Mycozoral - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Shampoo, Zalf, Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mycozoral

Mycozoral: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Mycozoral

ATX-code: D01AC08

Werkzame stof: ketoconazol (ketoconazol)

Fabrikant: Akrikhin (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 198 roebel.

Kopen

Mycozoral is een antischimmelmiddel met fungicide werking tegen dermatofyten, gistachtige, dimorfe en hogere schimmels, actief tegen stafylokokken en streptokokken.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Mycozoral:

• Tabletten: wit met een grijze of crèmekleurige tint of wit, platcilindrische vorm, met een scheidingslijn en een afschuining, marmering is toegestaan (10 stuks. In een blisterstrip, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen);
• Zalf voor uitwendig gebruik 2%: wit met een crème of roze tint of wit, met een lichte specifieke geur (15 g, 20 g, 30 g, 40 g of 50 g in een aluminium tube, in een kartonnen doos 1 tube);
• Shampoo 2%: transparante viskeuze vloeistof van oranje tot geeloranje kleur, met een zwakke geur (60 g in een polymeerfles, in een kartonnen doos 1 fles).

Het werkzame bestanddeel van Mycozoral is ketoconazol:

• 1 tablet - 0,2 g;
• 1 g zalf - 0,02 g;
• 1 g shampoo - 0,02 g.

Hulpcomponenten:

• Tabletten: lactosemonohydraat, povidon, aardappelzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk;
• Zalf: propyleenglycol, castorolie, natriumcarmellose, nipagine (methylparahydroxybenzoaat), gedestilleerde monoglyceriden, dibunol (butylhydroxytolueen), emulgerende was, gezuiverd water;
• Shampoo: propyleenglycol, natriumlaurethsulfaat, natriummetabisulfiet, imidoureum, verdund zoutzuur, macrogolglycerylcocoaat, hydroxypropylmethylcellulose, geeloranje kleurstof, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ketoconazol, een synthetisch derivaat van imidazoldioxolaan, heeft een fungistatisch of fungicide effect tegen dimorfe (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), gistachtige schimmels (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Ketoconazol is ook actief tegen streptokokken en stafylokokken.

Aspergillus spp., Other Dematiaceae, Mucor spp. En andere phycomyceten (behalve Entomophthorales) zijn minder gevoelig voor de werking van ketoconazol.

De werking van ketoconazol is te wijten aan de remming van de biosynthese van ergosterol in schimmels, waardoor de samenstelling van de lipidecomponenten van het membraan verandert.

Deze stof remt de vorming van androgenen.

Symptomatische verbetering wordt snel genoeg bereikt, zelfs voordat tekenen van herstel optreden.

Het gebruik van Mycozoral Shampoo vermindert snel de schilfering en jeuk van de hoofdhuid die gewoonlijk worden geassocieerd met roos, pityriasis versicolor en seborrheic dermatitis.

Farmacokinetiek

Bij orale inname is de absorptie hoog (vooral in de zure omgeving van de maag). De biologische beschikbaarheid van het medicijn wordt beïnvloed door de grootte van de ingenomen dosis. Na een eenmalige dosis Mycozoral 200 mg bij een maaltijd, is de tijd om de gemiddelde maximale plasmaconcentratie (ongeveer 3,5 μg / ml) te bereiken 60–120 minuten.

Ongeveer 99% van de werkzame stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. Het wordt goed verdeeld in lichaamsvloeistoffen en weefsels, dringt licht door in de testikels en cerebrospinale vloeistof, zonder therapeutische concentraties te creëren. Het passeert ook de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Ketoconazol wordt in de lever gemetaboliseerd tot een groot aantal inactieve metabolieten. De belangrijkste metabole routes zijn oxidatie en splitsing van de piperazine- en imidazoolringen, aromatische hydroxylering en oxidatieve O-dealkylering. Het is een remmer van iso-enzymen CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

De uitscheiding uit plasma is in twee fasen: de halfwaardetijd voor de eerste 10 uur is 2 uur, in de volgende fase - 8 uur.

