Clemastine - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Clemastine

Clemastine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Gebruik bij ouderen
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Clemastin

ATX-code: R06AA04

Werkzame stof: clemastine (Clemastine)

Fabrikant: JSC Borisov Plant of Medical Products (Republiek Wit-Rusland); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulgarije); Warschau Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A. (Warschau Pharmaceutical Work Polfa SA) (Polen); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Republiek Moldavië)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Clemastine is een medicijn met een uitgesproken jeukwerende en anti-allergische werking, een blokker van histamine H _1- receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn:

• Tabletten: rond, Ø - 7 mm, platcilindrisch, van bijna wit tot wit, aan de ene kant is er een scheidingslijn (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters; 20 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blaren);
• Oplossing voor injectie: heldere vloeistof van kleurloos tot lichtgeel met een karakteristieke geur (2 ml in ampullen, in een verpakking van 5 of 10 ampullen, in een kartonnen doos 1 verpakking).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Clemastine.

1 tablet bevat:

• Werkzame stof: clemastine (in de vorm van fumaraat) - 1 of 2 mg;
• Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.

1 ml oplossing bevat:

• Werkzame stof: clemastine - 1 mg;
• Hulpstoffen: sorbitol, propyleenglycol, natriumcitraat, ethylalcohol, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Clemastine is een blokker van histamine H1-receptoren en behoort tot de groep van benzhydrylesters. Heeft een selectief remmend effect op histamine H1-receptoren, waardoor de capillaire permeabiliteit wordt verminderd.

Het meest uitgesproken anti-allergische en jeukwerende effect wordt 5–7 uur na het aanbrengen van clemastine bereikt en houdt 10 tot 12 uur aan, in sommige gevallen houdt het effect tot 24 uur aan.

Het medicijn heeft een kalmerend effect en een lage anticholinerge activiteit.

Farmacokinetiek

Absorptie van clemastine uit het maagdarmkanaal na orale toediening is bijna volledig. De maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma wordt na 2-4 uur bereikt.

De stof bindt tot 95% aan plasma-eiwitten.

De uitscheiding uit plasma is in twee fasen, met een halfwaardetijd (T _1/2) in de eerste fase - 3,6 ± 0,9 uur, in de tweede - 37 ± 16 uur.

Clemastine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever. Het wordt voornamelijk via de nieren in de urine uitgescheiden in de vorm van metabolieten (45-65%), de werkzame stof is in sporenhoeveelheden onveranderd aanwezig.

Gebruiksaanwijzingen

Pillen

• Jeukende dermatosen;
• Jeukende huid;
• Contactdermatitis;
• Netelroos;
• Acuut en chronisch eczeem;
• Reacties geassocieerd met insectenbeten;
• Rhinopathie van allergische genese;
• Hooikoorts.

Injectie

• Behandeling van anafylactische / anafylactoïde shock en angio-oedeem (als aanvullend middel);
• Preventie of therapie van allergische / pseudoallergische reacties (inclusief bloedtransfusie, toediening van contrastmiddelen, gebruik van histamine voor diagnose).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Ziekten van de onderste luchtwegen (inclusief bronchiale astma);
• Lactatieperiode;
• Kinderen jonger dan 1 jaar;
• Zwangerschapsperiode (voor oplossing);
• Gelijktijdige toepassing met monoamineoxidaseremmers (MAO);
• Overgevoeligheid voor de componenten van Clemastine, evenals voor andere blokkers van histamine H _1- receptoren.

De oplossing voor injectie bevat sorbitol, dus het is gecontra-indiceerd om het te gebruiken voor de behandeling van patiënten met aangeboren fructose-intolerantie (malabsorptie).

Relatief (het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid ingenomen vanwege de verhoogde kans op bijwerkingen):

• Gesloten kamerhoekglaucoom;
• Maagzweer vernauwen;
• Obstructieve verschijnselen in de pylorus- en duodenale gebieden;
• Hypertrofie van de prostaatklier, vergezeld van urinewegaandoeningen;
• Obstructieve verschijnselen in de blaashals;
• Kinderen jonger dan 6 jaar (voor tabletten), tot 4 jaar (voor oplossing);
• Zwangerschapsperiode (voor tabletten).

Clemastine, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Clemastine-tabletten worden oraal ingenomen.

Aanbevolen doseringsschema afhankelijk van leeftijd:

• Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 mg 2 keer per dag, 's ochtends en' s avonds; indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 6 mg;
• Kinderen van 6 tot 12 jaar: 0,5-1 mg 2 keer per dag.

Oplossing voor injectie Clemastine wordt intramusculair (i / m) en intraveneus (i / v) toegediend. Bij intraveneuze toediening moet de injectie langzaam worden uitgevoerd, meer dan 2-3 minuten.

De aanbevolen therapeutische doses van het medicijn, met de introductie van de oplossing tweemaal daags, 's ochtends en' s avonds:

• Volwassen patiënten (i / m of i / v): elk 2 mg;
• Kinderen (i / m): 12,5 mcg / kg.

Om overgevoeligheidsreacties te voorkomen, wordt de oplossing langzaam intraveneus geïnjecteerd in een enkele dosis van 2 mg.

