Diphereline
Dipherelin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Diphereline
ATX-code: L02AE04
Werkzame stof: triptoreline (triptoreline)
Producent: Beaufour Ipsen Pharma (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1650 roebel.
Kopen
Diphereline is een medicijn met antitumoractiviteit.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Diphereline is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:
- Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening: bijna wit, dispergeerbaar in het meegeleverde oplosmiddel, gevolgd door de vorming van een vrijwel deeltjesvrije, transparante oplossing; oplosmiddel - een kleurloze transparante oplossing (in kleurloze glazen injectieflacons, 7 injectieflacons in een kartonnen doos, compleet met oplosmiddel (in ampullen van 1 ml, 7 ampullen in een verpakking));
- Lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking: wit met een crèmeachtige (elk 3,75 mg) of gelige (11,25 mg elk) tint of wit, gedispergeerd in het meegeleverde oplosmiddel om een suspensie te vormen van wit met crèmekleurig (elk 3,75 mg)) ofwel geelachtig (11,25 mg elk) of wit (in licht verdonkerde glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos, compleet met een wegwerpspuit van polypropyleen, oplosmiddel (in ampullen van 2 ml, 1 ampul per verpakking), naalden voor injectie (2 st.)).
De samenstelling van 1 fles met een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening van Dipherelin omvat:
- Werkzaam bestanddeel: triptoreline - 0,1 mg (in de vorm van triptoreline-acetaat);
- Hulpcomponent: mannitol - 10 mg.
Oplosmiddel: natriumchloride - 9 mg, water voor injectie - tot 1000 mg.
De samenstelling van 1 fles met lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening van langdurige werking van Dipherelin omvat:
- Werkzame stof: triptoreline - 3,75 of 11,25 mg (in de vorm van triptoreline-acetaat; om de toediening van een effectieve dosis te garanderen, is een overmaat van de stof in het preparaat opgenomen);
- Hulpcomponenten (respectievelijk 3,75 / 11,25 mg): copolymeer van D, L-melkzuur en glycolzuur - ongeveer 160/250 mg, mannitol - 85/85 mg, natriumcarmellose - 30/30 mg, polysorbaat 80 - 2 / 2 mg.
Oplosmiddel: mannitol - 16 mg, water voor injectie - tot 2000 mg.
Farmacologische eigenschappen
Diphereline is een hormonaal geneesmiddel dat wordt beschouwd als analoog aan het natuurlijke hormoon dat gonadotropine afgeeft.
Farmacodynamiek
Triptoreline behoort tot synthetische decapeptiden. Direct na binnenkomst in het lichaam stimuleert het de gonadotrope functie van de hypofyse gedurende een korte periode, waarna remming van de afscheiding van gonadotrofinen wordt waargenomen, gevolgd door remming van de functie van de eierstokken en testikels. In de beginfase van het gebruik van Dipherelin stijgt het niveau van follikelstimulerende (FSH) en luteïniserende (LH) hormonen in het bloed tijdelijk, waardoor de concentratie van oestradiol bij vrouwen en testosteron bij mannen stijgt ("flash"). Bij langdurige behandeling met triptoreline neemt de concentratie van FSH en LH af, wat bijdraagt tot een afname van het gehalte aan oestradiol (tot waarden die overeenkomen met de toestand van postovariëctomie) en testosteron (met waarden die overeenkomen met de toestand na testiculectomie). Een soortgelijk fenomeen wordt ongeveer op de 20e dag na de eerste injectie met Dipherelin waargenomen. In de toekomst blijft de concentratie van hormonen gedurende de gehele behandelingsperiode ongewijzigd.
Langdurig gebruik van triptoreline vermindert de productie van oestradiol bij vrouwen en voorkomt dienovereenkomstig de ontwikkeling van endometrioïde ectopieën.
Triptoreline remt de gonadotrope hyperfunctie van de hypofyse tijdens de premature puberteit bij zowel jongens als meisjes, wat tot uiting komt in het onderdrukken van de afscheiding van testosteron of oestradiol, waardoor de maximale concentratie van LH wordt verlaagd en de verhouding tussen bot- en kalenderleeftijden verbetert.
