Cosopt - Instructies Voor Het Gebruik Van Oogdruppels, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Cosopt

Cosopt: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Cosopt

ATX-code: S01ED51

Werkzame stof: dorzolamide + timolol (dorzolamide + timolol)

Producent: Merck Sharp & Dohme (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 780 roebel.

Kopen

Cosopt is een gecombineerd antiglaucoommiddel voor lokaal gebruik in de oogheelkunde.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Cosopt wordt geproduceerd in de vorm van oogdruppels: licht stroperige, transparante, bijna kleurloze of kleurloze vloeistof (5 ml elk in een plastic fles van het type Okumeter Plus, 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van druppels van 1 ml:

• actieve ingrediënten: dorzolamidehydrochloride - 22,26 mg (equivalent aan dorzolamidebase in een hoeveelheid van 20 mg); timololmaleaat - 6,83 mg (overeenkomend met 5 mg timololbase);
• aanvullende componenten: natriumcitraat, benzalkoniumchloride (in de vorm van een 50% oplossing van benzalkoniumchloride), hyetellose (hydroxyethylcellulose), 1 M natriumhydroxide-oplossing, mannitol, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Cosopt is een antiglaucoomgeneesmiddel dat twee actieve componenten bevat: dorzolamidehydrochloride en timololmaleaat. Elk van deze stoffen zorgt voor een verlaging van de verhoogde intraoculaire druk (IOP) door de productie van intraoculaire vloeistof (kamerwater) te verminderen.

Het totale effect van de actieve componenten van het medicijn veroorzaakt een meer uitgesproken afname van de IOD vanwege de volgende farmacologische eigenschappen:

• dorzolamidehydrochloride is een selectieve type II koolzuuranhydraseblokker. Onderdrukking van koolzuuranhydrase van het ciliaire (ciliaire) lichaam draagt bij tot een afname van de productie van kamerwater van het oog, vermoedelijk als gevolg van een afname van het aantal gevormde bicarbonaationen, wat de reden is voor het vertragen van het transport van natriumionen en vloeistof;
• timololmaleaat is een niet-selectieve bètablokker. Ondanks het feit dat het werkingsmechanisme van deze stof, leidend tot een afname van de IOP, nog niet definitief is vastgesteld, wijzen de resultaten van een aantal uitgevoerde onderzoeken op een afname van de secretie van intraoculaire vloeistof en een lichte toename van de uitstroom ervan.

Farmacokinetiek

Bij topisch gebruik komt dorzolamidehydrochloride in de systemische circulatie. Tegen de achtergrond van langdurig gebruik hoopt de stof zich op in erytrocyten als gevolg van selectieve interactie met type II koolzuuranhydrase, waardoor extreem lage plasmaconcentraties van het vrije middel worden verkregen. Het resultaat van de metabole transformatie van dorzolamide is de vorming van een enkele N-desethylmetaboliet, die type II koolzuuranhydrase minder remt dan zijn oorspronkelijke vorm, maar tegelijkertijd type I koolzuuranhydrase onderdrukt, dat een minder actief iso-enzym is. Deze metaboliet hoopt zich ook op in erytrocyten, waar hij zich voornamelijk bindt aan type I koolzuuranhydrase.

Ongeveer 33% van dorzolamide bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. In ongewijzigde vorm en in de vorm van een metaboliet wordt het uitgescheiden in de urine. Na het einde van het gebruik van Cosopt wordt dorzolamide niet-lineair uitgescheiden uit de erytrocyten, wat eerst een snelle afname van de concentratie veroorzaakt, en daarna - een langzame eliminatie, de halfwaardetijd is ongeveer 4 maanden.

Wanneer deze stof oraal werd ingenomen om het maximaal mogelijke systemische effect te bepalen tijdens de periode van topisch gebruik, werd een stabiele toestand bereikt na 13 weken. In dit geval werd praktisch geen vrije stof of zijn metabolieten gedetecteerd in bloedplasma. Er werd geen farmacologisch effect op de nier- en ademhalingsfunctie waargenomen vanwege onvoldoende onderdrukking van erytrocytencarbonzuuranhydrase. Een vergelijkbaar farmacokinetisch effect werd waargenomen tegen de achtergrond van langdurig topisch gebruik van dorzolamidehydrochloride.