De werkzame stof wordt in de vorm van inactieve metabolieten en onveranderd uitgescheiden. Binnen 4 dagen wordt 70% van de ingenomen dosis uitgescheiden (met gal - 57%, met urine - 13%).

Bij nier- of leverinsufficiëntie verschillen de farmacokinetische kenmerken van ketoconazol enigszins van die van patiënten zonder deze ziekten.

Bij uitwendig gebruik wordt de werkzame stof praktisch niet via de huid opgenomen in de systemische circulatie.

Bij langdurig lokaal gebruik van Mycozoral-zalf wordt ketoconazol niet in het bloed gedetecteerd.

Gebruiksaanwijzingen

Pillen

Het gebruik van Mycozoral in de vorm van tabletten is geïndiceerd bij afwezigheid van het klinische effect van lokale therapie, evenals met een aanzienlijke diepte van de laesie, een groot oppervlak van de gladde huid en hoofdhuid geïnfecteerd met dermatofyten en / of gisten:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofytose;
• Folliculitis veroorzaakt door Pityrosporum-schimmels;
• Chronische candidiasis van de slijmvliezen (inclusief de mondholte, keelholte, slokdarm) en huid;
• Chronische vorm van terugkerende vaginale candidiasis.

Bovendien worden Mycozoral-tabletten voorgeschreven voor de behandeling van systemische schimmelinfecties:

• Histoplasmose;
• Paracoccidioidosis;
• Coccidioïdose;
• Blastomycose.

Zalf

Lokale therapie voor mycosen veroorzaakt door gevoelige schimmels:

• Candidiasis van de huid;
• Dermatomycose van een gladde huid;
• Inguinale epidermofytose;
• Pityriasis versicolor;
• Seborrheic dermatitis veroorzaakt door de gistachtige schimmels Pityrosporum ovale;
• Epidermofytose van de handen en / of voeten.

Shampoo

Preventie en behandeling van roos, pityriasis versicolor, seborrheic dermatitis.

Contra-indicaties

Mycozoral mag niet worden gebruikt bij patiënten met overgevoeligheid voor ketoconazol en andere componenten van het geneesmiddel.

Pillen

• Acute of chronische leverziekte
• Gelijktijdig gebruik met astemizol, terfenadine, mizolastine, dofetilide, cisapride, kinidine, bepridil, pimozide, disopyramide, levacetylmetadol, halofantrine, domperidon, sertindol, orale vorm van triazolam en midaziruvaat-CYP3-remmers moederkorenalkaloïden (ergometrine, dihydro-ergotamine, methylergometrine, ergotamine), eplerenon, nisoldipine, everolimus, irinotecan;
• Glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
• Borstvoedingsperiode;
• Leeftijd tot 3 jaar.

Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen om Mycozoral binnen voor te schrijven aan patiënten met leverinsufficiëntie, hypochloorhydrie, achloorhydrie, insufficiëntie van de hypofysecortex en bijnieren, met alcoholisme, het gelijktijdig gebruik van hepatotoxische middelen, tijdens de zwangerschap, vrouwen ouder dan 50 jaar.

Zalf

De toepassing van Mycozoral-zalf op gebieden met verminderde huidintegriteit is gecontra-indiceerd.

Instructies voor het gebruik van Mycozoral: methode en dosering

Pillen

Mycozoral-tabletten worden oraal bij de maaltijd ingenomen.

De aanbevolen dagelijkse dosering met de frequentie waarmee Mycozoral 1 keer wordt ingenomen:

• Volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg: 1 tablet, bij afwezigheid van een therapeutisch effect bij gebruik van de gespecificeerde dosis of bij de behandeling van vaginale candidiasis, worden 2 tabletten voorgeschreven;
• Kinderen vanaf 3 jaar met een gewicht van 15-30 kg: 1/2 tablet (0,1 g).

