Medoklav - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tabletten, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Medoclav

Medoklav: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Medoclav

ATX-code: J01CR02

Werkzame stof: amoxicilline (amoxicilline) + clavulaanzuur (clavulaanzuur)

Fabrikant: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cyprus)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

Medoklav is een antibacterieel geneesmiddel van de breedspectrumpenicillinegroep, in combinatie met een β-lactamaseremmer, voor systemisch gebruik.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (IV) toediening: hygroscopisch, van bijna wit tot wit (1000 mg / 200 mg elk in een glazen injectieflacon van type II met een volume van 20 ml, verzegeld met een rubberen stop, gekrompen met een aluminium dop; in een kartonnen doos 1, 5, 10 of 100 flesjes);
• filmomhulde tabletten (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): biconvex, capsuleachtig van vorm, bijna wit of wit; tabletten 250 mg / 125 mg aan de ene kant met inscriptie "MC", aan de andere kant - met een scheidingslijn (875 mg / 125 mg - 7 stuks in een blister, 250 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg - 8 elk stuks in een blister; in een kartonnen doos 2 blisters);
• poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening: van bijna wit tot wit met een licht fruitige geur; bij verdunning in water wordt een suspensie gevormd van lichtgeel tot bijna wit met een karakteristieke fruitige geur (elk 11,78 g in een bruine glazen fles met een volume van 100 ml, met schroefdop; in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerlepel van 5 ml).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Medoclav.

Het poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening, verpakt in 1 fles, bevat de volgende werkzame stoffen: amoxicilline-natrium, equivalent aan amoxicilline in een hoeveelheid van 1000 mg; kaliumclavulanaat equivalent aan clavulaanzuur in een hoeveelheid van 200 mg.

1 filmomhulde tablet bevat:

• werkzame stoffen: amoxicillinetrihydraat - 1004/574/287 mg, wat overeenkomt met amoxicillinebase in een hoeveelheid van respectievelijk 875/500/250 mg; kaliumclavulanaat + microkristallijne cellulose (1 ÷ 1) - 297,8 mg, wat overeenkomt met clavulaanzuur in een hoeveelheid van 125 mg;
• aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: hypromellose, macrogol (polyethyleenglycol), titaandioxide (E171), talk.

100 ml van de bereide suspensie (door het poeder op te lossen in 1 fles) bevat:

• werkzame stoffen: amoxicilline-trihydraat - 3016 mg, in termen van amoxicilline - 2500 mg; kaliumclavulanaat - 783 mg, in termen van clavulaanzuur - 625 mg;
• aanvullende componenten: natriumsaccharinaat, colloïdaal siliciumdioxide, xanthaangom, hypromellose, barnsteenzuur, siliciumdioxide; smaken: citroen, aardbei en perzik.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Medoklav is een gecombineerd preparaat dat amoxicilline en clavulaanzuur bevat.

Amoxicilline behoort tot de groep van semi-synthetische antibiotica - aminopenicillines. De stof heeft een breed spectrum van bacteriedodende werking tegen veel gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen.

Clavulaanzuur behoort tot natuurlijke β-lactamen en vertoont het vermogen om een aantal β-lactamases af te breken (inactiveren) die worden geproduceerd door micro-organismen die resistent zijn tegen de werking van een groot aantal penicillines en veel cefalosporines.

De combinatie van clavulaanzuur en amoxicilline verzekert de resistentie van laatstgenoemde tegen de destructieve effecten van bacteriële enzymen van β-lactamasen, en draagt bij tot een aanzienlijke uitbreiding van het spectrum van antimicrobiële activiteit van amoxicilline, inclusief bacteriën, die er in de regel resistent tegen zijn en vele andere β-lactamantibiotica …

Clavulaanzuur remt type II, III, IV en V β-lactamases en vertoont geen activiteit tegen type I β-lactamases geproduceerd door Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Ook vertoont dit zuur een hoge affiniteit voor de enzymen penicillinases, waardoor het een stabiel complex vormt, amoxicilline beschermt en de enzymatische afbraak ervan onder invloed van β-lactamases voorkomt.

