Intal
Intal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Intal
ATX-code: R03BC01
Werkzame stof: cromoglicinezuur
Producent: Aventis Pharma (Groot-Brittannië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Intal is een anti-allergisch medicijn, een stabilisator van mestcelmembranen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Poedercapsules voor inhalatie: maat nr. 2, gelatineus, bestaande uit een harde transparante kleurloze romp en een doorzichtige gele dop, met de inscriptie "NATRIUMCROMOGLYCATE 20 mg", in de capsules - wit of bijna wit poeder met een homogene structuur (10 stuks in blisters of in een sachet, in een kartonnen doos 1 blisterverpakking of 3 sachets);
- Aërosol voor inhalatie: na verdamping blijft een wit poeder achter op de spuitplaats (112 doses in aluminium spuitbussen, 1 bus in een kartonnen doos).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Intal.
De werkzame stof is natriumcromoglycaat:
- 1 capsule - 20 mg;
- 1 aerosoldosis - 5 mg.
Hulpcomponenten:
- Capsules: omhulselsamenstelling - 100% gelatine;
- Spray: macrogol (polyethyleenglycol) 600, povidon K30, hydrofluoralkaan (HFA-227).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Intal is natriumcromoglycaat - anti-allergisch, ontstekingsremmend en anti-astmatisch middel. Heeft een membraanstabiliserend effect, vermindert bij systematisch gebruik de symptomen van allergische ontstekingen in de luchtwegen.
Het medicijn remt zowel vroege als late stadia van een allergische reactie vanwege het feit dat het de mogelijkheid heeft om de degranulatie van mestcellen en de afgifte van ontstekingsmediatoren daarvan, zoals prostaglandinen, leukotriënen, bradykinine, histamine en een langzaam reagerende stof, te voorkomen. Deze eigenschappen van Intal voorkomen bronchospasmen veroorzaakt door een allergeen of een provocerende factor (fysieke stress, stress, koude lucht).
Intal wordt niet gebruikt om acute aanvallen van bronchiale astma te verlichten, omdat het de ontwikkelde bronchospasmen niet elimineert. Het meest effectief voor de preventie van onmiddellijke allergische reacties bij patiënten van relatief jonge leeftijd, als ze nog geen onomkeerbare chronische veranderingen in de longen hebben ontwikkeld.
Het therapeutische effect van het medicijn ontwikkelt zich langzaam. De frequentie van bronchiale astma-aanvallen neemt af na ongeveer 4-6 weken regelmatige behandeling. Preventieve therapie moet worden verlengd. Bij langdurig gebruik vermindert Intal de frequentie van aanvallen van bronchiale astma en vergemakkelijkt het hun beloop, waardoor de behoefte aan andere geneesmiddelen tegen astma (glucocorticosteroïden, bronchodilatatoren) afneemt.
Na de afschaffing van Intal is het mogelijk om aanvallen van bronchiale astma te hervatten.
Farmacokinetiek
Na inademing bereikt natriumcromoglycaat zijn maximale concentratie binnen ongeveer 15 minuten. Slecht geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Systemische absorptie is ongeveer 5-15% van de ontvangen dosis. Van de slijmvliezen van de luchtwegen vindt absorptie snel plaats, maar deze kan afnemen als de hoeveelheid secretie toeneemt.
Het medicijn wordt snel uit de systemische circulatie uitgescheiden, daarom cumuleren volgende doses niet (afhankelijk van het aanbevolen doseringsschema).
Bindt reversibel aan plasma-eiwitten (ongeveer 65%).
Natriumcromoglycaat wordt niet gebiotransformeerd. Het wordt onveranderd uit het lichaam uitgescheiden met gal en urine in ongeveer gelijke hoeveelheden. De rest van het medicijn wordt uit de longen uitgescheiden met de stroom uitgeademde lucht of bezinkt op de wanden van de oropharynx, wordt vervolgens ingeslikt (zonder significante absorptie, niet meer dan 2% wordt geabsorbeerd) en uitgescheiden via het spijsverteringskanaal.
De halfwaardetijd is gemiddeld ongeveer 80 minuten (46-99 minuten).
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van capsules en aerosol Intal is geïndiceerd voor de profylactische behandeling van bronchiale astma, inclusief inspanningsastma.
Contra-indicaties
- Ik trimester van de zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Voorschrijven in het II en III trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is alleen mogelijk als de beoogde voordelen van de behandeling voor de moeder opwegen tegen de mogelijke schade voor de foetus of het kind.
U kunt Intal-capsules niet gebruiken bij de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
De capsules worden met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie.
