmatige hoeveelheid Indoxil. In geval van accidentele inname van de gel, wordt de benoeming van therapeutische maatregelen gebaseerd op de klinische situatie of, indien aanwezig, op de aanbevelingen van het plaatselijke Nationale Antigifcentrum.
speciale instructies
Voorkom dat u het medicijn in de ogen, mond, op het oppervlak van de lippen, andere slijmvliezen en geïrriteerde, beschadigde huidgebieden krijgt. Als de gel per ongeluk op de aangegeven plekken terechtkomt, moeten deze goed worden uitgespoeld met water.
Bij de meeste patiënten is er tijdens de eerste week van de therapie een toename van schilfering en roodheid van de huid. Afhankelijk van de ernst van deze aandoeningen kunt u cosmetica met een vochtinbrengende werking gebruiken, de frequentie waarmee Indoxil wordt aangebracht tijdelijk verminderen of de therapie tijdelijk onderbreken. Annulering van het medicijn is vereist in geval van intense huidirritatie (in de vorm van ernstig erytheem, ernstige droge huid, jeuk, tintelingen / verbranding).
Bij gebruik van benzoylperoxide kan overgevoeligheid voor zonlicht optreden, daarom dient langdurige blootstelling aan zonlicht tijdens de behandeling te worden vermeden en zonnebanken dienen ook te worden vermeden. Als het onmogelijk is om blootstelling aan de zon te vermijden, wordt aanbevolen om zonnebrandcrème voor de huid te gebruiken en beschermende kleding tegen de zon te dragen.
Als de patiënt zonnebrand heeft, is het gecontra-indiceerd om Indoxil te gebruiken totdat ze zijn genezen.
De gel kan gekleurde stof en haar verkleuren. Daarom moet contact met haar, tapijten, meubels en stoffen worden vermeden.
Bij gebruik van bijna alle antibacteriële middelen, waaronder clindamycine, zijn gevallen van pseudomembraneuze colitis gemeld. De ernst van de aandoening varieert sterk, van licht tot levensbedreigend. U moet er ook rekening mee houden dat pseudomembraneuze colitis enkele weken na het einde van de behandeling met Indoxil kan ontstaan.
Als een combinatie van clindamycine en benzoylperoxide topisch wordt gebruikt, is het onwaarschijnlijk dat pseudomembraneuze colitis optreedt, maar als de patiënt langdurige of ernstige diarree of buikkrampen heeft, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en een arts worden geraadpleegd, aangezien deze symptomen kunnen duiden op de aanwezigheid van met antibiotica samenhangende colitis. …
Benzoylperoxide vermindert het risico dat micro-organismen resistentie tegen clindamycine ontwikkelen. Bij patiënten die recentelijk parenterale / topische erytromycine of clindamycine hebben gebruikt, is de aanwezigheid van propionobacteriën en saprofytische flora met eerder verworven antimicrobiële resistentie echter waarschijnlijker.
Er bestaat kruisresistentie tussen clindamycine en lincomycine; vaak wordt clindamycineresistentie geassocieerd met erytromycineresistentie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: Indoxil kan alleen worden voorgeschreven na beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico;
- lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd.
Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van Indoxil met deelname van zwangere vrouwen uitgevoerd. Informatie over het gebruik van topische preparaten die de actieve ingrediënten van Indoxil bevatten, is beperkt. Preklinische onderzoeken naar directe / indirecte bijwerkingen die kunnen worden toegeschreven aan reproductietoxiciteit zijn niet bevestigd.
Het veiligheidsprofiel van behandeling met Indoxil bij vrouwen die borstvoeding geven, is niet onderzocht. De actieve ingrediënten van het medicijn hebben een slechte percutane absorptie, maar er is geen informatie over hun uitscheiding in de moedermelk als gevolg van plaatselijke toepassing van de gel. Bij parenterale en orale toediening wordt clindamycine uitgescheiden in de moedermelk. Indoxil kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke schade. Om te voorkomen dat de gel per ongeluk in het lichaam van het kind wordt opgenomen, mag deze niet op de borst worden aangebracht.
Gebruik in de kindertijd
Indoxil wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 12 jaar.
Geneesmiddelinteracties
- preparaten die erytromycine bevatten: de combinatie is gecontra-indiceerd, aangezien clindamycine antagonistisch is voor erytromycine;
- spierverslappers met perifere werking: hun effectiviteit vergroten, aangezien clindamycine de neuromusculaire transmissie verstoort;
- tretinoïne, isotretinoïne, tazaroteen: een afname van hun werking en verhoogde huidirritatie (door benzoylperoxide); als het nodig is om een combinatietherapie uit te voeren, moeten geneesmiddelen op verschillende tijdstippen van de dag worden gebruikt;
- topische preparaten die sulfonamide bevatten: tijdelijke verkleuring van haar en huid op de plaats van toediening, in het bijzonder oranje of gele verkleuring (door benzoylperoxide).
Analogen
De analogen van Indoxil zijn: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2–8 ° C, niet invriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Na openen van de verpakking is de gel 2 maanden houdbaar bij een bewaartemperatuur tot 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Indoxil
Recensies over Indoxil zijn er maar weinig. Meestal wordt aangegeven dat hij niet het verwachte therapeutische effect had. De frequentie en ernst van bijwerkingen variëren sterk van persoon tot persoon.
Prijs voor Indoxil in apotheken
De geschatte prijs voor Indoxil-gel voor uitwendig gebruik voor 1 buis met een gewicht van 25 g is 678-920 roebel.
Indoxil: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel voor uitwendig gebruik 25 g 1 st. RUB 519 Kopen |
|
Indoxil-gel voor buiten ongeveer. 50 mg + 10 mg / 1 g buis 25 g 768 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