Spectrum van antibacteriële activiteit van Medoclav:

• gram-positieve bacteriën: aeroben - Staphylococcus aureus (exclusief methicilline-resistente stammen), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (exclusief methicilline-resistente stammen), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus-resistente stammen, Streptococcus-resistente stammen Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaëroben - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (met uitzondering van Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• gramnegatieve bacteriën: aëroben - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (matig vatbaar), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter-soorten, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (matig vatbaar), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (matig vatbaar), Vibrio cholerae; anaëroben - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis).

Farmacokinetiek

De belangrijkste parameters van de farmacokinetiek van clavulaanzuur en amoxicilline zijn vergelijkbaar en hebben geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van elk van deze stoffen. Beide actieve ingrediënten worden gekenmerkt door een hoge biologische beschikbaarheid. Bij orale inname wordt 80-90% van amoxicilline-trihydraat geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De mate van absorptie van amoxicilline is niet afhankelijk van het tijdstip van voedselinname, aangezien het stabiel blijft in aanwezigheid van zoutzuur.

1 uur na orale toediening is de maximale concentratie (C _max) amoxicilline in het bloed, afhankelijk van de ingenomen dosis, ongeveer 5 μg / ml, en dezelfde indicator van clavulaanzuur is gemiddeld 2 μg / ml. De halfwaardetijd (T _1/2) na orale toediening van Medoklav voor amoxicilline is 1-1,5 uur (gemiddeld 1,3 uur), voor clavulaanzuur - ongeveer 1 uur (0,8-1,2 uur).

Met i.v. injecties van het geneesmiddel in een dosis van 1000 mg / 200 mg, _{Cmax van} amoxicilline is 105,4 μg / ml, clavulaanzuur is 28,5 μg / ml, T _{1/2 van} Medoclav is 0,9 uur. Na i.v. en orale toediening, beide actieve componenten diffunderen actief in een groot aantal weefsels en lichaamsvloeistoffen, zoals vetweefsel, pulmonaal en spierweefsel, pleuravocht, tracheobronchiale secretie, gal, synoviaal en peritoneaal vocht.

Amoxicilline bindt zich aan plasma-eiwitten met gemiddeld 20% (17-21%), clavulaanzuur met ongeveer 30% (voor intraveneuze toediening is de eiwitbindingsindex 13-20%). Beide componenten passeren de placenta en worden uitgescheiden in de moedermelk, ze hopen zich niet op.

Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, clavulaanzuur - ook door de nieren en gedeeltelijk in kleine hoeveelheden door de longen en via de darmen. Gedurende de eerste 6 uur na orale toediening en na een bolusinjectie worden respectievelijk 50-70% en 60-70% amoxicilline en 25-40% en 40-65% clavulaanzuur onveranderd uitgescheiden.

Amoxicilline in een dosis die overeenkomt met 10-25% van de stof die in het lichaam wordt ingebracht, wordt uitgescheiden in de vorm van inactief penicillinezuur. Als resultaat van een intensief metabolisme wordt clavulaanzuur in het menselijk lichaam omgezet in 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2, die worden uitgescheiden door de nieren.

Gebruiksaanwijzingen

Medoklav wordt aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door stammen van micro-organismen die er gevoelig voor zijn:

• lagere luchtweginfecties: longabces, pleurale empyeem-pneumonie; voor orale vormen - acute en chronische bronchitis, lobaire en bronchopneumonie; voor parenteraal gebruik - verergering van chronische bronchitis;
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen: otitis media, sinusitis, tonsillitis; bovendien voor orale vormen - faryngitis, farynx abces;
• infecties van zachte weefsels en huid: impetigo, erysipelas, phlegmon, abces, wondinfectie, secundair geïnfecteerde dermatosen;
• infecties van het urogenitale systeem en de bekkenorganen: urethritis, cystitis, pyelitis, pyelonefritis, prostatitis, salpingitis, cervicitis, salpingo-oophoritis, bacteriële vaginitis, endometritis, septische abortus, gonorroe; voor mondelinge vormen - kans; voor parenteraal gebruik - tubo-ovarieel abces, pelvioperitonitis, postpartum sepsis;
• osteomyelitis.

