Brinzopt - Instructies Voor Het Gebruik Van Oogdruppels, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Brinzopt

ATX-code: S01EC04

Werkzame stof: brinzolamide (Brinzolamide)

Producent: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Roemenië)

Beschrijving en foto-update: 2019-11-07

Prijzen in apotheken: vanaf 412 roebel.

Kopen

Brinzopt is een middel tegen glaucoom.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oogdruppels, die een suspensie zijn van bijna witte of witte kleur (5 ml elk in polyethyleen flessen met een druppelapplicator, 1 fles in een kartonnen doos voor consumentenverpakking en instructies voor het gebruik van Brinzopt).

Samenstelling van 1 ml van het preparaat:

• werkzame stof: brinzolamide - 10 mg;
• hulpcomponenten: benzalkoniumchloride, natriumchloride, mannitol (E421), dinatriumedetaatdihydraat, carbomeer 974R, tyloxapol, gezuiverd water, zoutzuur of natriumhydroxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Brinzopt bevat als actief ingrediënt brinzolamide, een remmer van koolzuuranhydrase II (CA-II), een enzym dat in veel weefsels van het lichaam wordt aangetroffen, inclusief het oogweefsel.

Het medicijn katalyseert omkeerbare reacties waarin hydrolyse van koolzuur en hydratatie van kooldioxide plaatsvindt.

Door remming van koolzuuranhydrase op het niveau van het corpus ciliare, vertraagt de vorming van bicarbonaationen en vervolgens neemt het transport van natrium en water af. Dit leidt tot een afname van de afscheiding van kamerwater en als gevolg daarvan tot een afname van de intraoculaire druk. En verhoogde intraoculaire druk is, zoals u weet, de belangrijkste risicofactor voor schade aan de oogzenuw en vernauwing van de grenzen van de gezichtsvelden.

Farmacokinetiek

Na indruppeling in de conjunctivale zak komt brinzolamide in de systemische circulatie. Het wordt geabsorbeerd in erytrocyten, omdat het een hoge affiniteit heeft voor CA-II. Ongeveer 60% van de dosis is gebonden aan plasma-eiwitten.

Het medicijn wordt gemetaboliseerd om N-desethylbrinzolamide te vormen. Deze metaboliet bindt aan CA (voornamelijk aan KA-I in de aanwezigheid van brinzolamide) en hoopt zich op in erytrocyten. De plasmaconcentraties van brinzolamide en N-desethylbrinzolamide liggen onder de bepaalbaarheidsgrens (<7,5 ng / ml).

Het medicijn wordt lange tijd uit volbloed uitgescheiden. De halfwaardetijd (T _½) is gemiddeld 24 weken. Het wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden door de nieren (ongeveer 60%). In de urine worden zowel de belangrijkste metaboliet (N-desethylbrinzolamide) als sporen van andere metabolieten (O-desmethyl en N-desmethoxypropyl) bepaald.

Gebruiksaanwijzingen

Brinzopt wordt gebruikt om de intraoculaire druk bij openkamerhoekglaucoom en oftalmische hypertensie te verminderen in de volgende gevallen:

• met resistentie tegen bètablokkers;
• in aanwezigheid van contra-indicaties voor de benoeming van bètablokkers;
• in geval van onvoldoende effect door het gebruik van alleen bètablokkers of prostaglandine-analogen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• hyperchloremische acidose;
• ernstig nierfalen;
• leeftijd onder de 17;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor sulfonamiden, brinzolamide of een van de hulpcomponenten van Brinzopt.

Bovendien wordt het niet aanbevolen om druppels voor te schrijven bij leverfalen of in de aanwezigheid van nauwekamerhoekglaucoom, omdat het gebruik ervan bij patiënten met deze ziekten niet is onderzocht.

Relatieve contra-indicaties (voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Brinzopt oogdruppels):

• pseudo-exfoliatieve of pigmentaire glaucoom;
• de aanwezigheid van predisponerende factoren voor de ontwikkeling van nierfalen (metabole acidose is mogelijk);
• aandoeningen / ziekten die gepaard gaan met een hoog risico op hoornvliesbeschadiging, zoals corneadystrofie en diabetes mellitus.

