Morfinehydrochloride - Instructies Voor Het Gebruik Van De Oplossing In Ampullen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Morfinehydrochloride

Morfinehydrochloride: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Morfinehydrochloride

ATX-code: N02AA01

Werkzaam bestanddeel: morfinehydrochloride (morfinehydrochloride)

Fabrikant: Federale Staatseenheid "Moscow Endocrine Plant" (Rusland); RUE "Belmedpreparaty" (Republiek Wit-Rusland)

Beschrijving en foto-update: 09.10.2019

Morfinehydrochloride is een pijnstiller.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injectie, transparant kleurloos of met een lichtgele tint [1 ml in een ampul, in een celcontourverpakking van 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen en instructies voor het gebruik van morfinehydrochloride, in een kartonnen doos 34 verpakkingen - voor ziekenhuizen; 1 cm ³ (1 ml) in een spuitbuisje, in een doos met 20, 50 of 100 spuitbuisjes].

1 ml van het preparaat bevat:

• werkzame stof: morfinehydrochloride - 10 mg;
• extra componenten: water voor injectie, zoutzuur 0,1 M oplossing.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Morfinehydrochloride is een opioïde receptoragonist. Vanwege zijn inherente farmacologische eigenschappen zorgt het medicijn voor het bereiken van een verhoging van de drempel van pijngevoeligheid met stimuli van verschillende modaliteiten, bevordert het de remming van geconditioneerde reflexen, vertoont het euforiserende en matige hypnotische effecten, wekt het braakcentrum op en verhoogt de tonus van de centra van de nervus vagus. Het bevordert de onderdrukking van het ademhalingscentrum, vernauwing van de pupil als gevolg van activering van het centrum van de oculomotorische zenuw, verhoogde tonus van de bronchiën en gladde spieren van de sluitspieren van inwendige organen (galwegen, darmen, blaas). Het veroorzaakt een toename van de contractiele activiteit van het myometrium, een verzwakking van de darmperistaltiek en een vertraging van de secretoire functie van het maagdarmkanaal (GIT).

Morfinehydrochloride verlaagt het basale metabolisme en de lichaamstemperatuur enigszins, stimuleert de productie van antidiuretisch hormoon (ADH). Dit leidt tot verwijding van perifere bloedvaten en het vrijkomen van histamine, kan hypotensie, roodheid van de huid en eiwitmembraan van de ogen veroorzaken, meer zweten. Morfine zorgt voor een toename van het effect op het centraal zenuwstelsel (CZS) van sedativa, hypnotica, antihistaminica met een centrale werking, geneesmiddelen voor anesthesie, antipsychotica, anxiolytische en antidepressiva. Het leidt tot verslaving en drugsverslaving (opioïden) - morfinisme.

Morfinehydrochloride vertoont snelle analgetische effecten. Bij epidurale toediening van het medicijn wordt segmentale analgesie geproduceerd als gevolg van blokkering van opioïde receptoren gelokaliseerd in de dorsale hoorn van het ruggenmerg, die betrokken is bij nociceptie, tegen de achtergrond van een extreem laag gehalte van het medicijn in het algemene circulatiesysteem. Vanwege de lage lipofiliciteit van de werkzame stof zorgt de ophoping ervan in het cerebrospinale vocht voor een verlenging van de duur van de analgesie en voor de verspreiding van zijn werkingsgebied in de rostrale richting samen met de stroom van cerebrospinale vloeistof. Bij een enkele epidurale toediening houdt het effect tot 24 uur aan.

Als resultaat van intramusculaire (i / m) injecties van een oplossing in een dosis van 10 mg, wordt het effect waargenomen na 10-30 minuten, en bereikt het zijn maximum na 30-60 minuten en duurt 4-5 uur. Bij intraveneuze (iv) toediening wordt het maximale effect waargenomen na 20 minuten en duurt ook 4-5 uur Na orale toediening van morfine wordt het effect bereikt in 20-30 minuten, bij subcutane (subcutane) injectie - na 10-20 minuten en duurt 3-5 uur of langer. Na herhaalde subcutane toediening kan er een snelle ontwikkeling van morfinisme optreden; in het geval van regelmatige orale inname van een therapeutische dosis vormt de geneesmiddelafhankelijkheid iets langzamer (na 2-14 dagen vanaf het begin van de toediening). Het ontwenningssyndroom kan enkele uren na het einde van een lange kuur optreden en een maximum bereiken na 36-72 uur.

