Insuline lispro
Insuline lispro: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Insuline lispro
ATX-code: A10AD04
Werkzame stof: insuline lispro (insuline lispro)
Producent: Gan & Lee Pharmaceuticals (China)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Insuline lispro is een hypoglycemisch geneesmiddel, kortwerkende insuline.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en subcutane (s / c) toediening: heldere vloeistof zonder kleur (3 ml elk in kleurloze glazen transparante patronen, aan de ene kant verzegeld met een broombutylrubberen stop en gekrompen met een aluminium dop, aan de andere kant zijkanten - broombutylplunjer; in blisters 1 of 5 patronen, in een kartonnen doos 1 verpakking; 10 ml elk in kleurloze glazen transparante flessen, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Insuline Lispro).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: insuline lispro - 100 ME (internationale eenheden), wat overeenkomt met 3,47 mg;
- hulpcomponenten: glycerol, natriumfosfaat (digesubstitueerd), metacresol, zinkoxide, natriumhydroxide, zoutzuur, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Insuline lispro is een hypoglycemisch geneesmiddel dat tot de groep van kortwerkende insuline behoort. Het actieve ingrediënt is insuline lispro, een recombinant analoog van deoxyribonucleïnezuur (DNA) van humane insuline, dat ervan verschilt door de herschikking van aminozuren op posities 28 en 29 in de B-keten van het insulinemolecuul.
Naast het reguleren van het glucosemetabolisme heeft insuline lispro een anabool en antikatabool effect op lichaamsweefsels. In spiervezels helpt het om het gehalte aan glycogeen, glycerol en vetzuren te verhogen, de consumptie van aminozuren te verhogen en de eiwitsynthese te verbeteren. Tegelijkertijd vindt remming van de processen van glycogenolyse, ketogenese, gluconeogenese, lipolyse, afgifte van aminozuren, eiwitkatabolisme plaats.
Insuline lispro en humane insuline zijn equimolair, maar de eerste begint sneller en heeft een kortere werkingsduur. Vanwege de hoge absorptiesnelheid manifesteert het hypoglycemische effect van insuline lispro zich binnen 1/4 uur na toediening, waardoor het medicijn onmiddellijk voor de maaltijd kan worden gebruikt.
De werkingsduur van het medicijn is 2 tot 5 uur en kan zowel bij verschillende patiënten als bij een patiënt in verschillende perioden variëren. De verandering in de werkingsperiode wordt beïnvloed door de dosis, de plaats van toediening van de oplossing, lichaamstemperatuur, bloedtoevoer en fysieke activiteit van de patiënt.
In vergelijking met oplosbare humane insuline, maakt het gebruik van insuline lispro het mogelijk om de frequentie van episodes van nachtelijke hypoglykemie te verminderen, om de hyperglykemie die optreedt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en 2 na de maaltijd significant te verminderen.
Bij volwassenen, kinderen en adolescenten wordt een vergelijkbare farmacodynamiek van insuline lispro waargenomen.
De glucodynamische respons op insuline lispro is niet afhankelijk van de nier- of leverfunctie van de patiënt.
Farmacokinetiek
Na subcutane toediening wordt insuline lispro snel opgenomen. De tijd om de maximale concentratie (T Cmax) in het bloedplasma te bereiken varieert van 1/2 uur tot 1 uur en 10 minuten.
De halfwaardetijd (T 1/2) voor subcutane toediening is ongeveer 1 uur.
Bij nierfalen is de absorptiesnelheid van insuline lispro hoger dan die van oplosbare humane insuline. Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 zijn de verschillen in de farmacokinetische parameters van insuline lispro en oplosbare humane insuline niet afhankelijk van de nierfunctie.
Bij leverfalen heeft insuline lispro een hogere absorptie en excretie in vergelijking met oplosbare humane insuline.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Insuline lispro is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende soorten diabetes mellitus bij volwassenen en kinderen:
- insulineafhankelijk (diabetes mellitus type 1): inclusief patiënten met intolerantie voor andere insulinegeneesmiddelen, met de ontwikkeling van postprandiale (na de maaltijd) hyperglykemie die niet kan worden gecorrigeerd door andere insulinepreparaten, acute subcutane insulineresistentie (versnelde lokale insulineafbraak);
- niet-insulineafhankelijk (diabetes mellitus type 2): in geval van immuniteit van orale hypoglykemische middelen, evenals verminderde opname van andere insulinepreparaten, tijdens chirurgie, bijkomende ziekten, niet-gecorrigeerde postprandiale hyperglykemie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypoglykemie;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Insuline lispro moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Insuline lispro, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Insuline Lispro-oplossing is bedoeld voor subcutane en intraveneuze toediening. Injecties worden niet eerder dan 15 minuten voor een maaltijd of direct na een maaltijd uitgevoerd.
