Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sedalgin-neo
ATX-code: N02BB72
Werkzame stof: codeïne (codeïne) + cafeïne (cafeïne) + metamizol-natrium (metamizol-natrium) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)
Fabrikant: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgarije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 224 roebel.
Kopen
Sedalgin-Neo is een gecombineerd medicijn met antipyretische, pijnstillende en anti-migraine-effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: van bijna wit tot wit, rond, plat, met een dubbelzijdige afschuining, aan de ene kant is er een verdelingsrisico (5 of 10 stuks. In een blister, 1 blister in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Sedalgin-Neo).
Inhoud van actieve ingrediënten in 1 tablet:
- paracetamol: 0,3 g;
- fenobarbital: 0,015 g;
- metamizol-natrium: 0,15 g;
- codeïnefosfaathemihydraat: 0,01 g;
- cafeïne: 0,05 g.
Hulpcomponenten: crospovidon, microkristallijne cellulose, tarwezetmeel, povidon, natriumdisulfiet, magnesiumstearaat, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sedalgin-Neo is een combinatiegeneesmiddel met pijnstillende, koortswerende, anti-migraine en vaatverwijdende werkzaamheid. Het heeft een symptomatisch effect bij verkoudheid en griep.
De effecten van Sedalgin-Neo zijn afhankelijk van de eigenschappen van de actieve ingrediënten:
- paracetamol: een niet-narcotisch analgeticum dat cyclo-oxygenase 1 en 2 (COX1 en COX2) voornamelijk in het centrale zenuwstelsel blokkeert, waardoor de centra van thermoregulatie en pijn worden aangetast. Het heeft ook antipyretische en pijnstillende effecten;
- metamizol-natrium: verwijst naar niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen. Het heeft een antipyretisch, pijnstillend en krampstillend effect op de gladde spieren van de galwegen en urinewegen;
- cafeïne: een purine-alkaloïde, psychostimulerend, heeft een analeptisch effect, stimuleert de psychomotorische centra van de hersenen, verhoogt de mentale en fysieke prestaties, elimineert het gevoel van vermoeidheid en slaperigheid. Verbetert het effect van analgetica;
- fenobarbital: een derivaat van barbituurzuur, een anti-epilepticum met kalmerende, hypnotische, spierverslappende en krampstillende effecten;
- codeïne: een alkaloïde van opium, onderdrukt de prikkelbaarheid van het hoestcentrum, waardoor het een centraal antitussief effect heeft. Het heeft ook een analgetisch effect vanwege het vermogen om opiaatreceptoren in verschillende delen van het centrale zenuwstelsel te prikkelen, wat leidt tot stimulatie van het antinociceptieve systeem en veranderingen in de emotionele perceptie van pijn. In vergelijking met morfine remt het de ademhaling minder vaak, veroorzaakt het minder vaak constipatie, misselijkheid, braken en miosis (door de activering van opioïde receptoren in de darm ontspannen gladde spieren, nemen peristaltiek en spasmen van alle sluitspieren af). Verbetert de werking van de pijnstiller.
De werkingsduur van Sedalgin-Neo is 4-6 uur.
Farmacokinetiek
Eenmaal in het maagdarmkanaal worden de actieve componenten van Sedalgin-Neo snel en sterk geabsorbeerd. Ze binden zich enigszins aan plasma-eiwitten. Ze worden vrij snel gemetaboliseerd, wat voornamelijk in de lever wordt uitgevoerd.
Metamizol-natrium, cafeïne en fenobarbital zijn inductoren van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem en kunnen daarom het metabolisme en de toxiciteit van sommige geneesmiddelen beïnvloeden. Hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren.
De maximale plasmaconcentratie van paracetamol wordt 2 uur na inname van Sedalgin-Neo waargenomen. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, wat resulteert in de vorming van glucuroniden en sulfaatmetabolieten.
De maximale plasmaconcentratie van metamizol-natrium wordt bereikt in 60-90 minuten.
Metamizol-natrium, cafeïne en fenobarbital dringen door in de bloedsomloop van de foetus en worden uitgescheiden in de moedermelk.