Brinzopt, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Brinzopt-oogdruppels worden in de conjunctivale zak gedruppeld. Na indruppeling wordt aanbevolen om de oogleden zorgvuldig te sluiten (om nasolacrimale occlusie te verzekeren) om het binnendringen van het geneesmiddel in de systemische circulatie te verminderen en als gevolg daarvan het risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen te verminderen. Schud de fles voor elk gebruik goed. De fles moet tussen elk gebruik goed gesloten worden gehouden. Bij het toedienen om besmetting / besmetting van de suspensie te voorkomen, moet uiterste zorg worden betracht dat de druppelteller niet in contact komt met het oog en andere oppervlakken.

Brinzopt wordt gewoonlijk 2 keer per dag 1 druppel in elk aangedaan oog voorgeschreven. In sommige gevallen is een verhoging van de frequentie van toediening van het medicijn tot 3 keer per dag vereist.

Wanneer Brinzopt wordt voorgeschreven in combinatie met andere oftalmologische middelen, moeten de preparaten worden aangebracht met tussenpozen van minimaal 5 minuten, terwijl de oogzalven als laatste worden aangebracht.

Wanneer een patiënt van een ander antiglaucoommedicijn naar Brinzopt wordt overgebracht, kan de behandeling vanaf de volgende dag worden gestart.

Als de volgende dosis wordt overgeslagen, mag er geen dubbele dosis worden ingespoten; de therapie wordt voortgezet bij de volgende instillatie.

Bijwerkingen

In klinische onderzoeken kregen meer dan 2.732 patiënten brinzolamide als monotherapie of in combinatie met de bètablokker timololmaleaat 5 mg / ml. Binnen enkele seconden tot enkele minuten na indruppeling werden de volgende bijwerkingen het vaakst waargenomen: dysgeusie (6%) en tijdelijk wazig zien (5,4%).

Volgens de gegevens van klinische onderzoeken en spontane meldingen na registratie kan Brinzopt de volgende bijwerkingen veroorzaken (ze worden op deze manier ingedeeld naar ontwikkelingsfrequentie: ≥ 1/10 - zeer vaak; van ≥ 1/100 tot <1/10 - vaak; vanaf ≥ 1/1000 tot <1/100 - niet vaak; van ≥ 1/10 000 tot <1/1000 - zelden; <1/10 000 - zeer zelden; frequentie onbekend - op basis van beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden geschat):