Bij topisch gebruik kan timololmaleaat in de systemische circulatie terechtkomen. Volgens een studie die werd uitgevoerd bij 6 patiënten, met lokale toediening van 0,5% timololmaleaat oogdruppels 2 keer per dag, was de gemiddelde maximale concentratie van timolol in het plasma na toediening in de ochtend 0,46 ng / ml, na dag - 0,35 ng / ml. … Na indruppeling wordt het hypotensieve effect opgemerkt na 20 minuten, het maximum wordt na 2 uur bereikt en duurt minimaal 24 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Cosopt aanbevolen voor de behandeling van verhoogde IOD tegen de achtergrond van openhoekglaucoom en pseudo-exfoliatieve glaucoom in geval van onvoldoende effectiviteit van monotherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• atrioventriculair blok (AV-blok) van II en III graden zonder pacemaker, sinoatriaal blok;
• sinusbradycardie, sick sinus-syndroom (SSS);
• ernstig hartfalen;
• cardiogene shock;
• bronchiale astma (inclusief gegevens over anamnese);
• ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD);
• hyperreactiviteit van de luchtwegen;
• dystrofische processen in het hoornvlies;
• hyperchloremische acidose;
• ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Cosopt.

Relatief (vereist het gebruik van Cosopt met uiterste voorzichtigheid):

• I graad hartblok (bètablokkers kunnen het risico op vertraging van de impulsgeleiding vergroten);
• ernstige perifere circulatiestoornissen (ziekte van Raynaud of syndroom van Raynaud in ernstige vorm);
• diabetes mellitus (vooral een labiel beloop), een aanleg voor spontane hypoglykemie (bètablokkers kunnen de tekenen / symptomen van acute hypoglykemie maskeren);
• COPD van milde tot matige ernst;
• thyreotoxicose (tijdens de behandelingsperiode kunnen individuele klinische symptomen van de ziekte worden gemaskeerd);
• aandoeningen van het hoornvlies.

Instructies voor het gebruik van Cosopt: methode en dosering

Cosopt oogdruppels worden 2 keer per dag 1 druppel in de conjunctivale zak van het aangedane oog (of beide ogen) gedruppeld.

Als Cosopt wordt gebruikt ter vervanging van andere antiglaucoomdruppels, moet de behandeling met laatstgenoemde druppels 1 dag voor aanvang van de toediening worden gestopt. In het geval van gecombineerd gebruik van Cosopt met een ander lokaal oftalmisch middel, moet het interval tussen injecties met deze geneesmiddelen ten minste 10 minuten zijn.

Wanneer de oogleden gesloten zijn (nasolacrimale occlusie) binnen 2 minuten na indruppeling van het medicijn, wordt een afname van de systemische absorptie opgemerkt, wat een toename van de lokale werking kan veroorzaken.

Aangezien Cosopt een steriele oplossing is, moet u ervoor zorgen dat de beschermstrip aan de buitenkant van de fles niet beschadigd is voordat u deze voor het eerst gebruikt. In ongeopende injectieflacons is een opening tussen de dop en de injectieflacon toegestaan. Om de fles te openen, moet u de dop losmaken door de beschermstrip te verwijderen en deze vervolgens losschroeven door hem in de richting van de richtingspijlen op het bovenoppervlak van de dop te draaien.

Bij instillatie wordt aanbevolen om uw hoofd achterover te kantelen en lichtjes aan het onderste ooglid te trekken om een ruimte tussen het oog en het oog te creëren. Daarna moet het flesje met druppels worden omgedraaid en, om contact van de punt met enig oppervlak te vermijden, voorzichtig met uw duim of wijsvinger op de speciaal op het flesje gemarkeerde plaats drukken, zodat 1 druppel in de conjunctivale zak valt.

Bij onjuist gebruik kan de injectieflacon geïnfecteerd raken, wat kan leiden tot ernstige ooginfecties en mogelijk daaropvolgende vermindering of verlies van het gezichtsvermogen. Na indruppeling moeten de ogen worden gesloten door met een vinger op de binnenhoek te drukken en deze gedurende 2 minuten tegen de neusbrug te drukken om de druppels langer in het oog te houden. Indien nodig wordt Cosopt in het andere oog geïnjecteerd in overeenstemming met de bovenstaande aanbevelingen.