Farmacokinetiek

Het distributievolume van de werkzame stof is 4 l / kg. De tijd om de maximale concentratie van het middel (_Cmax) te bereiken bij intraveneuze toediening is 20 minuten, met intramusculaire injectie - 30-60 minuten, met subcutane injectie - 50-90 minuten. Ongeveer 30-35% van het medicijn vormt een binding met bloedplasma-eiwitten. Morfinehydrochloride dringt de bloed-hersenbarrière (BBB) en de placenta binnen, kan een depressie van het ademhalingscentrum bij de foetus veroorzaken, wordt gedetecteerd in de moedermelk.

De producten van de metabolische omzetting van de werkzame stof zijn voornamelijk glucuroniden en sulfaten, de halfwaardetijd (T _1/2) is 2-3 uur. Ongeveer 85% van de stof wordt uitgescheiden door de nieren, van deze hoeveelheid ongeveer 9-12% - gedurende 24 uur onveranderd 80 % - in de vorm van glucuroniden. De rest van het medicijn, dat 7-10% is, wordt via de gal uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Morfinehydrochloride wordt aanbevolen voor gebruik als anestheticum bij ernstig pijnsyndroom tegen de achtergrond van de volgende ziekten / aandoeningen:

• trauma;
• preoperatieve, operationele en postoperatieve perioden;
• ernstige aanvallen van angina pectoris;
• hartinfarct;
• Kwaadaardige neoplasma's;
• andere aandoeningen die gepaard gaan met ernstige pijn.

Het medicijn is ook geïndiceerd (afhankelijk van de fabrikant) voor gebruik in de volgende gevallen:

• spinale anesthesie tijdens de bevalling;
• algemene of lokale anesthesie (inclusief premedicatie) als aanvullend geneesmiddel;
• longoedeem tegen de achtergrond van acuut linker ventrikel (LV) falen, als aanvullende therapie.

Contra-indicaties

Absoluut (voor alle fabrikanten):

• aandoeningen die gepaard gaan met ademhalingsdepressie of ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel;
• hoofd trauma;
• verhoogde intracraniale druk;
• paralytische ileus;
• bronchiale astma en chronische obstructieve longziekte (COPD);
• overgevoeligheid voor opiaten.

Aanvullende absolute contra-indicaties, afhankelijk van de fabrikant:

• krampachtige omstandigheden;
• acute alcoholische aandoeningen en alcoholische psychose;
• hartritmestoornissen, hartfalen geassocieerd met chronische longziekte;
• voorwaarden na chirurgische ingrepen aan de galwegen;
• feochromocytoom (vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van een vasoconstrictief effect veroorzaakt door het vrijkomen van histamine);
• niet-gediagnosticeerde acute chirurgische aandoeningen van de buikorganen;
• coma;
• leeftijd tot 1 jaar of tot 18 jaar.

Gebruik geen oplossing van morfinehydrochloride in combinatie met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en ook niet binnen 14 dagen nadat de laatste is stopgezet vanwege mogelijke ernstige bijwerkingen van de ademhalings- en vasomotorische centra.

Relatief (morfinehydrochloride moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):

• insufficiëntie van de bijnierschors;
• lever- en / of nierziekte;
• algemene uitputting;
• oudere leeftijd;
• zwangerschap en borstvoeding (alleen indien absoluut noodzakelijk);
• een indicatie van een geschiedenis van drugsverslaving.

Aanvullende relatieve contra-indicaties, afhankelijk van de fabrikant:

• emotionele labiliteit, suïcidale neigingen;
• buikpijn van onbekende oorsprong;
• stuiptrekkingen;
• epileptisch syndroom;
• chirurgische behandeling van het maagdarmkanaal, urinewegen;
• cholelithiasis;
• de periode na een operatie aan de galwegen;
• ernstige inflammatoire darmziekte;
• aritmie;
• pulmonaal hartfalen bij chronische longziekten;
• vernauwingen van de urethra, prostaathyperplasie;
• hypothyreoïdie.

Morfinehydrochloride, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Een oplossing van morfinehydrochloride in ampullen wordt s / c, i / v, i / m, epiduraal geïnjecteerd (afhankelijk van de fabrikant). De doses van het medicijn worden individueel bepaald, rekening houdend met de toestand en leeftijd van de patiënt.