• van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - een gevoel van een vreemd lichaam en pijn in de ogen, oogirritatie, wazig zien, oculaire hyperemie; zelden - verkleuring van het hoornvlies, keratitis punctata, keratitis, keratopathie, jeukende ogen, conjunctivaal oedeem, allergische conjunctivitis, fotofobie, meibomitis, conjunctivitis, ophoping in het oog, blefaritis, ongemak of ongewoon gevoel in het oog, tranenvloed, tranenvloed, jeuk, pigmentatie van de sclera, afscheiding uit de ogen, subconjunctivale cysten, schendingen van de integriteit of defect van het hoornvliesepitheel, pterygium, cornea-erosie, korst aan de randen van de oogleden, conjunctivale injectie, ophoping van pigment in het hoornvlies tijdens diagnostische tests om de schending van de integriteit van het hoornvliesepitheel te bevestigen; zelden - oedeem van het periorbitale gebied,verandering in de verhouding tussen uitgravingsdiameters en de diameter van de oogzenuwkop, verminderde gezichtsscherpte, diplopie, hypesthesie, fotopsieën, cornea-oedeem, verhoogde intraoculaire druk; niet-gespecificeerde frequentie - madarose, erytheem van de oogleden, visusstoornissen, aandoeningen van het hoornvlies en de oogleden, allergische manifestaties van de ogen;
• van het gehoororgaan en het labyrint: zelden - oorsuizen; niet-gespecificeerde frequentie - duizeligheid;
• van het zenuwstelsel en de psyche: zelden - hoofdpijn, motorische stoornissen, paresthesie, duizeligheid, geheugenverlies, nachtmerries, apathie, nervositeit, depressie, depressieve stemming, verminderd libido; zelden - slaperigheid, slapeloosheid, geheugenstoornis; onbekende frequentie - ageusie, hypo-esthesie, tremor;
• uit het maagdarmkanaal en voeding: vaak - dysgeusie; zelden - paresthesie in de mond, droge mond, verminderde gevoeligheid in de mond, pijn in de bovenbuik, winderigheid, ongemak in de maag of buik, misselijkheid, dyspepsie, diarree, braken, oesofagitis, gastro-intestinale stoornissen, frequente stoelgang; niet-gespecificeerde frequentie - verminderde eetlust;
• van het hepatobiliaire systeem: niet-gespecificeerde frequentie - verandering in de resultaten van de analyse van de functionele toestand van de lever;
• van het immuunsysteem: onbekende frequentie - manifestaties van overgevoeligheid voor het medicijn;
• van de kant van het hematopoëtische systeem: zelden - een toename van het chloorgehalte in het plasma, een afname van het aantal rode bloedcellen;
• van de urinewegen en nierfunctie: zelden - pijn in het niergebied; niet-gespecificeerde frequentie - pollakisurie;
• aan de kant van het bindweefsel en het bewegingsapparaat: zelden - spierspasmen, rugpijn, spierpijn; niet-gespecificeerde frequentie - pijn in de ledematen, artralgie;
• uit de luchtwegen: zelden - irritatie in de keel, orofaryngeale pijn, keelholte-laryngeale pijn, niezen, loopneus, neusbloedingen, kortademigheid, hoestsyndroom van de bovenste luchtwegen; zelden - verstopte neus, droge neus, zwelling van het slijmvlies van de neusbijholten, een gevoel van verstopping in de bovenste luchtwegen, bronchiale hyperactiviteit, hoesten; onbekende frequentie - bronchiale astma;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - hartkloppingen, bradycardie, cardiorespiratory distress syndrome; zelden - hartritmestoornissen, angina pectoris; niet-gespecificeerde frequentie - verhoging of verlaging van de bloeddruk, hypertensie, aritmie, verhoogde hartslag, tachycardie;
• van de kant van de huid en onderhuids vet: zelden - huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag), een beklemd gevoel van de huid; zelden - gegeneraliseerde jeuk, urticaria, haaruitval; onbekende frequentie - erytheem, dermatitis;
• van het voortplantingssysteem: zelden - erectiestoornissen;
• infecties en infecties: zelden - sinusitis, faryngitis, nasofaryngitis; niet-gespecificeerde frequentie - rhinitis;
• andere: zelden - verhoogde vermoeidheid, pijn of ongemak op de borst, ongewone gevoelens; zelden - prikkelbaarheid, angst, pijn op de borst, asthenie; niet-gespecificeerde frequentie - malaise, perifeer oedeem.

In een klein aantal korte-termijnonderzoeken naar het gebruik van Brinzopt bij kinderen werden bijwerkingen waargenomen in ongeveer 12,5% van de gevallen. De meeste hiervan waren kleine lokale reacties: oogirritatie, conjunctivale injectie, tranenvloed en oogafscheiding.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen

Volgens klinische onderzoeken met brinzolamide is de meest voorkomende systemische bijwerking dysgeusie (een ongebruikelijke of bittere smaak in de mond na indruppeling van het medicijn in de conjunctivale zak). Deze aandoening is hoogstwaarschijnlijk te wijten aan de passage van de suspensie door het nasolacrimale kanaal naar de nasopharynx. Om de ernst van dit effect te verminderen, helpt een korte sluiting van de oogleden na indruppeling.

Bijwerkingen van het zenuwstelsel, het maagdarmkanaal, de nieren en hematologische parameters, evenals stofwisselingsstoornissen, treden voornamelijk op bij het gebruik van systemische koolzuuranhydraseremmers. Brinzopt is een koolzuuranhydraseremmer met een sulfonamidestructuur en kan daarom, wanneer het in de ogen wordt gedruppeld, vergelijkbare reacties veroorzaken.

