Xsenalten - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Xenalten

ATX-code: A08AB01

Werkzame stof: orlistat (orlistat)

Producent: farmaceutisch bedrijf Obolensk, CJSC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 676 roebel.

Kopen

Xsenalten - een medicijn voor de behandeling van obesitas, is een remmer van lipasen in het spijsverteringskanaal.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Xsenalten wordt geproduceerd in de vorm van capsules: maat nr. 1, blauw lichaam en deksel; inhoud - bijna witte of witte korrels (7 of 21 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 6 of 12 verpakkingen).

1 capsule (met een gemiddeld gewicht van de filler - 240 mg) bevat:

• werkzame stof: orlistat - 120 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose (MCC) - 59,6 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (natriumzetmeelglycolaat) - 38 mg; natriumlaurylsulfaat - 10 mg; talk - 2,4 mg; povidon - 10 mg;
• capsulekap en body: gelatine, titaniumdioxide, gepatenteerde blauwe kleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Xsenalten, orlistat, is een specifieke remmer van gastro-intestinale lipasen. Het creëert een covalente binding met de actieve serine-plaats van maag- en pancreaslipasen in het lumen van de maag en dunne darm, waardoor geïnactiveerde enzymen hun vermogen verliezen om voedingsvetten af te breken in de vorm van triglyceriden. Triglyceriden die niet zijn gekliefd, worden niet opgenomen, wat resulteert in een afname van de calorie-inname in het lichaam, wat leidt tot gewichtsverlies. 24-48 uur na inname van orlistat verhoogt het vetgehalte in de ontlasting. Het zorgt voor een vermindering van lichaamsvet, waardoor u het lichaamsgewicht effectief kunt beheersen.

Er is geen systemische absorptie van orlistat nodig voor zijn activiteit. Acceptatie van de aanbevolen therapeutische dosis (120 mg driemaal daags) remt de opname van lipiden uit voedsel met ongeveer 30%.

Farmacokinetiek

Orlistat heeft een extreem lage absorptie. 8 uur na inname van Xonalten binnen is de concentratie van onveranderd orlistat minder dan 5 ng / ml, dus de bepaling ervan in plasma is niet mogelijk.

De systemische blootstellingspercentages van Orlistat zijn ook minimaal. Na orale toediening van 360 mg van het isotoop ¹⁴ C-orlistat plasmaradioactiviteit zijn hoogtepunt bereikte na 8 uur en de concentratie van onveranderd orlistat de grens nadert definition (<5 ng / ml). In de loop van therapeutische onderzoeken, waaronder de evaluatie van plasmamonsters van patiënten, werd er sporadisch onveranderd orlistat in gedetecteerd en was het niveau laag (<10 ng / ml), zonder tekenen van afzetting, wat de minimale absorptie van het medicijn bevestigt.

Tijdens in vitro laboratoriumonderzoeken werd vastgesteld dat orlistat voor meer dan 99% bindt aan plasmaproteïnen (voornamelijk met albumine en lipoproteïnen). De stof dringt minimaal in de erytrocyten. Het metabolisme vindt voornamelijk plaats in de wanden van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), wat resulteert in de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten M1 (gehydrolyseerde vierledige lactonring) en M3 (M1 met een gespleten N-formylleucineresidu).

In een studie van obese patiënten nam ¹⁴ C-orlistat oraal, de totale radioactiviteit in het plasma met 42% werd verschaft door twee metabolieten, M1 en MZ, waarin een open β-lacton ring en vertonen een zeer zwakke remmer van de lipasen (zwakkere respectievelijk in 1000 en 2500 keer in vergelijking met orlistat). Het niveau van metabolieten in het plasma 2-4 uur na orale toediening van therapeutische doses orlistat is respectievelijk ongeveer 26 ng / ml en 108 ng / ml. Gezien de lage activiteit en lage plasmaconcentratie van deze metabolieten, worden ze als farmacologisch onbeduidend beschouwd.

