Milgamma Compositum

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Milgamma compositum: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. Geneesmiddelinteracties
12. Analogen
13. Voorwaarden voor opslag
14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. Beoordelingen
16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Milgamma compositum

ATX-code: A11DB

Werkzame stof: Benfotiamine + Pyridoxine

Fabrikant: omhulde tabletten - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Duitsland), pillen - Dragenopharm Apotheker Puschl (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2018-05-17

Prijzen in apotheken: vanaf 604 roebel.

Kopen

Milgamma compositum is een vitaminemiddel dat een metabolisch effect heeft en het tekort aan vitamine B ₁ en B ₆ aanvult.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Milgamma compositum zijn dragees en omhulde tabletten: rond, biconvex, wit. Verpakking: blisterverpakkingen (blisters) - 15 stuks, 2 of 4 pakken (blisters) worden in een kartonnen doos gedaan.

Samenstelling van 1 tablet en 1 tablet:

werkzame stoffen: benfotiamine en pyridoxinehydrochloride - elk 100 mg;
aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarmellose, povidon (K-waarde = 30), microkristallijne cellulose, talk, omega-3-triglyceriden (20%);
samenstelling van de schaal: maïszetmeel, povidon (K-waarde = 30), calciumcarbonaat, acaciagom, sucrose, polysorbaat-80, colloïdaal siliciumdioxide, schellak, glycerol 85%, macrogol-6000, titaniumdioxide, bergglycolwas, talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Benfotiamine - een van de werkzame stoffen Milgamma compositum - is een vetoplosbaar derivaat van thiamine (vitamine B ₁), die in het menselijk lichaam wordt gefosforyleerd biologisch actieve coenzymes thiaminetrifosfaat en thiaminedifosfaat. Dit laatste is het co-enzym van pyruvaatdecarboxylase, 2-oxyglutaraatdehydrogenase en transketolase, dat betrokken is bij de pentosefosfaatcyclus van glucose-oxidatie (bij de overdracht van de aldehydegroep).

Het tweede actieve ingrediënt van Milgamma compositum is pyridoxinehydrochloride - een van de vormen van vitamine B ₆, waarvan de gefosforyleerde vorm pyridoxaalfosfaat is, een co-enzym van een aantal enzymen die alle stadia van het niet-oxidatieve metabolisme van aminozuren beïnvloeden. Het neemt deel aan het proces van decarboxylering van aminozuren en dientengevolge bij de vorming van fysiologisch actieve aminen (waaronder dopamine, serotonine, tyramine en adrenaline). Pyridoxaalfosfaat is betrokken bij de transaminering van aminozuren en, als gevolg daarvan, bij verschillende reacties van ontbinding en synthese van aminozuren, evenals bij anabole en katabole processen, het is bijvoorbeeld een co-enzym van transaminasen zoals gamma-aminoboterzuur (GABA), glutamaatoxaalacetaattransaminase en ketoglutaraattransaminase, glutamaatpyruvaattransaminase.

Vitamine B ₆ is betrokken bij vier verschillende stappen in het metabolisme van tryptofaan.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van benfotiamine wordt het meeste geabsorbeerd in de twaalfvingerige darm, minder in de bovenste en middelste delen van de dunne darm. In vergelijking met in water oplosbaar thiaminehydrochloride wordt benfotiamine sneller en vollediger opgenomen, omdat het een in vet oplosbaar thiamine-derivaat is. In de darm wordt benfotiamine als gevolg van defosforylering door fosfatasen omgezet in S-benzoylthiamine - een stof die vetoplosbaar is, een hoog penetrerend vermogen heeft en voornamelijk wordt opgenomen zonder te worden omgezet in thiamine. Door enzymatische debenzoylering na absorptie worden thiamine en biologisch actieve co-enzymen - thiaminetrifosfaat en thiaminedifosfaat gevormd. De hoogste concentraties van deze co-enzymen worden aangetroffen in het bloed, de hersenen, de nieren, de lever en de spieren.

Pyridoxinehydrochloride en zijn derivaten worden voornamelijk in het bovenste deel van het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Alvorens in het celmembraan te dringen, wordt pyridoxaalfosfaat gehydrolyseerd door alkalische fosfatase, waardoor pyridoxal wordt gevormd. In bloedserum worden pyridoxaal en pyridoxaalfosfaat geassocieerd met albumine.

Benfotiamine en pyridoxine worden voornamelijk in de urine uitgescheiden. Ongeveer de helft van thiamine wordt onveranderd of in de vorm van sulfaat uitgescheiden, de rest in de vorm van metabolieten, waaronder pyramine, thiaminezuur en methylthiazoolazijnzuur.

De halfwaardetijd (T _½) van pyridoxine is 2 tot 5 uur, benfotiamine is 3,6 uur.

Biologische T _{½ van} thiamine en pyridoxine is gemiddeld 2 weken.

Gebruiksaanwijzingen

Milgamma compositum wordt gebruikt voor neurologische aandoeningen bij patiënten met een bevestigd tekort aan vitamine B ₁ en B ₆.

