Selamerex
Selamerex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Selamerex
ATX-code: V03AE02
Werkzame stof: sevelamer (Sevelamer)
Producent: Polpharma S. A., Poland Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Polen); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-20
Prijzen in apotheken: vanaf 3490 roebel.
Kopen
Selamerex is een medicijn voor de behandeling van hyperfosfatemie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten bekleed met een filmomhulling: biconvex, ovaal, een kern op een dwarsdoorsnede en een filmomhulsel - van wit naar wit met een gele tint, SVL-gravure aan één kant (30, 60, 90 of 180 stuks. In polymeer fles met een schroefdop van polymeer met kinderbeveiliging en controle van de eerste opening, of zonder; in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Selamerex).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: sevelamer-carbonaat - 800 mg (in termen van droge stof);
- aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide, zinkstearaat, lactosemonohydraat;
- filmomhulsel: polyvinylalcohol en macrogolcopolymeer, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sevelamer is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hyperfosfatemie en is een polymeer van allylaminehydrochloride. Door fosfaten in het maagdarmkanaal (GIT) te binden, verlaagt het hun serumspiegels in het bloed. Selamerex bevat geen geïoniseerd calcium (Ca 2+), waardoor het niet bijdraagt aan het ontstaan van hypercalciëmie, wat wordt waargenomen bij gebruik van fosfaatuitscheidingsmiddelen die calciumionen bevatten. Het effect op het fosforgehalte in het bloed blijft behouden tijdens het gebruik van het medicijn gedurende een jaar.
Farmacokinetiek
De werkzame stof wordt niet in het maagdarmkanaal opgenomen. Bij een lange behandelingskuur kan de mogelijkheid van systemische absorptie en cumulatie van sevelamer niet volledig worden uitgesloten.
Gebruiksaanwijzingen
Selamerex wordt gebruikt voor hyperfosfatemie in de volgende gevallen:
- tegen de achtergrond van chronisch nierfalen (CRF) bij patiënten die worden behandeld met hemodialyse of peritoneale dialyse, als onderdeel van een combinatietherapie, waaronder Ca 2 + -preparaten, colecalciferol of zijn analogen;
- bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Bovendien wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt als onderdeel van een complexe therapie gericht op het voorkomen van botschade geassocieerd met nieraandoeningen, en met inbegrip van calciumsupplementen, 1,25-hydroxyvitamine D 3 of een van zijn analogen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- darmobstructie;
- hypofosfatemie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van Selamerex-tabletten.
Relatief (het nemen van het medicijn vereist voorzichtigheid):
- schending van gastro-intestinale motiliteit, inclusief obstipatie;
- ziekten van het maagdarmkanaal, van inflammatoire aard;
- chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal (in de geschiedenis);
- Moeite met slikken;
- dysfagie;
- zwangerschap en borstvoeding;
- gecombineerd gebruik met anti-epileptica en anti-aritmica (advies van een specialist is vereist).
Selamerex, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Selamerex-tabletten worden oraal bij de maaltijd ingenomen. Ze worden in hun geheel doorgeslikt, zonder te pletten of te kauwen. Tijdens de therapieperiode is het vereist om zich aan het gevestigde dieet te houden.
Als patiënten geen fosfaatbinders hebben gekregen, moet de dosis van het medicijn individueel worden ingesteld, afhankelijk van het gehalte aan fosforzuurzouten in serum. In dit geval wordt bij een fosfaatconcentratie van 1,76-2,42 mmol / l (5,5-7,5 mg / ml) een aanvangsdosis Selamerex 800 mg driemaal daags aanbevolen, bij een concentratie van> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg met dezelfde toedieningsfrequentie.
Als patiënten fosfaatbindende middelen (Ca 2+ -preparaten) hebben ingenomen, wordt sevelamer gebruikt in equivalente doses in termen van 1 mg van deze preparaten, inclusief Ca 2+ (op basis van base).
