Topamax - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Topamax

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 647 wrijven.

Kopen

Topamax is een geneesmiddel met anti-epileptische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Topamax-afgifte:

• capsules: hard gelatineus, wit lichaam, dop - kleurloos, transparant, met de inscriptie TOP; capsuleafmeting en dosisaanduiding (15/25/50 mg) - nr. 2 / nr. 1 / nr. 0, "15 mg" / "25 mg" / "50 mg"; de capsules bevatten witte of bijna witte korrels (28 of 60 stuks in polyethyleen flessen, 1 fles in een kartonnen doos);
• filmomhulde tabletten: rond, BOVENSTE markering aan één kant van de tablet; omhulsel kleur en dosering markering (25/100 mg) - wit / geel, "25" / "100" (7 of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 4 of 6 blisters).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: topiramaat - 15, 25 of 50 mg;
• hulpcomponenten (15/25/50 mg): suikerkruimels (sucrose, zetmeelstroop) - 45/75/150 mg; celluloseacetaat - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidon - 10,4199 / 17,3665 / 34,733 mg;
• schaal (15/25/50 mg): sorbitanlauraat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; gelatine - 50,8-52,7 / 64,7-67 / 80,6-83,5 mg; titaandioxide (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; natriumlaurylsulfaat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Opacode Black S-1-17822 / 23 zwarte inkt (oplossing van schellakglazuur in ethanol, zwart ijzeroxide, n-butylalcohol, isopropylalcohol, propyleenglycol, ammoniumhydroxide) - 0,005-0,01 / 0,005-0,01 / 0,005 0,01 mg; water - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: topiramaat - 25 of 100 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, voorgegelatiniseerd zetmeel, carnaubawas, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, Opadry (25/100 mg) wit YS-1-7706-G / geel YS-1-6370-G.

Gebruiksaanwijzingen

• epilepsie (kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen): monotherapie, inclusief de behandeling van pas gediagnosticeerde epilepsie; behandeling gelijktijdig met andere geneesmiddelen van partiële of gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, evenals therapie van aanvallen tegen de achtergrond van het Lennox-Gastaut-syndroom;
• migraine (volwassenen): als profylactisch middel (gebruik bij acute aanvallen is niet onderzocht).

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 2 jaar;
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij Topamax met voorzichtigheid moet worden gebruikt):

• nier- / leverfunctiestoornis;
• hypercalciurie;
• nefrourolithiasis (inclusief indicaties in het verleden en familiegeschiedenis);
• zwangerschap (het veiligheidsprofiel voor deze groep patiënten is niet onderzocht; aangezien er een verhoogde kans is op aangeboren afwijkingen bij de foetus, is benoeming van Topamax alleen mogelijk in gevallen waarin de voordelen groter zijn dan het mogelijke risico als alternatieve behandeling onmogelijk is).

Wijze van toediening en dosering

Topamax wordt oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.

Om een optimale controle van epileptische aanvallen te bereiken, dient de behandeling te worden gestart met lage doses Topamax, gevolgd door geleidelijke titratie tot de effectieve dosis.

De capsules worden aanbevolen voor patiënten die moeite hebben met het doorslikken van tabletten. Voordat u de capsule inneemt, opent u deze voorzichtig en voegt u het granulaat toe aan zacht voedsel (ongeveer 1 theelepel). Het resulterende mengsel moet onmiddellijk worden doorgeslikt, zonder te kauwen (het kan niet worden bewaard). De capsules kunnen ook heel worden doorgeslikt.

Gedeeltelijke / gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, evenals aanvallen die verband houden met het Lennox-Gastaut-syndroom

De minimale effectieve dosis voor volwassenen bij gelijktijdig gebruik met andere anticonvulsiva is 200 mg per dag. De gemiddelde dagelijkse dosis is 200-400 mg verdeeld over 2 doses. In sommige gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 1600 mg per dag.

De selectie van de dosis begint met 25-50 mg per dag, de dosis wordt gedurende de week ingenomen. Vervolgens kan de dosis met tussenpozen van 7-14 dagen worden verhoogd met 25-50 mg met een toedieningsfrequentie van 2 keer per dag. Bij het kiezen van een dosis moet men zich laten leiden door de effectiviteit van de therapie. In sommige gevallen wordt het effect bereikt door Topamax 1 keer per dag in te nemen. Om een optimale werkzaamheid te bereiken, is het niet nodig om de plasmaconcentratie van het medicijn te regelen.