De halfwaardetijd van paracetamol is 1,5-3 uur, metamizol-natrium is 1-4 uur (tot 10 uur), cafeïne is 3-6 uur, fenobarbital is 90-100 uur, codeïne is 3-4 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- volwassenen: symptomatische therapie op korte termijn van pijnsyndroom van verschillende etiologieën: migraine, hoofdpijn en kiespijn, neuralgie, neuritis, pijn bij trauma, brandwonden, postoperatief, algomenorroe (bij afwezigheid van een therapeutisch effect bij het verlichten van pijnsyndroom met analgetica);
- kinderen en adolescenten ouder dan 12 jaar: de gemiddelde intensiteit van acuut pijnsyndroom die niet reageert op paracetamol of ibuprofen (analgetica van eerste keuze voor monotherapie van kinderen).
Contra-indicaties
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- hemorragische diathese;
- aplastische anemie;
- leukopenie, agranulocytose;
- aspirine bronchiale astma (bronchiale astma veroorzaakt door overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's));
- ernstige lever- en / of nierstoornissen;
- hepatische porfyrie;
- een indicatie in de medische geschiedenis van overmatig gebruik van kalmerende middelen (anxiolytica), opiaten, kalmerende middelen;
- hoge activiteit van het iso-enzym CYP2D6;
- gluten enteropathie;
- verergering van maagzweren en duodenumzweren;
- gelijktijdige consumptie van alcohol;
- verhoogde intracraniale druk;
- glaucoom;
- ernstige pathologieën van het cardiovasculaire systeem (arteriële hypertensie, aritmie, acuut myocardinfarct);
- leeftijd tot 12 jaar;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten in Sedalgin-Neo.
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar na adenoïdectomie en / of tonsillectomie als gevolg van slaapapneusyndroom (hoog risico op ernstige levensbedreigende bijwerkingen).
Bovendien is Sedalgin-Neo gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten onder de 18 jaar met neuromusculaire aandoeningen, pathologieën van de ademhalingsfunctie, infectieziekten van de bovenste luchtwegen of longen, ernstige aandoeningen van de luchtwegen of het hart, meerdere verwondingen, na uitgebreide chirurgie.
Het wordt aanbevolen om met voorzichtigheid voor te schrijven tijdens het gebruik van paracetamolbevattende geneesmiddelen op oudere leeftijd.
Sedalgin-Neo, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sedalgin-Neo-tabletten worden oraal met voedsel ingenomen, waarbij veel wordt gedronken.
Het medicijn mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts die het doseringsschema bepaalt op basis van klinische indicaties.
Meestal wordt aanbevolen om 1 stuk te gebruiken. 3-4 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 6 stuks. Een enkele dosis is 2 stuks.
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 3 dagen.
Als er na drie dagen gebruik van Sedalgin-Neo geen therapeutisch effect is, dient u een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: een significante daling van de bloeddruk (BP), extrasystole, hartkloppingen, tachycardie;
- van het immuunsysteem: jeuk, huiduitslag, bronchospasmen, een aanval van bronchiale astma, urticaria, kortademigheid; hoog risico op het ontwikkelen van agranulocytose en anafylactische reacties (symptomen kunnen in elk stadium van de therapie optreden, hun uiterlijk is niet afhankelijk van de dagelijkse dosis);
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, prikkelbaarheid, angst, duizeligheid, afname van de snelheid van psychomotorische reacties, verminderde coördinatie, medicijnafhankelijkheid (codeïne), vermoeidheid, tremor; tegen de achtergrond van ongecontroleerde langdurige inname van hoge doses - verslaving (afname van het analgetisch effect);
- uit het maagdarmkanaal (GIT): misselijkheid, braken, droge mond, verlies van eetlust, pijn in het epigastrische gebied, diarree, obstipatie;
- uit het urinestelsel: het is mogelijk (met langdurige therapie in hoge doses) - verminderde nierfunctie (nierfalen, interstitiële nefritis);
- dermatologische reacties: zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
- van het lymfestelsel en het bloedsysteem: hemolytische anemie; zeer zelden - trombocytopenie;
- laboratoriumindicatoren: verhoogde activiteit van leverenzymen.
De meeste bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard.