Het is gecontra-indiceerd om aerosol te gebruiken voor kinderen jonger dan 5 jaar.
Het wordt aanbevolen om de aerosol met voorzichtigheid te gebruiken bij een verminderde nier- en / of leverfunctie.
Intal, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
- Poedercapsules voor inhalatie: alleen bedoeld voor inhalatie met de Spinkhaler-inhalator, capsules kunnen niet naar binnen worden ingenomen. Preventieve therapie omvat het regelmatig gebruik van capsules door volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar. Het doseringsschema voor volwassenen en kinderen is hetzelfde: 4 keer per dag 1 capsule om de 3-6 uur. Bij een verhoogd antigeengehalte in de omgeving of bij een ernstige vorm van allergie kan de toedieningsfrequentie tot 6-8 keer per dag worden verhoogd (120-160 mg natriumcromoglycaat per dag). Om astma-aanvallen door de aanstaande lichamelijke activiteit te voorkomen, kunt u eerst een extra inhalatie uitvoeren. De overgang naar een minimale onderhoudsdosering die de symptomen van bronchiale astma onder controle kan brengen, is alleen mogelijk nadat een stabiel therapeutisch effect is bereikt;
- Aërosol voor inhalatie: voor kinderen vanaf 5 jaar, volwassenen en oudere patiënten - 2 inhalaties 4 keer per dag. Na het bereiken van een therapeutisch effect dat zorgt voor een optimale beheersing van de ziekte, is het mogelijk om over te schakelen op een onderhoudsdosis - 1 inhalatie 4 keer per dag. Het is toegestaan om de dosis van het medicijn 6-8 keer per dag te verhogen tot 2 inhalaties met een verhoogde concentratie van allergenen of in geval van ernstige aanvallen. Het wordt niet aanbevolen om plotseling te stoppen met het gebruik van het medicijn na stabilisatie van de aandoening, de annulering wordt geleidelijk binnen een week uitgevoerd. Als de dosis wordt verlaagd, kunnen symptomen van de ziekte terugkeren. Ter voorkoming van astma kan een extra dosis Intal worden ingenomen vlak voor lichamelijke activiteit of verwacht contact met allergenen. Bij gelijktijdige behandeling met bronchodilatoren,inhalaties moeten worden uitgevoerd nadat ze zijn ingenomen. Patiënten die tijdens het gebruik van Intal corticosteroïden krijgen, kunnen de dosis aanzienlijk verlagen of hun inname volledig annuleren. Het gebruik van de spray door kinderen wordt alleen aanbevolen onder toezicht van een volwassene. De effectiviteit van de behandeling hangt af van het juiste gebruik van de inhalator. Schud de inhalator voor het eerste gebruik en druk meerdere keren op het doseerventiel. Elke keer dat u de inhalator gebruikt, moet u, na het verwijderen van de stofkap, ervoor zorgen dat de binnen- en buitenkant van de punt schoon zijn en de inhoud van de inhalator meerdere keren schudden. Nadat u volledig heeft uitgeademd, houdt u de inhalator rechtop, plaatst u de punt tussen de tanden (niet bijten) en houdt u deze stevig vast met uw lippen. Bij het inademen van lucht door de mond, helemaal op de basis van de patroon drukken,verstuif een dosis van het medicijn en blijf rustig diep ademhalen. Houd uw adem in, trek de punt uit uw mond en adem een tijdje niet (zo ver als u kunt). Een tweede dosis kan dan worden toegediend (indien nodig). Sluit het handstuk na gebruik af met een stofkap.
Bijwerkingen
Het gebruik van Intala-capsules kan bijwerkingen veroorzaken:
- Van de luchtwegen: irritatie van de bovenste luchtwegen in de vorm van heesheid en hoesten; uiterst zeldzaam - pulmonale infiltraten met een toename van het gehalte aan eosinofielen in het bloed;
- Allergische reacties: bronchospasmen, angio-oedeem, larynxoedeem, huiduitslag; zelden - anafylaxie;
- Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, droge mond;
- Uit het urinewegstelsel: urineretentie, verminderde nierfunctie;
- Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.
Spuitbus kan onaangename smaaksensaties, droge mond, slijmvliesirritatie, kortdurende bronchospasmen, heesheid en hoesten veroorzaken.
In het geval van terugkerende bronchospasmen wordt eerst een bronchodilatator ingeademd en wordt de hoest verzacht door na inademing water in te nemen.
Met de onverwachte ontwikkeling van bronchospasmen onmiddellijk na inhalatie van de aerosol, wordt aanbevolen om het gebruik van Intal te annuleren en een andere behandeling voor te schrijven.