Bij het uitvoeren van gecombineerde anticonvulsieve therapie (als aanvullend middel) voor kinderen vanaf 2 jaar, wordt Topamax gewoonlijk voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 5-9 mg / kg in 2 verdeelde doses. De keuze van de dosis begint met 25 mg of minder (gebaseerd op 1–3 mg / kg per dag) ingenomen gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt met onderbrekingen van 7-14 dagen de dosis verhoogd met 1-3 mg / kg, de toedieningsfrequentie is 2 keer per dag. Bij het kiezen van een dosis moet men zich laten leiden door de effectiviteit van de therapie. In de regel wordt het medicijn in een dagelijkse dosis tot 30 mg / kg goed verdragen.

Epilepsie, inclusief nieuw gediagnosticeerde

Voordat monotherapie met Topamax wordt voorgeschreven, moet rekening worden gehouden met het mogelijke effect van het staken van gelijktijdige anticonvulsiva op de frequentie van aanvallen. Als het niet nodig is om het gelijktijdig gebruikte anticonvulsieve geneesmiddel abrupt te beëindigen, wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verlagen, elke 14 dagen met 1/3.

Met de afschaffing van geneesmiddelen die leverenzymen induceren, zal de concentratie van de werkzame stof van Topamax in het bloed toenemen. Als er in deze situaties klinische indicaties zijn, kan de dosis van het medicijn worden verlaagd.

Volwassenen aan het begin van de monotherapie worden gewoonlijk gedurende 7 dagen voorgeschreven in een dosis van 25 mg voor het slapengaan. Daarna, met een interval van 7-14 dagen, wordt de dosis verhoogd met 25 of 50 mg en wordt de patiënt 2 keer per dag overgebracht naar Topamax. Bij een slechte tolerantie kan de dagelijkse dosis langzamer worden verhoogd op basis van het klinische effect.

De dagelijkse aanvangsdosis voor volwassenen voor monotherapie is 100 mg, en het maximum is 500 mg. Sommige patiënten met refractaire epilepsie krijgen 1000 mg monotherapie per dag. Deze aanbevelingen zijn ook van toepassing op oudere patiënten zonder nierziekte.

Voor kinderen vanaf 2 jaar wordt Topamax in de eerste week van monotherapie voorgeschreven in een dosis van 0,5-1 mg / kg voor het slapengaan. De dagelijkse dosis met een interval van 7-14 dagen wordt geleidelijk verhoogd met 0,5-1 mg / kg (moet worden verdeeld over 2 doses). Bij een slechte tolerantie is een langzamere dosisverhoging mogelijk. Het aanbevolen dosisbereik is 100 tot 400 mg per dag. Kinderen met nieuw gediagnosticeerde partiële aanvallen mogen dagelijks 500 mg krijgen.

Migraine

In het geval van migraine wordt, als preventieve maatregel, gewoonlijk 100 mg Topamax voorgeschreven in 2 doses. De aanvangsdosis gedurende 7 dagen is 25 mg voor het slapengaan, daarna wordt met een interval van 7-14 dagen de dosis verhoogd met 25 mg per dag. Bij een slechte tolerantie kan de dagelijkse dosis langzamer worden verhoogd op basis van het klinische effect. In sommige gevallen wordt het klinische effect bereikt met 50 mg Topamax per dag. De werkzaamheid en veiligheid van het innemen van meer dan 200 mg van het geneesmiddel per dag is niet onderzocht.

Bij matige / ernstige nierinsufficiëntie kan dosisverlaging nodig zijn; het wordt aanbevolen om de helft van de aanbevolen start- en onderhoudsdosering in te nemen. Op de dagen van hemodialyse is een extra dosis Topamax vereist, gelijk aan ongeveer de helft van de dagelijkse dosis. Het moet in 2 delen worden verdeeld, die aan het begin en na het einde van de hemodialyseprocedure moeten worden ingenomen. De grootte van de extra dosis kan variëren afhankelijk van de kenmerken van de apparatuur die bij de hemodialyse wordt gebruikt.

Bijwerkingen

Meestal wordt tijdens de therapie de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen waargenomen: depressie, anorexie, verminderde eetlust, langzaam denken, verminderde vrije meningsuiting, slapeloosheid, verminderde concentratie / coördinatie van bewegingen, duizeligheid, slaperigheid, paresthesie, tremor, wazig zien, lethargie, dysartrie, hypesthesie dysgeusie, geheugenstoornis, nystagmus, diplopie, misselijkheid, diarree, vermoeidheid, gewichtsverlies, prikkelbaarheid.

