Oxamp-natrium
Oxamp-natrium: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Oxamp-natrium
ATX-code: J01CR50
Werkzame stof: ampicilline (Ampicilline) + oxacilline (Oxacilline)
Fabrikant: Sintez JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-04-10
Oxamp-natrium is een penicillinase-resistent gecombineerd breedspectrumantibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening / voor intraveneuze (i / v) en (i / m) toediening: wit met een gele tint, hygroscopisch (voor i / m) (133 elk) 4 mg + 66,6 mg; 333,5 mg + 166,5 mg of 667 mg + 333 mg in een injectieflacon van 10 of 20 ml; in een blisterstrip van 5 injectieflacons, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen of 1, 5 of 10 injectieflacons en instructies voor het gebruik van Oxamp-sodium; voor ziekenhuizen - 50 injectieflacons in een kartonnen doos).
Samenstelling voor 1 fles poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire injectie of voor intraveneuze en intramusculaire toediening: ampicilline-natrium (ampicilline-natriumzout steriel) in termen van ampicilline - 133,4; 333,5 of 667 mg; oxacilline-natrium (steriel oxacilline-natriumzout) in termen van oxacilline - 66,6; 166,5 of 333 mg, respectievelijk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Oxamp-natrium is een gecombineerd medicijn, waarvan de actieve ingrediënten ampicilline en oxacilline zijn.
Farmacologische werking van Oxamp-natriumcomponenten:
- ampicilline: een stof uit de groep van semi-synthetische penicillines, heeft een bacteriedodende werking, is zuurbestendig. Toont activiteit met betrekking tot grampositieve, geen penicillinase producerende (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), En gramnegatieve (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia spp., Escherichia coli.;
- oxacilline: een semi-synthetisch antibioticum uit de penicillineserie, resistent tegen de werking van het enzym penicillinase, zuurbestendig. Toont een bacteriedodende werking tegen grampositieve micro-organismen (Streptococcus spp., Inclusief Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., Anaërobe Gram-negatieve sporenvormende sticks, incl. Spp. cocci (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) en enkele andere gramnegatieve bacteriën (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). Niet-fermenterende gramnegatieve micro-organismen, waaronder Pseudomonas aeruginosa, de meeste stammen van Proteus vulgaris, Morganella morganii, zijn resistent tegen Oxamp-natrium. Providencia rettgeri.
Farmacokinetiek
Voor beide actieve componenten na i / m toediening is de tijd om de maximale concentratie (T Cmax) in het bloed te bereiken 0,5–1 uur Het medicijn dringt goed door in verschillende organen en weefsels.
Na intraveneuze toediening, na 5-10 minuten, worden niveaus van het geneesmiddelgehalte geregistreerd die hoger zijn dan die bij intramusculaire injecties.
Beide werkzame stoffen van het antibioticum worden uitgescheiden door de nieren en gedeeltelijk met gal. De halfwaardetijd (T 1/2) is 1-2 uur Cumulatie van het medicijn bij herhaalde injecties wordt niet waargenomen.
Gebruiksaanwijzingen
Oxamp-natrium wordt aanbevolen voor de behandeling van de volgende infectieuze en inflammatoire laesies van systemen en organen veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- ademhalingssysteem: bronchitis, longontsteking;
- KNO-organen: tonsillitis, sinusitis, otitis media;
- urogenitaal systeem: urethritis, pyelitis, cystitis, pyelonefritis, cervicitis, gonorroe;
- spijsverteringssysteem: cholangitis, cholecystitis;
- huid en weke delen: impetigo, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatosen en andere infecties.
Ook Oxamp-natrium is geïndiceerd voor gebruik bij de volgende ziekten / aandoeningen:
- infecties bij pasgeborenen (infectie van het vruchtwater; verminderde ademhaling van de pasgeborene, die reanimatie vereist; de dreiging van aspiratiepneumonie) - ter preventie;
- postoperatieve complicaties tijdens operaties, ook tegen de achtergrond van immunodeficiëntie - voor preventiedoeleinden;
- ernstige infectieziekten (endocarditis, meningitis, sepsis, postpartum infectie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Infectieuze mononucleosis;
- lymfatische leukemie;
- overgevoeligheid voor de bestanddelen van Oxamp-natrium.
Relatief - voor oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie (het medicijn moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):
- nierfalen;
- een geschiedenis van bloeden;
- een geschiedenis van allergische reacties en / of bronchiale astma;
- een geschiedenis van indicaties van enterocolitis die ontstonden tijdens antibiotische therapie.