Gemiddelde therapieduur:

• Vaginale candidiasis - 1 week;
• Versicolor versicolor - 1,5 week;
• Dermatofytose - tot 4 weken;
• Chronische candidiasis van de slijmvliezen en huid - 2-3 weken;
• Coccidioïdose, paracoccidioïdose, histoplasmose, blastomycose - 24 weken;
• Schimmelinfecties van de hoofdhuid - 4-8 weken.

Zalf

Mycozoral zalf wordt topisch aangebracht door op de huid van de aangetaste en aangrenzende lichaamsdelen aan te brengen.

Veelvoud aan toepassingen:

• Dermatomycose van gladde huid (candidiasis van de huid, epidermofytose van de handen en voeten, epidermofytose inguinaal, pityriasis versicolor): 1 keer per dag;
• Seborrheic dermatitis: 1-2 keer per dag, afhankelijk van de ernst van de laesie.

Aanbevolen behandelingsduur:

• Dermatomycose van een gladde huid: 3-4 weken;
• Epidermofytose van de voeten: 4-6 weken;
• Epidermophytosis inguinal: 2-4 weken;
• Infecties veroorzaakt door gistachtige schimmels: 2-3 weken;
• Pityriasis versicolor: 2-3 weken;
• Seborrheic dermatitis: 2-4 weken.

De behandeling moet 2-3 dagen worden voortgezet nadat de symptomen van infectie volledig zijn verdwenen.

Bij afwezigheid van klinische verbetering na 4 weken gebruik, is het noodzakelijk om de diagnose te verduidelijken.

Shampoo

Shampoo Mycozoral wordt uitwendig aangebracht, 3-5 minuten op de aangetaste delen van de hoofdhuid aangebracht en met water afgespoeld.

Aanbevolen frequentie en duur van gebruik:

• Seborrheic dermatitis van de hoofdhuid, roos van verschillende oorsprong: behandeling - 2 keer per week gedurende 3-4 weken, preventie - 1 keer in 1-2 weken;
• Pityriasis versicolor: behandeling - 1 keer per dag gedurende 5-7 dagen; preventie (eenmalige cursus) - eenmaal per dag gedurende 3-5 dagen aan het einde van het lenteseizoen.

Bijwerkingen

Pillen

• Zenuwstelsel: voorbijgaande toename van intracraniale druk, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, paresthesie;
• Spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, toxische hepatitis (hypercreatininemie, verhoogde activiteit van leverenzymen of alkalische fosfatase);
• Hematopoietische organen: leukopenie, trombocytopenie, hemolytische anemie;
• Zintuigen: fotofobie;
• Urogenitaal systeem: oligospermie, verminderd libido bij mannen, impotentie, menstruele onregelmatigheden;
• Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, koorts; zeer zelden - anafylactoïde en anafylactische reacties, anafylactische shock, angio-oedeem;
• Andere: gynaecomastie (reversibel), alopecia, een verlaging van de concentratie testosteron in het bloedplasma (hersteld binnen 24 uur na inname van het medicijn).

Zalf

• Allergische reacties: mogelijk - verbranding op de toedieningsplaats, urticaria, huiduitslag;
• Dermatologische reacties: zelden - contactdermatitis.

Shampoo

Mycozoral-shampoo wordt meestal goed verdragen, behalve in zeldzame gevallen van vet of droog haar, plaatselijke irritatie en jeuk.

Overdosering

Bij orale inname, in geval van een overdosis, is het noodzakelijk om de maag te wassen, actieve kool te nemen. Symptomatische therapie met controle van de patiënt wordt aanbevolen. Er is geen specifiek antidotum.