De halfwaardetijd (T _1/2) van de belangrijkste metaboliet (M1) is ongeveer 3 uur, de tweede metaboliet (M3) wordt langzamer uitgescheiden, de T _{1/2 ervan} is 13,5 uur. Bij obese patiënten is C _ss (evenwichtsconcentratie) M1 (maar niet MZ) stijgt met de verhoging van de dosis orlistat. Als resultaat van een enkele dosis van 360 mg ¹⁴C-orlistat binnen met normaal lichaamsgewicht en obesitas, niet-geabsorbeerde orlistat werd voornamelijk via de darmen uitgescheiden met uitwerpselen - ongeveer 97%, waarvan 83% - onveranderd. Gedeeltelijk worden orlistat en zijn metabolieten ook uitgescheiden in de gal; minder dan 2% van de stof wordt via de nieren uitgescheiden. De tijd voor volledige eliminatie van orlistat met urine en ontlasting is 3 tot 5 dagen. De uitscheiding van orlistat was vergelijkbaar bij patiënten met een normaal gewicht en obesitas. Volgens beperkte gegevens varieert de geabsorbeerde orlistat T _1/2 van 1 tot 2 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt aanbevolen om Xsenalten te gebruiken in combinatie met een hypocalorisch dieet voor de behandeling van obesitas, inclusief vermindering en handhaving van het lichaamsgewicht, en om het risico op gewichtstoename na het aanvankelijke verlies te verminderen.

Ksenalten voorgeschreven aan patiënten met een BMI van obesitas (BMI) ≥ 30 kg / m ² of BMI ≥ 28 kg / m ² met de aanwezigheid van bijkomende risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie).

De BMI wordt berekend met de formule: BMI = M / P ² (M - lichaamsgewicht in kg, P - lengte in m).

Contra-indicaties

Absoluut:

• cholestase;
• malabsorptiesyndroom;
• gelijktijdige ontvangst met cyclosporine;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd onder 18;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor orlistat of andere componenten van Xsenalten.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt in de aanwezigheid van nephrolithiasis (calciumoxalaatstenen) en een voorgeschiedenis van hyperoxalurie.

Xsenalten instructies voor gebruik: methode en dosering

Xsenalten-capsules worden oraal ingenomen tijdens elke maaltijd of niet later dan een uur na een maaltijd.

De aanbevolen dosering van Xsenalten voor volwassen patiënten: 120 mg (1 capsule) driemaal daags.

U kunt de capsule overslaan als u een vetvrije maaltijd eet.

De maximale behandelingsduur is 2 jaar.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen werd bepaald in overeenstemming met de volgende gradatie: zeer vaak - meer dan 0,1%; vaak - meer dan 0,01%, maar minder dan 0,1%; soms - meer dan 0,001%, maar minder dan 0,01%; zelden - meer dan 0,0001%, maar minder dan 0,001%; uiterst zeldzaam - minder dan 0,0001%, inclusief individuele berichten.

Bijwerkingen van systemen en organen:

• spijsverteringskanaal: zeer vaak - steatorroe, dwingende drang om te poepen, gas en wat afscheiding, afscheiding van olieachtige substantie uit het rectum, pijn / ongemak in de buik, dunne ontlasting, verhoogde frequentie van stoelgang, winderigheid [deze bijwerkingen zijn in de regel mild en van voorbijgaande aard (treedt op in de vroege stadia van de therapie, meestal in de eerste 3 maanden); naarmate het vetgehalte van het dieet toeneemt, neemt de frequentie van dergelijke bijwerkingen toe, in verband waarmee patiënten moeten worden geïnformeerd over de mogelijkheid dat ze voorkomen en moeten worden uitgelegd dat hun eliminatie plaatsvindt door een betere naleving van het dieet, met name door de hoeveelheid vet in het voedsel te verminderen]; vaak - pijn / ongemak in het rectum, zachte ontlasting, fecale incontinentie, opgeblazen gevoel, schade aan het tandvlees / de tanden;
• ademhalingssysteem, mediastinale en borstorganen: zeer vaak - infectie van de bovenste luchtwegen; vaak - infectie van de onderste luchtwegen;
• immuunsysteem: zelden - urticaria, jeuk, huiduitslag, bronchospasmen, angio-oedeem, anafylaxie;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn;
• hepatobiliair systeem: uiterst zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, hepatitis;
• urogenitaal systeem: vaak - urineweginfecties;
• andere reacties: heel vaak - griep; vaak - angst, dysmenorroe, zwakte.

