Veroclast
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 3654 wrijven.
Kopen
Veroclast is een medicijn dat botresorptie remt bij botmetastasen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Veroclast is verkrijgbaar in de volgende vormen:
- concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie (5 ml in plastic flessen, in een kartonnen doos 1 fles of in kartonnen dozen met 50 of 80 flessen);
- lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie (4 mg in injectieflacons van donker glas, in een kartonnen doos 1 fles).
1 fles concentraat voor oplossing voor infusie bevat 4 mg zoledroninezuur.
1 fles met lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie bevat 4 mg zoledroninezuur.
Gebruiksaanwijzingen
- multipel myeloom en botmetastasen bij kwaadaardige solide tumoren (om het risico op compressie van het ruggenmerg, pathologische fracturen, door kanker geïnduceerde hypercalciëmie te verminderen en om de noodzaak van bestralingstherapie te verminderen);
- hypercalciëmie veroorzaakt door maligne neoplasmata (serumcalciumconcentratie hoger dan 3 mmol / l of 12 mg / dl).
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 30 ml / min);
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar (aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn niet zijn onderzocht);
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor het geneesmiddel en andere bisfosfonaten.
Relatief (Veroclast wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- verminderde nierfunctie van lichte tot matige ernst;
- bronchiale astma bij patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur.
Wijze van toediening en dosering
Veroclast wordt intraveneus geïnjecteerd gedurende ten minste 15 minuten.
In het geval van hypercalciëmie veroorzaakt door maligne neoplasmata (serumcalciumconcentratie hoger dan 3 mmol / l of 12 mg / dl), is de maximale aanbevolen dosis van het geneesmiddel 4 mg.
Voordat Veroclast wordt geïntroduceerd, is het noodzakelijk om de serumcreatinineconcentratie te controleren. Bij licht of matig ernstig nierfalen is geen dosisaanpassing vereist. Infusie wordt uitgevoerd op voorwaarde dat de patiënt voldoende gehydrateerd is. Hiervoor wordt 0,9% natriumchloride-oplossing vóór, gelijktijdig met de infusie of erna toegediend. Herhaalde toediening van Veroclast in een dosis van 4 mg is geïndiceerd wanneer de toestand verslechtert na het bereikte therapeutische effect of in geval van resistentie tegen de eerste toediening. Er moet een interval van minimaal een week zijn tussen de eerste en herhaalde infusie om het effect adequaat te beoordelen. De serumcreatinineconcentratie moet vóór elke toediening van het geneesmiddel worden bepaald.
Voor multipel myeloom en botmetastasen is de aanbevolen dosis voor een normale nierfunctie 4 mg om de 3-4 weken. Bij lichte of matige nierinsufficiëntie wordt de dosis Veroclast verlaagd afhankelijk van de creatinineklaring. Voordat elke dosis wordt toegediend, wordt de serumcreatinineconcentratie bepaald. In geval van een aantoonbare verminderde nierfunctie, moet de toediening van de volgende dosis van het geneesmiddel worden uitgesteld. De volgende parameters worden gebruikt om nierfunctiestoornissen te bepalen:
- patiënten met normale creatininespiegels bij aanvang - een verhoging van de serumcreatinineconcentratie van 0,5 mg / dl;
- Patiënten met abnormale creatininespiegels bij aanvang - een verhoging van de serumcreatinineconcentratie met 1 mg / dL.
De behandeling wordt pas hervat als een creatinineconcentratie binnen 10% van de oorspronkelijke waarde is bereikt.
Naast therapie met Veroclast wordt calcium via de mond (500 mg per dag) en vitamine D via de mond (400 IE per dag) voorgeschreven.
Vóór de introductie van het medicijn, is het noodzakelijk om een oplossing voor infusie te bereiden. De inhoud van één fles concentraat wordt verdund in 100 ml oplossing voor infusie. Een 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing kan als oplosmiddel worden gebruikt. Het is raadzaam om de bereide oplossing onmiddellijk na verdunning te gebruiken. De bereide oplossing voor infusie kan worden bewaard bij een temperatuur van + 2… + 8 ° C, maar niet langer dan 24 uur. Voor de introductie moet het op kamertemperatuur worden gebracht en een tijdje binnen worden bewaard.
