ZI-factor
ZI-Factor: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: ZI-Factor
ATX-code: J01FA10
Werkzame stof: Azithromycin (Azithromycinum)
Fabrikant: OJSC "Veropharm" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 18.10.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 110 roebel.
Kopen
ZI-Factor is een antibioticum uit de azalidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Vormen van afgifte van ZI-Factor:
- omhulde tabletten: langwerpig, biconvex, de kleur van de schaal is lichtroze, twee lagen zijn zichtbaar in de dwarsdoorsnede, de laag aan de binnenkant is bijna wit of wit (3 tabletten elk in een blisterstrip of een potje lichtbeschermend glas, 1 verpakking of een blikje een pakje karton);
- capsules: gelatineus hard, maat nr. 0, kleur - wit. De inhoud van de capsule is een mengsel van granulaat en poeder van wit met een gelige tint of wit (6 of 10 capsules in een blisterstrip of 10 capsules in een pot of fles, 1 blik, fles of verpakking in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: azithromycine - 500 mg;
- hulpcomponenten: hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), titaniumdioxide, polyvinylpyrrolidon (povidon), talk, polysorbaat-80, carmoisine (azorubinekleurstof).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: azithromycine - 250 mg;
- hulpcomponenten: melksuiker (lactose), lactopress (watervrije lactose), maïszetmeel, polyvinylpyrrolidon (povidon), natriumlaurylsulfaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), magnesiumstearaat;
- capsule: titaandioxide, propylparahydroxybenzoaat, gelatine, azijnzuur, methylparahydroxybenzoaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
ZI-Factor is een breedspectrumantibioticum. Het is een vertegenwoordiger van de subgroep van macrolide-antibiotica - azaliden. Het heeft een bacteriedodend effect wanneer hoge concentraties optreden in het brandpunt van een ontsteking.
Gevoelig voor azithromycine:
- gram-positieve kokken: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, groep G en CF streptococci, Staphylococcus aureus;
- gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
- enkele anaërobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
- andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Tegen grampositieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine, is azithromycine inactief.
Farmacokinetiek
De absorptie vanuit het maagdarmkanaal is snel, wat wordt bepaald door de lipofiliciteit van azithromycine en de stabiliteit ervan in een zure omgeving. Na 2,5 (of iets meer) uur na inname van 500 mg (1 tablet of 2 capsules) wordt de maximale concentratie azithromycine in het bloedplasma bereikt - 0,4 mg / l. Biologische beschikbaarheid - 37%. Azithromycine dringt actief door in de organen en weefsels van het urogenitale kanaal (vooral de prostaatklier), de luchtwegen, de weke delen en de huid. In weefsels is de concentratie 10-50 keer hoger dan in bloedplasma, en de halfwaardetijd is langer, wat te wijten is aan de lage binding van azithromycine aan bloedplasma-eiwitten, evenals het vermogen van de stof om in eukaryote cellen te dringen en zich te concentreren in de omgeving met lage pH rondom het lysosoom. Dit bepaalt een hoge plasmaklaring en een distributievolume van 31,1 l / kg. Voor de eliminatie van intracellulaire pathogenen is het vermogen van azithromycine om zich voornamelijk in lysosomen te concentreren bijzonder belangrijk. Er werd onthuld dat fagocyten azithromycine naar de infectieplaatsen transporteren, waar het vrijkomt als gevolg van fagocytose. De concentratie azithromycine in de infectiehaarden is 24-34% hoger dan in gezonde weefsels en correleert met de mate van inflammatoir oedeem. Ongeacht de hoge concentratie in fagocyten, heeft azithromycine praktisch geen invloed op hun functie. Azitromycine in bacteriedodende concentraties in het brandpunt van de ontsteking blijft 5-7 dagen nadat de laatste dosis was ingenomen [deze omstandigheid maakte het mogelijk om korte behandelingskuren te ontwikkelen (3-5 dagen)]. Gedemethyleerd in de lever, zijn de resulterende metabolieten inactief.
De eliminatie van azithromycine uit het bloedplasma vindt plaats in twee fasen: in het interval van 8 tot 24 uur na inname van het medicijn is de halfwaardetijd 14-20 uur, in het interval van 24 tot 72 uur - 41 uur, waardoor het medicijn eenmaal per dag kan worden gebruikt.
