Controlok - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Controlok

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 230 roebel.

Kopen

Controlok is een medicijn dat de afscheiding van de maagklieren helpt verminderen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Controlok wordt geproduceerd in de volgende toedieningsvormen:

• Enterisch omhulde tabletten: biconvex, ovaal, geel filmomhuld, met een bijna witte tot witte kern; aan één zijde - markering in bruine inkt (tabletten van 20/40 mg) "P20" of "P40" (5 stuks in blisters, 3 blisters in een kartonnen doos; 7 stuks in blisters, 1, 4 blisters elk) in een kartonnen doos; 14 stuks in blisters, 1, 2 blisters in een kartonnen doos);
• Poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening: bijna witte of witte droge stof (in injectieflacons, 1 fles in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: pantoprazol - 20 of 40 mg (in de vorm van pantoprazol natriumsesquihydraat - 22,57 of 45,1 mg);
• Hulpcomponenten: watervrij natriumcarbonaat - 5/10 mg, crospovidon - 25/50 mg, mannitol - 21,33 / 42,7 mg, povidon K90 - 2/4 mg, calciumstearaat - 1,6 / 3,2 mg, gezuiverd water - 4,5 / 9 mg.

De samenstelling van de schaal (tabletten van respectievelijk 20/40 mg): hypromellose 2910 - 11,88 / 19 mg, povidon K25 - 0,24 / 0,38 mg, titaniumdioxide (E171) - 0,21 / 0,34 mg, kleurstof ijzeroxide geel (E172) - 0,02 / 0,03 mg, propyleenglycol - 2,66 / 4,25 mg, eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (ethylacrylaat en methacrylzuurcopolymeer [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, polysorbaat 80 - 0,18 / 0,33 mg, natriumlaurylsulfaat - 0,06 / 0,1 mg), triethylcitraat - 0,82 / 1,45 mg.

Samenstelling van Opacode S-1-16530 bruine inkt voor markering op tabletten: schellak (schellak) - 0,036 mg, geconcentreerde ammoniakoplossing 25% - 0,001 mg, kleurstoffen (rood ijzeroxide (E172) - 0,009 mg, zwart ijzeroxide (E172)) - 0,009 mg, geel ijzeroxide (E172) - 0,0009 mg).

De samenstelling van 1 fles voor de bereiding van oplossing voor injectie omvat:

• Werkzaam bestanddeel: pantoprazol - 40 mg (in de vorm van pantoprazol natriumsesquihydraat - 45,1 mg);
• Hulpcomponenten: dinatriumedetaat - 1 mg, natriumhydroxide - 0,24 mg.

Gebruiksaanwijzingen

• Milde gastro-oesofageale refluxziekte bij volwassenen, waaronder brandend maagzuur, misselijkheid, zure boeren (symptomatische behandeling);
• Maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (met verergering), eroderende gastritis (inclusief die geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
• Zollinger-Ellison-syndroom;
• Uitroeiing van Helicobacter pylori (samen met antibacteriële geneesmiddelen).

Contra-indicaties

• Dyspepsie van neurotische genese;
• Gelijktijdig gebruik met atazanavir;
• Leeftijd onder de 18;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor soja.

Wijze van toediening en dosering

Controles in de vorm van tabletten worden vóór de maaltijd oraal ingenomen met voldoende vloeistof. De tabletten mogen niet worden gekauwd of fijngemaakt.

Het doseringsschema wordt bepaald door de indicaties.

Bij de behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (zoals misselijkheid, brandend maagzuur, zure oprispingen), optredend met een milde mate van ernst, wordt aan volwassenen 20 mg Controlok voorgeschreven. In de regel wordt een positieve dynamiek bereikt binnen 2-3 dagen na inname van het medicijn, maar om de symptomen volledig te elimineren, wordt de therapie meestal gedurende 7 dagen voortgezet. Als de toestand tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling verslechtert en als er geen verbetering optreedt bij continu gebruik van Controloc gedurende 14 dagen, dient u uw arts te raadplegen.

Bij maagzweren en duodenumzweren en eroderende gastritis (inclusief die geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), wordt Controlok voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 40-80 mg. In het geval van exacerbatie van een zweer in de twaalfvingerige darm, duurt de therapie 14 dagen, maag - 4-8 weken. Om de ontwikkeling van herhaling van maagzweren en duodenumzweren te voorkomen, wordt het medicijn 20 mg per dag ingenomen.

