Minoleksin
Minoleksin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Minolexin
ATX-code: J01AA08
Werkzame stof: minocycline (minocycline)
Fabrikant: AVVA RUS, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 539 roebel.
Kopen
Minolexin is een antibioticum van de tetracyclinegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Minoleksin - capsules: gelatineuze vaste stof, maat nr. 2, met een romp en een gele dop voor een dosering van 50 mg en wit voor een dosering van 100 mg; de capsules bevatten geel poeder (in een kartonnen doos 2 of 3 blisterverpakkingen van elk 10 capsules).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: minocycline hydrochloride - 50 of 100 mg;
- hulpcomponenten (50/100 mg): microkristallijne cellulose - 73,5 / 147 mg; povidon met laag molecuulgewicht - 8,75 / 17,5 mg; aardappelzetmeel - 7/14 mg; magnesiumstearaat - 1,75 / 3,5 mg; lactosemonohydraat - tot 175/350 mg;
- capsule (50 mg): titaandioxide - 0,974–2%; water - 13-16%; chinoline gele kleurstof - 0,583 3-0,75%; zonnegele kleurstof (E110) - 0,002 5–0,005 9%; gelatine - tot 100%;
- capsule (100 mg): titaandioxide - 2–2,111 8%; water - 13-16%; gelatine - tot 100%.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Minolexin is een van de semi-synthetische antibiotica uit de tetracyclinegroep. Vanwege de reversibele remming van eiwitsynthese op het niveau van 30S-ribosoomsubeenheden, heeft het een bacteriostatisch effect op de cellen van micro-organisme-stammen die gevoeligheid vertonen. Heeft een breed scala aan antibacteriële activiteit.
De volgende micro-organismen zijn gevoelig voor de werking van minocyclinehydrochloride:
- aerobe grampositieve: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Sommigen van hen zijn resistent tegen minocycline, daarom worden laboratoriumgevoeligheidstests aanbevolen voordat het medicijn wordt gebruikt. Als de gevoeligheid van micro-organismen voor minocycline niet is vastgesteld, wordt antibiotische therapie van de tetracyclinegroep voor streptokokken- en stafylokokkeninfecties niet aanbevolen;
- aëroob gram-negatief: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, Brucella-soorten, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.
Voor de volgende micro-organismen wordt het vooraf testen van de gevoeligheid voor minocycline sterk aanbevolen: Shigella-soorten, Enterobacter aerogenes, Klebsiella-soorten, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter-soorten, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.
Bovendien: Fusobacterium nucleatum ondersoort fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum ondersoort pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces-soorten, Treponema pallidum ondersoort pertenitue ps, Treponema pallidum ondersoort pertenitue ps, Treponema pallidum ondersoort pertenitue ps
Farmacokinetiek
Voedselinname heeft geen significante invloed op de opname van minocycline. De mate van oplosbaarheid van de stof in lipiden is hoog, de affiniteit voor binding van Ca 2+ is laag. Het wordt snel uit het spijsverteringskanaal opgenomen in verhouding tot de ingenomen dosis. C max (maximale concentratie van een stof) in bloedplasma na orale toediening bij een dosis van 200 mg is 3,5 mg / l, de tijd om deze te bereiken is van 2 tot 4 uur.
De mate van binding aan bloedeiwitten is 75%; de invloed van verschillende ziekten op deze parameter is niet onderzocht. V d (distributievolume) - 0,7 l / kg. Het dringt goed door in weefsels en organen - binnen 30-45 minuten na inname in therapeutische concentraties wordt het aangetroffen in de milt, nieren, oogweefsels, ascites- en pleurale vloeistoffen, gingivale vloeistoffen, exsudaat van de frontale / maxillaire sinus, synoviaal exsudaat. Het dringt goed door in de cerebrospinale vloeistof (concentratie is 20-25% van plasma). Minocycline passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Kan cumuleren bij herhaald gebruik. Het hoopt zich op in botweefsel en het reticulo-endotheliale systeem. Onoplosbare complexen met Ca 2+ worden gevormd in tanden en botten.