Bovendien voor orale vormen van Medoklav: darminfecties (salmonella-dragerschap, salmonellose, dysenterie); infecties van de galwegen (cholecystitis, cholangitis).

Medoklav in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening wordt ook aanbevolen voor de preventie van infecties bij operaties.

Contra-indicaties

Absoluut:

• infectieuze mononucleosis (ook wanneer een mazelenachtige uitslag optreedt);
• leeftijd tot 12 jaar (voor tablets);
• geschiedenis van geelzucht of leverdisfunctie veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur (met intraveneuze toediening);
• chronisch nierfalen (CRF) met een creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min (voor tabletten 875 mg / 125 mg);
• een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor β-lactam-antibiotica, inclusief antibiotica uit de penicillineserie, en voor geneesmiddelen die clavulaanzuur bevatten.

Relatief (gebruik Medoklav met uiterste voorzichtigheid):

• belaste allergische geschiedenis (met intraveneuze toediening);
• Leverfalen;
• ernstige nierfunctiestoornis (CC lager dan 30 ml / min) (behalve voor tabletten 875 mg / 125 mg);
• een geschiedenis van pseudomembraneuze colitis;
• ziekten van het maagdarmkanaal (met op / in de inleiding).

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Medoclav-oplossing IV aan kinderen van wie de moeder overgevoelig is voor penicilline.

Medoklav, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening

De oplossing bereid uit Medoklav-poeder wordt intraveneus geïnjecteerd als een langzame injectie (elk 3-4 minuten) rechtstreeks in een ader of als een infusie gedurende 30-40 minuten.

Het is verboden om een oplossing voor intramusculaire injectie te gebruiken.

De oplossing na verdunning van het medicijn wordt druppel of stroom toegediend. De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht, de leeftijd, de nierfunctie, de ernst van de infectie en wordt aangegeven in termen van amoxicilline.

De minimale behandelingskuur is 5 dagen, het maximum is 14 dagen, waarna een beoordeling van de effectiviteit en verdraagbaarheid van de therapie vereist is.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg wordt aanbevolen om 1000 mg om de 8 uur per dag te gebruiken, met een ernstig verloop van het infectieuze proces - elke 4-6 uur.

Voor de preventie van infecties bij operaties tijdens operaties die tot 1 uur duren, wordt de oplossing eenmaal intraveneus toegediend, 1000 mg per keer tijdens inductie van anesthesie. Voor chirurgische ingrepen die langer dan 1 uur duren en met een hoog infectierisico, wordt Medoclav 1000 mg toegediend tijdens inductie van anesthesie, evenals tot 4 doses van 1000 mg gedurende 24 uur, gewoonlijk onmiddellijk na de operatie, en daarna na 8, 16 en 24 uur. Tegen de achtergrond van een verhoogd risico op infecties kan dit therapeutische regime enkele dagen worden aangehouden.

Kinderen en volwassenen met een verminderde nierfunctie met CC boven 30 ml / min hebben geen dosisaanpassingen nodig.

Doseringsschema van Medoklav voor nierfunctiestoornissen, afhankelijk van de CC-waarden in ml / min:

• CC is 10-30: startdosis van 1000 mg, daarna 500 mg om de 12 uur;
• CC minder dan 10: startdosis van 1000 mg, daarna 500 mg om de 24 uur.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, krijgen eerst een dosis van 1000 mg en daarna 500 mg om de 24 uur en in dezelfde dosis bovendien aan het einde van de hemodialysesessie (om de afname van het plasmaspiegel van amoxicilline en clavulaanzuur te compenseren).

Bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg is de aanbevolen enkelvoudige dosis Medoklav 25 mg / kg, de frequentie van de injecties wordt bepaald afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht:

• jonger dan 3 maanden, gewicht minder dan 4 kg: elke 12 uur;
• jonger dan 3 maanden, gewicht meer dan 4 kg: elke 8 uur;
• van 3 maanden tot 12 jaar, gewicht minder dan 40 kg: elke 6-8 uur, rekening houdend met de ernst van de infectie.

Kinderen jonger dan 3 maanden mogen Medoclav alleen via een langzame infusie gedurende 30-40 minuten toegediend krijgen.

Doseringsschema bij kinderen met een verminderde nierfunctie, rekening houdend met de CC-waarde (ml / min):

• CC is 10-30: bij een dosis van 25 mg / kg 2 keer per dag;
• CC minder dan 10: bij een dosis van 25 mg / kg om de 24 uur.

Kinderen die hemodialyse ondergaan, wordt geadviseerd om 25 mg / kg om de 24 uur te gebruiken en bovendien aan het einde van de hemodialysesessie 12,5 mg / kg en vervolgens 25 mg / kg per dag.

Voor intraveneuze toediening moet de inhoud van 1 fles (1200 mg) worden verdund in 20 ml water voor injectie. Tijdens het verdunnen kan een tijdelijke roze kleur van de oplossing verschijnen; na volledige oplossing krijgt deze een bleekgele kleur. Bij het uitvoeren van een intraveneuze injectie moet het bereide preparaat binnen 20 minuten na oplossen worden toegediend.

Bij intraveneuze infusie moet de resulterende oplossing worden verdund in 100 ml infusievloeistof, dit kunnen verschillende infuusoplossingen zijn.

De concentratie van het antibacteriële middel bij gebruik van de volgende infuusoplossingen wordt gehandhaafd gedurende de volgende perioden als de bereide oplossing wordt bewaard bij een temperatuur van respectievelijk 5 of 25 ° C:

• water voor injectie: 8 uur of 4 uur;
• natriumchloride 0,9%: 4 uur of 3 uur;
• natriumlactaat voor intraveneuze infusie (1,85%), Ringer-lactaat (Hartman-oplossing): 2 uur - bij 25 ° C;
• Ringer's oplossing: 4 uur of 2 uur;
• oplossing van natriumchloride (0,9%) en kaliumchloride (0,3%): 8 uur of 3 uur.

De bij kamertemperatuur bereide oplossing kan onder dezelfde omstandigheden worden bewaard, maar de infusie moet vóór de hierboven aangegeven vervaldatum worden voltooid.

Als de resulterende oplossing naar verwachting bij 5 ° C wordt bewaard, moet deze worden toegevoegd aan een voorgekoelde fles met een geschikte infusievloeistof in een dosis van 100 ml. Oplossingen die bij 5 ° C zijn bewaard, moeten onmiddellijk na het bereiken van kamertemperatuur worden toegevoegd.

De oplossing mag niet worden ingevroren.

In infuusoplossingen die dextran, glucose of natriumbicarbonaat bevatten, is het medicijn minder stabiel. De Medoclav-fles is niet bedoeld voor herhaald gebruik.

Filmomhulde tabletten

Medoclav-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

De dosis wordt individueel bepaald, rekening houdend met de lokalisatie van de infectie, de ernst van de laesie en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar en met een gewicht van meer dan 40 kg met een licht en matig beloop van de ziekte, krijgen in de regel 1 tablet 250 mg / 125 mg - 3 keer per dag of 500 mg / 125 mg - 2 keer per dag. In het geval van een ernstige infectie, wordt aanbevolen om driemaal daags 1 tablet van 500 mg / 125 mg of tweemaal daags 875 mg / 125 mg in te nemen.

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline is 6000 mg, clavulaanzuur (kaliumzout) is 600 mg. Het verloop van de therapie kan variëren van 5 tot 14 dagen, gemiddeld 10 dagen.