De dosis kan variëren van 800 tot 4000 mg, terwijl de maximale hoeveelheid sevelamer die per dag wordt ingenomen niet hoger mag zijn dan 7000 mg. Bij het bepalen van de dosis wordt rekening gehouden met het serumfosfaatgehalte in het bloed; het wordt aanbevolen om de concentratie te verlagen tot 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) en lager.
Fosfaatgehaltes worden elke 2 à 3 weken gemeten totdat stabilisatie is bereikt.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van sevelamer:
- cardiovasculair systeem: heel vaak - verhoging / verlaging van de bloeddruk;
- spijsvertering: heel vaak - buikpijn, misselijkheid, braken, dyspepsie, obstipatie, diarree; vaak - winderigheid;
- zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn;
- huid: heel vaak - jeuk; vaak uitslag;
- andere: heel vaak - pijn van verschillende lokalisatie; vaak - faryngitis.
Intestinale obstructie was uiterst zeldzaam in de klinische praktijk. De meest voorkomende bijwerkingen werden waargenomen bij patiënten in het terminale stadium van chronisch nierfalen.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering van sevelamer geregistreerd.
Als u een overdosis vermoedt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met Selamerex kan een tekort aan vitamine A, D, E, K en B 9 (foliumzuur) in het bloed optreden, waardoor dit laatste aanvullend kan worden voorgeschreven.
Als er 1 dosis is overgeslagen, moet de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen. Tegelijkertijd mag het niet zijn om de dosis te verdubbelen om de gemiste dosis aan te vullen.
Het is noodzakelijk om de behandelende arts te informeren over het gebruik van medicijnen voor de behandeling van aritmieën of epilepsie, en om advies te krijgen over het gebruik van Selamerex.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van het medicijn op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe apparatuur te bedienen werd niet gevonden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van sevelamer tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. In het proces van preklinische studies bij dieren zijn geen aanwijzingen gevonden dat deze stof een embryotoxisch effect heeft.
Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kan Selamerex alleen worden gebruikt als er een duidelijke behoefte is en er een zorgvuldige afweging is gemaakt van de risico-batenverhouding voor de moeder en de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Personen jonger dan 18 jaar zijn gecontra-indiceerd om Selamerex te gebruiken, aangezien er geen gegevens zijn die de veiligheid en werkzaamheid van de toediening ervan bij patiënten in deze leeftijdscategorie bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie gebruiken Selamerex volgens de indicaties en volgens het aanbevolen doseringsschema.
Geneesmiddelinteracties
- mycofenolaatmofetil, cyclosporine, tacrolimus: sevelamer verzwakt het effect van deze stoffen;
- ciprofloxacine: de biologische beschikbaarheid neemt af met 50%;
- geneesmiddelen waarvoor een afname van de biologische beschikbaarheid een bepaalde klinische betekenis kan hebben: het wordt aanbevolen om deze geneesmiddelen 1 uur vóór of 3 uur na inname van sevelamer te gebruiken;
- levothyroxine: in zeldzame gevallen kan er een tekort aan schildklierhormonen zijn.
Analogen
Selamereks-analogen zijn Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen vocht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Selamerex
Momenteel zijn er op gespecialiseerde sites geen beoordelingen van Selamerex door patiënten of specialisten, op basis waarvan het mogelijk zou zijn om de tekortkomingen en effectiviteit objectief te beoordelen. Bij een bespreking van het medicijn op een medisch forum dat zich toelegt op de behandeling van hyperfosfatemie, wordt aangenomen dat Selamerex, waarvan het actieve bestanddeel sevelamer-carbonaat is, minder snel brandend maagzuur veroorzaakt dan een medicijn dat sevelamer-hydrochloride bevat. Hoewel het therapeutische effect van de laatste meer uitgesproken is.
De prijs van Selamerex in apotheken
De geschatte prijs voor Selamerex 800 mg is 11450-11600 roebel. per verpakking met 180 filmomhulde tabletten.
Selamerex: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Selamerex 800 mg filmomhulde tabletten 180 stuks. 3490 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!