Bij correct gebruik van Mycozoral in de vorm van een zalf of shampoo is de ontwikkeling van een overdosis onwaarschijnlijk. In geval van accidentele inname van de shampoo, wordt symptomatische en ondersteunende therapie voorgeschreven. Om aspiratie te voorkomen, mag u geen braken opwekken en mag u geen maagspoeling toepassen.

speciale instructies

De inname van Mycozoral-tabletten moet worden gestart na een grondige beoordeling van de leverfunctie. Voor een tijdige diagnose van de eerste symptomen van levertoxiciteit tijdens de behandelingsperiode is frequente en regelmatige controle van de leverfunctie vereist bij alle patiënten.

De totale dosis ketoconazol tijdens de behandeling vormt een bedreiging voor de ontwikkeling van ernstige levertoxiciteit.

Het toxische effect van Mikozoral op de lever neemt toe bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte, bij gebruik van hepatotoxische geneesmiddelen, geneesmiddelintolerantie, de duur van ketoconazolgebruik gedurende meer dan twee weken, bij vrouwen ouder dan 50 jaar. In dit geval moet de leverfunctie worden gecontroleerd voordat de therapie wordt gestart, na 2 weken gebruik en daarna maandelijks.

Symptomen van een functionele aandoening van de lever zijn onder meer krachtsverlies, verhoogde vermoeidheid, koorts, geelzucht, verkleuring van de ontlasting, donker worden van urine. De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als ze verschijnen, en als leverfunctietesten een leveraandoening bevestigen, moet Mycozoral worden stopgezet.

Met voorafgaande therapie met glucocorticosteroïden kan ketoconazol 2 weken na annulering worden voorgeschreven.

Bij gelijktijdige therapie moeten antacida 2 uur na inname van het medicijn worden ingenomen.

Om de opname van ketoconazol met achloorhydrie of hypochloorhydrie te verhogen, wordt patiënten geadviseerd zure dranken te consumeren.

Het gebruik van Mikozoral in een dosis van 0,4 g of meer veroorzaakt een afname van de cortisolrespons tegen de achtergrond van stimulatie van de bijnieren met adrenocorticotroop hormoon, daarom is het tijdens een periode van aanzienlijke blootstelling aan stress (bijvoorbeeld uitgebreide chirurgie) en bij patiënten met bijnierinsufficiëntie noodzakelijk om de functie van de bijnieren te controleren.

Mycozoral zalf is alleen bedoeld voor uitwendig gebruik in overeenstemming met de algemene hygiënevoorschriften.

Zorg ervoor dat de zalf en shampoo niet in uw ogen komen; als u ze per ongeluk raakt, spoel ze dan met water.

Om het ontwenningssyndroom na langdurig gebruik van lokale glucocorticosteroïden bij de behandeling van seborrheische dermatitis te voorkomen, wordt aanbevolen de behandeling voort te zetten in combinatie met shampoo met een geleidelijke (binnen 2-3 weken) verlaging van de dosis glucocorticosteroïden.

Bij orale toediening van Mycozoral is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en mechanismen, die concentratie van aandacht en hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het is toegestaan om Mycozoral-zalf en -shampoo te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding, aangezien de werkzame stof praktisch niet via de huid in de systemische circulatie wordt opgenomen.

Het is verboden Mycozoral in de vorm van tabletten te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding, aangezien de werkzame stof de placentabarrière binnendringt en in de moedermelk wordt uitgescheiden. Het medicijn kan alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het waargenomen risico voor de foetus lager is dan het potentiële voordeel voor de moeder. Tijdens de periode van borstvoeding moet het medicijn worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Mycozoral in de vorm van tabletten is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten jonger dan 3 jaar.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het is verboden Mycozoral in pilvorm te gebruiken bij acute of chronische leveraandoeningen. In het geval van leverfalen, moet het medicijn in de vorm van tabletten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling van oudere vrouwen (ouder dan 50 jaar) moet Mycozoral met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Mycozoral-tabletten:

• Rifampicine, fenytoïne, rifabutine, isoniazide, carbamazepine, nevirapine (inductoren van microsomale oxidatie) - dragen bij aan een significante afname van de biologische beschikbaarheid van ketoconazol, dus deze combinatie moet worden vermeden;
• Ritonavir - verhoogt de biologische beschikbaarheid van ketoconazol (vereist een verlaging van de dosis ketoconazol bij deze combinatie);
• Hepatotoxische geneesmiddelen, ethanol - verhogen het risico op schade aan het leverparenchym, tegen de achtergrond van het gebruik van ethanol kunnen disulfiram-achtige reacties optreden;
• Fenytoïne - verhoogt de toxiciteit;
• Amfotericine B - verzwakt het therapeutische effect;
• Corticotropine - vermindert het effect op de bijnieren;
• Antacida, anticholinergica, blokkers van H ₂ histamine receptoren en andere geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen - vermindering van de absorptie van ketoconazol.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Mycozoral-tabletten, wordt het effect van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P ₄₅₀, vooral uit de CYP3A-groep, versterkt of verlengd.

Geneesmiddelen die een correctie (verlaging) van de dosering vereisen in combinatie met Mycozoral vanwege het risico op een verhoging van hun bloedplasmaconcentratie, de ontwikkeling van bijwerkingen:

• Orale anticoagulantia;
• Antineoplastische middelen: imatinib, roze vinca-alkaloïden, docetaxel, busulfan, erlotinib;
• Hiv-proteaseremmers (indinavir, saquinavir);
• Blokkers van langzame calciumkanalen van de dihydropyridine-reeks, gemetaboliseerd door het isoenzym CYP3A4, mogelijk verapamil;
• Tolterodine, sildenafil;
• Cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressiva);
• Atorvastatine en andere HMG-CoA-reductaseremmers;
• Digoxine, buspiron, carbamazepine, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutine, alprazolam, trimetrexaat, reboxetine, ebastine, quetiapine, solifenacine, eletriptan, repaglinide, fentanyl;
• Budesonide, dexamethason, fluticason, methylprednisolon.

Tijdens het gebruik van Mycozoral neemt het risico op doorbraakbloeding toe bij gebruik van orale anticonceptiva met een laag gehalte aan hormonen.

De interactie van de zalf in combinatie met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.

Analogen

Analogen van Mycozoral zijn: ketoconazol, ketoconazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren op temperatuur:

• Tabletten: tot 25 ° C op een droge, donkere plaats;
• Zalf: tot 15 ° C op een droge plaats;
• Shampoo: 15 tot 25 ° C beschermd tegen licht.

Houdbaarheid: tabletten en zalf - 3 jaar, shampoo - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

De tabletten zijn op recept verkrijgbaar, shampoo en zalf zijn zonder recept verkrijgbaar.

Recensies over Mycozoral

Recensies van Mycozoral zijn overwegend positief: het effect van het gebruik van de zalf is al in de eerste dagen van de behandeling te zien, de shampoo stelt u in staat snel dermatitis, mycosen en roos te verwijderen en veroorzaakt praktisch geen bijwerkingen. Tegelijkertijd merken patiënten die de pillen slikten op dat in sommige gevallen de symptomen van de ziekte niet alleen niet verdwenen, maar zelfs versterkt werden.

De prijs van Mycozoral in apotheken

De geschatte prijs voor Mycozoral is: 30 tabletten 200 mg - 600 roebel, 60 g shampoo 20 mg / ml - 420 roebel, 15 g 2% zalf - 300 roebel.

Mycozoral: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Mycozoral 2% zalf voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 198 RUB Kopen

Shampoo Mycozoral medicinale ketoconazol 2% 75 g RUB 300 Kopen

Mycozoral zalf 2% 15 g 309 WRIJVEN Kopen

Mycozoral shampoo 2% shampoo 60 ml 1 st. 426 r Kopen

Recensies Mycozoral (shampoo) 426 r Kopen

Mycozoral shampoo 2% shampoo 150 ml 1 st. 646 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!