Gensulin N
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Gensulin N is een genetisch gemanipuleerde, gemiddeld werkende humane insuline die is ontwikkeld om het glucosemetabolisme te reguleren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Gensulin N is een suspensie voor subcutane (s / c) toediening: een witte suspensie, in rust scheidend in een wit neerslag en een kleurloze of bijna kleurloze bovenstaande vloeistof; onder zacht schudden wordt het neerslag snel geresuspendeerd (3 ml in patronen, 5 patronen in blisterverpakkingen, 1 verpakking in een kartonnen doos; 10 ml elk in doorzichtige, kleurloze glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
Samenstelling voor 1 ml suspensie:
- werkzame stof: recombinant humane insuline-isofaan - 100 IE;
- hulpcomponenten: fenol, glycerol, metacresol, protaminesulfaat, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, zinkoxide, zoutzuur, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Gensulin N wordt aanbevolen voor gebruik bij diabetes mellitus type 1, evenals diabetes mellitus type 2 in het stadium van resistentie tegen hypoglycemische middelen voor orale toediening, gedeeltelijke resistentie tegen deze geneesmiddelen (in het geval van gecombineerde behandeling) en bijkomende ziekten.
Contra-indicaties
Gensulin N is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met hypoglykemie en overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel.
Wijze van toediening en dosering
De Gensulin N-suspensie is bedoeld voor subcutane toediening.
De arts bepaalt de dosis van het medicijn in elk specifiek geval op basis van de bloedglucosespiegels en rekening houdend met de individuele kenmerken van de patiënt. De gemiddelde dagelijkse dosis varieert van 0,5-1 IE per kg lichaamsgewicht van de patiënt.
Het verdient de voorkeur om in de dij te injecteren; het is ook toegestaan om het medicijn in de bil, de voorste buikwand of de deltaspier van de schouder te injecteren. De injectieplaatsen in het anatomische gebied moeten worden veranderd om lipodystrofie te voorkomen.
Bij het roeren van de suspensie mag de injectieflacon of patroon niet krachtig worden geschud, aangezien dit schuimvorming kan veroorzaken, waardoor het moeilijk wordt om de dosis correct in te stellen. Het uiterlijk van het medicijn in injectieflacons en patronen moet regelmatig worden gecontroleerd, als er vlokken in de suspensie zitten of als witte deeltjes worden waargenomen die aan de bodem / wanden van de injectieflacon of patroon hechten, waardoor het effect van vorst ontstaat, kan het niet worden gebruikt.
De temperatuur van de geïnjecteerde suspensie moet op kamertemperatuur zijn.
Injectieprocedure:
- Desinfecteer de huid op de injectieplaats met alcohol.
- Gebruik twee vingers om een stuk huid te vouwen.
- Steek de naald onder een hoek van ongeveer 45 ° in de basis van de plooi en injecteer insuline onder de huid.
- Verwijder na de injectie de naald gedurende ten minste 6 seconden niet om er zeker van te zijn dat het medicijn volledig is geïnjecteerd.
- Als er bloed op de injectieplaats verschijnt nadat u de naald hebt verwijderd, drukt u er lichtjes op met uw vinger.
- De injectieplaatsen moeten worden veranderd.
Gensulin N wordt gebruikt als monotherapie en als onderdeel van een complexe behandeling met kortwerkende insuline (Gensulin R).
De patiënt moet vertrouwd worden gemaakt met de technieken voor het gebruik van het medicijn, afhankelijk van de basislijnomstandigheden.
Toepassing van de suspensie in injectieflacons
Eén type insuline gebruiken:
- Verwijder de aluminium beschermkap van de fles.
- Desinfecteer het rubberen membraan op de injectieflacon.
- Zuig lucht in de spuit in een volume dat overeenkomt met de vereiste dosis insuline en breng lucht in de injectieflacon.
- Draai de injectieflacon met de injectiespuit ondersteboven en zuig de benodigde dosis insuline erin.