Farmacokinetiek
Bij intramusculaire injectie van Dipherelin in een dosis van 11,25 mg wordt de maximale concentratie van het actieve bestanddeel in het bloedplasma ongeveer 3 uur na injectie bepaald. De duur van de fase van geleidelijke afname van de concentratie is 1 maand na het begin van de behandeling, waarna tot de 90ste dag het gehalte aan circulerend triptoreline stabiel blijft: ongeveer 0,04-0,05 ng / ml - bij de behandeling van endometriose ongeveer 0,1 ng / ml - met behandeling van prostaatkanker.
Gebruiksaanwijzingen
Oplossing voor subcutane toediening
Volgens de instructies wordt Dipherelin voorgeschreven voor de behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid: om de eierstokken te stimuleren samen met gonadotrofines (humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG), humaan choriongonadotrofine (hCG), follikelstimulerend hormoon (FSH)) in in-vitrofertilisatie- en embryotransferprogramma's geassisteerde voortplantingstechnologieën.
Suspensie met verlengde afgifte voor intramusculaire toediening
- Prostaatkanker (lokaal gevorderd (als monotherapie of als adjuvans tegen de achtergrond van bestralingstherapie), gemetastaseerd);
- Voortijdige puberteit;
- Endometriose (extragenitaal en genitaal);
- Vleesbomen van de baarmoeder (vóór de operatie);
- Vrouwelijke onvruchtbaarheid (in in vitro fertilisatieprogramma's).
Contra-indicaties
- Hormoononafhankelijke prostaatkanker, aandoeningen na chirurgische testiculectomie;
- Zwangerschap en borstvoedingsperiode;
- Overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten en andere analogen van gonadotropine-releasing hormone (GnRH).
Suspensie Dipherelin 3,75 mg en 11,25 mg dienen met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij osteoporose en polycysteus ovariumsyndroom.
Instructies voor het gebruik van Dipherelin: methode en dosering
Oplossing voor subcutane toediening
Diphereline wordt subcutaan toegediend.
Een van de 2 behandelingen is mogelijk:
- Kortom: dagelijks, 0,1 mg per dag, beginnend op de tweede dag van de cyclus (tegelijkertijd beginnen met het uitvoeren van ovariële stimulatie). De therapie is één dag vóór de geplande toediening van humaan choriongonadotrofine voltooid. De duur van de cursus is 10-12 dagen;
- Langdurig: dagelijks, 0,1 mg per dag, vanaf de tweede dag van de cyclus. Wanneer de hypofyse ongevoelig is gemaakt (E2 is minder dan 50 pg / ml, dat wil zeggen ongeveer op de vijftiende dag na het begin van de therapie), wordt de ovariële stimulatie met gonadotrofinen gestart, waarbij subcutane injecties met dezelfde dosis worden voortgezet. De cursus wordt 1 dag vóór de geplande toediening van humaan choriongonadotrofine voltooid. De arts bepaalt individueel de duur van de behandeling.
Om de oplossing te bereiden, moet het meegeleverde oplosmiddel in de injectieflacon met het lyofilisaat worden gebracht en vervolgens worden geschud totdat het volledig is opgelost.
Suspensie met verlengde afgifte voor intramusculaire toediening
Diphereline wordt alleen intramusculair in de gluteus-spier geïnjecteerd.
Het doseringsschema is afhankelijk van de indicaties:
- Prostaatkanker: langdurig, 3,75 mg (1 injectie) elke 4 weken of elke 3 maanden, 11,25 mg. Bij gelijktijdige behandeling met bestralingstherapie is langdurige antiandrogeentherapie (3 jaar) te verkiezen boven korte (6 maanden);
- Voortijdige puberteit: elke 28 dagen 1,875 mg (met een lichaamsgewicht tot 20 kg) of 3,75 mg (met een lichaamsgewicht van 20 kg);
- Endometriose: eenmaal per 4 weken bij 3,75 mg of eenmaal per 3 maanden bij 11,25 mg; de injectie moet worden uitgevoerd in de eerste 5 dagen van de menstruatiecyclus. De duur van de cursus is maximaal 6 maanden. De duur van de therapie wordt bepaald door de ernst van endometriose en het klinische beeld (anatomische en functionele veranderingen) tijdens de therapie. Herhaalde behandeling met triptoreline of een ander GnRH-analoog wordt niet aanbevolen;
- Vrouwelijke onvruchtbaarheid: 1 injectie van 3,75 mg op de tweede dag van de cyclus. Het verband met gonadotrofinen moet worden gecontroleerd na desensibilisatie van de hypofyse (de oestrogeenconcentratie in het bloedplasma is minder dan 50 pg / ml en wordt gewoonlijk 15 dagen na toediening van Dipherelin bepaald);
- Fibromen van de baarmoeder: elke 4 weken, 3,75 mg. De suspensie moet worden toegediend in de eerste 5 dagen van de menstruatiecyclus. Voor patiënten die zich voorbereiden op een operatie, duurt de behandeling 3 maanden.