Na voltooiing van de procedure moet de fles worden afgesloten met een dop door deze stevig vast te draaien, maar tegelijkertijd niet te hard op het deksel te drukken om schade aan de fles te voorkomen. Als alles correct is gedaan, moet de pijl op het flesetiket overeenkomen met de pijl op de dop. Vergroot de opening van de doseertip niet.

Bijwerkingen

Over het algemeen wordt Cosopt goed verdragen. In klinische onderzoeken werden geen nadelige effecten waargenomen die alleen inherent waren aan dit combinatiegeneesmiddel. De stoornissen die tijdens de behandeling werden waargenomen, waren beperkt tot eerder geregistreerde bijwerkingen van dorzolamidehydrochloride en / of timololmaleaat. Systemische bijwerkingen waren in de meeste gevallen onbeduidend en vereisten geen stopzetting van Cosopt.

Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van dorzolamidehydrochloride:

• zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie;
• allergische reacties: urticaria, jeuk, bronchospasmen, angio-oedeem;
• gezichtsorgaan: peeling, irritatie, ontsteking van het ooglid; keratitis punctata, iridocyclitis, voorbijgaande bijziendheid (verdwijnt na stopzetting van het geneesmiddel);
• andere: uitslag, vermoeidheid / asthenie, keelirritatie, neusbloedingen, droge mond.

Bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van timololmaleaat:

• cardiovasculair systeem: lokale toepassing - oedeem, oorsuizen, verlaging van de temperatuur van de handen en voeten, hypotensie, aritmie, kreupelheid, het fenomeen van Raynaud, paresthesie, cardiovasculaire aandoeningen, flauwvallen, ritmestoornissen, hartstilstand; systemisch gebruik - verergering van arteriële insufficiëntie, vasodilatatie, verergering van angina pectoris, sinoauriculair blok, AV-blok II - III-graad;
• gezichtsorgaan: lokale toepassing - keratitis, blefaritis, conjunctivitis, droogheid, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, ptosis, diplopie, visuele stoornissen (inclusief veranderingen in het brekingsvermogen van het oog, in sommige gevallen als gevolg van de annulering van miotica);
• ademhalingssysteem: lokale toepassing - hoest, bronchospasmen (voornamelijk in aanwezigheid van broncho-obstructieve pathologie); systemisch gebruik - piepende ademhaling, longoedeem;
• zenuwstelsel: duizeligheid, plaatselijke toepassing - hoofdpijn, paresthesie, een toename van symptomen van myasthenia gravis, slapeloosheid, depressie, nachtmerries, geheugenverlies; systemisch gebruik - verhoogde slaperigheid, verminderde concentratie;
• allergische reacties: lokale toepassing - lokale of gegeneraliseerde uitslag, urticaria, anafylaxie, angio-oedeem;
• dermatologische reacties: lokale toepassing - psoriasisachtige huiduitslag of verergering van psoriasis, alopecia; systemisch gebruik - meer zweten, jeuk van de huid, exfoliatieve dermatitis;
• metabolisme: systemisch gebruik - hypoglykemie, hyperglykemie;
• spijsvertering: plaatselijke toepassing - droge mond, dyspepsie, diarree; systemisch gebruik - braken;
• andere: plaatselijke toepassing - pijn op de borst, vermoeidheid, asthenie, de ziekte van Peyronie, verminderd libido, systemische lupus erythematosus; systemisch gebruik - verminderde inspanningstolerantie, zwakte, pijn in de extremiteiten, artralgie, urinewegaandoeningen, impotentie, niet-trombocytopenische purpura.

Het gebruik van bètablokkers kan pseudoparalytische myasthenia gravis verergeren.

Overdosering

Er zijn geen gegevens over de overdosis van Cosopt.

Er zijn beschrijvingen van gevallen van onopzettelijke overdosering van oogdruppels die timololmaleaat bevatten, vergezeld van de systemische effecten van een overdosis van oraal gebruikte bètablokkers: hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid, bronchospasmen, bradycardie, hartstilstand.