Voor de uitroeiing van Helicobacter pylori wordt aanbevolen om Controloc in een enkele dosis van 20-40 mg gelijktijdig te gebruiken met de volgende geneesmiddelen (enkele dosis):

• Amoxicilline - 1000 mg, claritromycine - 500 mg;
• Metronidazol 500 mg, claritromycine 500 mg
• Amoxicilline - 1000 mg, metronidazol - 500 mg.

De frequentie van gebruik van alle medicijnen is 2 keer per dag. De duur van de therapeutische cursus is 1-2 weken.

Bij het Zollinger-Ellison-syndroom wordt Controloc voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 40-80 mg.

Bij patiënten met ernstige functionele stoornissen van de lever wordt de dosis verlaagd tot 40 mg 1 keer in 2 dagen, terwijl het nodig is om de biochemische parameters van het bloed te controleren. Bij een stijging van de leverenzymen moet het gebruik van Controloc worden stopgezet.

Oudere patiënten, evenals patiënten met nierfunctiestoornissen, hebben geen dosisaanpassing nodig, maar de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg (behalve bij gecombineerde antibiotische therapie voor Helicobacter pylori, wanneer het geneesmiddel wordt ingenomen in 40-80 mg in 2 verdeelde doses).

Controlok mag niet als preventieve maatregel worden genomen.

Intraveneuze Controloc-oplossing wordt toegediend in gevallen waarin het medicijn niet oraal wordt ingenomen. De aanbevolen dagelijkse dosis is 40 mg.

Bij langdurige therapie van het Zollinger-Ellison-syndroom en andere pathologische aandoeningen met verhoogde secretoire functie aan het begin van de behandeling, wordt het medicijn toegediend met 80 mg per dag. Afhankelijk van de reactie op Controloc kan de dagelijkse dosis worden verhoogd of verlaagd. Als de dagelijkse dosis 80 mg overschrijdt, moet het medicijn in 2 verdeelde doses worden toegediend. Indien nodig is het mogelijk om de dosis tijdelijk te verhogen tot 160 mg per dag.

Hetzelfde doseringsschema wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van stresszweren en hun complicaties (perforatie, bloeding, penetratie).

Om een oplossing van Controloc te bereiden, moet 10 ml fysiologische natriumchlorideoplossing worden toegevoegd aan een fles met droge stof. De oplossing kan worden gebruikt na menging met 100 ml fysiologische natriumchloride-oplossing, evenals met 5% glucose-oplossing.

Controloc-oplossing voor intraveneuze toediening moet een pH = 9 hebben. Het medicijn wordt binnen 2-15 minuten toegediend.

U kunt de bereide oplossing niet langer dan 3 uur bewaren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Controlok volgens de indicaties en in overeenstemming met de aanbevolen doses, zijn bijwerkingen uiterst zeldzaam.

Meestal (ongeveer 1% van de gevallen) komen hoofdpijn en diarree voor.

Ook kunnen tijdens het gebruik van Controloc de volgende aandoeningen optreden (≥ 1/10 - zeer vaak, ≥ 1/100 en <1/10 - vaak, ≥ 1/1000 en <1/100 - niet vaak, ≥ 1/10 000 en <1 / 1000 - zelden, <1/10 000 (inclusief individuele gevallen) - zeer zelden; als het onmogelijk is om de frequentie van voorkomen te schatten op basis van de beschikbare gegevens - met een onbekende frequentie):

• Spijsverteringsstelsel: zelden - droge mond, diarree, braken / misselijkheid, winderigheid, opgeblazen gevoel, obstipatie, buikpijn;
• Musculoskeletaal systeem: zelden - myalgie, artralgie;
• Endocriene systeem: zelden - gynaecomastie;
• Immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid (inclusief anafylactische shock en anafylactische reacties);
• Urinesysteem: met onbekende frequentie - interstitiële nefritis;
• Zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - dysgeusie;
• Hematopoietisch systeem: zelden - agranulocytose; zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie;
• Lever en galwegen: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen (aspartaataminotransferase, gamma-glutamyltransferase); zelden - een verhoging van het niveau van bilirubine; met een onbekende frequentie - geelzucht, hepatocellulaire schade;
• Gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking (in de vorm van beslaan);
• Huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag / exantheem, jeuk; met een onbekende frequentie - exsudatief erythema multiforme, kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), fotosensibilisatie, toxische epidermale necrolyse;
• Metabolisme: zelden - hyperlipidemie en verhoogde concentratie van lipiden (cholesterolen, triglyceriden), veranderingen in lichaamsgewicht; met een onbekende frequentie - hypomagnesiëmie, hyponatriëmie;
• Psyche: zelden - slaapstoornis; zelden - depressie (inclusief verergering van bestaande aandoeningen); zeer zelden - desoriëntatie (inclusief verergering van bestaande aandoeningen); met een onbekende frequentie - verwardheid, hallucinaties (vooral bij patiënten die hiervoor vatbaar zijn), evenals verergering van de symptomen als ze bestaan voordat de behandeling wordt gestart;
• Allergische reacties: zelden - angio-oedeem, urticaria;
• Algemene reacties: zelden - malaise, vermoeidheid, zwakte; zelden - perifeer oedeem, een verhoging van de lichaamstemperatuur.