Minocycline ondergaat enterohepatische recirculatie. Uitscheiding vindt plaats binnen 72 uur: met darminhoud - van 30 tot 60% van de ingenomen dosis; nieren - 30% (waarvan onveranderd - 20-30%); met chronisch nierfalen in ernstig beloop - slechts van 1 tot 5%. T 1/2 (halfwaardetijd) van minocycline is ongeveer 16 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Minoleksin voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten (in geval van gevoeligheid van pathogene micro-organismen):
- acne;
- huidinfecties;
- buiktyfus, spikkels / buiktyfus, coxiellose (Q-koorts), tekenkoorts en vesiculaire rickettsiose;
- Lymfogranuloom venereum;
- luchtweginfecties;
- psittacosis;
- paratrachoom (conjunctivitis met insluitsels);
- trachoom (infectieuze keratoconjunctivitis);
- niet-gonokokken urethritis, infecties van het cervicale kanaal en de anus bij volwassenen;
- tularemie;
- gonorroe, syfilis, chancroid;
- cyclische koorts;
- pest;
- brucellose;
- cholera;
- inguinale granuloom;
- bartonellose;
- actinomycose;
- yaws (niet-venerische syfilis, tropisch granuloom);
- listeriose;
- ulceratieve filmachtige keelpijn van Simanovsky - Plaut - Vincent;
- miltvuur.
Het gebruik van Minolexin is geïndiceerd bij patiënten met asymptomatisch dragerschap van Neisseria meningitidis met het oog op de uitroeiing van meningokokken uit de nasopharynx.
Bij acute intestinale amebiasis is het toegestaan om minocycline voor te schrijven als aanvulling op amoebicide geneesmiddelen.
Bij ernstige acne kan Minolexin worden gebruikt als adjuvante therapie.
Om de ontwikkeling van resistentie te voorkomen, wordt het gebruik van het medicijn aanbevolen in overeenstemming met de resultaten van laboratoriumtests, inclusief serotypering en bepaling van de gevoeligheid van de ziekteverwekker. Om dezelfde reden wordt in het geval van een hoog risico op meningokokkenmeningitis het gebruik van minocycline voor preventie niet aanbevolen.
De ervaring met het klinische gebruik van Minolexin heeft de doeltreffendheid ervan aangetoond bij de behandeling van Mycobacterium marinum-infecties, maar op dit moment is deze informatie niet bevestigd door de resultaten van gecontroleerde klinische onderzoeken.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige lever- / nierfunctiestoornis;
- porfyrie;
- systemische lupus erythematosus;
- leukopenie;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
- gecombineerd gebruik met isotretinoïne;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 8 jaar (periode van tandontwikkeling);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en andere tetracyclines.
Relatief (Minoleksin wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- verminderde nier- / leverfunctie;
- gecombineerd gebruik met hepatotoxische geneesmiddelen.
Instructies voor het gebruik van Minoleksin: methode en dosering
Minolexin wordt oraal ingenomen, bij voorkeur na de maaltijd. Om de kans op ulceratie en irritatie van de slokdarm te verkleinen, wordt aanbevolen om voldoende vloeistof te drinken (melk kan worden gebruikt).
Als het medicijn 2 keer per dag moet worden gebruikt, is het interval tussen enkele doses 12 uur.
De aanvangsdosis is 200 mg, daarna wordt Minoleksin 2 keer per dag ingenomen, 100 mg. Het maximum is 400 mg per dag.
Aanbevolen toepassingsschema afhankelijk van indicaties:
- acute ontstekingsziekten van de bekkenorganen bij vrouwen: 2 keer per dag, 100 mg, in sommige gevallen in combinatie met cefalosporines;
- infecties van het anogenitale gebied en urogenitaal systeem veroorzaakt door ureaplasma / chlamydia: 2 keer per dag, 100 mg gedurende een kuur van 7 tot 10 dagen;
- gonorroe: 2 keer per dag, 100 mg in een kuur van 4 tot 5 dagen, of eenmaal in een dosis van 300 mg;
- primaire syfilis met overgevoeligheid voor penicillines: 2 keer per dag, 100 mg gedurende een kuur van 10 tot 15 dagen;
- ongecompliceerde gonokokken urethritis bij mannen: 2 maal daags 100 mg gedurende 5 dagen;
- ongecompliceerde gonokokkeninfecties bij mannen (behalve urethritis en anorectale infecties): de aanvangsdosis is 200 mg, de onderhoudsdosis is 100 mg 2 maal daags gedurende een kuur van ten minste 4 dagen, 2-3 dagen na het stoppen met Minolexin wordt een microbiologische beoordeling van het herstel uitgevoerd;
- acne: eenmaal daags 50 mg voor een kuur van 6 tot 12 weken.