De meest waarschijnlijke symptomen die optreden bij een overdosis dorzolamide kunnen de ontwikkeling van acidose, verstoorde elektrolytenbalans en bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel zijn.

In deze toestand wordt symptomatische en ondersteunende therapie voorgeschreven. Het wordt aanbevolen om het niveau van elektrolyten (vooral kalium) en de pH van het bloedplasma te controleren. Bij dialyse wordt timolol niet uitgescheiden.

speciale instructies

Cosopt oogdruppels, evenals andere oftalmische middelen die lokaal worden gebruikt, kunnen systemisch worden geabsorbeerd. Aangezien een van de werkzame stoffen van het medicijn timolol (bètablokker) is, kunnen bij lokaal gebruik ook ongewenste aandoeningen optreden die optreden tegen de achtergrond van systemisch gebruik van bètablokkers.

Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder hartfalen, moeten regelmatig worden gecontroleerd om mogelijke tekenen van verergering van deze ziekten te identificeren. Ze moeten ook hun hartslag beheersen.

Op de achtergrond van de behandeling met oogdruppels met timololmaleaat werden gevallen van hartfalen met fatale afloop geregistreerd, en in aanwezigheid van bronchiale astma, bronchospasmen met fatale afloop. Voor patiënten met milde tot matige COPD wordt het medicijn alleen voorgeschreven na een zorgvuldige afweging van voordelen en mogelijke risico's.

Het wordt niet aanbevolen om bètablokkers abrupt te annuleren in de aanwezigheid van thyrotoxicose vanwege de mogelijke ontwikkeling van een thyrotoxische crisis.

Als tijdens de therapie een uitgebreide chirurgische ingreep moet worden uitgevoerd, kunnen de effecten van bètablokkers tijdens de operatie worden geëlimineerd door voldoende doses adrenomimetica in te brengen.

Het gebruik van bètablokkers in de oogheelkunde kan droge ogen veroorzaken. Patiënten met een laag aantal endotheelcellen verhogen het risico op cornea-oedeem.

Dorzolamide, een sulfonamide, kan bij topisch gebruik bijwerkingen veroorzaken die worden waargenomen bij systemisch gebruik van deze groep geneesmiddelen - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom. Met de ontwikkeling van ernstige overgevoeligheidsreacties moet het medicijn worden geannuleerd.

Bij de behandeling van acuut geslotenhoekglaucoom is het, naast geneesmiddelen die de IOD verminderen, ook nodig om andere therapeutische maatregelen voor te schrijven. Bij patiënten met acuut geslotenhoekglaucoom werd de studie naar het effect van Cosopt niet uitgevoerd.

Patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of ernstige anafylactische reacties op verschillende allergenen kunnen een verhoogde respons ervaren bij herhaalde blootstelling aan deze allergenen. Gebruikt voor de verlichting van allergische reacties, kan epinefrine bij patiënten van deze risicogroep ineffectief zijn bij het nemen van een standaard therapeutische dosis.

Het wordt niet aanbevolen om het gebruik van Cosopt te combineren met andere bètablokkers, vanwege de mogelijke wederzijdse versterking van de farmacologische werking van deze geneesmiddelen.

In geval van coronaire hartziekte moet de behandeling geleidelijk worden stopgezet.

Omdat Cosopt een koolzuuranhydraseremmer bevat, die de eigenschap heeft systemisch te worden geabsorbeerd bij topicale toediening, verergert het gebruik van het geneesmiddel door patiënten met een voorgeschiedenis van urolithiasis hun risico op urolithiasis als gevolg van een verstoorde zuur-basebalans.

Cosopt bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken. Voor patiënten die contactlenzen gebruiken, moeten ze vóór instillatie worden verwijderd en niet eerder dan 15 minuten na toediening van het medicijn worden geïnstalleerd. Houd er rekening mee dat benzalkoniumchloride kan leiden tot verkleuring van zachte contactlenzen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Met de Cosopt-therapie kunnen stoornissen optreden die de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht bij individuele patiënten negatief kunnen beïnvloeden, waardoor de rijvaardigheid of andere complexe mechanismen worden aangetast.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Cosopt gecontra-indiceerd.