Bij gebruik van brinzolamide naast de behandeling met travoprost werden geen onverwachte bijwerkingen vastgesteld. De waargenomen stoornissen bij de gecombineerde behandeling waren vergelijkbaar met die na het gebruik van elk van de geneesmiddelen afzonderlijk.

Overdosering

Er zijn geen gevallen van overdosering met Brinzopt gemeld. Het is te verwachten dat als de aanbevolen dosis significant wordt overschreden, er stoornissen van het zenuwstelsel mogelijk zijn, acidose en elektrolytenstoornissen kunnen optreden.

De behandeling is symptomatisch en ondersteunend. Bij patiënten is het noodzakelijk om de pH van het bloed en de concentratie van elektrolyten in het plasma te controleren.

speciale instructies

Ondanks het lokale gebruik van het medicijn kan brinzolamide de systemische circulatie binnendringen en bijwerkingen veroorzaken die kenmerkend zijn voor systemische sulfonamiden. In geval van ontwikkeling van ernstige overgevoeligheidsreacties, wordt de behandeling met Brinzopt stopgezet.

Het is aangetoond dat brinzolamide effectief is wanneer het wordt toegevoegd aan timolol voor de behandeling van glaucoom. Het effect van Brinzopt bij het verlagen van de intraoculaire druk wanneer het wordt toegevoegd aan travoprost (een prostaglandine-analoog) is ook opgemerkt, maar er zijn geen langetermijngegevens over het gebruik van brinzolamide als aanvullende therapie bij travoprost.

Brinzopt bevat benzalkoniumchloride als conserveermiddel, dat keratopathie punctata en / of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. In dit verband is voorzichtigheid geboden bij patiënten met hoornvliesletsel en het droge-ogen-syndroom.

Bij patiënten met een beschadigd hoornvlies (vooral bij patiënten met een verminderd aantal endotheelcellen) is het effect van brinzolamide op het cornea-endotheel niet onderzocht.

Koolzuuranhydraseremmers kunnen de mate van hoornvlieshydratatie beïnvloeden, waardoor het risico op hoornvliesbeschadiging bij het dragen van contactlenzen toeneemt. Patiënten wordt geadviseerd om lenzen te verwijderen voordat oogdruppels worden toegediend en deze ten minste 15 minuten na gebruik van Brinzopt op te zetten. Speciale medische supervisie is vereist voor patiënten met een hoog risico op corneabeschadiging (met corneadystrofieën en diabetes mellitus).

Bij gelijktijdig gebruik van koolzuuranhydraseremmers in doseringsvormen voor topisch gebruik en orale toediening kan een additief effect ontstaan. In dit opzicht wordt het niet aanbevolen om Brinzopt te gebruiken in combinatie met orale koolzuuranhydraseremmers.

Ervaring met de behandeling van pseudo-exfoliatieve en pigmentaire glaucoom met brinzolamide is beperkt. Om deze reden moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen en moet de intraoculaire druk worden gecontroleerd.

Het effect van Brinzopt bij nauwe-kamerhoekglaucoom is niet onderzocht; het gebruik ervan bij deze ziekte wordt niet aanbevolen.

Er zijn gevallen bekend van een verstoorde zuur-basebalans bij patiënten die koolzuuranhydraseremmers innemen. Brinzopt dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij de behandeling van patiënten die het risico lopen nierfalen te ontwikkelen vanwege de waarschijnlijkheid van metabole acidose.

Er is geen informatie over ontwenningsverschijnselen na stopzetting van de behandeling met brinzolamide. Verwacht wordt dat het effect van Brinzopt bij het verlagen van de intraoculaire druk tot 5-7 dagen kan aanhouden.

Het effect van brinzolamide, lokaal gebruikt in oftalmologie, op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht. Er zijn geen nadelige effecten vastgesteld in dierstudies.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het gebruik van Brinzopt werd een klein effect opgemerkt op het vermogen van een persoon om voertuigen te besturen en met complexe mechanismen te werken. Orale koolzuuranhydraseremmers kunnen een verminderde bewegingscoördinatie en concentratie veroorzaken. Omdat het medicijn na het toedienen van druppels in de systemische circulatie terechtkomt, kan het ook ongewenste effecten veroorzaken.

