Kardura
Kardura: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Aanvraag voor verminderde nierfunctie
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cardura
ATX-code: C02CA04
Werkzame stof: Doxazosine (Doxazosinum)
Fabrikant: PFIZER (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-05
Prijzen in apotheken: vanaf 350 roebel.
Kopen
Cardura is een alfa1-blokker. Een antihypertensivum dat wordt gebruikt bij plasstoornissen in de aanwezigheid van goedaardige prostaathyperplasie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, wit, gegraveerd met "Pfizer" aan de ene kant en "CN 1", "CN 2" of "CN 4" - aan de andere kant (in blisters van 7 stuks, in een kartonnen doos 2 blisters, 10 stuks, in een kartonnen doos 3 blisters, 14 stuks, in een kartonnen doos 1 blister).
De werkzame stof is doxazosine-mesylaat, de inhoud ervan in 1 tablet met een gravure:
- CN 1 - 1,213 mg, of 1 mg doxazosine;
- CN 2 - 2,43 mg, of 2 mg doxazosine;
- CN 4-4,85 mg of 4 mg doxazosine.
Hulpcomponenten: lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Het gebruik van Kardura bij de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie kan de indicatoren van urodynamica aanzienlijk verbeteren en de manifestatie van symptomen van de ziekte verminderen. Dit effect hangt samen met het vermogen van doxazosine om alfa-1-adrenerge receptoren in de prostaatklier en blaashals te blokkeren. Het effect van het gebruik van het medicijn duurt lang (bijvoorbeeld tot 48 maanden).
Het gebruik van Kardura bij patiënten met arteriële hypertensie leidt tot een afname van de totale perifere vaatweerstand en een significante afname van de bloeddruk. Wanneer het medicijn eenmaal daags wordt ingenomen, vindt de drukverlaging geleidelijk plaats en ontwikkelt zich binnen 24 uur een significant antihypertensief effect. Na orale toediening wordt het maximale effect gewoonlijk na 2-6 uur waargenomen. Bij de behandeling van Kardura bij patiënten met arteriële hypertensie zijn de bloeddrukwaarden in staande en liggende houding hetzelfde.
Bij langdurig gebruik van doxazosine ontwikkelt zich geen tolerantie voor het medicijn (in tegenstelling tot niet-selectieve alfa1-blokkers). Tijdens onderhoudstherapie is de incidentie van tachycardie en verhoogde plasmarenine-activiteit laag.
Cardura heeft een positief effect op het lipidenprofiel in het bloed, waardoor de verhouding van lipoproteïne met hoge dichtheid tot totaal cholesterol aanzienlijk wordt verhoogd en het totale cholesterol en het totaal aan triglyceriden wordt verlaagd. Dit feit is een voordeel ten opzichte van bètablokkers en diuretica, die geen gunstig effect hebben op deze parameters.
Er is een betrouwbare relatie vastgesteld tussen het lipidenprofiel van bloed en arteriële hypertensie bij coronaire hartziekte, daarom vermindert de normalisatie van de lipidenconcentratie en bloeddruk tijdens toediening van doxazosine het risico op het ontwikkelen van coronaire hartziekte.
De volgende effecten werden waargenomen bij behandeling met doxazosine:
- remming van de aggregatie van bloedplaatjes;
- regressie van linkerventrikelhypertrofie;
- verhoogde activiteit van weefselplasminogeenactivator;
- verhoogde gevoeligheid voor insuline met verminderde glucosetolerantie.
Het gebruik van Kardura veroorzaakt geen ontwikkeling van metabole bijwerkingen, dus het medicijn kan worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus, bronchiale astma, jicht en linkerventrikelfalen.
De resultaten van gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met hypertensie geven aan dat het gebruik van doxazosine gepaard kan gaan met een verbetering van de erectiele functie. Ook hadden patiënten die doxazosine kregen minder kans op herhaalde erectiestoornissen (in vergelijking met patiënten die antihypertensiva kregen).
Na orale toediening van therapeutische doses wordt het medicijn goed geabsorbeerd: de maximale concentratie in het bloed wordt na 2 uur waargenomen. Doxazosine kan voor ongeveer 98% aan bloedplasma-eiwitten binden. De belangrijkste metabole routes van deze stof zijn hydroxylering en O-demethylering.