Doseringsschema voor volwassenen

Volwassenen worden s / c voorgeschreven, in de regel 1 ml oplossing, epiduraal - 0,2-0,5 ml van het medicijn verdund in isotone natriumchloride-oplossing in een dosis van 10 ml. Het analgetische effect ontwikkelt zich 10-15 minuten na toediening en bereikt een maximum na 1-2 uur Bij subcutane injecties voor volwassenen is de hoogste enkelvoudige dosis 10 mg, de dagelijkse dosis is 50 mg.

In aanwezigheid van oedeem wordt subcutane toediening van morfinehydrochloride niet aanbevolen. Als de patiënt intraveneuze toediening van het medicijn wordt voorgeschreven, moet 1 ml van het medicijn worden verdund in 10 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. De resulterende oplossing wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd, fractioneel met intervallen van 5 minuten van 3-5 ml totdat het pijnsyndroom volledig is verlicht.

Doseringsschema voor kinderen

Bij kinderen wordt morfinehydrochloride parenteraal toegediend, soms in combinatie met orale morfine in doses variërend van 0,05 tot 0,2 mg / kg per dosis.

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel subcutaan toe te dienen in een dosis van 0,1-0,2 mg / kg, indien nodig, elke 4-6 uur, maar de totale dagelijkse dosis voor kinderen vanaf de geboorte tot 2 jaar mag niet hoger zijn dan 15 mg, voor kinderen ouder dan 2 jaar. jaar - 1,5 mg / kg.

Intraveneuze morfinehydrochloride wordt zeer langzaam toegediend: kinderen jonger dan 2 jaar - 0,05-0,1 mg / kg, in het proces van constante intraveneuze infusie met een dosis van 0,01-0,015 mg / kg / u; kinderen ouder dan 2 jaar - 0,05-0,2 mg / kg, met constante infusie - 0,02-0,05 mg / kg / u.

Met het oog op premedicatie dient morfinehydrochloride intramusculair te worden toegediend in een dosis van 0,05-0,1 mg / kg. Als onderdeel van algemene anesthesie wordt intraveneuze toediening van 0,1-0,5 mg / kg voorgeschreven. De totale dosis voor kinderen van 0 tot 2 jaar oud mag niet meer zijn dan 15 mg, ouder dan 2 jaar - niet meer dan 50 mg.

Voor epidurale toediening wordt aanbevolen om morfinehydrochloride te gebruiken in doses van 0,05-0,1 mg / kg, eerder verdund in isotone natriumchloride-oplossing in een dosis van 2-4 ml - voor kinderen jonger dan 2 jaar, in een dosis van 4-10 ml - ouder dan 2 jaar … Anesthesie wordt opgemerkt na 15-20 minuten en bereikt een maximum na 60 minuten, de werkingsduur is 12 uur of meer.