Bijwerkingen
- spijsverteringssysteem: vaak - anorexia, braken en misselijkheid; zelden - dyspeptische stoornissen, droge mond, buikpijn, stomatitis, diarree of obstipatie;
- cardiovasculair systeem: zelden - een uitgesproken stijging van de bloeddruk; zelden - bradycardie;
- ademhalingssysteem: zelden - hoesten, kortademigheid;
- hematopoietisch systeem: vaak - bloedarmoede; zelden - leukopenie, trombocytopenie; zelden - pancytopenie;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - verminderde smaak, angst, paresthesie, hyperesthesie, hypesthesie, slaapstoornissen, duizeligheid, tremor; zelden - verwarring;
- zintuigen: vaak - conjunctivitis; zelden - wazige visuele waarneming; zeer zelden - episcleritis, uveïtis;
- bewegingsapparaat: vaak - spier- en gewrichtspijn, gegeneraliseerde pijn, botpijn; zelden - convulsies;
- urinewegen: vaak - verminderde nierfunctie; zelden - hematurie, acuut nierfalen, proteïnurie;
- huid- en huidaanhangsels: zelden - meer zweten, jeuk, uitslag;
- laboratoriumindicatoren: heel vaak - een afname van het fosfaatgehalte in het bloed; vaak - een afname van het calciumgehalte in het bloed, een toename van de concentratie van ureum en serumcreatinine; zelden - een verlaging van de kalium- en magnesiumspiegels in het bloed; zelden - verhoogde natrium- en kaliumspiegels in het bloed;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zelden - Quincke's oedeem;
- andere reacties: vaak - griepachtig syndroom, koorts; zelden - perifeer oedeem, gewichtstoename, asthenie, pijn op de borst;
- lokale reacties: zwelling, irritatie, infiltratie en pijn op de injectieplaats.
Bisfosfonaten, waaronder zoledroninezuur, kunnen osteonecrose van de kaak veroorzaken (er zijn verschillende gevallen gemeld, meestal na het trekken van tanden of andere tandheelkundige ingrepen).
Zeer zelden werden bij gebruik van zoledroninezuur de volgende reacties waargenomen: een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, wat leidde tot instorting van de bloedsomloop of flauwvallen (vaker bij patiënten met risicofactoren), atriumfibrilleren, bronchoconstrictie en sufheid.
speciale instructies
Na de introductie van Veroclast is het noodzakelijk om de concentratie van creatinine, fosfor, calcium en magnesium in serum constant te controleren. Bij patiënten met onbehandelde hypercalciëmie moet de nierfunctie bijzonder nauwlettend worden gecontroleerd.
Voordat bisfosfonaten worden voorgeschreven, moeten een volledig tandheelkundig onderzoek en preventieve procedures worden uitgevoerd. Strikte mondhygiëne wordt ook aanbevolen. Tijdens de behandelingsperiode is het raadzaam tandheelkundige ingrepen te vermijden.
Er is geen informatie over het effect van Veroclast op het vermogen van de patiënt om een auto en andere voertuigen te besturen en over potentieel gevaarlijke mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Veroclast wordt met voorzichtigheid gebruikt samen met aminoglycosiden en geneesmiddelen die mogelijk nefrotoxische effecten kunnen veroorzaken.
Patiënten met multipel myeloom met gelijktijdige intraveneuze toediening van bisfosfonaten en thalidomide kunnen de kans op nierdisfunctie vergroten.
Meng de zoledroninezuuroplossing niet met oplossingen of preparaten die calcium bevatten, evenals andere tweewaardige kationen. Er moet een apart infusiesysteem worden gebruikt om het medicijn toe te dienen.
Analogen
De analogen van Veroclast zijn: Blaztera, Zoleriks, Zometa, Zoledrex, Zoledronat-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Veroclast: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Veroclast 4 mg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 1 st. 3654 WRIJVEN Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!