Tijdens de therapie is het mogelijk om de plasmaspiegel van ureum in het bloed te verhogen. Bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie, vereist deze overtreding niet dat Minolexin wordt geannuleerd. Bij een ernstige nierfunctiestoornis kunnen azotemie, hyperfosfatemie en acidose optreden. In dergelijke gevallen is controle van het ureum- en creatininegehalte in het bloedplasma vereist; de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 200 mg.
Voor kinderen vanaf 8 jaar met infecties veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor minocycline, wordt Minolexin voorgeschreven in de volgende doses: aanvankelijk - 4 mg / kg, daarna 2 keer per dag bij 2 mg / kg.
De aanvangsdosis voor kinderen met een lichaamsgewicht van 25 kg of meer is 100 mg, de onderhoudsdosis is 50 mg 2 maal daags.
Bijwerkingen
Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Minolexin verschillen niet van het profiel van andere tetracyclines.
Mogelijke overtredingen:
- urogenitaal systeem: balanitis, interstitiële nefritis, vulvovaginale candidiasis, dosisafhankelijke verhoging van het gehalte aan ureum in het bloedplasma;
- bewegingsapparaat: myalgie, artritis, artralgie, verkleuring van botweefsel, beperking van mobiliteit en gewrichtszwelling;
- centraal zenuwstelsel: duizeligheid, convulsies, hoofdpijn, gevoelloosheid (inclusief ledematen), lethargie, verhoogde intracraniale druk bij volwassenen, duizeligheid;
- spijsverteringsstelsel: cholestase, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van leverenzymen, stomatitis, anorexia, dysfagie, pseudomembraneuze colitis, enterocolitis, misselijkheid, diarree, dyspepsie, braken, glossitis, hepatitis (inclusief auto-immuunziekte), hypoplasie, dentale erythematodes laesies (inclusief schimmel) in het anogenitale gebied / mondholte, leverfalen (inclusief terminaal);
- ademhalingssysteem: longontsteking, bronchospasmen, kortademigheid, verergering van astma;
- hematopoietisch systeem: pancytopenie, neutrocytopenie, eosinofilie, eosinopenie, hemolytische anemie, agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie;
- huid: jeuk, erythema nodosum, kaalheid, erythemateuze en maculopapulaire uitslag, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, nagelpigmentatie, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), vasculitis;
- metabolisme: disfunctie van de schildklier, kwaadaardig neoplasma van de schildklier (een enkel geval);
- zintuigen: gehoorstoornis en tinnitus;
- allergische reacties: urticaria, polyartralgie, angio-oedeem, anafylactische reacties (inclusief shock), anafylactoïde purpura (Schönlein-Henoch purpura), exacerbaties van systemische lupus, pericarditis, longinfiltratie, verdergaand met eosinofilie;
- andere: koorts, verkleuring van de mondholte (tandvlees, tong, gehemelte) en tandglazuur, verkleuring van afscheidingen (in het bijzonder zweet).
Overdosering
Belangrijkste symptomen: braken, misselijkheid, duizeligheid.
Therapie: Minolexin wordt geannuleerd, symptomatische en ondersteunende behandeling is geïndiceerd. Bij hemo- en peritoneale dialyse wordt een kleine hoeveelheid minocycline verwijderd. Het tege
speciale instructies
Tijdens een lange behandelingskuur is het noodzakelijk om functionele levertesten uit te voeren en de cellulaire samenstelling van perifeer bloed regelmatig te controleren, en om de concentratie van ureum en stikstof in het serum te bepalen.
Een valse verhoging van het gehalte aan catecholaminen in de urine is mogelijk als ze worden bepaald met een fluorescentiemethode.
Vrouwen die anticonceptiva met oestrogenen gebruiken, moeten tijdens de behandeling met Minolexin aanvullende anticonceptiva of een combinatie hiervan gebruiken.
Bij het uitvoeren van een onderzoek naar een biopsie van de schildklier bij patiënten die al lange tijd tetracyclines hebben gekregen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van donkerbruine kleuring van weefsel bij micropreparaties.