Direct voor de procedure moet de inhoud van de ampul worden verdund in een verhouding van 1 ÷ 5 met een oplossing van 0,9% NaCl of 5% dextrose-oplossing.

Bijwerkingen

• Centraal zenuwstelsel (CZS): slaperigheid, vermoeidheid; zelden - tremor, duizeligheid; in geïsoleerde gevallen (voornamelijk bij kinderen) - een stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel;
• Spijsverteringsstelsel: dyspeptische symptomen, waaronder misselijkheid, epigastrische pijn, braken, obstipatie, droge mond; in geïsoleerde gevallen - diarree, anorexia;
• Cardiovasculair systeem (CVS): zelden - verlaging van de bloeddruk (voornamelijk bij oudere patiënten), extrasystole, hartkloppingen;
• Urinesysteem: zelden - dysurie;
• Ademhalingssysteem: zelden - verdikking van bronchiale afscheidingen met moeite bij het scheiden van sputum;
• Dermatologische reacties: zelden - fotosensibilisatie;
• Allergische reacties: zelden - urticaria, huiduitslag, bij parenterale toediening - kortademigheid, bronchospasmen, anafylactische shock;
• Anderen: zelden - een gevoel van knijpen in de borst.

Overdosering

Het gevolg van een overdosis antihistaminica kan zowel onderdrukking als stimulering van de functie van het centrale zenuwstelsel zijn, mogelijk een toename van de anticholinerge werking.

Symptomen van een overdosis Clemastine bij kinderen zijn mydriasis, droge mond, agitatie, hallucinaties, depressie, gebrek aan pupilreactie op licht, blozen in het gezicht, koorts, cyanose, ataxie (verminderde coördinatie van bewegingen), athetose, tremor, hyperreflexie, tonisch-clonische aanvallen, depressie hartactiviteit / ademhaling (mogelijk fataal). Bij volwassenen kan een overdosis zich manifesteren door depressie van het centrale zenuwstelsel, slaperigheid, instorting, convulsies, coma.

In het geval van een overdosis orale vormen van het medicijn, wordt het aanbevolen om braken op te wekken en zoute laxeermiddelen te nemen. Daarna (met parenterale overdosering onmiddellijk) wordt symptomatische en ondersteunende therapie uitgevoerd: koorts bij kinderen wordt gestopt door afkoelende rubdowns, hypotensie - door de toediening van vasoconstrictieve geneesmiddelen, diazepam of kortwerkende barbituraten worden gebruikt om aanvallen te verlichten en, indien nodig, fysostigmine en kunstmatige longventilatie. Activiteiten worden uitgevoerd onder controle van vitale functies.

speciale instructies

U mag Clemastine niet gelijktijdig gebruiken met slaappillen en / of alcohol.

Omdat de oplossing voor injectie Clemastine ethanol bevat, moet de mogelijkheid van intra-arteriële toediening worden uitgesloten.

Om verstoring van de resultaten van huidcritificatietests (punctie) voor allergenen te voorkomen, moet het medicijn 72 uur vóór het testen worden geannuleerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het medicijn beïnvloedt de concentratie van aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties, daarom wordt het tijdens de therapieperiode niet aanbevolen om met complexe mechanismen te werken en voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• Oplossing: gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• Tabletten: tijdens de zwangerschap is de afspraak mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus; tijdens het geven van borstvoeding is het medicijn gecontra-indiceerd.

Als het nodig is om Clemastine te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk zijn tabletten en Clemastine-oplossing gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 1 jaar.

Pillen worden met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan kinderen jonger dan 6 jaar, oplossing - tot 4 jaar.

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling met Clemastine moeten oudere patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien ze een verhoogde gevoeligheid voor antihistaminica hebben.

Geneesmiddelinteracties

Clemastine heeft bij gelijktijdig gebruik een potentiërend effect op geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (sedativa, hypnotica, kalmerende middelen), evenals op ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen.

Analogen

De analogen van Clemastine zijn: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 15-25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Opslagomstandigheden: oplossing - bij een temperatuur van maximaal 25 ° C; tabletten - op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C.

De houdbaarheid van de oplossing is 2 jaar, tabletten 3 of 4 jaar (afhankelijk van de fabrikant).

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Clemastine

Clemastine is een van de eerste generatie antihistaminica die een kalmerend effect hebben en slaperigheid veroorzaken. Het medicijn wordt vaak op verschillende fora besproken bij het kiezen van anti-allergische geneesmiddelen en vergeleken met analogen. Omdat Clemastine, volgens beoordelingen, in sommige gevallen visuele stoornissen, verminderd concentratievermogen, droogheid van het slijmvlies van de mondholte en keel en problemen met plassen veroorzaakt, geven patiënten de voorkeur aan antihistaminica van de tweede generatie.

Prijs voor Clemastine in apotheken

Vanwege het ontbreken van het medicijn dat te koop is, is de prijs van Clemastine onbekend.

De kosten van Tavegil, een analoog voor de werkzame stof (clemastine):

• Tabletten 1 mg: 10 stuks. in het pakket - 166 roebel; 20 stuks in het pakket - 226 roebel;
• Oplossing voor i / v en i / m toediening, in ampullen van 2 ml (1 mg / ml): 5 st. in het pakket - 258 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!