Overdosering
Een overdosis Sedalgin-Neo kan zich uiten met de volgende symptomen: misselijkheid, braken, gastralgie, een duidelijke daling van de bloeddruk, aritmie, tachycardie, bradycardie, depressie van het centrale zenuwstelsel, vergezeld van slaperigheid, duizeligheid, ademhalingsdepressie, vertraging van psychomotorische reacties, aanzienlijke zwakte, tot bewustzijnsverlies …
Een dosis paracetamol 7500 mg kan leverdisfunctie veroorzaken, tot het ontstaan van leverfalen met fatale afloop.
Als u een dosis inneemt die aanzienlijk hoger is dan de aanbevolen dosis, moet u een maagspoeling uitvoeren en een adsorbens (bijvoorbeeld actieve kool) nemen. Verdere behandeling is symptomatisch. Tot de volledige eliminatie van de werkzame stoffen van Sedalgin-Neo uit het lichaam, is het nodig om voldoende ventilatie van de longen en stabiele hemodynamische parameters te behouden. N-acetylcysteïne is een effectief tege
speciale instructies
Sedalgin-Neo moet worden voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van therapie en het risico van het effect van het medicijn op het lichaam. In het geval dat het potentiële risico overheerst boven het verwachte effect van de toepassing, is het noodzakelijk om alternatieve behandelingsmethoden te kiezen.
Het aanbevolen doseringsschema mag niet worden overtreden, aangezien dit ernstige leverdisfunctie kan veroorzaken.
In geval van plotseling optreden van ernstige vormen van allergische reacties, die gepaard gaan met kortademigheid, huiduitslag, klachten van het cardiovasculaire systeem en het maagdarmkanaal en symptomen zijn van een anafylactische reactie, moet Sedalgin-Neo onmiddellijk worden geannuleerd.
Het staken van de pillen is ook vereist voor agranulocytose, met als symptomen ernstige neutropenie en tekenen van infectieziekten (waaronder koorts, sepsis).
Sedalgin-Neo mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor natriummetamizol.
Bij gelijktijdige behandeling met paracetamolgeneesmiddelen moet de totale ingenomen dosis paracetamol worden bepaald om overdosering te voorkomen.
Bij frequent en langdurig gebruik van Sedalgin-Neo moet de patiënt het bloedbeeld en indicatoren van de nier- en leverfunctie controleren.
Het drinken van alcohol tijdens de behandelperiode is ten strengste verboden.
Door het medicijn in te nemen, kan de urine rood worden.
Aangezien oudere patiënten vatbaarder zijn voor intoxicatie, dient Sedalgin-Neo met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze categorie patiënten.
Langdurig gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van codeïneverslaving veroorzaken.
Na dagelijks gebruik van pijnstillers gedurende drie maanden of langer, kan hoofdpijn optreden of verergeren. Om het te stoppen, kunt u niet uw toevlucht nemen tot het verhogen van de dosis analgetica, u moet ermee stoppen en een arts raadplegen.
Bij patiënten met een hoge activiteit van het iso-enzym CYP2D6, bereikt de actieve metaboliet van codeïne, morfine, snel hoge plasmaconcentraties, daarom is de benoeming van Sedalgin-Neo gecontra-indiceerd bij deze categorie patiënten.
Veel voorkomende symptomen van opioïde-intoxicatie zijn slaperigheid, misselijkheid, braken, verwardheid, pupilvernauwing, gebrek aan eetlust, oppervlakkige ademhaling en obstipatie. In ernstige vormen kan levensbedreigende respiratoire en circulatoire collaps optreden, in zeer zeldzame gevallen met fatale afloop.
Het gebruik van het medicijn kan de resultaten van laboratoriumonderzoeken naar dopingcontrole bij atleten beïnvloeden.
De voorlopige inname van Sedalgin-Neo veroorzaakt moeilijkheden bij het stellen van een diagnose bij acuut buikpijnsyndroom.