Gebruiksaanwijzingen
- borreliose (ziekte van Lyme) - voor de behandeling van de beginfase (erythema migrans); infecties van de KNO-organen en de bovenste luchtwegen (sinusitis, otitis media, tonsillitis, tonsillitis, faryngitis);
- infecties van de huid en weke delen (impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen, erysipelas);
- lagere luchtweginfecties (bronchitis, atypische en bacteriële longontsteking);
- infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn.
Bovendien voor tablets:
- infecties van het urogenitale kanaal (cervicitis en / of ongecompliceerde urethritis);
- ziekten van de twaalfvingerige darm en maag geassocieerd met Helicobacter Pylori (als combinatietherapie);
- roodvonk.
Een aanvullende indicatie voor het gebruik van ZI-Factor in de vorm van capsules zijn urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (cervicitis, urethritis).
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
- nier- / leverfunctiestoornis;
- periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 1 jaar - voor tabletten, tot 12 jaar (met een gewicht van minder dan 45 kg) - voor capsules.
Bijkomende contra-indicaties voor ZI-Factor-capsules zijn:
- een eenmalige dosis met dihydroergotamine en ergotamine;
- gebrek aan lactase;
- genetische intolerantie voor galactose;
- glucose-galactose malabsorptie.
Instructies voor het gebruik van ZI-Factor: methode en dosering
Het antibioticum ZI-Factor wordt oraal (binnen) 1 keer per dag, 1 uur voor de maaltijd of 2 uur na de maaltijd aangebracht.
Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor volwassenen:
- infecties van de bovenste en onderste luchtwegen: 500 mg, behandelingsduur - 3 dagen;
- acute urineweginfecties: 1000 mg eenmaal;
- infecties van de huid, weke delen, de ziekte van Lyme en erythema migrans: 1000 mg op de eerste dag, daarna 500 mg gedurende 5 dagen;
- maagzweer van de twaalfvingerige darm en de maag geassocieerd met Helicobacter pylori: 1000 mg gedurende 3 dagen met gezamenlijke anti-Helicobacter pylori-therapie.
Voor kinderen wordt de dagelijkse dosis voorgeschreven met een snelheid van 10 mg per 1 kg gedurende 3 dagen, of op de eerste dag - 10 mg per 1 kg, daarna 5-10 mg per 1 kg gedurende 3 dagen (de kuurdosis is 30 mg / kg).
Bij de behandeling van erythema migrans bij kinderen is de dagelijkse dosis 20 mg per 1 kg op de eerste dag en 10 mg per 1 kg gedurende de volgende 4 dagen. De duur van de cursus is 5 dagen.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CC> 40 ml / min) is het niet nodig de dosis aan te passen.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree / obstipatie, cholestatische geelzucht, buikpijn, indigestie, anorexia, flatulentie, dyspepsie, melaena, verhoogde activiteit van levertransaminasen; bij kinderen - constipatie, anorexia, gastritis;
- cardiovasculair systeem: pijn op de borst, hartkloppingen, aritmieën, verlengd QT-interval;
- bloedsomloop: neutropenie, trombocytopenie;
- zintuigen: tinnitus, stoornissen in de waarneming van reuk en smaak, omkeerbare gehoorbeschadiging tot doofheid (bij langdurige inname van hoge doses);
- zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid / slapeloosheid, agressiviteit; bij kinderen - hoofdpijn (bij de behandeling van otitis media), hyperkinesie, neurose, angst, slaapstoornissen;
- urogenitaal systeem: nefritis, vaginale candidiasis;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, lichtgevoeligheid, huiduitslag, Quincke's oedeem.
Overdosering
Symptomen van een overdosis van het antibioticum ZI-Factor zijn: misselijkheid, braken, diarree, tijdelijk gehoorverlies.
Wanneer deze symptomen optreden, wordt een symptomatische behandeling voorgeschreven.
speciale instructies
Bij het gebruik van antacida in combinatie met ZI-Factor moet een pauze van 2 uur in acht worden genomen.
Na stopzetting van de behandeling kunnen bij sommige patiënten overgevoeligheidsreacties aanhouden, wat een specifieke behandeling onder toezicht van een specialist vereist.