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dorzolamide en timolol tijdens de zwangerschap.

Als resultaat van dierstudies werd een teratogeen effect van dorzolamide gevonden.

In de loop van epidemiologische studies werd het negatieve effect van orale bètablokkers op de ontwikkeling van aangeboren afwijkingen niet aan het licht gebracht, maar de dreiging van intra-uteriene groeiachterstand werd vastgesteld. Bovendien werden bij het gebruik van bètablokkers vóór de bevalling tekenen en symptomen van blokkade van bèta-adrenerge receptoren in de vorm van hypoglykemie, hypotensie, bradycardie en ademhalingsfalen waargenomen bij pasgeborenen. In verband met het bovenstaande, als het gebruik van Cosopt werd voorgeschreven vóór de bevalling, in de eerste dagen van hun leven, hebben pasgeborenen zorgvuldig medisch toezicht nodig.

Het is niet bekend of dorzolamide in de moedermelk terechtkomt. Timolol kan, net als andere bètablokkers, in de moedermelk worden uitgescheiden. Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, moet de behandelende arts beslissen of de borstvoeding moet worden gestopt of dat de behandeling met Cosopt moet worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het gebruik van Cosopt gecontra-indiceerd, aangezien de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten in deze leeftijdscategorie niet voldoende zijn bestudeerd.

Met verminderde nierfunctie

Cosopt is gecontra-indiceerd voor gebruik bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).

Voor schendingen van de leverfunctie

Aangezien er geen gegevens zijn uit onderzoeken naar het gebruik van Cosopt bij patiënten met functiestoornissen van de lever, moeten dergelijke patiënten met uiterste voorzichtigheid een antiglaucoom gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Bij sommige oudere patiënten kan de mogelijkheid van een hogere individuele gevoeligheid voor Cosopt niet worden uitgesloten.

Geneesmiddelinteracties

• anti-aritmica (inclusief amiodaron), systemische calciumantagonisten, bètablokkers, catecholamine-afbrekende middelen, opioïde analgetica, parasympathomimetica, digitalisglycosiden, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): het is mogelijk om het hypotensieve effect en / of de ontwikkeling van een uitgesproken oftalmische combinatie te versterken met een bradycardische oplossing timolol maleaat;
• remmers van het iso-enzym CYP2D6 (inclusief selectieve serotonineheropnameremmers en kinidine): in combinatie met timolol is het mogelijk om het effect van systemische blokkering van bèta-adrenerge receptoren te versterken (inclusief een verlaging van de hartslag en depressie);
• salicylaten (in hoge doses): de dreiging van toxiciteit die gepaard gaat met behandeling met deze geneesmiddelen wordt verergerd;
• adrenaline: er is een mogelijkheid om mydriasis te ontwikkelen in combinatie met timololmaleaat;
• antidiabetica: het hypoglycemische effect van deze geneesmiddelen wordt versterkt door de invloed van systemische bètablokkers;
• clonidine (clonidine): het is mogelijk om de hypertensie die optreedt wanneer het medicijn wordt stopgezet, te verhogen;
• systemische koolzuuranhydraseremmers: er kan een toename zijn van de systemische effecten van koolzuuranhydraseremmers, deze combinatie wordt niet aanbevolen.

Analogen

De analogen van Cosopt zijn Dorzotimol, Dorzopt Plus, Rozak, Mardosia.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

De fles mag na opening niet langer dan 28 dagen worden gebruikt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Kosopt

De weinige recensies over Kosopt zijn overwegend positief. Patiënten beschrijven het medicijn als een effectief middel dat wordt gebruikt om glaucoom te behandelen.

De nadelen van het medicijn zijn de ontwikkeling van bijwerkingen (voornamelijk in de vorm van allergieën, hoofdpijn, kortademigheid).

Prijs voor Cosopt in apotheken

De prijs van Cosopt voor een fles van 5 ml kan ongeveer 770-970 roebel zijn.

Cosopt: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Cosopt 20 mg / ml + 5 mg / ml oogdruppels 5 ml 1 st. RUB 780 Kopen

Cosopt oogdruppels 20 mg / ml + 5 mg / ml 5 ml 803 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!