- Verwijder de naald uit de injectieflacon, verwijder lucht uit de spuit, controleer of de benodigde insulinedosis correct is.
- Injecteren.
Het gebruik van twee soorten insuline:
- Verwijder aluminium beschermkappen van injectieflacons.
- Desinfecteer de rubberen membranen op de injectieflacons.
- Rol onmiddellijk voor de set de fles insuline met een middellange (langdurige) werking in de vorm van een suspensie tussen de handpalmen totdat het sediment gelijkmatig is verdeeld en een witte troebele suspensie wordt gevormd.
- Zuig lucht in de spuit in een volume dat overeenkomt met de vereiste dosis langwerkende insuline, breng lucht in de injectieflacon met de suspensie en verwijder vervolgens de naald.
- Zuig lucht in de injectiespuit in een volume dat overeenkomt met de vereiste dosis kortwerkende insuline, injecteer lucht in de injectieflacon met insuline in de vorm van een heldere oplossing, draai de injectieflacon met de injectiespuit ondersteboven en stel de vereiste dosis in.
- Verwijder de naald uit de injectieflacon, verwijder lucht uit de spuit, controleer of de benodigde insulinedosis correct is.
- Steek de naald in de injectieflacon met suspensie, draai de injectieflacon met injectiespuit ondersteboven en stel de vereiste dosis langwerkende insuline in.
- Verwijder de naald uit de injectieflacon, verwijder lucht uit de injectiespuit, controleer of de totale insulinedosis correct is.
- Injecteren.
Het is belangrijk om altijd insulines in de hierboven beschreven volgorde af te nemen.
Toepassing van suspensie in patronen
Patronen met Gensulin N zijn alleen bedoeld voor gebruik met Owen Mumford-spuitpennen. De vereisten uiteengezet in de instructies voor het gebruik van de spuitpen voor het toedienen van insuline moeten in acht worden genomen.
Voordat Gensulin N wordt gebruikt, moet de patroon worden geïnspecteerd en er zeker van zijn dat er geen schade is (chips, scheuren), als deze aanwezig zijn, kan de patroon niet worden gebruikt. Nadat de patroon in de spuitpen is geplaatst, moet een gekleurde strip zichtbaar zijn in het houdervenster.
Voordat u de patroon in de spuitpen installeert, moet deze op en neer worden gedraaid, zodat het kleine glazen bolletje erin de suspensie mengt. De omkeerprocedure wordt minstens 10 keer herhaald totdat een witte en gelijkmatig troebele suspensie is gevormd. De injectie wordt dan onmiddellijk gegeven.
Als de patroon eerder in de pen-injectiespuit is geplaatst, wordt de suspensie voor het hele systeem geroerd (minstens 10 keer) en herhaald voor elke injectie.
Aan het einde van de injectie moet de naald ten minste 6 seconden onder de huid blijven en moet de knop worden ingedrukt totdat de naald volledig uit de huid is verwijderd. Dit zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt toegediend en beperkt de kans dat bloed / lymfe in de naald of insulinepatroon terechtkomt.
De patroon met Gensulin N is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en kan niet opnieuw worden gevuld.
Bijwerkingen
- gevolgen van invloed op het koolhydraatmetabolisme: hypoglycemische aandoeningen - hoofdpijn, bleke huid, hartkloppingen, toegenomen zweten, trillingen, opwinding, honger, paresthesie in de mond; als gevolg van ernstige hypoglykemie kan hypoglykemisch coma ontstaan;
- overgevoeligheidsreacties: zelden - huiduitslag, Quincke's oedeem; uiterst zeldzaam - anafylactische shock;
- reacties op de injectieplaats: zwelling en jeuk, hyperemie; bij langdurig gebruik - lipodystrofie op de injectieplaats;
- andere: oedeem, voorbijgaande refractieafwijkingen (meestal aan het begin van de therapie).
Een symptoom van overdosering kan de ontwikkeling van hypoglykemie zijn. Voor de behandeling van een milde aandoening wordt aanbevolen om suiker of koolhydraatrijk voedsel in te nemen. Patiënten met diabetes moeten altijd suiker, snoep, koekjes of suikerhoudende dranken bij zich hebben.
