Lerivon
Lerivon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Lerivon
ATX-code: N06AX03
Werkzame stof: mianserin (mianserin)
Fabrikant: Organon (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Lerivon is een antidepressivum met kalmerende en anxiolytische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Lerivon - filmomhulde tabletten: ovaal, convex aan beide zijden, wit, aan de ene kant is er een risico op splitsing, waarboven twee geëxtrudeerde codes "ST", onder de lijn - het cijfer "7", aan de andere kant van de tablet - het opschrift "ORGANON" (10 stuks in een blisterstrip, 2 pakken in een kartonnen doos; 20 stuks in een blisterstrip, 1 pakket in een kartonnen doos).
Werkzaam bestanddeel: mianserin hydrochloride, 1 tablet - 30 mg.
Extra componenten: magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, methylcellulose, aardappelzetmeel, calciumwaterstoffosfaat, titaandioxide (E 171), macrogol, hypromellose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Mianserin behoort tot de groep van piperazino-azepine-verbindingen, die chemisch niet verwant zijn aan TCA's (tricyclische antidepressiva).
Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de versterking van de noradrenerge transmissie door mianserine in de hersenen, die wordt veroorzaakt door een blokkade van de interactie met serotoninereceptoren in het centrale zenuwstelsel. Lerivons activiteit tegen histamine H 1 -receptoren en antagonisme tegen α 1 -adrenerge receptoren zijn verantwoordelijk voor de kalmerende eigenschappen ervan. Ook heeft het medicijn een anxiolytisch effect, wat belangrijk is bij de behandeling van patiënten met angststoornissen en slaapstoornissen die verband houden met depressieve stoornissen.
Lerivon wordt goed verdragen door oudere patiënten, maar ook tegen de achtergrond van ziekten van het cardiovasculaire systeem. In therapeutisch effectieve doses heeft het medicijn praktisch geen effect op het cardiovasculaire systeem en heeft het in feite geen anticholinerge activiteit.
In vergelijking met TCA's worden bij overdosering minder cardiotoxische effecten waargenomen. Lerivon is geen antagonist van antihypertensiva en sympathicomimetica.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt mianserin snel en goed geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie van de stof wordt binnen 3 uur bereikt. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 20%.
De binding van mianserin aan plasmaproteïnen is ongeveer 95%. Evenwichtsplasmaconcentraties worden bereikt na 6 dagen.
De halfwaardetijd is in het bereik van 21 tot 61 uur, dus Lerivon kan eenmaal per dag worden ingenomen.
Mianserin ondergaat een intensief metabolisme en wordt na 7-9 dagen uitgescheiden in uitwerpselen en urine. De belangrijkste routes van biotransformatie zijn demethylering en oxidatie, waarna conjugaten worden gevormd.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Lerivon een medicijn voor de behandeling van depressie van verschillende etiologieën.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Leverziekte met ernstige disfunctie;
- Manie;
- Leeftijd onder de 18;
- Overgevoeligheid voor componenten van Lerivon.
Familielid:
- Nier- / leverinsufficiëntie;
- Suikerziekte;
- Hypertrofie van de prostaat;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Chronisch hartfalen.
Volgens de resultaten van dierproeven en beperkte gegevens bij de mens heeft mianserin geen intra-uteriene of neonatale schade en wordt het in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Desalniettemin dient de mogelijkheid om Lerivon te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding individueel te worden beoordeeld, rekening houdend met de verwachte voordelen en mogelijke risico's.
Instructies voor het gebruik van Lerivon: methode en dosering
Lerivon-tabletten moeten oraal worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt en, indien nodig, met veel water.
De doses worden individueel ingesteld, afhankelijk van de klinische situatie. De aanvangsdosis is 30 mg per dag (1 tablet). Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis om de paar dagen verhoogd totdat de optimale klinische respons is bereikt. De gemiddelde effectieve dagelijkse dosis voor volwassenen is 60-90 mg (2-3 tabletten). Oudere volwassenen hebben mogelijk een lagere dosis nodig.
Vanwege het gunstige effect van Lerivon op de slaap wordt de dagelijkse dosis bij voorkeur in 1 dosis voor het slapengaan ingenomen, maar indien nodig kan deze worden verdeeld over meerdere doses.
Behandeling met de voorgeschreven dosis zou binnen 2-4 weken moeten resulteren in een positieve klinische respons, anders moet de dosis worden verhoogd. Als er na nog eens 2-4 weken geen effect is, moet Lerivon worden geannuleerd.
De duur van de behandeling met antidepressiva is 4-6 maanden na het begin van klinische verbetering.
Bijwerkingen
Depressieve patiënten ontwikkelen een reeks symptomen die rechtstreeks verband kunnen houden met de ziekte (zoals droge mond, aanhoudende constipatie en accommodatieproblemen). Om deze reden is het in sommige gevallen moeilijk om te bepalen welke van de ontwikkelde bijwerkingen een gevolg zijn van het gebruik van Lerivon, en welke ziekten zijn.
Bijwerkingen (vaak - bij meer dan 1% van de patiënten, zelden - in 0,1-1% van de gevallen, zelden - bij minder dan 1% van de patiënten):
- Bloed- en lymfestelsel: zelden - agranulocytose of granulocytopenie;
- Metabolisme en voeding: vaak - gewichtstoename;
- Psychische stoornissen: zelden - hypomanie;
- Zenuwstelsel: vaak - sedatie (treedt op aan het begin van de therapie en neemt af bij voortgezette behandeling); zelden - hyperkinese (inclusief rustelozebenensyndroom), toevallen, maligne neurolepticasyndroom;
- Cardiovasculair systeem: zelden - hypotensie; zelden - bradycardie (treedt meestal op na de eerste dosis);
- Lever- en galstelsel: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden geelzucht;
- Musculoskeletaal systeem: zelden - artralgie;
- Huid en onderhuids weefsel: zelden - exantheem;
- Anderen: vaak - oedeem.