Doseringsschema voor chronisch nierfalen, rekening houdend met CC, gemeten in ml / min:

• CC boven de 30: dosisaanpassing is niet vereist;
• CC is 10-30: 2 keer per dag, 1 tablet 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg;
• CC onder de 10: eenmaal daags 1 tablet 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg (rekening houdend met de ernst van de infectie).

Medoclav-tabletten 875 mg / 125 mg worden alleen voorgeschreven aan patiënten met chronisch nierfalen met CC van meer dan 30 ml / min.

Voor kinderen jonger dan 12 jaar, met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg, verdient het de voorkeur Medoclav te gebruiken in de vorm van een suspensie voor orale toediening.

Poeder voor orale suspensie

Een suspensie gemaakt van Medoklav-poeder wordt oraal gebruikt, ongeacht voedselinname. Om een optimale absorptie te bereiken en het risico op het optreden van bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, wordt aanbevolen om het middel bij de maaltijd in te nemen.

De dosis wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de ernst van de infectie, het lichaamsgewicht en de leeftijd van de patiënt. De standaard dagelijkse dosis is 20-40 mg / kg, verdeeld over 3 doses.

Aanbevolen enkelvoudige doses Medoklav (berekend door amoxicilline) met een toedieningsfrequentie van driemaal daags (rekening houdend met leeftijd en lichaamsgewicht):

• jonger dan 1 jaar, gewicht 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 jaar oud, gewicht 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 jaar oud, gewicht 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 jaar oud, gewicht 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• ouder dan 12 jaar, gewicht meer dan 40 kg: tegen de achtergrond van een mild en matig verloop van infectie - 10 ml (250 mg) 3 keer per dag of 20 ml (500 mg) 2 keer per dag.

Voor kinderen is de maximale dagelijkse dosis amoxicilline 45 mg / kg en clavulaanzuur 10 mg / kg. De therapie kan ongeveer 10 dagen duren (5 tot 14 dagen). In ernstige gevallen is het toegestaan om de dosis Medoklav met 2 keer te verhogen.

Bij chronisch nierfalen wordt het doseringsregime gewijzigd in overeenstemming met QC. Bij een CC-waarde van meer dan 30 ml / min is een dosisaanpassing niet vereist voor patiënten van alle leeftijdsgroepen.

Aanbevolen doseringsschema voor kinderen met chronisch nierfalen jonger dan 12 jaar: in een dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 keer per dag met een CC 10-30 ml / min, en met dezelfde dosis 1 keer per dag met CC onder 10 ml / min.

Voor kinderen met nierfalen en zuigelingen jonger dan 3 maanden wordt aanbevolen om een spuit met schaalverdeling te gebruiken voor een nauwkeurige dosering.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, krijgen Medoclav 1 keer per dag voorgeschreven in een dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg. Voor en na een hemodialysesessie wordt de suspensie aanvullend in dezelfde dosis ingenomen.

Het volgende doseringsschema wordt aanbevolen voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen met chronisch nierfalen: 500 mg (20 ml) of 250 mg (10 ml) 2 keer per dag met een CC gelijk aan 10-30 ml / min, en in een vergelijkbare dosis 1 keer per dag met CC onder 10 ml / min.

Een suspensie voor orale toediening moet onmiddellijk voor gebruik worden bereid. Het poeder in de fles wordt verdund in gekookt, gekoeld water, geleidelijk aan de markering op het etiket van de fles toegevoegd en geroerd. Daarna laat men het resulterende mengsel 5 minuten staan tot het volledig is opgelost. Voor elke dosis moet de fles goed worden geschud om de inhoud te resuspenderen.

De bereide suspensie moet in de koelkast worden bewaard (bij een temperatuur van 2–8 ° C) en mag niet langer dan 7 dagen worden ingenomen.