speciale instructies

Voordat met de therapie wordt begonnen, is het noodzakelijk om de mogelijkheid van de aanwezigheid van kwaadaardige neoplasmata uit te sluiten, omdat Controloc hun symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen.

Raadpleeg de voorschrijvende arts voordat u een ureumademtest of endoscopie uitvoert. Voor de volgende ziekten / aandoeningen moet u ook een arts raadplegen:

• Bloedarmoede, onbedoeld gewichtsverlies, gastro-intestinale bloeding, slikstoornissen, bloed braken of aanhoudend braken (het gebruik van Controloc kan de symptomen van de ziekte gedeeltelijk verlichten en de juiste diagnose vertragen);
• Maagzweer of een eerdere operatie aan het maagdarmkanaal;
• Ononderbroken langdurige (vanaf 4 weken) symptomatische therapie van brandend maagzuur en dyspepsie;
• Leverziekte, waaronder geelzucht en leverfalen;
• Andere ernstige ziekten die de algemene gezondheid verslechteren.

Patiënten ouder dan 55 jaar dienen een arts te raadplegen als er nieuwe of recentelijk gewijzigde symptomen optreden.

Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen, neemt het risico op het ontwikkelen van infecties enigszins toe, waarvan de veroorzakers bacteriën zijn van het gastro-intestinale geslacht Campylobacter spp., Salmonella spp. of Clostridia difficile.

Tijdens de therapie wordt aanbevolen om af te zien van het besturen van voertuigen en andere mechanismen die snelle reacties en verhoogde aandacht vereisen (vanwege de kans op het ontwikkelen van visusstoornissen en duizeligheid).

Geneesmiddelinteracties

Controloc kan de opname van geneesmiddelen verminderen, waarvan de biologische beschikbaarheid afhangt van de pH van de maag (inclusief ketoconazol, ijzerzouten).

Zonder het risico van geneesmiddelinteracties kan Controloc gelijktijdig worden gebruikt met geneesmiddelen zoals:

• Bètablokkers (metoprolol), langzame calciumantagonisten (nifedipine), hartglycosiden (digoxine): voor aandoeningen van het cardiovasculaire systeem;
• Antacida, antibiotica (claritromycine, amoxicilline): voor aandoeningen van het maagdarmkanaal;
• Diazepam: voor angst- en slaapstoornissen;
• Levothyroxine, glibenclamide: voor ziekten van het endocriene systeem;
• Tacrolimus, cyclosporine: na transplantatie;
• Orale anticonceptiva die levonorgestrel en ethinylestradiol bevatten;
• Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (piroxicam, diclofenac, naproxen, fenazon);
• Fenytoïne, carbamazepine;
• Indirecte anticoagulantia (fenprocoumon, warfarine).

De ontwikkeling van klinisch significante geneesmiddelinteracties met ethanol, cafeïne en theofylline werd niet waargenomen.

Analogen

Analogen van Controloka zijn: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Tabletten van 20 mg zijn zonder recept verkrijgbaar.

40 mg tabletten en lyofilisaat zijn op recept verkrijgbaar.

Controlok: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Controlok 40 mg lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening 1 st. 230 wrijven Kopen

Controlok 20 mg maagsapresistente tabletten 14 stuks. 264 r Kopen

Tabletbesturing p.o. 20 mg 14 stuks 271 r Kopen

Controloc 40 mg maagsapresistente tabletten 28 stuks. RUB 350 Kopen

Controloc 40 mg maagsapresistente tabletten 14 stuks. 398 WRIJVEN Kopen

Tabletbesturing p.o. 40 mg 14 stuks 422 r Kopen

Tabletbesturing p.o. 40 mg 28 stuks 594 WRIJVEN Kopen

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!