In het geval van een significante afname van de glucoseconcentratie, wanneer de patiënt het bewustzijn verliest, wordt een 40% dextrose-oplossing intraveneus, intramusculair, intraveneus of subcutaan toegediend - glucagon. Nadat u weer bij bewustzijn bent gekomen, wordt aanbevolen om een dieet te volgen dat rijk is aan koolhydraten om herhaling van hypoglykemie te voorkomen.
speciale instructies
Het is verboden om Gensulin N te gebruiken als de suspensie na schudden niet wit en gelijkmatig troebel wordt.
Insulinetherapie vereist een constante controle van de bloedglucosespiegels. Een dergelijke controle is noodzakelijk, omdat naast een overdosis insuline de oorzaken van hypoglykemie kunnen zijn: het overslaan van maaltijden, het veranderen van het medicijn, diarree, braken, verhoogde fysieke activiteit, het verminderen van de behoefte aan insuline-aandoeningen (nier- / leverfalen, hypofunctie van de bijnierschors, schildklier of hypofyse), verandering injectieplaatsen, geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen.
Onjuiste dosering of intervallen tussen insuline-injecties, vooral bij patiënten met diabetes type 1, kunnen hyperglykemie veroorzaken. Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk, over enkele uren of dagen. Droge mond, dorst, misselijkheid, braken, duizeligheid, roodheid en droge huid, verminderde eetlust, de geur van aceton in de uitgeademde lucht en vaker plassen. Als de behandeling niet wordt uitgevoerd, kan hyperglycemie bij diabetes mellitus type 1 leiden tot de ontwikkeling van een levensbedreigende aandoening - diabetische ketoacidose.
Correctie van de insulinedosis is vereist voor hypopituïtarisme, schildklierdisfunctie, de ziekte van Addison, lever- / nierfalen, evenals bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar.
De noodzaak om de dosis insuline aan te passen kan ook nodig zijn als de intensiteit van lichamelijke activiteit of veranderingen in het gebruikelijke dieet.
De behoefte aan insuline wordt verhoogd door bijkomende ziekten, vooral van infectieuze aard, en aandoeningen die gepaard gaan met koorts.
De overgang van het ene type insuline naar het andere moet ook worden uitgevoerd door de bloedglucosespiegels te controleren.
Het is belangrijk te bedenken dat het gebruik van insuline de tolerantie van de patiënt voor alcohol verlaagt.
Het wordt niet aanbevolen om Gensulin N in insulinepompen te gebruiken vanwege de mogelijkheid van suspensie-neerslag in sommige katheters.
Door hypoglykemie is het mogelijk het concentratievermogen van de patiënt te verminderen en de snelheid van psychofysische reacties te verminderen, waardoor het risico bij autorijden en / of werken met andere complexe mechanismen kan toenemen.
Geneesmiddelinteracties
- orale hypoglycemische geneesmiddelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers), niet-selectieve β-adrenerge blokkers, koolzuuranhydraseremmers, bromocriptine, sulfonamiden, tetracyclines, octreotide, anabole steroïden, pyrocetamolamide, pyrocetamolamide lithiumpreparaten, fenfluramine, ethanolhoudende preparaten: versterken het hypoglycemische effect van insuline;
- thiazidediuretica, glucocorticosteroïden (GCS), orale anticonceptiva, schildklierhormonen, sympathicomimetica, heparine, tricyclische antidepressiva, clonidine, danazol, diazoxide, calciumkanaalblokkers, fenytoïne, morfine, nicotine: verzwakken het hypulinoglycemische effect;
- reserpine en salicylaat: kunnen het effect van insuline zowel verzwakken als versterken.
Analogen
Analogen van Gensulin N zijn: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamine-insuline ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2–8 ° C, de suspensie mag niet worden ingevroren. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Na openen van de originele verpakking is de houdbaarheid op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C 4 weken.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