Het wordt aanbevolen om Oxamp-natrium met voorzichtigheid te gebruiken bij kinderen van wie de moeder overgevoelig is voor penicillines.
Oxamp-natrium, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Een oplossing bereid uit Oxamp-natriumpoeder wordt i / m en i / v geïnjecteerd (jet of druppel).
De doses van het hieronder aangegeven medicijn zijn de som van de doseringen van de natriumzouten van ampicilline en oxacilline in hun vaste verhouding van 2 ÷ 1. Dus in de hieronder aanbevolen doseringen is 1000 mg van het medicijn gelijk aan de hoeveelheid van 667 mg ampicilline + 333 mg oxacilline, en 500 mg komt overeen met de hoeveelheid van 333,5 mg ampicilline + 166,5 mg oxacilline.
De dagelijkse dosis Oxamp-natrium is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en kan zijn:
- pasgeborenen, premature baby's en kinderen jonger dan 1 jaar - 100-200 mg / kg;
- kinderen van 1-6 jaar - 100 mg / kg;
- kinderen van 7-14 jaar oud - 50 mg / kg (oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening) of 100 mg / kg (oplossing voor intraveneuze toediening);
- adolescenten ouder dan 14 jaar en volwassenen - 3000-6000 mg.
De frequentie van injecties met Oxamp-sodium is 3-4 keer per dag met een interval van 6-8 uur Indien nodig kunnen de bovenstaande doses 1,5-2 keer worden verhoogd. De duur van de therapie wordt bepaald afhankelijk van de ernst van de infectie en kan variëren van 5-10 tot 14-21 dagen, en bij chronische processen - tot enkele maanden.
Om een oplossing voor intramusculaire injectie te bereiden, is de inhoud van de fles 133,4 + 66,6 mg; 333,5 + 166,5 mg of 667 + 333 mg moeten worden opgelost in water voor injectie in een dosis van respectievelijk 2, 5 of 10 ml.
Indien nodig, jetinjectie van Oxamp-sodium in een ader, moet een enkele dosis worden verdund in water voor injectie of een oplossing van 0,9% natriumchloride, ingenomen in een hoeveelheid van 10-15 ml. De duur van de introductie zou 2-3 minuten moeten zijn.
Als intraveneuze infusie nodig is voor volwassenen, wordt aanbevolen om een enkele dosis Oxamp-natrium te verdunnen in 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose (glucose) -oplossing in een dosis van 100-200 ml en te injecteren met een snelheid van 60-80 druppels / min. Voor kinderen wordt een oplossing van dextrose (glucose) 5-10% in een dosis van 30-100 ml als oplosmiddel gebruikt. IV-injectie wordt gedurende 5-7 dagen uitgevoerd, daarna wordt de patiënt i / m-injectie voorgeschreven.
Oplossingen moeten onmiddellijk na bereiding worden toegediend.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: blozen van de huid, jeuk en vervelling van de huid, conjunctivitis, urticaria, rhinitis, angio-oedeem; zelden - artralgie, koorts, eosinofilie, anafylactische shock; met intraveneuze toediening - exfoliatieve dermatitis, erythemateuze en maculopapulaire uitslag, exsudatieve erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), reacties vergelijkbaar met serumziekte; in geïsoleerde gevallen - niet-allergische ampicilline-uitslag (kan voorbijgaan zonder het medicijn te annuleren);
- maagdarmkanaal: smaakverandering, dysbiose, diarree, braken, misselijkheid, matige toename van de activiteit van levertransaminasen; zelden - pseudomembraneuze colitis;
- lokale reacties: op de injectieplaats - pijn, flebitis en periflebitis (met intraveneuze injectie), infiltratie (met intramusculaire injectie);
- laboratoriumparameters: anemie, leukopenie, neutropenie; met intraveneuze toediening - proteïnurie, hematurie;
- andere: superinfectie (voornamelijk bij mensen met chronische ziekten of verminderde lichaamsweerstand); met intraveneuze toediening - vaginale candidiasis, interstitiële nefritis, nefropathie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Oxamp-natrium kunnen de volgende manifestaties zijn van de toxische effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS), voornamelijk bij patiënten met nierfalen: tremor, hoofdpijn, convulsies. Bovendien zijn er mogelijke nevenreacties van een schending van de water-elektrolytenbalans: braken, misselijkheid, diarree.
De behandeling is in dit geval symptomatisch. Het medicijn wordt geëlimineerd door hemodialyse.
speciale instructies
Tijdens de behandeling moet de toestand van de functie van de lever, nieren en hematopoëtische organen worden gecontroleerd.