Een suspensie voor intramusculaire toediening wordt onmiddellijk voor de procedure bereid door het lyofilisaat op te lossen in het bijgeleverde oplosmiddel.
Bijwerkingen
Oplossing voor subcutane toediening
Aan het begin van het gebruik van Dipherelin, in combinatie met gonadotrofines, kunnen stoornissen van het voortplantingssysteem optreden in de vorm van ovariële hyperstimulatie (buikpijn, vergroting van de eierstokken).
Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Voortplantingssysteem: zeer vaak - vaginale droogheid, plotselinge opvliegers, dyspareunie en verminderd libido geassocieerd met hypofyse-ovariumblokkade;
- Spijsverteringsstelsel: braken, misselijkheid, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: visuele beperking, emotionele labiliteit, hoofdpijn;
- Musculoskeletaal systeem: gewrichts- en spierpijn; met langdurige therapie met GnRH-analogen - botdemineralisatie, het risico op osteoporose (deze overtreding wordt niet waargenomen bij kortdurend gebruik van Dipherelin in een dosis van 0,1 mg);
- Cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk;
- Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, jeuk; zelden - Quincke's oedeem;
- Lokale reacties: pijn op de injectieplaats;
- Anderen: gewichtstoename.
Suspensie met verlengde afgifte voor intramusculaire toediening
- Musculoskeletaal systeem: bij langdurige therapie - botdemineralisatie, wat een risicofactor is voor de ontwikkeling van osteoporose. Bij het begin van de behandeling voor prostaatkanker kunnen patiënten een tijdelijke toename van pijn ervaren in de botten die zijn aangetast door metastasen (symptomatische behandeling is aangewezen). In sommige gevallen - obstructie van de urineleiders en het verschijnen van tekenen die verband houden met compressie door metastasen van het ruggenmerg (verdwijnen na 7-14 dagen). Op dit moment kan er ook een korte toename zijn in de activiteit van zure fosfatase in het bloedplasma;
- Cardiovasculair systeem: in geïsoleerde gevallen - een gevoel van opvliegers, arteriële hypertensie;
- Centraal zenuwstelsel: in geïsoleerde gevallen - visuele beperking, verhoogde emotionele labiliteit;
- Voortplantingssysteem: mannen - verminderde potentie; vrouwen - depressie, hoofdpijn, verandering in libido, zweten, verandering in de grootte van de borstklieren, droogheid van het vaginale slijmvlies, dyspareunie; bij gelijktijdig gebruik met gonadotrofines - de ontwikkeling van ovarieel hyperstimulatiesyndroom; bij de behandeling van vroegtijdige puberteit bij meisjes - spotten uit de vagina; bij langdurige behandeling - hypogonadotrope amenorroe;
- Spijsverteringssysteem: in geïsoleerde gevallen - braken, misselijkheid;
- Allergische reacties: uitslag, netelroos, jeuk; zeer zelden - Quincke's oedeem;
- Lokale reacties: in geïsoleerde gevallen - pijn op de injectieplaats van de suspensie;
- Anderen: in geïsoleerde gevallen - een toename van de lichaamstemperatuur, een toename van het lichaamsgewicht.
Overdosering
Er zijn momenteel geen meldingen van overdosering met Dipherelin. In de loop van experimenten op dieren werden resultaten verkregen die duiden op het effect van triptoreline in zeer hoge doses op het niveau van geslachtshormonen en, dienovereenkomstig, op de toestand van het voortplantingssysteem. In geval van overdosering van het geneesmiddel wordt, indien nodig, symptomatische therapie voorgeschreven.
speciale instructies
Voordat met het gebruik van Dipherelin wordt begonnen, moet zwangerschap worden uitgesloten.