Het optreden van deze ongewenste effecten kan worden verminderd door een aerosol met een spacer te gebruiken.
Zeldzame bijwerkingen kunnen zijn: hoofdpijn en duizeligheid, anafylaxie, urinewegaandoeningen (pijnlijk, snel of moeilijk), misselijkheid, huiduitslag.
Tegen de achtergrond van aerosolannulering bestaat het risico van verergering van bronchiale astma, eosinofiele infiltratie van de long, in zeer zeldzame gevallen - de ontwikkeling van eosinofiele pneumonie.
Overdosering
Cromoglycinezuur heeft een lage toxiciteit, dus een overdosis en de ontwikkeling van toxische reacties zijn onwaarschijnlijk. In het geval van een aanzienlijke overschrijding van de aanbevolen dosis, is alleen medisch toezicht vereist.
speciale instructies
Intal-capsules en aerosol zijn niet bedoeld om aanvallen van bronchospasmen te verlichten.
Bij gelijktijdige therapie moeten bronchodilatoren worden ingenomen voordat Intal wordt geïnhaleerd.
Meestal is het mogelijk om de onderhoudsdosering van glucocorticosteroïden tijdens het gebruik van Intal te verlagen en soms zelfs volledig te annuleren. Het proces van het verlagen van de dosis glucocorticosteroïden moet plaatsvinden onder nauw toezicht van de behandelende arts, binnen een week mag dit niet hoger zijn dan 10%. Bij een verlaging van de dosis glucocorticosteroïden moet Intal worden voortgezet totdat een nieuwe dosis glucocorticosteroïden wordt voorgeschreven.
De noodzaak om de dosis glucocorticosteroïden te verhogen kan optreden bij infectie, verergering van astma of een toename van het antigeengehalte in de omgeving.
Patiënten bij wie preventieve therapie met Intal een positief effect heeft, wordt aanbevolen om het gebruik van het medicijn niet te onderbreken.
Annulering van het medicijn gebeurt binnen 1 week, een geleidelijke dosisverlaging kan bijdragen aan het hervatten van astmasymptomen.
Patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie dienen capsules te gebruiken onder constant medisch toezicht.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Intal is verboden voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
In de II-III trimesters en tijdens borstvoeding is toediening van het geneesmiddel mogelijk als het verwachte voordeel voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Intal-capsules zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar, aerosol - tot 5 jaar oud.
Met verminderde nierfunctie
Intal moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De behandeling moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts. Een dosisverlaging kan nodig zijn.
Voor schendingen van de leverfunctie
Intal moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie. De behandeling moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts. Een dosisverlaging kan nodig zijn.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hoeven de dosis Intal niet aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Getoond is het gecombineerde gebruik van natriumcromoglycaat met glucocorticosteroïden en bronchodilatoren.
Het gelijktijdige gebruik van bèta-adrenostimulantia, antihistaminica, glucocorticosteroïden, theofylline versterkt het effect van natriumcromoglycaat.
In combinatie met cromoglicinezuur en glucocorticosteroïden kunt u met Intal hun dosis verlagen en soms zelfs volledig annuleren.
Analogen
De analogen van Intal zijn: Nalkrom, Vividrin, Kromohexal, Kromoglin, Kromosol, Lekrolin, Taleum.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de spuitbus niet in de koelkast.
Houdbaarheid: capsules - 5 jaar, aerosol - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Intal
Op forums en gespecialiseerde medische sites zijn er verschillende recensies over Intal. Sommige patiënten beschrijven het als een effectief middel voor de behandeling van bronchiale astma, dat goed wordt verdragen en geen bijwerkingen veroorzaakt. Anderen klagen over het uitblijven van effect of de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen. Veel mensen merken op dat het medicijn effectief is, maar de symptomen van de ziekte keren snel terug na het stoppen, dus de behandeling moet constant zijn.
Er zijn berichten waarin gebruikers capsules en spuitbussen vergelijken, waarbij wordt gewezen op de hoge werkzaamheid en uitstekende tolerantie van de capsules, en ze betreuren het zeer dat Intal niet langer in deze doseringsvorm wordt verkocht.
Onder de nadelen worden de bittere smaak van het medicijn en de relatief hoge kosten genoemd.
Prijs voor Intal in apotheken
De geschatte prijs van Intal in de vorm van een afgemeten aerosol 5 mg / dosis is 595-710 roebel. per fles met 112 doses. De kosten van de capsules zijn momenteel niet bekend, aangezien het medicijn niet in de handel verkrijgbaar is in deze doseringsvorm.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