Contra-indicaties

gedecompenseerd hartfalen;
kindertijd;
de periode van zwangerschap en borstvoeding;
aangeboren fructose-intolerantie, glucose-isomaltosedeficiëntie, glucose- en galactose malabsorptiesyndroom;
overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Instructies voor het gebruik van Milgamma compositum: methode en dosering

Dragees en tabletten Milgamma compositum moet oraal worden ingenomen met veel vloeistof.

Tenzij de arts een ander behandelingsregime heeft voorgeschreven, dienen volwassenen eenmaal daags 1 tablet / tablet in te nemen.

In acute gevallen kan de behandelende arts de toedieningsfrequentie tot 3 keer per dag verhogen. Na 4 weken therapie worden de effectiviteit van het medicijn en de toestand van de patiënt beoordeeld, waarna wordt besloten om de behandeling met Milgamma compositum in een verhoogde dosis voort te zetten of de dosis te verlagen tot de gebruikelijke. De laatste optie is meer acceptabel, omdat bij langdurige behandeling met hoge doses het risico bestaat op het ontwikkelen van neuropathie die verband houdt met het gebruik van vitamine B ₆.

Bijwerkingen

van het immuunsysteem: zeer zelden (<0,01%) - overgevoeligheidsreacties (huidverschijnselen, urticaria, jeuk, anafylactische shock, kortademigheid, Quincke's oedeem); in individuele gevallen - hoofdpijn;
uit het spijsverteringsstelsel: zeer zelden - misselijkheid;
van de kant van het cardiovasculaire systeem: de frequentie is onbekend (gegevens over enkele spontane berichten) - tachycardie;
van het zenuwstelsel: de frequentie is onbekend, met langdurige therapie (meer dan 6 maanden) - perifere sensorische neuropathie;
van de kant van de huid en onderhuids vet: de frequentie is niet bekend - toegenomen zweten, acne.

Overdosering

Gezien het brede therapeutische bereik van benfotiamine is een orale overdosering onwaarschijnlijk.

Pyridoxine, toegediend in hoge doses met korte tussenpozen (meer dan 1000 mg per dag), kan leiden tot de ontwikkeling van neurotoxische effecten op de korte termijn. Bij langdurige (meer dan 6 maanden) toediening van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 100 mg kunnen ook neuropathieën optreden. Een symptoom van overdosering is meestal sensorische polyneuropathie, ook bij ataxie. In extreem hoge doses kan het middel stuiptrekkingen veroorzaken. Bij pasgeborenen en zuigelingen zijn manifestaties van sterke sedatie, ademnood (apneu, dyspnoe) en hypotensie mogelijk.

Wanneer pyridoxine in een dosis van meer dan 150 mg / kg lichaamsgewicht wordt ingenomen, wordt aanbevolen braken op te wekken (vooral als er niet meer dan 30 minuten zijn verstreken na inname), om actieve kool in te nemen. In sommige gevallen zijn dringende therapeutische maatregelen vereist.

speciale instructies

In het geval van langdurige behandeling is zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt vereist, aangezien pyridoxine, ingenomen in een dagelijkse dosis van 100 mg (d.w.z. in de gebruikelijke therapeutische dosis) gedurende 6 maanden of langer, kan leiden tot de ontwikkeling van sensorische perifere neuropathie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies heeft Milgamma compositum geen invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het is gecontra-indiceerd om het medicijn te gebruiken voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

In de kindergeneeskunde wordt Milgamma compositum niet gebruikt vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij patiënten van deze leeftijdsgroep.

Geneesmiddelinteracties

Pyridoxine kan de effectiviteit van gelijktijdig ingenomen levodopa verminderen.

Vitamine B ₆ -deficiëntie kan worden veroorzaakt door pyridoxine antagonisten (bijvoorbeeld penicillamine, isoniazide, cycloserine en hydralazine), oestrogeen-bevattende orale contraceptiva gedurende een lange tijd, en ethanol.

Fluorouracil deactiveert thiamine.

Analogen

Een analoog van Milgamma compositum is het medicijn Polyneurin.

Voorwaarden voor opslag

Houdbaarheid - niet meer dan 5 jaar vanaf de productiedatum, afhankelijk van de opslagomstandigheden aanbevolen door de fabrikant: droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, temperatuur - tot 25 ° C.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Recensies over Milgamme compositum

De meeste beoordelingen over Milgamme compositum zijn positief: patiënten bevestigen de hoge werkzaamheid van het medicijn voor neurologische aandoeningen, maar alleen als een tekort aan vitamine B ₁ en B _{6 wordt vastgesteld}, anders heeft het geen zin om het in te nemen.

Bijkomende voordelen van Milgamma compositum omvatten een klein aantal contra, toedieningsgemak (1 keer per dag), evenals doseringsvormen in de vorm van pillen en tabletten (voorheen eenzelfde geneesmiddel bevattende vitaminen B ₁ en B ₆ werd alleen geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injectie, welke injecties erg pijnlijk zijn).

Het nadeel van het medicijn, velen beschouwen de hoge prijs ervan.

De prijs van Milgamma compositum in apotheken

Geschatte prijzen voor Milgamma compositum: 525-780 roebel. voor een pakket van 30 pillen / tabletten, 945-1310 roebel. voor een verpakking van 60 pillen / tabletten.