Oplossing voor subcutane toediening
De reactie van de eierstokken op de subcutane toediening van de oplossing gelijktijdig met gonadotrofinen bij gepredisponeerde patiënten kan significant toenemen, in het bijzonder bij polycysteuze eierstokken.
De respons van de eierstokken op de introductie van Dipherelin samen met gonadotrofines bij verschillende patiënten kan verschillen, zelfs bij dezelfde vrouwen met verschillende cycli kan de respons verschillen.
Stimulatie van de ovulatie moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts, waarbij regelmatige analyses worden uitgevoerd met behulp van klinische en biologische methoden: echografie en een verhoging van het oestrogeengehalte in het plasma. Als er een excessieve ovariële reactie is, wordt aanbevolen om de stimulatiecyclus te onderbreken door de injectie met gonadotrofine te stoppen.
Aangezien in sommige gevallen visusstoornissen kunnen optreden tijdens de therapie, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor een hoge concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist zijn.
Suspensie met verlengde afgifte voor intramusculaire toediening
Aan het begin van de therapie is een toename van de klinische symptomen mogelijk, daarom moet Dipherelin met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met prostaatkanker die het risico lopen om ruggenmergcompressie of ureterobstructie te ontwikkelen. Tijdens de eerste maand van de therapie vereist de toestand van dergelijke patiënten zorgvuldig medisch toezicht.
Tegen de achtergrond van polycysteuze ovariumziekte moet Dipherelin bij het uitvoeren van ovulatiestimulatieschema's met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien dit kan leiden tot een toename van het aantal geïnduceerde follikels.
Bij in-vitrofertilisatie is het noodzakelijk om het niveau van cyclusstimulatie zorgvuldig te volgen (om patiënten te identificeren die het risico lopen het ovariële hyperstimulatiesyndroom te ontwikkelen). Indien nodig moet de introductie van humaan choriongonadotrofine worden stopgezet.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is de toediening van triptoreline gecontra-indiceerd, omdat een dergelijke behandeling een abortus of het optreden van intra-uteriene misvormingen bij de foetus kan veroorzaken. Voordat met de behandeling wordt begonnen bij patiënten in de vruchtbare leeftijd, moet zwangerschap worden uitgesloten door een grondig onderzoek uit te voeren. Tijdens de behandeling met Dipherelin is het noodzakelijk om niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken totdat de menstruatiecyclus is hersteld.
Tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Dipherelin ten strengste verboden.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van Dipherelin met andere geneesmiddelen.
Analogen
De analoog van Dipherelin is Decapeptyl Depot.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid:
- Lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor subcutane toediening - 2 jaar;
- Lyofilisaat voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire toediening: 3,75 mg - 2 jaar, 11,25 mg - 3 jaar; oplosmiddel - 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Diphereline
Bijna alle beoordelingen over Dipherelin achtergelaten door gynaecologen zijn positief. Ze raden aan om het medicijn alleen te gebruiken zoals voorgeschreven door een specialist en in overeenstemming met de instructies. Onder patiënten zijn er negatieve meningen over het medicijn, wat mogelijk te wijten is aan de reactie van het individuele lichaam op triptoreline. Na aanpassing van de dosis Dipherelin en de duur van de behandeling worden gewoonlijk geen bijwerkingen waargenomen.
Prijs voor Diphereline in apotheken
De geschatte prijs voor Dipherelin in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening is 2576-2744 roebel. Het is mogelijk om een lyofilisaat te kopen voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening van langdurige werking van Dipherelin 3,75 mg voor 6.694 - 7.500 roebel en Dipherelin 11,25 mg voor 19.582 - 21.998 roebel.
Differelin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Diphereline 0,1 mg lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening, compleet met een oplosmiddel 7 stuks. 1650 WRIJF Kopen |
|
Diphereline 3,75 mg lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking, compleet met een oplosmiddel 1 pc. 4392 RUB Kopen |
|
Diphereline porie. d / inv. suspensie fl. 3,75 mg (compleet met oplossing, amp., Wegwerpspuit en 2 naalden) 6299 RUB Kopen |
|
Diphereline 11,25 mg lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking, compleet met een oplosmiddel 1 pc. RUB 14800 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