Bij een abrupt einde van de behandeling met Lerivon treedt in zeldzame gevallen een ontwenningssyndroom op.
Overdosering
Acute overdosering manifesteert zich meestal als een verlenging van de duur van de sedatie. In zeldzame gevallen wordt de ontwikkeling van hartritmestoornissen, toevallen, ernstige hypotensie en ademhalingsdepressie opgemerkt.
Er is geen specifiek antidotum. De therapie bestaat uit maagspoeling in combinatie met ondersteunende en symptomatische behandeling van vitale functies.
speciale instructies
Lerivon wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege het feit dat, volgens klinische studies, deze leeftijdsgroep meer vatbaar is voor suïcidaal gedrag (suïcidale gedachten en pogingen) en vijandigheid (voornamelijk agressiviteit, woede en ondersteunend gedrag). Bovendien zijn er geen gegevens over de veiligheid van het gebruik bij kinderen en adolescenten op lange termijn met betrekking tot rijping, groei, gedrags- en cognitieve ontwikkeling. Als de arts niettemin beslist over de benoeming van het medicijn, moet de patiënt tijdens de behandeling onder speciale controle staan.
Houd er rekening mee dat depressie altijd gepaard gaat met een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en -acties, die aanhoudt totdat er significante remissie optreedt. Om deze reden moeten patiënten gedurende de eerste paar weken, totdat er een significante klinische verbetering in de aandoening is, voortdurend worden gecontroleerd.
Jongeren lopen een groter risico op suïcidale intenties, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidale gebaren, die een hoge mate van suïcidale verbeelding vertoonden voordat de behandeling werd gestart. Daarom moeten deze categorieën patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. De patiënten zelf en de mensen die voor hen zorgen, moeten worden gewaarschuwd om het plotseling optreden van suïcidale gedachten onder controle te houden en in geval van dergelijke symptomen dringend medische hulp in te roepen.
Tijdens de behandeling met Lerivon zijn gevallen van beenmergsuppressie bekend, die zich manifesteren door agranulocytose of granulocytopenie. Meestal treden deze reacties op na 4-6 weken behandeling, zijn ze meestal omkeerbaar (als het medicijn wordt stopgezet), worden ze waargenomen bij alle leeftijdsgroepen, maar worden ze vaker waargenomen bij oudere patiënten. In het geval van koorts, stomatitis, faryngitis of andere tekenen van infectie, is het noodzakelijk om de behandeling stop te zetten en het uitgebreide bloedbeeld te controleren.
Zoals alle antidepressiva kan Lerivon hypomanie veroorzaken bij gevoelige mensen met een bipolaire depressieve stoornis. In dit geval moet het medicijn worden geannuleerd.
Patiënten met hartaandoeningen, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie moeten tijdens de behandelingsperiode nauwlettend worden gevolgd. Hetzelfde geldt voor patiënten met symptomen van prostaathypertrofie of geslotenkamerhoekglaucoom.
Als geelzucht of convulsies optreden tijdens de behandeling, moet Lerivon worden geannuleerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Lerivon kan een negatief effect hebben op de psychomotorische activiteit, daarom wordt het aanbevolen om tijdens de therapieperiode geen activiteiten uit te voeren met mogelijk gevaarlijke gevolgen, waaronder autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Lerivon kan alleen tijdens zwangerschap / borstvoeding worden gebruikt nadat de arts de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico heeft beoordeeld.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met Lerivon is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het medicijn.
Voor schendingen van de leverfunctie
- leverziekte met ernstige functiestoornis: therapie met Lerivon is gecontra-indiceerd;
- leverfunctiestoornis: het gebruik van het medicijn vereist voorzichtigheid.
Gebruik bij ouderen
Het doseringsschema bij oudere patiënten wordt individueel door de arts bepaald.
Geneesmiddelinteracties
Lerivon is gecontra-indiceerd voor gelijktijdig gebruik met monoamineoxidaseremmers en binnen 2 weken na annulering.
Het medicijn kan het metabolisme van coumarinederivaten (inclusief warfarine) verstoren, daarom moet de patiënt, indien nodig, bij gelijktijdig gebruik onder constante controle staan.
Lerivon heeft geen interactie met guanethidine, clonidine, betanidine, methyldopa en propranolol (ook niet in combinatie met hydralazine). Het wordt echter aanbevolen de bloeddruk te controleren bij patiënten die antihypertensiva gebruiken.
Mianserin-hydrochloride kan het remmende effect van ethanol op het centrale zenuwstelsel versterken, daarom mag u tijdens de behandeling geen alcoholische dranken drinken.
Analogen
De analogen van Lerivon zijn: Miansan, Mianserin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht en vocht. Houd u aan een temperatuurregime van 2-30 ºС.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Lerivon
Beoordelingen over Lerivon zijn anders. Sommige gebruikers waren tevreden met de actie, in andere gevallen rapporteerden ze de afwezigheid van het verwachte effect en de ontwikkeling van uitgesproken nevenreacties, waardoor de therapie moest worden geannuleerd. De kosten van het medicijn worden hoog ingeschat.
Prijs voor Lerivon in apotheken
De geschatte prijs voor Lerivon (20 tabletten) is 1000-1167 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