Andere waarschijnlijke overtredingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• centraal zenuwstelsel: heel vaak - paresthesie, slaperigheid, duizeligheid; vaak - cognitieve stoornissen, verminderde concentratie / geheugen, amnesie, tremor, nystagmus, hypesthesie, dysgeusie, verminderd denken, psychomotorische stoornissen, convulsies, verminderde coördinatie van bewegingen / evenwichtsgevoel, lethargie, dysartrie, sedatie, opzettelijke tremor; zelden - tonisch-clonische aanvallen van het 'grand mal'-type, verminderd bewustzijn, verminderd gezichtsveld, complexe partiële aanvallen, psychomotorische hyperactiviteit, spraakstoornis, flauwvallen, sensorische stoornissen, hypersomnie, speekselvloed, afasie, repetitieve spraak, hypokinesie, verlies van gevoeligheid, dyskinesie posturale duizeligheid, slechte slaapkwaliteit, branderig gevoel, parosmie, cerebraal syndroom, dysesthesie, hypogeusie, dystonie, verdoving, aura, ageusie, onhandigheid, dysfasie,dysgrafie, perifere neuropathie, licht gevoel in het hoofd, verstoring van het circadiane slaapritme, gevoel van kruip; zelden - essentiële tremor, akinesie, apraxie, hyperesthesie, anosmie, gebrek aan reacties op stimuli, hyposmie;
• immuunsysteem: vaak - overgevoeligheid; met een onbekende frequentie - conjunctivaal oedeem, allergisch oedeem;
• metabolisme en voeding: vaak - anorexia, verminderde eetlust; zelden - polydipsie, metabole acidose, verhoogde eetlust, hypokaliëmie; zelden - hyperchloremische acidose;
• invasies en infecties: heel vaak - nasofaryngitis;
• bloed- en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, lymfadenopathie, leukopenie, eosinofilie; zelden neutropenie;
• psyche: heel vaak - depressie; vaak - desoriëntatie, slapeloosheid, langzaam denken, verminderde vrijheid van meningsuiting, angst, verwarring, agressieve reacties, gedrags- / stemmingsstoornissen, emotionele labiliteit, opwinding, woede, depressieve stemming; zelden - suïcidale gedachten, slaapstoornissen, suïcidale pogingen, psychotische stoornissen, hallucinaties, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, pathologisch denken, verminderd libido, apathie, moeilijk spreken, affectieve labiliteit, verlies van libido, lethargie, paniekreacties, angst, rusteloosheid, huilen, euforische stemming, paranoia, volhardend denken, afvlakken van emoties, paniekaanvallen, betraandheid, verminderde leesvaardigheid / in slaap vallen, vroeg wakker worden in de ochtend, intrasomische stoornis, verstrooidheid, opgewektheid;zelden - hypomanie, manie, een gevoel van hopeloosheid, paniekstoornis;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid, diarree; vaak - constipatie, braken, epigastrische / buikpijn, dyspepsie, droge mond, buik- / maagklachten, gevoeligheidsstoornissen in de mondholte, gastritis; zelden - flatulentie, pancreatitis, gastro-oesofageale reflux, opgeblazen gevoel, pijn in de onderbuik, verminderde gevoeligheid in de mond, bloedend tandvlees, gevoeligheid in de buik, epigastrisch ongemak, glossodynie, orale pijn, slechte adem, hypersalivatie;
• gezichtsorgaan: vaak - diplopie, wazig / verminderd zicht; zelden - verminderde gezichtsscherpte, fotofobie, verhoogde tranenvloed, mydriasis, fotopsie, scotoom, bijziendheid, droge ogen, vreemde gewaarwordingen in de ogen, blefarospasme, presbyopie; zelden - eenzijdige blindheid, voorbijgaande blindheid, glaucoom, verminderde accommodatie, verminderde visuele ruimtelijke waarneming, atriaal scotoom, ooglidoedeem, nachtblindheid, amblyopie; met een onbekende frequentie - geslotenhoekglaucoom, verminderde oogmobiliteit, maculopathie;
• hepatobiliair systeem: zelden - leverfalen, hepatitis;
• bewegingsapparaat: vaak - spierzwakte, artralgie, myalgie, spierspasmen, spierkrampen, musculoskeletale pijn op de borst; zelden - spiervermoeidheid, gewrichtszwelling, zijpijn, spierstijfheid; zelden - ongemak in de ledematen;
• gehoor- en evenwichtsorgaan: vaak - duizeligheid, oorsuizen / pijn in de oren; zelden - doofheid, ongemak in het oor, perceptieve / eenzijdige doofheid, gehoorstoornis;
• cardiovasculair systeem: zelden - sinusbradycardie, bradycardie, hartkloppingen, orthostatische hypotensie, hypotensie, opvliegers, opvliegers; zelden - het fenomeen van Raynaud;
• ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid, verstopte neus, epistaxis, hoest, rhinorroe; zelden - kortademigheid bij inspanning, dysfonie, hypersecretie in de neusbijholten;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - uitslag, alopecia, jeuk; zelden - anhidrose, erytheem, urticaria, gegeneraliseerde jeuk, allergische dermatitis, verminderde gevoeligheid in het gezicht, maculaire uitslag, huidpigmentatiestoornissen, zwelling van het gezicht; zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema polymorfisme, veranderingen in huidgeur, paraorbitaal oedeem, plaatselijke urticaria; met een onbekende frequentie - toxische epidermale necrolyse;
• nieren en urinewegen: vaak - pollakisurie, nefrolithiasis, dysurie; zelden - pijn in het niergebied, verergering van urolithiasis, hematurie, stress-urine-incontinentie, urine-incontinentie, nierkoliek, frequente drang om te urineren; zelden - renale tubulaire acidose, verergering van urolithiasis;
• genitaliën en borstklier: zelden - seksuele / erectiestoornissen;
• sociaal functioneren: zelden - leerstoornissen;
• laboratoriumindicatoren: heel vaak - gewichtsverlies; vaak - gewichtstoename; zelden - een abnormaal tandem-looptestresultaat, kristallurie, verhoogde activiteit van leverenzymen in het bloedserum, leukopenie; zelden - een afname van het gehalte aan koolwaterstoffen in het bloed;
• algemene aandoeningen: zeer vaak - vermoeidheid; vaak - prikkelbaarheid, koorts, asthenie, zich onwel voelen, loopstoornissen, angst; zelden - dorst, hyperthermie, griepachtig syndroom, dronkenschap, traagheid, koude ledematen; zelden - verkalking, gezichtsoedeem.