Het proces om Kardura uit bloedplasma te verwijderen, is in twee fasen. De uiteindelijke halfwaardetijd is 22 uur, dus het medicijn kan maar één keer per dag worden ingenomen. Minder dan 5% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden.
Farmacokinetische studies hebben aangetoond dat bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij oudere patiënten de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet significant verschilt van die bij jongere patiënten met een normale nierfunctie.
De resultaten van een klinische studie, waarbij 12 patiënten met matige leverinsufficiëntie betrokken waren, toonden aan dat er met een enkele dosis doxazosine een toename van de AUC met 43% en een afname van de werkelijke orale klaring met 40% was.
Gebruiksaanwijzingen
- Arteriële hypertensie (als onderdeel van combinatietherapie);
- Goedaardige prostaathyperplasie (BPH);
- Behoud van urinestroom en andere symptomen die verband houden met BPH.
Contra-indicaties
- Leverinsufficiëntie in ernstige of progressieve vorm;
- Anurie;
- Blaasstenen;
- Urineweginfecties;
- Gelijktijdige obstructie van de bovenste urinewegen;
- Leeftijd onder de 18;
- Hypotensie en neiging tot orthostatische stoornissen, inclusief een voorgeschiedenis;
- Glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- Overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten en chinazolines.
Kardura wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met aorta- en mitralisstenose, hartfalen met verhoogde minuutproductie, rechterventrikelfalen (als gevolg van pericardiale effusie of longembolie), linkerventrikelfalen met lage vuldruk, verminderde cerebrale circulatie, gelijktijdig gebruik van PDE5-remmers (hypotensie), leverfalen, oudere patiënten.
Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding is mogelijk als naar het oordeel van de arts het verwachte effect van therapie voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus of het kind.
Instructies voor het gebruik van Kardura: methode en dosering
De tabletten worden 1 keer per dag oraal ingenomen, 's ochtends of' s avonds.
De arts schrijft de dosis van het medicijn individueel voor en selecteert deze op basis van klinische indicaties.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- Arteriële hypertensie: de eerste 1-2 weken - 1 mg 1 keer per dag. Na inname van de eerste dosis moet de patiënt de bloeddruk (BP) de eerste 6-8 uur controleren om een sterke daling ervan te voorkomen, vooral tegen de achtergrond van eerdere diuretische therapie. Vervolgens wordt, met een tussenpoos van 1-2 weken, een geleidelijke meervoudige verhoging (tot 2 mg, tot 4 mg, tot 8 mg) van de dagelijkse dosis uitgevoerd totdat de therapeutisch werkzaamheid is bereikt. De gemiddelde dosis van het medicijn is 2-4 mg per dag, de maximale dosis is 16 mg;
- Goedaardige prostaathyperplasie: om de ontwikkeling van syncope en / of orthostatische hypotensie te voorkomen, wordt de startdosis voorgeschreven in een hoeveelheid van 1 mg. De dosis moet geleidelijk worden verhoogd met een interval van 1-2 weken, rekening houdend met de aanwezigheid van BPH-symptomen en de individuele kenmerken van urodynamica. De gemiddelde dagelijkse dosis is 2-4 mg, het maximum is 8 mg.
Bij gecombineerde therapie met diuretica of andere antihypertensiva, moet de dosis Kardura worden aangepast, rekening houdend met de verdraagbaarheid van het geneesmiddel en de toestand van de patiënt.
In geval van onderbreking van het gebruik van het medicijn gedurende meerdere dagen, is het noodzakelijk om de behandeling vanaf de initiële dosis te hervatten.
Bij nierfalen en bij oudere patiënten is correctie van het doseringsschema niet vereist.