In geval van verergering van een van de aangegeven bijwerkingen of het optreden van andere reacties die niet in de instructies staan vermeld, dient u uw arts te informeren.

Overdosering

Gevallen van overdosering van orlistat zijn niet beschreven.

Bij zwaarlijvige patiënten en mensen met een normaal gewicht werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen als gevolg van een eenmalige orale toediening van orlistat in een dosis van 800 mg of de herhaalde toediening ervan 3 keer per dag in doses tot 400 mg (gedurende 15 dagen).

Als gedurende de dag een aanzienlijke overdosis orlistat wordt gedetecteerd, is monitoring van de toestand van de patiënt vereist. Gegevens uit dier- en mensstudies hebben een snelle omkeerbaarheid aangetoond van systemische effecten die verband houden met het vermogen van orlistat om lipase te remmen.

speciale instructies

Tijdens de therapie is een uitgebalanceerd hypocalorisch dieet vereist, dat niet meer dan 30% vet bevat, verrijkt met groenten en fruit. Het gehalte aan vitamine D en β-caroteen bij obesitas kan lager zijn dan bij normaal lichaamsgewicht. Als het nodig is om de afname van de opname van vetoplosbare vitamines te compenseren, is een extra kuur met multivitaminepreparaten mogelijk, die met Xsenalten moet worden ingenomen, met een interval van 2 uur tussen hun doses, bijvoorbeeld voor het slapengaan.

Voordat Xsenalten wordt voorgeschreven, is het belangrijk om organische en hormonale oorzaken van overgewicht, bijvoorbeeld hypothyreoïdie, uit te sluiten.

Het is noodzakelijk om de dagelijkse inname van vetten, eiwitten en koolhydraten over de drie hoofdmaaltijden te verdelen. Maar het is belangrijk om er rekening mee te houden dat wanneer voedsel meer dan 30% van het dagelijkse caloriegehalte in de vorm van vetten bevat, de kans op bijwerkingen van het maagdarmkanaal toeneemt.

Inname van Xsenalten in doses van meer dan 120 mg driemaal daags geeft geen bijkomend effect.

Wanneer het onmogelijk is om de gelijktijdige toediening van orlistat en cyclosporine te vermijden, is het noodzakelijk om het plasmaspiegel van de laatste constant te controleren.

Volgens de resultaten van waarnemingen vertoonden patiënten die geen vitaminesupplementen kregen ter preventie van vitaminegebrek, een verlaagd vitaminegehalte in het plasma [met opeenvolgende bezoeken aan de arts (twee of meer) gedurende twee jaar orlistat-therapie].

In sommige gevallen kan bij gebruik van Xonalten een verhoging van het oxalaatgehalte in de urine worden waargenomen.

Net als bij andere afslankmiddelen, kunnen patiënten met anorexia nervosa of boulimia nervosa vatbaar zijn voor misbruik van Xenalten.

Orlistat kan de opname van vitamine K verminderen, daarom moeten patiënten die Xsenalten gebruiken tegen de achtergrond van een langdurige constante behandeling met warfarine de bloedstollingsparameters controleren.

In verband met de inductie van een afname van het lichaamsgewicht door orlistat, is het mogelijk om de metabolische controle van diabetes mellitus te verbeteren, waarvoor mogelijk aanpassing van de doses van orale hypoglykemische middelen (metformine, sulfonylureumderivaten, enz.) Of insuline nodig is in de richting van hun vermindering.