Aandoeningen die bij kinderen 2 keer of vaker voorkomen dan bij volwassenen: zelfmoordgedachten, verhoogde / verminderde eetlust, zich onwel voelen, hypokaliëmie, hyperchloremische acidose, gedragsstoornissen, apathie, agressieve reacties, slaapstoornissen, verminderde concentratie / gang, lethargie, slechte slaapkwaliteit, verstoord circadiane slaapritme, verhoogde tranenvloed, sinusbradycardie.

Bijwerkingen die alleen bij kinderen worden waargenomen: verminderd leervermogen, eosinofilie, braken, duizeligheid, pyrexie, hyperthermie, psychomotorische hyperactiviteit.

speciale instructies

Om de kans op een toename van de frequentie van aanvallen te verkleinen, moet Topamax geleidelijk worden geannuleerd: volwassenen - met tussenpozen van 50-100 mg bij wekelijkse intervallen bij de behandeling van epilepsie en met 25-50 mg wanneer het wordt ingenomen om migraine te voorkomen; kinderen - voor 2-8 weken. Als een snellere stopzetting van het medicijn nodig is, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt te controleren.

Bij matige / ernstige nierinsufficiëntie kan het 10-15 dagen duren om stabiele plasmaconcentraties van Topamax te bereiken, bij patiënten met een normale nierfunctie - 4-8 dagen.

Tijdens de therapie kan de incidentie van stemmingsstoornissen en depressie toenemen, evenals het risico op zelfmoordgedachten / -gedrag (het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt in de gaten te houden).

Tijdens de periode dat Topamax bij sommige patiënten wordt gebruikt, vooral als er een aanleg is voor nefrolithiase, kan het risico op nierstenen en het optreden van gerelateerde symptomen - nierkoliek, pijn in de nieren / zijkant - toenemen. Om de kans op het ontwikkelen van deze aandoening te verkleinen, wordt een voldoende toename van het geconsumeerde vloeistofvolume aangetoond. Risicofactoren zijn onder meer hypercalciurie, voorgeschiedenis van nefrolithiase (inclusief familiegeschiedenis), gelijktijdige medicamenteuze behandeling die bijdragen aan nefrolithiase.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (met een creatinineklaring <70 ml / min) en een verminderde leverfunctie is voorzichtigheid geboden bij de toediening van het geneesmiddel.