Als er tekenen van anafylactische shock optreden, is het noodzakelijk om onmiddellijk epinefrine (adrenaline), glucocorticosteroïden (prednisolon of hydrocortison) en antihistaminica toe te dienen aan de patiënt. Indien nodig is kunstmatige longventilatie vereist.
Als de patiënt een verhoogde gevoeligheid voor penicillines heeft, bestaat er een risico op kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica.
Als het nodig is om Oxamp-natrium te gebruiken voor de behandeling van patiënten met gelijktijdige ziekten zoals hooikoorts, bronchiale astma en andere allergische aandoeningen, wordt aanbevolen om gelijktijdig desensibiliserende geneesmiddelen voor te schrijven.
De mogelijkheid van superinfectie als gevolg van de groei van microflora die resistent is tegen Oxamp-natrium vereist een passende correctie van antibacteriële therapie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Oxamp-natrium tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Het is vastgesteld dat Oxamp-natrium wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus als het nodig is om het tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet het kind worden overgezet op kunstmatige voeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen kan Oxamp-natrium worden voorgeschreven vanaf de dag van de geboorte volgens de indicaties volgens het doseringsschema.
Voorzichtigheid is geboden bij pediatrische patiënten van wie de moeder een voorgeschiedenis heeft van overgevoeligheid voor penicillines.
Met verminderde nierfunctie
Een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening in de aanwezigheid van nierfalen wordt aanbevolen om met voorzichtigheid te worden gebruikt. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan bij gebruik van Oxamp-natrium in hoge doses een toxisch effect op het centrale zenuwstelsel worden waargenomen.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interactie van Oxamp-natrium met gelijktijdig gebruikte medicinale stoffen / preparaten, vanwege de aanwezigheid van ampicilline in de samenstelling:
- cefalosporines, aminoglycosiden, rifampicine, vancomycine, cycloserine en andere bacteriedodende antibiotica: een synergetisch effect wordt geregistreerd;
- lincosamiden, macroliden, chlooramfenicol, sulfonamiden, tetracyclines en andere bacteriostatische geneesmiddelen: er wordt een antagonistisch effect opgemerkt;
- indirecte anticoagulantia: de effectiviteit van deze middelen neemt toe als gevolg van onderdrukking van de darmmicroflora, een afname van de protrombine-index en een afname van de productie van vitamine K;
- aminoglycosiden: zijn farmaceutisch onverenigbaar met ampicilline;
- geneesmiddelen, tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd; oestrogeenbevattende orale anticonceptiva: de effectiviteit van deze medicijnen neemt af;
- allopurinol: het risico op huiduitslag neemt toe;
- ethinylestradiol: het effect is verzwakt en de dreiging van doorbraakbloedingen wordt verergerd;
- methotrexaat: de klaring neemt af en de toxiciteit van deze stof neemt toe;
- niet-steroïde ontstekingsremmers, oxyfenbutazon, diuretica, fenylbutazon, allopurinol en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie verstoren: de concentratie van ampicilline in het plasma neemt toe als gevolg van een afname van de tubulaire secretie.
Mogelijke interactie van Oxamp-natrium met medicinale stoffen / preparaten die gelijktijdig worden gebruikt, vanwege de aanwezigheid van oxacilline in de samenstelling:
- bacteriostatische antibiotica: afname van de effectiviteit wordt geregistreerd; niet aanbevolen combinatie;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie remmen: het gehalte aan oxacilline in het bloed neemt toe;
- geneesmiddelen met hepatotoxisch effect: het is noodzakelijk om gecombineerd gebruik met oxacilline te vermijden;
- methotrexaat: als gevolg van competitie voor tubulaire secretie neemt de toxiciteit van deze stof toe;
- calciumfolinaat (antidotum voor folaatantagonisten): hogere doses van dit geneesmiddel en langer gebruik kunnen nodig zijn.
Analogen
Analogen van Oxamp-natrium zijn Ademetionine, Ampiox-natrium, Oxamp, Ampiox, Oxamsar, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 20 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van natriumoxamp
Op gespecialiseerde sites zijn beoordelingen van Sodium Oxamp uiterst zeldzaam, voor het grootste deel zijn ze positief. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor dit antibioticum. Het vermindert snel koorts en helpt de symptomen van infectie te elimineren. De voordelen van de tool zijn ook de lage kosten.
Er zijn geen klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen tegen de achtergrond van de toediening van injecties met Oxamp-natrium.
Prijs voor Oxamp-natrium in apotheken
De prijs van Oxamp-natrium, een poeder voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire injectie (333,5 + 166,5 mg), kan 18 roebel zijn. voor 1 fles van 20 ml.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