Bijwerkingen

• spijsverteringssysteem: vaker - misselijkheid, braken (voornamelijk aan het begin van de cursus), obstipatie; minder vaak - droogheid van het mondslijmvlies, spasmen van gladde spieren van de galwegen, gastralgie, anorexia; zelden - hepatotoxiciteit met tekenen van cholestase, met ernstige inflammatoire darmlaesies - paralytische ileus, intestinale atonie, toxisch megacolon;
• ademhalingssysteem: vaker - onderdrukking van het ademhalingscentrum (vooral bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 1 jaar); minder vaak - bronchospasmen;
• cardiovasculair systeem: vaker - tachycardie, verlaagde bloeddruk (BP); minder vaak - bradycardie; soms - verhoogde bloeddruk;
• zenuwstelsel: vaker - ongebruikelijke vermoeidheid, slaperigheid, algemene zwakte, duizeligheid, flauwvallen; minder vaak - onvrijwillige spiertrekkingen, hoofdpijn, nervositeit, tremor, slapeloosheid, paresthesieën, verminderde coördinatie van bewegingen van verschillende spiergroepen, verhoogde intracraniale druk met het risico van verdere verstoring van de cerebrale circulatie, depressie, verwardheid, zelden - rusteloze slaap, depressie van het centrale zenuwstelsel, op de achtergrond grote doses - spierstijfheid (vooral ademhaling), angst, paradoxale opwinding; met onbekende frequentie - nachtmerries, kalmerend / stimulerend effect (voornamelijk bij oudere patiënten), verminderd concentratievermogen, delirium, convulsies, afhankelijkheid;
• allergische reacties: vaker - blozen in het gezicht, uitslag in het gezicht, piepende ademhaling; minder vaak - huiduitslag, jeuk, urticaria, koude rillingen, larynxoedeem, gezichtsoedeem, laryngospasme;
• urogenitaal systeem: minder vaak - verminderd libido, verminderde potentie, spasmen van de urineleiders (frequente aandrang om te plassen, moeilijkheid en pijn tijdens het plassen), verminderde urineproductie; met een onbekende frequentie - spasme van de sluitspier van de blaas, verminderde uitstroom van urine of verslechtering van deze aandoening, tegen de achtergrond van stenose van de urethra en hyperplasie van de prostaatklier;
• lokale reacties: hyperemie, verbranding op de injectieplaats, oedeem;
• anderen: vaker - dysfonie, meer zweten; minder vaak - miosis, nystagmus, verminderde helderheid van visuele waarneming, ongemak, euforie; met onbekende frequentie - tolerantie, medicijnafhankelijkheid, onderkoeling, ontwenningssyndroom (algemene zwakte, niezen, geeuwen, rhinitis, prikkelbaarheid, nervositeit, zweten, spierpijn, tremor, misselijkheid en braken, diarree, mydriasis, tachycardie, hyperthermie, maagkrampen, anorexia, hoofdpijn), syndroom van ongepaste secretie van ADH.

Overdosering

Symptomen van acute en chronische overdosering van morfinehydrochloride kunnen zijn: miosis (in geval van significante hypoxie is pupilverwijding mogelijk), hypothermie, droogheid van het mondslijmvlies, ernstige zwakte, slaperigheid, duizeligheid, nervositeit, angst, koud, klam zweet, verlaging van de bloeddruk, verwardheid, bradycardie, trage ademhalingsmoeilijkheden, spierstijfheid, intracraniële hypertensie (tot cerebrovasculair accident), toevallen, ijlingspsychose, hallucinaties, in ernstige gevallen - bewustzijnsverlies, coma, ademhalingsstilstand.

Eerste hulp bij overdosering - maatregelen nemen om de hartactiviteit en voldoende longventilatie te behouden. Om de ademhaling snel te herstellen, wordt een intraveneuze specifieke antagonist van opioïde analgetica voorgeschreven - naloxon (Narkan) in een dosis van 0,4–2 mg, als er na 2–3 minuten geen effect is, is herbehandeling van het medicijn mogelijk, maar niet meer dan 10 mg per dag. Voor kinderen is de startdosis naloxon 0,01 mg / kg.

Het is nodig om rekening te houden met het mogelijke risico van stopzetting van het gebruik van naloxon en nalorfine bij patiënten die afhankelijk zijn van morfine; in dergelijke gevallen wordt aanbevolen de dosis antagonisten geleidelijk te verhogen.

speciale instructies

Het is verboden om tijdens de behandeling alcohol te drinken.

Wanneer een patiënt op het punt staat een hartoperatie of een andere chirurgische ingreep te ondergaan, die gepaard gaat met hevige pijn, dient het gebruik van morfinehydrochloride 24 uur vóór de voorgestelde operatie te worden gestaakt. Als therapie in de toekomst wordt getoond, moet het doseringsschema worden gekozen afhankelijk van de ernst van de chirurgische ingreep.

Als misselijkheid en braken optreden tijdens de behandeling, kan het medicijn in combinatie met fenothiazine worden gebruikt. Om de bijwerkingen van morfine op de darmen te verminderen, worden laxeermiddelen aanbevolen.

Het gebruik van morfinehydrochloride tegen de achtergrond van therapie met geneesmiddelen zoals antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica, hypnotica en anesthetica is alleen toegestaan onder medisch toezicht en in verminderde doses, vanwege het risico op overmatige depressie van het centrale zenuwstelsel en onderdrukking van de activiteit van het ademhalingscentrum.