Bijwerkingen

Het gebruik van Medoklav kan de volgende negatieve nevenreacties van systemen en organen veroorzaken:

• immuunsysteem: zelden - jeuk, huiduitslag, erythemateuze huiduitslag, urticaria; zelden - anafylactische shock, exsudatief erythema multiforme, angio-oedeem; uiterst zeldzaam - Stevens-Johnson-syndroom, exfoliatieve dermatitis; met intraveneuze toediening - allergische vasculitis, een syndroom vergelijkbaar met serumziekte, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, toxische epidermale necrolyse;
• spijsverteringssysteem: vaak - diarree; zelden - braken, dyspepsie, misselijkheid, matige toename van de activiteit van aspartaataminotransferase (ACT) en / of alanine-aminotransferase (ALT); uiterst zelden - een toename van de activiteit van alkalische fosfatase en / of een toename van het niveau van bilirubine, glossitis, stomatitis, donker worden van tandglazuur, candidiasis van de slijmvliezen, enterocolitis, gastritis; zwarte "harige" tong (met intraveneuze injectie), cholestatische geelzucht, hepatitis, hemorragische of pseudomembraneuze colitis;
• hematopoietisch systeem: zelden - leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie; uiterst zeldzaam - een verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd, hemolytische anemie, eosinofilie, trombocytose, agranulocytose;
• zenuwstelsel: niet vaak - hoofdpijn, duizeligheid; uiterst zelden - angst, slapeloosheid, psychomotorische agitatie, hyperreactiviteit, convulsies (het kan zich ontwikkelen bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die grote doses Medoclav hebben ingenomen);
• urogenitaal systeem: uiterst zelden - kristallurie (voornamelijk bij intraveneuze toediening bij patiënten met verminderde diurese), interstitiële nefritis, hematurie;
• andere: candidiasis, ontwikkeling van superinfectie; bij orale inname - koorts, gewrichtspijn, artritis;
• lokale reacties: zelden - tromboflebitis op de injectieplaats.

Bijwerkingen van de lever (hepatobiliair systeem) kwamen het vaakst voor bij mannen en oudere patiënten en kunnen verband houden met langdurige behandeling. Deze aandoeningen verschenen in de regel tijdens de behandeling of na een korte periode na voltooiing, maar in sommige gevallen werden ze pas enkele weken na voltooiing van de cursus waargenomen. Deze nevenreacties zijn meestal omkeerbaar.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Medoklav kunnen zijn: verstoringen van de water- en elektrolytenbalans en de gastro-intestinale functie.

Bij het vermoeden van een overdosis wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd, met orale toediening, maagspoeling en inname van actieve kool. Voor de verlichting van acute overdosering kan hemodialyse effectief zijn, er is geen specifiek antidotum.

Als hoge doses amoxicilline nodig zijn, is het, om het risico op amoxicillinekristallurie (bij parenterale therapie) te verkleinen, nodig om voldoende vocht in te nemen en de urineproductie onder controle te houden.

speciale instructies

Voordat de behandeling met Medoclav wordt gestart, is het vereist om een gedetailleerde geschiedenis te verzamelen en ervoor te zorgen dat de patiënt geen eerdere overgevoeligheidsreacties heeft op cefalosporines, penicillines of andere allergenen. Er zijn beschrijvingen van ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties op penicillines. De kans op het ontwikkelen van dergelijke reacties is vooral groot bij patiënten met een eerder geïdentificeerde verhoogde gevoeligheid voor penicilline.

In het geval van een allergische reactie, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en de behandeling te starten met een antibioticum van een andere groep. Om allergische reacties te verlichten, kunnen antihistaminica worden gebruikt of, indien nodig, systemische glucocorticosteroïden.

Als er vermoedens zijn van de ontwikkeling van infectieuze mononucleosis, zien ze af van het gebruik van Medoclav, vanwege het feit dat bij patiënten met deze ziekte aminopenicilline-antibiotica het optreden van een mazelenachtige huiduitslag kunnen veroorzaken, wat de diagnose moeilijk maakt. Langdurige therapie kan soms leiden tot overgroei van ongevoelige micro-organismen.

Bij ernstige nierfunctiestoornissen is het noodzakelijk om de dosis Medoclav te veranderen of het interval tussen het gebruik te verlengen.