Het medicijn kan onder de huid worden toegediend als een bolus of als een langdurige subcutane injectie met behulp van een insulinepomp.
De introductie van insuline lispro in een ader is geïndiceerd voor ketoacidose, acute ziekten, in de periode tussen operaties of na operaties.
De temperatuur van de geïnjecteerde oplossing moet op kamertemperatuur zijn.
Voor toediening dient de inhoud van de patroon of injectieflacon visueel te worden beoordeeld op geschiktheid. De vloeistof moet helder en kleurloos zijn. Als het troebel, verdikt, zwak gekleurd blijkt te zijn of als er vreemde deeltjes in worden aangetroffen, moet de oplossing worden weggegooid.
De arts bepaalt de dosis en de wijze van toediening van Insuline Lispro individueel, afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloed.
Subcutane injectie met een spuitpen
Subcutane insuline lispro kan in het onderhuidse weefsel van de buik, schouder, dij of billen worden geïnjecteerd, zodat de oplossing niet in het bloedvat terechtkomt. De injectieplaatsen moeten regelmatig worden afgewisseld, waarbij het gebruik van dezelfde plaats vaker dan 1 keer per maand moet worden vermeden. Na de injectie de injectieplaats niet masseren.
De patronen moeten worden gebruikt met EndoPen-spuitpennen die zijn vervaardigd door Beijing Gangan Technology Co. Ltd. (China), aangezien de doseernauwkeurigheid exclusief is ingesteld voor de gespecificeerde spuitpennen.
Bij het voorschrijven van het medicijn moet de arts de patiënt de techniek van zelf-toegediende subcutane injectie bijbrengen en ervoor zorgen dat de patiënt correct met insuline wordt geïnjecteerd en de mogelijkheid heeft om een spuitpen te gebruiken.
De patroon moet in een spuitpen worden geïnstalleerd en geïnjecteerd in strikte overeenstemming met de handleiding van de fabrikant voor de spuitpen.
Stapsgewijze instructies voor het toedienen van een dosis Insuline lispro:
- Was uw handen grondig.
- Kies een injectieplaats.
- Bereid de huid voor op de injectieplaats zoals aanbevolen door uw arts.
- Verwijder de buitenste beschermkap van de naald.
- Maak de huid vast.
- Steek de naald onder de huid en injecteer volgens de instructies voor de spuitpen.
- Verwijder de naald, druk voorzichtig een paar seconden met een wattenstaafje op de injectieplaats; wrijf niet over de injectieplaats.
- Draai de naald met de buitenste beschermkap los en gooi deze weg.
- Zet de dop op de injectiespuit.
Subcutane injectie via een insulinepomp
Uw insulinepomp kan worden gebruikt met een CE-gemarkeerd subcutaan insulinesysteem. Vóór elke injectie moet u de geschiktheid van een bepaalde pomp controleren en alle vereisten van de instructies voor de werking ervan strikt opvolgen. Gebruik het juiste reservoir en de juiste pompkatheter, en vervang uw insulineset regelmatig. In een hypoglykemische episode dient de toediening van het geneesmiddel te worden gestaakt totdat de episode is verdwenen. Als er een zeer lage bloedglucoseconcentratie wordt gevonden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Het is noodzakelijk om een dosisverlaging of stopzetting van insuline lispro te voorzien.
Een onderbreking in de toevoer van oplossing veroorzaakt door een blokkering in het toedieningssysteem of een defecte insulinepomp kan ertoe leiden dat de glucoseconcentratie van de patiënt snel stijgt. Daarom is het bij het minste vermoeden van overtredingen in het systeem noodzakelijk om de instructies op te volgen en indien nodig de arts te informeren.
Meng Insuline Lispro niet met andere insulines tijdens het gebruik van de pomp.