De vraag of de behandeling met Xsenalten moet worden voortgezet, op voorwaarde dat na 3 maanden gebruik van het medicijn de afname van het lichaamsgewicht minder dan 5% is, wordt beslist na overleg met een specialist.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Xsenalten heeft geen invloed op het vermogen van patiënten om voertuigen te besturen en andere soorten werk uit te voeren waarbij motorische en mentale reacties moeten worden gemobiliseerd.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• zwangerschap: het gebruik van Xsenalten is gecontra-indiceerd vanwege het ontbreken van betrouwbare gegevens die de veiligheid ervan voor moeder en foetus bevestigen;
• borstvoeding: niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding, omdat niet betrouwbaar is vastgesteld of het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.

Gebruik in de kindertijd

Xsenalten wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Geneesmiddelinteracties

• digoxine, amitriptyline, fenytoïne, fluoxetine, sibutramine, atorvastatine, pravastatine, nifedipine, losartan, glibenclamide, furosemide, captopril, atenolol en ethanol: er werden geen klinisch significante interacties waargenomen;
• ciclosporine: de plasmaspiegel daalt (gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen; om de kans op geneesmiddelinteractie te verkleinen, moet ciclosporine 2 uur vóór of 2 uur na orlistat worden ingenomen);
• warfarine, andere indirecte anticoagulantia: een verlaging van het protrombinegehalte en een verandering in de MHO-indicator (internationale genormaliseerde ratio) is mogelijk, wat een regelmatige monitoring van de indicator vereist;
• β-caroteen in levensmiddelenadditieven: orlistat vermindert de opname met 30%;
• vitamine E (in de vorm van α-tocoferolacetaat): orlistat remt de opname ervan met ongeveer 60%;
• pravastatine: de biologische beschikbaarheid en het hypolipidemische effect nemen toe, de plasmaconcentratie neemt toe met 30%;
• vitamine A, D, E en K: orlistat vermindert hun opname (multivitaminen moeten 2 uur vóór of 2 uur na inname van Xsenalten worden ingenomen, bijvoorbeeld voor het slapen gaan);
• acarbose: gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen vanwege het gebrek aan informatie over de farmacokinetische interactie met orlistat;
• amiodaron: een afname van het plasmaspiegel na eenmalig gebruik werd opgemerkt, de combinatie is alleen mogelijk op aanbeveling van een specialist;
• orale anticonceptiva: orlistat kan indirect hun biologische beschikbaarheid verminderen, waardoor het anticonceptieve effect wordt verminderd, wat kan leiden tot de ontwikkeling van ongewenste zwangerschap; bij de ontwikkeling van acute diarree wordt aanbevolen om aanvullende beschermingsmethoden te gebruiken.

Analogen

Analogen van Xsenalten zijn: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar bij temperaturen tot 25 ° C op een droge, donkere plaats. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Xenalten

In de meeste positieve recensies wordt Xsenalten een effectief en veilig product voor gewichtsverlies genoemd met een redelijk snel resultaat. Opgemerkt wordt dat tegelijkertijd de vaten worden gereinigd van gifstoffen en cholesterol, en bovendien is Xsenalten minder duur in vergelijking met vergelijkbare middelen om overtollig gewicht kwijt te raken.

Als nadeel merken de meeste patiënten vette, olieachtige ontlasting op, vooral na te veel eten van vet voedsel. Maar er moet rekening mee worden gehouden dat de fabrikant in de instructies voor deze bijwerking waarschuwt en aanbevelingen doet om de waarschijnlijkheid van de manifestatie ervan te verkleinen.

Prijs voor Xsenalten in apotheken

Geschatte prijs van Xsenalten: 21 st. in het pakket - 720 roebel; 42 stuks - 1135 roebel; 84 stuks - 2070 roebel.

Xsenalten: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Xsenalten doppen. 120 mg n21 676 r Kopen

Xenalten 120 mg capsules 21 stuks 676 r Kopen

Xsenalten doppen. 120 mg n42 RUB 820 Kopen

Xenalten 120 mg capsules 42 stuks RUB 820 Kopen

Xsenalten 120 mg capsules 84 stuks. 1494 RUB Kopen

Xsenalten doppen. 120 mg n84 1591 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!