Tegen de achtergrond van een lange behandelingskuur, wordt het aanbevolen om de toestand van het hematopoëtische systeem, de nier- en leverfunctie te controleren.

In het geval van parenterale toediening van het medicijn aan patiënten op een dieet met een verlaagd zoutgehalte, moet eraan worden herinnerd dat er natriumionen in de oplossing zitten. Elke injectieflacon met poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening bevat ongeveer 1 mmol kalium en 2,7 mmol natrium.

Bij oraal gebruik van het medicijn, om de kans op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, wordt aanbevolen om de omhulde tabletten of suspensie bij de maaltijd in te nemen.

Tijdens het behandelingsproces moet rekening worden gehouden met het risico op het ontwikkelen van superinfectie, in de meeste gevallen veroorzaakt door Candida-schimmels of bacteriën van de Pseudomonas spp. Met de ontwikkeling van deze complicatie is het nodig om de medicamenteuze behandeling stop te zetten en / of een passende behandeling uit te voeren.

De actieve componenten van Medoklav kunnen leiden tot niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albuminen aan het erytrocytmembraan, wat een vals-positieve reactie kan veroorzaken bij de Coombs-test.

Er werd vastgesteld dat profylactische therapie met amoxicilline + clavulaanzuur in de aanwezigheid van voortijdige vliezenbreuk bij vrouwen het risico op het ontwikkelen van necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen kan vergroten.

Er moet aan worden herinnerd dat het innemen van 2 tabletten van 250 mg / 125 mg niet overeenkomt met het nemen van 1 tablet van 500 mg / 125 mg, vanwege de inhoud van verschillende doses clavulaanzuur.

Het gebruik van Medoklav zorgt voor een hoge concentratie amoxicilline in de urine, wat vals-positieve resultaten kan veroorzaken bij de bepaling van glucose in de urine, waaronder de Benedictus-test en de Fehling-test. In dit geval moet de glucose-oxidase-methode worden gebruikt om het glucosegehalte in de urine te bepalen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van soorten werk die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen, ook bij het besturen van voertuigen en andere complexe en potentieel gevaarlijke apparatuur.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap mag Medoclav alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de vrouw opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, moet het probleem van het annuleren van borstvoeding worden opgelost, aangezien amoxicilline en clavulaanzuur in kleine hoeveelheden in de moedermelk zijn aangetroffen.

Gebruik in de kindertijd

Medoclav in de vorm van filmomhulde tabletten is gecontra-indiceerd voor patiënten jonger dan 12 jaar en die minder dan 40 kg wegen.

Suspensie voor orale toediening en oplossing voor intraveneuze toediening worden gebruikt in de pediatrische praktijk zoals voorgeschreven door een arts, volgens indicaties, in overeenstemming met het aanbevolen doseringsschema.

Met verminderde nierfunctie

Tegen de achtergrond van een afname van de nierfunctie in het bloedplasma wordt accumulatie van beide werkzame stoffen waargenomen.

Tabletten in een dosering van 875 mg / 125 mg met chronisch nierfalen (CC lager dan 30 ml / min) zijn gecontra-indiceerd. Het gebruik van andere doseringsvormen van Medoklav, inclusief tabletten met een lagere dosis amoxicilline, voor de behandeling van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC lager dan 30 ml / min) vereist dosisaanpassing en frequentie van gebruik van het geneesmiddel, afhankelijk van de CC-waarde.

Voor alle orale vormen van Medoklav met bestaande anurie wordt aanbevolen om het interval tussen de toediening te verlengen tot 48 uur of meer.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met leverinsufficiëntie moet de Medoclav-therapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, waarbij de leveractiviteit regelmatig wordt gecontroleerd. Momenteel zijn er onvoldoende gegevens om het doseringsregime bij patiënten van deze groep aan te passen.