Bijwerkingen
Het gebruik van Kardura voor arteriële hypertensie kan meestal de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- Van de kant van het zenuwstelsel: sufheid, posturale duizeligheid (een sterke daling van de bloeddruk tijdens het gebruik van de eerste dosis, wat kan resulteren in orthostatische duizeligheid, flauwvallen met een snelle verandering van de lichaamshouding); heel vaak - duizeligheid, hoofdpijn;
- Van het vestibulaire apparaat en het gehoororgaan: duizeligheid;
- Van het ademhalingssysteem: rhinitis;
- Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid;
- Anderen: zwakte, asthenie, vermoeidheid, oedeem van de onderste ledematen.
Bijwerkingen opgemerkt tijdens het marketingonderzoek naar de werking van Kardura bij de behandeling van patiënten met arteriële hypertensie, waarvan de ontwikkeling mogelijk niet verband houdt met het gebruik van het medicijn: pijn op de borst, hartkloppingen, tachycardie; zelden - aritmie, angina pectoris, hartinfarct; zeer zelden - een schending van de cerebrale circulatie, bradycardie.
Het gebruik van Kardura bij benigne prostaathyperplasie kan dezelfde bijwerkingen veroorzaken als bij de behandeling van patiënten met arteriële hypertensie.
Bovendien rapporteren postmarketingstudies de volgende mogelijke bijwerkingen:
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - bloedstroom naar de huid van het gezicht, orthostatische hypotensie, duidelijke verlaging van de bloeddruk;
- Van het hematopoietische systeem: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- Uit de urinewegen: zelden - polyurie, verhoogde frequentie van urineren, urine-incontinentie; zeer zelden - dysurie, nocturie, hematurie;
- Van het spijsverteringsstelsel: vaak - droogheid van het mondslijmvlies, buikpijn, dyspepsie, diarree; zelden - braken, winderigheid, obstipatie; zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis, cholestase, geelzucht;
- Van de zijkant van het gezichtsorgaan: vaak - schending van kleurwaarneming; zelden - atonisch irissyndroom;
- Van het zenuwstelsel: vaak - paresthesie; zelden - tremor, hypesthesie;
- Van het vestibulaire apparaat en het gehoororgaan: zelden - tinnitus;
- Van de kant van het metabolisme: zelden - anorexia;
- Van het immuunsysteem: zeer zelden - anafylactische reacties;
- Van het bewegingsapparaat: zelden - rugpijn, artralgie, spierspasmen, spierpijn, spierzwakte;
- Van de kant van de psyche: vaak - slapeloosheid, angst, opwinding; zelden - depressie;
- Van de zijkant van de huid: zelden - jeukende huid, uitslag, alopecia, purpura; zeer zelden - urticaria;
- Van het voortplantingssysteem: zeer zelden - impotentie, priapisme, gynaecomastie; zeer zelden - retrograde ejaculatie;
- Van het ademhalingssysteem: vaak - rhinitis, kortademigheid; zelden - neusbloedingen, hoest; zeer zelden - verergering van bestaande bronchospasmen;
- Laboratoriumindicatoren: zelden - een toename van het lichaamsgewicht;
- Anderen: zelden - pijnen van verschillende lokalisatie.
Overdosering
Bij overdosering is een duidelijke daling van de bloeddruk mogelijk, die soms gepaard gaat met flauwvallen.
Met de ontwikkeling van een dergelijk effect moet de patiënt onmiddellijk op zijn rug worden gelegd en zijn benen omhoog. Indien nodig wordt symptomatische therapie uitgevoerd. Vanwege de hoge binding van doxazosine aan bloedplasma-eiwitten is dialyse niet effectief.
speciale instructies
Het gebruik van alfablokkers, vooral aan het begin van de therapie, veroorzaakt bij een klein deel van de patiënten de ontwikkeling van orthostatische hypotensie in de vorm van zwakte, duizeligheid en soms bewustzijnsverlies (flauwvallen). Daarom moet de arts bij het voorschrijven van het medicijn de patiënt aanbevelingen doen over voorzichtigheid, inclusief het vermijden van een abrupte verandering van de lichaamshouding. Het moet worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van orthostatische hypotensie, vooral bij warm weer, tijdens lichamelijke inspanning of langdurig staan en in het geval van alcoholgebruik.
Het geneesmiddel moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten, aangezien het risico op orthostatische hypotensie en het optreden van visusstoornissen, duizeligheid en flauwvallen toeneemt met de leeftijd.