Houd er rekening mee dat kinderen jonger dan 2 jaar gevoeliger zijn voor de werking van opioïde analgetica en dat ze daarom ook paradoxale reacties kunnen ontwikkelen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandelingsperiode wordt het niet aanbevolen om voertuigen en andere potentieel gevaarlijke en complexe mechanismen en apparaten te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap, bevalling en borstvoeding is het gebruik van morfinehydrochloride alleen toegestaan om gezondheidsredenen, vanwege de verergering van de dreiging van drugsverslaving bij de foetus en de pasgeborene.

Gebruik in de kindertijd

Bij kinderen ouder dan 1 jaar is de farmacokinetiek van morfinehydrochloride vergelijkbaar met die bij volwassenen; na intraveneuze toediening is T _1/2 2 uur.

Voor kinderen (afhankelijk van de fabrikant) kan het medicijn worden gebruikt vanaf de dag van de geboorte, vanaf 12 maanden of vanaf 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie dient medicamenteuze behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij aanwezigheid van functionele stoornissen van de lever moet morfinehydrochloride met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten moeten morfinehydrochloride met voorzichtigheid gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

• bètablokkers: een toename van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel is mogelijk;
• narcotische analgetica die behoren tot de groep van partiële agonisten (buprenorfine), agonisten-antagonisten van opioïde receptoren (butorfanol, nalbufine, tramadol), dopamine: er is een risico op vermindering van analgesie en het optreden van ontwenningssyndroom bij personen die afhankelijk zijn van opioïden; de combinatie wordt niet aanbevolen;
• derivaten van barbituraten en fenothiazine: het hypotensieve effect neemt toe en het risico op ademhalingsdepressie wordt vergroot;
• chloorpromazine: een toename van de sedatieve, miotische en analgetische effecten van morfine wordt geregistreerd;
• andere opioïde analgetica: er is een onderdrukking van de ademhaling en de werking van het centrale zenuwstelsel, evenals een verlaging van de bloeddruk;
• zidovudine: er is een onderdrukking van het levermetabolisme van deze stof en een afname van de klaring ervan, het gevaar van wederzijdse intoxicatie van geneesmiddelen neemt toe;
• naltrexon: het begin van ontwenningsverschijnselen wordt waargenomen tegen de achtergrond van drugsverslaving (ze kunnen al 5 minuten na toediening van het geneesmiddel worden opgemerkt en blijven 48 uur duren, ze zijn persistent en moeilijk te elimineren);
• cimetidine: verhoogde ademhalingsdepressie;
• mexiletine: er kan een schending zijn van de opname van deze stof;
• geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, waaronder diuretica, ganglionblokkers: er wordt een toename van het hypotensieve effect van deze geneesmiddelen geregistreerd;
• geneesmiddelen die anticholinesterase-activiteit vertonen, middelen tegen diarree (inclusief loperamide): het risico op onderdrukking van de werking van het centrale zenuwstelsel, urineretentie en obstipatie, tot aan darmobstructie, kan verergeren;
• metoclopramide: het effect van deze stof wordt verminderd;
• aminofylline, natriumzouten van barbituraten en fenytoïne; natriumaciclovir, fluorouracil, doxorubicine, natriumheparine, furosemide, tetracyclines, promethazine-hydrochloride (Diprazine, Pipolfen): de onverenigbaarheid van deze geneesmiddelen met morfine is vastgesteld;
• bromiden, jodiden, tannine en tannines, oxidatiemiddelen, basen en stoffen met een alkalische reactie: het gebruik van morfinehydrochloride is onverenigbaar met deze middelen, omdat het wordt vernietigd in een alkalische omgeving (tijdens de reactie met oxidatiemiddelen wordt een meer toxische metaboliet van morfine gevormd - dioxymorfine, en in combinatie met basen slaat de base van morfine neer).

Analogen

Morfinehydrochloride-analogen zijn morfinesulfaat, morfine, MCT Continus, DHA Continus, Morphine long, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen het binnendringen van licht, bij een temperatuur van maximaal 20 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van morfinehydrochloride

Vanwege het feit dat er momenteel geen patiëntrecensies zijn over morfinehydrochloride op medische websites, is het niet mogelijk om een echte beoordeling te maken van de effectiviteit en nadelen ervan.

Prijs voor morfinehydrochloride in apotheken

Er zijn geen betrouwbare gegevens over de prijs van morfinehydrochloride in ampullen, aangezien het medicijn momenteel niet in apotheken wordt verkocht.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!