Tijdens de behandeling en 2-3 weken na voltooiing kan diarree optreden die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile (pseudomembraneuze colitis). In milde gevallen is het voldoende om de behandeling te annuleren, gevolgd door het gebruik van ionenuitwisselingsharsen (colestyramine, colestipol). In ernstige gevallen zijn de volgende maatregelen nodig: vervanging van vocht-, eiwit- en elektrolytenverlies, therapie met vancomycine, bacitracine of metronidazol. Geneesmiddelen die de darmmotiliteit vertragen, kunnen niet worden gebruikt.
Om het optreden van resistentie te voorkomen, is het noodzakelijk om de therapie met Minolexin alleen uit te voeren in overeenstemming met de resultaten van een onderzoek naar de gevoeligheid van pathogene micro-organismen. Als het onmogelijk is om een onderzoek uit te voeren, moet rekening worden gehouden met de epidemiologie en het gevoeligheidsprofiel van micro-organismen die in een bepaalde regio voorkomen.
Patiënten met seksueel overdraagbare aandoeningen met vermoedelijke gelijktijdige syfilis moeten worden onderzocht met donkerveldmicroscopie voordat Minolexin wordt ingenomen. De aanbevolen frequentie van serologische diagnostiek van bloedserum is minstens 1 keer in 4 maanden.
Periodieke laboratoriumdiagnostiek van lichaamsfuncties is vereist, inclusief lever- en nier- / hematopoëtische functies.
Als er enkele bijwerkingen optreden, worden de volgende maatregelen getoond:
- superinfectie: Minolexin wordt geannuleerd, er wordt een adequate behandeling uitgevoerd;
- verhoogde intracraniale druk: Minolexin wordt geannuleerd;
- diarree: u moet dringend een arts raadplegen;
- erytheem: Minolexin wordt geannuleerd (geassocieerd met een verhoogde gevoeligheid voor direct zonlicht en ultraviolette straling).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten tijdens de behandeling met Minolexin dienen voorzichtig te zijn bij het autorijden, wat in verband wordt gebracht met de kans op duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: Minolexin kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel hoger is dan het mogelijke risico;
- lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
De behandeling met Minolexin is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 8 jaar (de periode van tandontwikkeling).
Met verminderde nierfunctie
- ernstig nierfalen: therapie is gecontra-indiceerd;
- verminderde nierfunctie: Minolexin dient onder medisch toezicht te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
- ernstige leverfunctiestoornis: therapie is gecontra-indiceerd;
- leverfunctiestoornis: Minolexin moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
- penicillines: combinaties moeten worden vermeden;
- anticoagulantia: een afname van de protrombine-activiteit van bloedplasma, wat een verlaging van de dosis anticoagulantia kan vereisen;
- isotretinoïne (voor / gelijktijdig / onmiddellijk na inname van Minolexin): de kans op een goedaardige toename van de intracraniale druk neemt toe, daarom wordt aanbevolen deze combinatie te vermijden;
- antacida die aluminium, calcium, magnesium, ijzerhoudende geneesmiddelen bevatten: de absorptie van Minolexin is verstoord, waardoor de doeltreffendheid ervan kan afnemen;
- orale anticonceptiva: verminderde effectiviteit van anticonceptie;
- methoxyfluraan: mogelijke ontwikkeling van terminale niertoxiciteit;
- moederkorenalkaloïden en hun derivaten: de kans op ergotisme neemt toe.
Analogen
De analogen van Minolexin zijn Bassado, Vibramycin, Vidoccin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetracycline, Tigacil, Xedocin, Monoclin en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Minoleksin
Beoordelingen van Minoleksin hebben voornamelijk betrekking op het gebruik van acne. In de meeste gevallen wordt het hoge rendement opgemerkt. Van de tekortkomingen duiden ze op de noodzaak van een lange kuur, de kans op bijwerkingen (waarbij stopzetting van de therapie noodzakelijk is) en de korte duur van het effect.
De prijs van Minoleksin in apotheken
De geschatte prijs voor Minolexin voor 20 capsules per verpakking is: dosering 50 mg - 524-699 roebel; dosering van 100 mg - 875-1050 roebel.
Minoleksin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Minolexin 50 mg capsules 20 stuks RUB 539 Kopen |
Minolexin 100 mg capsules 20 stuks. 750 WRIJVEN Kopen |
Minolexin capsules 100 mg 20 stuks 999 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!