Bij sommige patiënten worden onmiddellijk na het indruppelen van Brinzopt visuele beperkingen (inclusief beslaan) opgemerkt. In deze gevallen wordt aanbevolen om enige tijd na het gebruik van het medicijn af te zien van het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten (totdat het gezichtsvermogen is hersteld).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen betrouwbare gegevens over de veiligheid van het gebruik van brinzolamide tijdens de zwangerschap. In de loop van dierstudies werd onthuld dat een systemisch gebruikt medicijn reproductietoxiciteit heeft. In dit opzicht wordt de benoeming van Brinzopt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen. Tijdens de behandeling moet u betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Er is geen informatie over de penetratie van brinzolamide en / of zijn metabolieten in moedermelk na topische toepassing in de oogheelkunde. Volgens dierstudies gaat het medicijn na orale toediening in minimale hoeveelheden over in de moedermelk. Gezien het mogelijke risico op bijwerkingen bij zuigelingen, wordt aanbevolen om de borstvoeding te stoppen of af te zien van medicamenteuze behandeling.

Gebruik in de kindertijd

De veiligheid en werkzaamheid van Brinzopt bij kinderen onder de 17 jaar zijn niet vastgesteld, daarom wordt de toediening van het geneesmiddel niet aanbevolen voor patiënten in deze leeftijdscategorie.

Met verminderde nierfunctie

De effecten van Brinzopt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml / min) en bij patiënten met hyperchloremische acidose zijn niet onderzocht. Er is echter vastgesteld dat brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, en daarom is het gebruik van het geneesmiddel bij deze pathologieën gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Veranderingen in de farmacokinetiek van brinzolamide bij leverfalen zijn niet onderzocht, daarom wordt de benoeming van Brinzopt oogdruppels niet aanbevolen.

Gebruik bij ouderen

Brinzopt wordt gebruikt om oudere patiënten te behandelen. Het therapeutisch regime hoeft niet te worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen speciale onderzoeken naar de interactie van Brinzopt met andere medicijnen uitgevoerd.

In klinische onderzoeken is brinzolamide gebruikt in combinatie met oftalmische middelen zoals timolol en prostaglandine-analogen. Er werden geen bijwerkingen opgemerkt.

Brinzolamide wordt gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen: voornamelijk CYP3A4, in mindere mate - CYP2C9, CYP2A6 en CYP2C8. Van CYP3A4-remmers (itraconazol, ritonavir, ketoconazol, troleandomycine, clotrimazol) wordt verwacht dat ze het metabolisme van brinzolamide remmen. In dit verband is, indien nodig, het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen, voorzichtigheid geboden. In dit geval is cumulatie van brinzolamide onwaarschijnlijk, aangezien het wordt uitgescheiden door de nieren.

De mogelijkheid van gelijktijdig gebruik van brinzolamide met adrenerge geneesmiddelen en miotica is niet onderzocht.

Brinzolamide is geen remmer van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen.

Analogen

De analogen van Brinzopt zijn Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar. U kunt het medicijn na de eerste opening van de fles niet langer dan 4 weken bewaren.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Brinzopt

In beoordelingen van Brinzopt geven patiënten voornamelijk aan dat dit medicijn de verhoogde intraoculaire druk zwak vermindert. Bijkomende nadelen zijn onder meer de noodzaak om druppels in de koelkast te bewaren. Sommigen klagen dat het moeilijk is om het medicijn in koude vorm in te brengen, omdat de fles "bevriest". Ze geven ook de ergste tolerantie van Brinzopt aan dan andere geïmporteerde analogen.

Prijs voor Brinzopt in apotheken

Afhankelijk van de regio van verkoop en het netwerk van apotheken, is de prijs voor Brinzopt (10 mg / ml oogdruppels) 536-755 roebel. voor 1 fles van 5 ml.

Brinzopt: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Brinzopt 10 mg / ml oogdruppels 5 ml 1 st. 412 WRIJVEN Kopen

Brinzopt oogdruppels 10 mg / ml fl. 5 ml 702 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!