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van ontwikkeling van geelzucht of leverdisfunctie geassocieerd met het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur, is het gebruik van een oplossing voor intraveneuze toediening gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelinteracties

• cefalosporines, aminoglycosiden, vancomycine, cycloserine, rifampicine en andere bacteriedodende antibiotica: er is een synergetisch effect met Medoclav;
• sulfonamiden, tetracyclines, macroliden, lincosamiden, chlooramfenicol en andere bacteriostatische antibiotica: vertonen een antagonistisch effect;
• probenecide: vermindert de tubulaire secretie van amoxicilline, wat op zijn beurt leidt tot een verhoging van de serumconcentratie; deze combinatie wordt niet aanbevolen;
• aminoglycoside-antibiotica: er is een verlies van hun activiteit, daarom mogen deze fondsen niet in dezelfde spuit worden gemengd met de oplossing van Medoclav voor intraveneuze toediening;
• indirecte anticoagulantia: de werking van deze middelen wordt versterkt als gevolg van de onderdrukking van de darmmicroflora door het antibioticum, een afname van de productie van vitamine K en de protrombine-index; het is vereist om de protrombinetijd of de internationale genormaliseerde ratio (INR) zorgvuldig te bewaken bij het voorschrijven of annuleren van Medoclav;
• glucosamine, antacida, aminoglycosiden, laxeermiddelen: er is een vertraging en afname van de opname van orale vormen van Medoclav;
• ascorbinezuur: er is een toename van de opname van geneesmiddelen;
• fenylbutazon, allopurinol, diuretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie verlagen: een verhoging van de concentratie van amoxicilline wordt gedetecteerd (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie);
• orale anticonceptiva: er is een afname van de effectiviteit van deze fondsen;
• vetemulsies voor intraveneuze toediening, bloedpreparaten, andere vloeistoffen die proteïne bevatten (inclusief eiwithydrolysaten): de farmaceutische onverenigbaarheid van deze geneesmiddelen met de parenterale vorm van Medoclav is vastgesteld;
• methotrexaat: er is een toename van de toxiciteit;
• allopurinol: de dreiging van huiduitslag, exantheem wordt verergerd; het mechanisme van dit fenomeen is nog steeds niet duidelijk;
• ethinylestradiol, geneesmiddelen waarbij tijdens het metabolisme para-aminobenzoëzuur (PABA) wordt gevormd: het risico op doorbraakbloedingen kan toenemen;
• disulfiram: deze combinatie wordt aanbevolen om te vermijden.

Analogen

De analogen van Medoklav zijn Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid:

• poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening; een gesloten poederfles voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening; filmomhulde tabletten, 875 mg / 125 mg - 2 jaar;
• filmomhulde tabletten, 250 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg - 3 jaar.

De uit het poeder bereide suspensie wordt niet langer dan 7 dagen bewaard.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Medoclav

Volgens de meeste beoordelingen over Medoclav die door patiënten op gespecialiseerde sites zijn achtergelaten, is het medicijn een effectief antibioticum met een vrij breed werkingsspectrum. Ze merken op dat het medicijn helpt om snel om te gaan met bacteriële infecties van de luchtwegen en KNO-organen (inclusief bronchitis, sinusitis, tonsillitis), infecties van het urogenitale systeem (in het bijzonder met acute cystitis en pyelonefritis), infecties van zachte weefsels en huid.

De nadelen van Medoklav in sommige beoordelingen omvatten de ontwikkeling van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, evenals de afwezigheid ervan in apotheken.

Prijs voor Medoclav in apotheken

Aangezien er momenteel geen medicijn in het apotheeknetwerk is, zijn de werkelijke kosten van het medicijn onbekend. De laatste prijs voor Medoclav voor 16 omhulde tabletten was 220 roebel voor een dosering van 500 mg / 125 mg en 37 roebel voor een dosering van 250 mg / 125 mg.

De kosten van een analoog van het medicijn, Rapiklava, omhulde tabletten (500 mg + 125 mg) kunnen 310 roebel zijn. per verpakking met 15 stuks.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!