Intraveneuze injectie
IV-insuline kan worden toegediend als een bolus of infuus, vergezeld van regelmatige controle van de bloedglucoseconcentratie.
Voor toediening via infusie kan insuline lispro worden opgelost in 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing. Wanneer de insulineconcentratie in de infuusoplossing in het bereik van 0,1-1 IE per 1 ml ligt, blijft de voltooide oplossing 48 uur stabiel bij kamertemperatuur.
Bijwerkingen
- van de kant van metabolisme en voeding: vaak - hypoglykemie [inclusief ernstige gevallen van hypoglykemie met bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma) en overlijden];
- van het immuunsysteem: allergische reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling of jeuk); zelden - gegeneraliseerde allergische reacties (waaronder koorts, toegenomen zweten, kortademigheid, pruritus, urticaria, angio-oedeem, lage bloeddruk, tachycardie), inclusief levensbedreigend;
- lokale reacties: lipodystrofie;
- andere: de ontwikkeling van oedeem is mogelijk (vaker na een zeer snelle normalisatie van de glycemie tegen de achtergrond van intensieve therapie voor onbevredigende initiële glykemische controle).
Overdosering
Overdosering gaat gepaard met de volgende symptomen die kenmerkend zijn voor de ontwikkeling van hypoglykemie: honger, lethargie, hoofdpijn, toegenomen zweten, duizeligheid, tachycardie, braken, tremoren, verwarring.
Om milde hypoglycemie-episodes te verlichten, moet u onmiddellijk 20 g glucose oraal innemen door een suikerklontje of een suikerhoudend product te eten. Patiënten met diabetes mellitus wordt aangeraden om altijd een paar blokjes geraffineerde suiker bij zich te hebben.
Bij matig ernstige hypoglykemie of coma is s / c of intramusculaire glucagon aangewezen. Als er geen reactie op glucagon is, wordt de patiënt geïnjecteerd met een intraveneuze dextrose (glucose) -oplossing. Na het stabiliseren van de toestand (of het herstellen van het bewustzijn van de patiënt), moet hij een dieet volgen dat rijk is aan koolhydraten. Zorgvuldige controle van de bloedglucoseconcentratie van de patiënt en voortdurende inname van koolhydraten is vereist vanwege het hoge risico op herhaling van hypoglykemie.
speciale instructies
Overschakelen op een ander medicijn of type insuline mag alleen op aanbeveling en onder strikt toezicht van een arts gebeuren. De noodzaak om de dosis te wijzigen kan ontstaan wanneer de fabrikant (merknaam), de activiteit van de patiënt, het type en soort insuline (mens, mens of dier) en / of de productiemethode veranderen.
Bij het overschakelen van insuline van dierlijke oorsprong op humane insuline, moeten patiënten met hypoglykemische reacties worden geïnformeerd over de mogelijke verandering van die vroege symptomen van hypoglykemie die optraden tijdens de behandeling met het vorige geneesmiddel. Houd er rekening mee dat hypoglykemie na injectie van een snel werkende humane insuline-analoog veel eerder kan optreden dan na gebruik van oplosbare humane insuline.
In het geval van gelijktijdig gebruik van kortwerkende en basale insuline, is een zeer zorgvuldige selectie van de dosis van elk van de geneesmiddelen vereist, waardoor de optimale concentratie van glucose in het bloed gedurende de dag, vooral op een lege maag en 's nachts, gehandhaafd blijft.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over een mogelijke verandering in de symptomen van hypoglykemische precursoren, over een afname van de ernst ervan tijdens het langdurige verloop van diabetes mellitus en diabetische neuropathie, evenals over gelijktijdige therapie met andere geneesmiddelen, waaronder bètablokkers. Het gevolg van ongecorrigeerde hypo- of hyperglykemische reacties in de tijd kan bewustzijnsverlies, coma of overlijden zijn.
De oorzaak van hyperglykemie of diabetische ketoacidose is vaker het gebruik van inadequate doses insuline of het staken van de behandeling, vooral bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
De dosis Insuline Lispro moet worden aangepast, rekening houdend met veranderingen in het dieet en verhoogde lichamelijke activiteit.
Een toename van de insulinebehoefte kan worden waargenomen bij bepaalde ziekten of spanningen die emotionele stress bij de patiënt veroorzaken.
Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen naast insuline is alleen geïndiceerd zoals voorgeschreven door een arts.
De pen en patroon zijn bedoeld voor gebruik door slechts één patiënt. Houd er rekening mee dat het vervangen van de naald de overdracht van een infectieziekte niet uitsluit.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de gebruiksperiode van Insuline Lispro bij het besturen van voertuigen of het werken met complexe mechanismen, moet rekening worden gehouden met de mogelijke schending van de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen tijdens de ontwikkeling van hypo- of hyperglykemie als gevolg van een inadequaat doseringsregime. Bijzondere aandacht wordt aanbevolen bij patiënten met frequente episodes van hypoglykemie, met een verminderd gevoel van symptomen, voorlopers van hypoglykemie of hun afwezigheid. Het is noodzakelijk om een individuele beoordeling uit te voeren van de geschiktheid van het rijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Insuline Lispro tijdens de zwangerschap draagt bij tot de instandhouding van een goede bloedglucoseregulatie bij patiënten met diabetes mellitus die met insuline worden behandeld, en heeft geen ongewenste effecten op zowel het verloop van de zwangerschap en de bevalling als op de toestand van de foetus en de pasgeborene.
Voorzichtigheid is geboden vanwege veranderingen in glycemie tijdens verschillende stadia van de zwangerschap. In het eerste trimester wordt meestal een afname waargenomen en in het II en III trimester - een toename van de insulinebehoefte. Bovendien is tijdens de bevalling en direct na de bevalling een sterke afname van de insulinebehoefte mogelijk.
Vrouwen met diabetes moeten medisch advies inwinnen bij het plannen of zwanger worden.
Tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, moet het insulinedoseringsschema worden aangepast, rekening houdend met veranderingen in het dieet van de moeder.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen verdient het de voorkeur om alleen van het gebruik van oplosbare humane insuline over te schakelen op insuline lispro als het nodig is om snel insuline te laten werken.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline afnemen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline afnemen. Tegelijkertijd moet rekening worden gehouden met de toename van chronische leverinsufficiëntie als gevolg van een afname van de insulinegevoeligheid.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Insuline lispro:
- glucocorticosteroïden, bèta-2-adrenerge agonisten (inclusief ritodrine, terbutaline, salbutamol), tricyclische antidepressiva, thiazidediuretica, orale anticonceptiva, chloorprothixeen, jodiumbevattende schildklierhormonen, isoniazide, diazoxide, danazinederivaten, lithiumgeneesmiddelen afname van de ernst van het hypoglycemische effect van het medicijn;
- orale bloedglucoseverlagende middelen, bètablokkers, anabole steroïden, guanethidine, tetracyclines, salicylaten (inclusief acetylsalicylzuur), sulfonamide-antibiotica, antidepressiva (monoamineoxidaseremmers), angiotensine-converterende enzymremmers, capitol ethanolbevattende geneesmiddelen): tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met de genoemde geneesmiddelen neemt de hypoglycemische activiteit van insuline lispro toe;
- thiazolidinedionen: verhogen het risico op oedeem en chronisch hartfalen, vooral bij aanwezigheid van risicofactoren voor chronisch hartfalen en cardiovasculaire aandoeningen.
Analogen
Een analoog van Insuline lispro is Humalog.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tussen 2 en 8 ° C, niet bevriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Insuline lispro
Op gespecialiseerde sites zijn er tegenwoordig geen beoordelingen over Insuline lispro van patiënten en hun dierbaren.
Deskundigen raden aan om in het geval van een levensbedreigend diabetisch coma als gevolg van ongecontroleerde diabetes (diabetische ketoacidose) een snelwerkende insuline-analoog subcutaan, insuline lispro, te gebruiken in plaats van de standaardtherapie (snelle intraveneuze toediening van reguliere insuline). Omdat het dan sneller werkt dan normale humane insuline en de continue intraveneuze infusie van de oplossing vermijdt, waardoor de patiënt normaal gesproken op een intensive care-afdeling moet worden opgenomen.
De prijs van insuline Lispro in apotheken
De prijs van Insuline Lispro voor een pakket met 1 patroon met een oplossing kan variëren van 252 roebel, 5 patronen - van 1262 roebel, 1 fles (10 ml) - van 841 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