Het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met BPH is zowel bij normale bloeddruk als bij arteriële hypertensie geïndiceerd. De normale bloeddruk bij patiënten met BPH verandert niet significant door het gebruik van het medicijn. Behandeling van BPH in combinatie met arteriële hypertensie kan monotherapie zijn.
In het geval van prostaathyperplasie wordt het medicijn voorgeschreven na uitsluiting van de kankerachtige degeneratie.
Doxazosine heeft geen effect op de concentratie van prostaatspecifiek antigeen (PSA) in plasma.
Tijdens een staaroperatie kunnen patiënten die alfa1-blokkeertherapie krijgen of hebben ondergaan, intra-operatief atonisch irissyndroom ervaren. Om complicaties tijdens de operatie te voorkomen, moet de patiënt voor aanvang van de operatie de chirurg informeren over therapie met alfa1-blokkers of eerder innemen.
Kardura wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie, waarbij het gebruik van maximale doses wordt vermeden.
Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn wordt aanbevolen voorzichtig te zijn met alle potentieel gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist, inclusief het beheer van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Dierexperimenten leverden geen gegevens op over het teratogene effect van doxazosine, maar het gebruik van extreem hoge doses (300 keer hoger dan aanbevolen voor mensen) leidde tot een afname van de overleving van de foetus. Het ontbreken van goed gecontroleerde adequate onderzoeken stelt ons niet in staat om conclusies te trekken over de veiligheid van het medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding, daarom is het bij het voorschrijven van Kardura tijdens deze periodes noodzakelijk om de voordelen voor de moeder en mogelijke schade voor de foetus of het kind zorgvuldig te analyseren.
Gebruik in de kindertijd
Het is verboden om het medicijn te gebruiken bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van patiënten uit deze categorie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies ondergaat Kardura een volledige biotransformatie in de lever, daarom moet het medicijn bij de behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Aanvraag voor verminderde nierfunctie
Bij de behandeling van deze categorie patiënten is dosisaanpassing niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdig gebruik met PDE5-remmers kan symptomatische hypotensie veroorzaken.
Het geneesmiddel mag niet gelijktijdig met andere alfa-adrenerge blokkers worden toegediend.
De combinatie van doxazosine met warfarine, indomethacine, digoxine of fenytoïne heeft geen invloed op hun binding aan eiwitten in bloedplasma.
De afwezigheid van klinische interactie van het geneesmiddel werd opgemerkt bij gelijktijdig gebruik met furosemide, thiazidediuretica, bètablokkers, orale hypoglycemische middelen, antibiotica, anticoagulantia, uricosurica.
Het antihypertensieve effect van het medicijn kan worden verminderd door oestrogenen, sympathicomimetische en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vooral indometacine.
In combinatie met epinefrine kunnen arteriële hypotensie en tachycardie ontstaan, aangezien Kardura zijn alfa-adrenostimulerende effect elimineert; met sildenafil - de kans op orthostatische hypotensie neemt toe; met remmers van microsomale oxidatie in de lever is een afname van de effectiviteit van doxazosine mogelijk, en met inductoren - een toename; met andere antihypertensiva - het is noodzakelijk om hun dosis aan te passen, omdat de ernst van hun werking toeneemt.
Analogen
Analogen van Kardura zijn: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Kardura
Beoordelingen over Kardura zijn overwegend positief: het medicijn is effectief bij de behandeling van prostaathyperplasie en hypertensie. Bijwerkingen zijn zeldzaam.
Prijs voor Kardura in apotheken
De prijs voor Kardura is ongeveer 497-530 roebel voor een verpakking van 30 tabletten van 1 mg, 550-630 roebel voor een verpakking van 30 tabletten van 2 mg en 697 roebel voor een verpakking van 30 tabletten van 4 mg.
Kardura: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Kardura 2 mg tabletten 30 stuks RUB 350 Kopen |
|
Kardura 1 mg tabletten 30 stuks 441 r Kopen |
|
Cardura 2 mg tabletten 30 stuks 553 r Kopen |
|
Kardura 4 mg tabletten 30 stuks RUB 619 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