Als u een dosis van het medicijn overslaat, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en de volgende - met een interval van 24 uur.
Met azithromycine-therapie is het mogelijk om superinfectie (inclusief schimmel) toe te voegen.
ZI-Factor is actief tegen streptokokkeninfectie, maar niet effectief voor de preventie van acute reumatische koorts.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Azitromycine heeft geen invloed op het vermogen om machines en voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Azitromycine mag alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Tijdens de behandelingsperiode moet de borstvoeding worden gestopt.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies is ZI-Factor gecontra-indiceerd onder de leeftijd van 1 jaar (tabletten), tot 12 jaar met een gewicht van minder dan 45 kg (capsules).
Geneesmiddelinteracties
- antacida (aluminium en magnesium), ethanol en voedsel: vertraag en verminder de opname van het medicijn;
- warfarine en azitromycine: het anticoagulerende effect kan worden versterkt;
- digoxine: verhoogt de concentratie van de laatste;
- ergotamine en dihydroergotamine: verhogen het toxische effect;
- triazolam: ZI-factor vermindert de klaring en verhoogt de farmacologische werking van triazolam;
- geneesmiddelen die onderhevig zijn aan microsomale oxidatie (carbamazepine, disopyramide, terfenadine, cyclosporine, valproïnezuur, hexobarbital, moederkorenalkaloïden, fenytoïne, bromocriptine, orale bloedglucoseverlagende middelen, theofylline en andere xanthinederivaten, methylopredinodinederivaten, niet-tellende antilichamen) microsomale oxidatie in hepatocyten met azithromycine vertraagt hun uitscheiding, verhoogt de plasmaconcentratie en toxiciteit;
- tetracycline en chlooramfenicol: verbeter de effectiviteit van het medicijn;
- lincosamiden: verzwakken de effectiviteit van het medicijn;
- terfenadine en macrolide-antibiotica: veroorzaken aritmie en verlenging van het QT-interval;
- ergotamine en dihydroergotamine: mogelijke manifestatie van hun toxische effect;
- heparine: onverenigbaar met het medicijn.
Azitromycine heeft geen effect op de concentratie van didanosine, carbamazepine, rifabutine en methylprednisolon in het bloedplasma bij gelijktijdig gebruik. Het effect van azitromycine (bij orale toediening) op de concentratie van triazolam, cimetidine, indinavir, efavirenz, fluconazol, midazolam, sulfamethoxazol / trimethoprim in het bloedplasma kan niet worden uitgesloten wanneer het in combinatie wordt gebruikt.
ZI-Factor heeft geen effect op de farmacokinetiek van theofylline, maar bij gelijktijdig gebruik met andere macroliden in het bloedplasma kan de concentratie van theofylline toenemen.
Aangezien er een mogelijkheid is van remming van het CYP3A4-iso-enzym door azithromycine in parenterale vorm bij gelijktijdige toediening met terfenadine, ergotalkaloïden, cisapride, cycloserine, pimozide, astemizol, kinidine en andere geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van dit enzym, moet bij het voorschrijven van een dergelijke interactie rekening worden gehouden. binnen.
Bij gebruik in combinatie heeft azithromycine geen invloed op de farmacokinetische parameters van zidovudine en zijn metaboliet, glucuronide. Niettemin neemt de concentratie van zijn actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine, toe in mononucleaire cellen van perifere bloedvaten.
Analogen
Analogen van ZI-Factor zijn: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azithromycin, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin Forte-OBL, Azithromycin-OBL, Azithromycin-LEXVM, Forteoditromycin, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid:
- tablets - 3 jaar;
- capsules - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van ZI-Factor
Recensies over de ZI-factor zijn overwegend positief. Sommige patiënten melden echter bijwerkingen zoals angst en verstoorde ontlasting.
Prijs voor ZI-factor in apotheken
De prijs van ZI-Factor in tabletten is ongeveer 184 roebel, in capsules - 196 roebel per verpakking.
ZI-Factor: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Zi-Factor 250 mg capsule 6 stuks. 110 WRIJVEN Kopen |
|
Zi-Factor 500 mg filmomhulde tabletten 3 stuks. RUB 150 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