Topamax-therapie kan leiden tot de ontwikkeling van een syndroom, waaronder acute bijziendheid met gelijktijdig secundair geslotenhoekglaucoom. De belangrijkste symptomen zijn oogpijn en / of een acute afname van de gezichtsscherpte. Bij oogheelkundig onderzoek kan bijziendheid, afvlakking van de voorste oogkamer, hyperemie van de oogbal, verhoogde intraoculaire druk worden gedetecteerd. Mydriasis kan optreden bij vochtafscheiding, wat leidt tot anterieure verplaatsing van de iris en lens met de ontwikkeling van secundair geslotenhoekglaucoom. Symptomen verschijnen in de regel 1 maand na het begin van de therapie. Wanneer een syndroom optreedt, inclusief bijziendheid geassocieerd met geslotenhoekglaucoom, wordt Topamax geannuleerd. Voordat het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van oogaandoeningen, moet het verwachte voordeel worden gecorreleerd met het mogelijke risico.

Tijdens de therapie kan metabole acidose ontstaan, die niet geassocieerd is met aniontekort (bijvoorbeeld een afname van de plasmaconcentratie van koolwaterstoffen bij afwezigheid van respiratoire alkalose). In de regel worden dergelijke gevallen waargenomen aan het begin van de medicijninname, hoewel deze overtreding zich in elk stadium van het medicijngebruik kan manifesteren. Bepaalde ziekten of therapieën die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van acidose (bijvoorbeeld ernstige luchtwegaandoeningen, chirurgie, ketogeen dieet, nierziekte, diarree, status epilepticus, therapie met bepaalde geneesmiddelen) kunnen aanvullende factoren zijn die het koolcarbonaatverlagende effect versterken. Topamax. Bij kinderen kan chronische metabole acidose leiden tot groeiachterstand. Bij het optreden van symptomen van metabole acidose, wordt aanbevolen om de serumconcentratie van bicarbonaten te controleren. Met de ontwikkeling van een overtreding is een dosisverlaging of stopzetting van de therapie geïndiceerd.

Bij verlies van lichaamsgewicht tijdens de behandeling met Topamax, moet de wenselijkheid van verbeterde voeding worden overwogen.

Tijdens de behandelingsperiode is het mogelijk om dergelijke bijwerkingen te ontwikkelen zoals slechtziendheid, duizeligheid en slaperigheid, wat gevaarlijk kan zijn voor patiënten die voertuigen besturen, vooral tijdens de periode totdat de reactie van de patiënt op het medicijn wordt bestudeerd.

Geneesmiddelinteracties

Het gecombineerd gebruik van Topamax met bepaalde medicijnen / stoffen kan tot de volgende effecten leiden:

• carbamazepine, fenytoïne: een verlaging van de plasmaconcentratie van Topamax (een dosisaanpassing kan nodig zijn);
• digoxine: een afname van de plasmaconcentratie (het is noodzakelijk om deze indicator te controleren);
• geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken: de interactie is niet onderzocht en daarom wordt de combinatie niet aanbevolen;
• Sint-janskruid: een afname van de plasmaconcentratie van Topamax in het bloed en, als gevolg daarvan, de effectiviteit ervan;
• orale anticonceptiva: een grotere kans op een afname van de werkzaamheid (veranderingen in het tijdstip en de aard van de menstruatiebloedingen moeten aan de arts worden gemeld);
• valproïnezuur: verhoogde kans op het ontwikkelen van hyperammoniëmie met / zonder encefalopathie;
• lithium: een verandering in de concentratie in het bloed (deze indicator moet worden gecontroleerd);
• metformine, pioglitazon, glibenclamide: controle van de toestand van de patiënt is noodzakelijk om het verloop van diabetes mellitus te beoordelen;
• geneesmiddelen die vatbaar zijn voor nephrolithiasis: een toename van de kans op nierstenen (de combinatie wordt aanbevolen om te vermijden);
• amitriptyline, haloperidol, propranolol, diltiazem, flunarizine: de waarschijnlijkheid van een interactie.

Analogen

Topamax-analogen zijn: Topsaver, Toreal, Maksitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torepimat.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• capsules - 2 jaar;
• tablets - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Topamax: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Topamax 25 mg capsules 60 stuks. 647 r Kopen

Topamax 50 mg capsule 60 stuks. 995 WRIJVEN Kopen

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!