Bij atopische bronchiale astma, pollinose, neemt de kans op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties toe.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Sedalgin-Neo moeten patiënten afzien van het besturen van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De werkzame stoffen in Sedalgin-Neo kunnen een schadelijk effect hebben op de foetus, daarom is het medicijn gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Codeïne is verboden voor vrouwen die borstvoeding geven. In therapeutische doses dringen de stof en zijn actieve metabolieten in lage doses in de moedermelk door, dus het is onwaarschijnlijk dat ze een negatief effect zullen hebben op de pasgeborene. In het geval van hoge activiteit van het iso-enzym CYP2D6 bij een vrouw, is het echter mogelijk dat hogere concentraties morfine (een metaboliet van codeïne) in het lichaam worden gevormd, wat de ontwikkeling van symptomen van opioïdtoxiciteit bij een pasgeborene kan veroorzaken, tot aan de dood. Metamizol-natrium, cafeïne en fenobarbital gaan over in de moedermelk. In dit opzicht is Sedalgin-Neo gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Onder de 18 jaar mag Sedalgin-Neo niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten als zij de volgende ziekten / aandoeningen hebben: ademhalingsstoornissen (inclusief neuromusculaire aandoeningen), infectieziekten van de bovenste luchtwegen of longen, ernstige hart- en operatie of meervoudig trauma.
Met verminderde nierfunctie
Sedalgin-Neo is verboden bij ernstige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Sedalgin-Neo is verboden bij ernstige leverdisfunctie.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten moet Sedalgin-Neo met voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Vanwege de gecombineerde samenstelling van de actieve ingrediënten van het medicijn, met gelijktijdige therapie met andere middelen, moet rekening worden gehouden met de mogelijke interactie van elk van de componenten van Sedalgin-Neo.
Bij gelijktijdig gebruik van Sedalgin-Neo:
- paracetamol: aminofenazon kan wederzijdse versterking van de effecten veroorzaken en de toxiciteit van elk van de geneesmiddelen verhogen; verbetert de activiteit van indirecte anticoagulantia; als inductor van microsomale leverenzymen, versnelt het het proces van biotransformatie van andere geneesmiddelen, waardoor hun therapeutisch effect wordt verminderd; het effect wordt verzwakt door orale anticonceptiva, rifampicine; cimetidine versterkt het effect en vermindert de toxiciteit; chloramfenicol uitstrekt T 1 / 2, waardoor het risico van beenmerg; hepatotoxische middelen en ethanol verhogen het risico op leverdisfunctie;
- fenobarbital: verlaagt serumconcentratie en dicumarolactiviteit; versnelt de afbraak van kinidine, oestrogenen, griseofulvine, doxycycline, fenytoïne, carbamazepine; alcohol, tricyclische antidepressiva, fenothiazine, narcotische analgetica versterken het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel; valproïnezuur, natriumvalproaat vertragen het metabolisme van fenobarbital;
- metamizol-natrium: vermindert de activiteit van indirecte anticoagulantia, het niveau van cyclosporine in het bloedplasma; versterkt het myelotoxische effect van beenmergsuppressiva (inclusief chlooramfenicol); verhoogt de activiteit van indirecte anticoagulantia, orale hypoglycemische middelen, glucocorticosteroïden, indomethacine; barbituraten, inductoren van microsomale leverenzymen (inclusief fenylbutazon), verzwakken de activiteit van metamizol-natrium; tricyclische antidepressiva, allopurinol, orale anticonceptiva versterken het effect;
- codeïne: versterkt het remmende effect op het centrale zenuwstelsel (CZS) van barbituraten, alcohol, benzodiazepines, sedativa en hypnotica; veroorzaakt wederzijdse versterking van effecten met monoamineoxidaseremmers en tricyclische antidepressiva; verhoogt het risico op constipatie, darmobstructie bij het gebruik van geneesmiddelen met anticholinerge activiteit;
- cafeïne: vermindert de effecten van slaapmiddelen; verbetert de activiteit van NSAID's.
Omdat de werkzame stoffen van Sedalgin-Neo het metabolisme van veel geneesmiddelen beïnvloeden, wordt aanbevolen om de combinatie met andere geneesmiddelen te vermijden.
Analogen
De analogen van Sedalgin-Neo zijn Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sedalgin-Neo
Beoordelingen van Sedalgin-Neo zijn meestal positief: het medicijn verlicht effectief en snel het pijnsyndroom van verschillende etiologieën, is goedkoop en wordt goed verdragen. De nadelen zijn onder meer een grote lijst met contra-indicaties, het slechte effect van het medicijn op de lever en de verkoop op recept.
Prijs voor Sedalgin-Neo in apotheken
De prijs voor Sedalgin-Neo is ongeveer 173-192 roebel. per verpakking van 10 tabletten.
Sedalgin-Neo: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sedalgin-Neo tabletten 10 stuks. 224 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
