Relium
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Relium is een psycholepticum, heeft een hypnotisch, anticonvulsief, kalmerend, anxiolytisch, spierontspannend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: heldere of licht opaalachtige vloeistof, van kleurloze tot groenachtig gele kleur (2 ml elk in kleurloze glazen ampullen, 5 ampullen per pallet, in een kartonnen doos 1, 2 of 10 pallets);
- Filmomhulde tabletten (20 stuks in een blister, 1 blister in een kartonnen doos).
1 ml oplossing voor i / v en i / m toediening bevat:
- Werkzaam bestanddeel: diazepam - 5 mg;
- Hulpcomponenten: natriumbenzoaat, benzylalcohol, benzoëzuur, ethylalcohol (ethanol 96%), propyleenglycol, water voor injectie.
1 omhulde tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: diazepam - 5 mg;
- Hulpcomponenten: tween 80, aardappelzetmeel, chinolinegeel (E104), magnesiumstearaat, lactose, gelatine, talk;
- Schaalsamenstelling: polyethyleenglycol 6000, celluloseacetaatftalaat.
Gebruiksaanwijzingen
- Slaapstoornissen;
- Angst, neurose, ook tegen de achtergrond van oncologische pathologieën, arteriële hypertensie, hartfalen, maagzweer en darmzweren;
- Epilepsie, status epilepticus;
- Spierspasmen van centrale oorsprong;
- Spierspanning van het skelet bij posttraumatische aandoeningen en motorische revalidatie (om spanning te verminderen);
- Ontwenningsverschijnselen met alcoholisme;
- Eclampsie;
- Tetanus;
- Onoverkomelijk braken;
- Premedicatie in de chirurgische praktijk en bij diagnostische procedures.
Contra-indicaties
- Ernstig ademhalingsfalen van verschillende etiologieën, ademhalingsstoornissen van centrale oorsprong;
- Verminderd bewustzijn;
- Glaucoom;
- Myasthenia gravis;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- Depressieve staten met zelfmoordpogingen;
- Shock, coma, hoofdtrauma;
- Acute intoxicatie met alcohol, verdovende middelen, slaappillen, psychofarmaca;
- Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Bovendien is intraveneuze toediening van de oplossing gecontra-indiceerd in geval van afwezigheid of het Lennox-Gastaut-syndroom, intraveneuze en intramusculaire toediening op de leeftijd van maximaal 5 weken.
Gebruik geen tabletten bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Relium aan patiënten met lever- en / of nierfalen, cerebrale en spinale ataxie, hyperkinese, organische hersenziekten, psychose (risico op paradoxale reacties), hypoproteïnemie, vastgestelde of vermoede slaapapneu, op oudere leeftijd, indien geïndiceerd in anamnese van epilepsie, epileptische aanvallen, verslavingsverschijnselen.
Wijze van toediening en dosering
Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening
De oplossing is bedoeld voor intramusculaire en intraveneuze jet- of druppeltoediening.
De i / m-oplossing wordt diep in grote spieren geïnjecteerd.
Voor intraveneuze jetinjectie wordt 2 ml van het medicijn gemengd met 8 ml 5% glucose-oplossing of zoutoplossing, de toedieningssnelheid is niet meer dan 4 ml per minuut.
Voor intraveneuze druppelinjectie wordt 20 ml (10 ampullen) Relium verdund in 500 ml van een 5% glucoseoplossing of zoutoplossing, de toedieningssnelheid is 40 ml gedurende 60 minuten.
Aanbevolen dosering voor intraveneuze of intramusculaire toediening bij volwassenen:
- Acute gevallen van angst en angst: 2-5 mg eenmaal daags om een klinisch effect te bereiken - in dezelfde dosis opnieuw na 180-240 minuten;
- Fobische stoornissen in ernstige vorm: 5-10 mg, indien nodig, na 180-240 minuten, is herhaalde toediening van dezelfde dosis geïndiceerd;
- Alcoholonttrekkingssyndroom: eenmaal 10 mg, om na 180-240 minuten een klinisch effect te bereiken, kunt u bovendien 5-10 mg invoeren;
- Tetanus, athetose, spierspasmen: 5-10 mg, dosis kan indien nodig worden verhoogd;
- Ernstige gevallen van terugkerende aanvallen, status epilepticus: de aanvangsdosis is eenmaal 5-10 mg, daarna is na 10-15 minuten en 120-240 minuten herhaalde toediening toegestaan, maar niet meer dan 30 mg in totaal;
- Premedicatie: i / v langzaam - 10 mg, bij afwezigheid van gelijktijdig gebruik van narcotische analgetica - tot 20 mg, of i / m - 5-10 mg 30 minuten voor de procedure.
Bij gebruik van het medicijn bij elektropulstherapie wordt de patiënt 5-10 minuten voor het begin van de procedure 5-10 mg intraveneus geïnjecteerd.
Patiënten met een verminderde lever- en / of nierfunctie moeten de dosis verlagen.
Op oudere leeftijd of in een verzwakte toestand van de patiënt, wordt aanbevolen om de helft van de gebruikelijke dosis voor te schrijven.
Aanbevolen dosering bij kindergeneeskunde:
- Tetanus: op de leeftijd van 5 weken tot 5 jaar - 1-2 mg, vanaf 5 jaar en ouder - 5-10 mg; het medicijn wordt intramusculair of langzaam intraveneus toegediend; om het gewenste effect te bereiken, kan het na 180-240 minuten opnieuw worden toegediend;
- Status epilepticus, ernstige terugkerende aanvallen: onder controle van de ademhalingsfunctie IV langzaam - zuigelingen van 5 weken tot 5 jaar (met een snelheid van 0,2-0,5 mg gedurende 2-5 minuten) - niet meer dan 5 mg, vanaf 5 jaar en ouder (met een toedieningssnelheid van 1 mg gedurende 2-5 minuten) - niet meer dan 10 mg. Om een klinisch effect te bereiken, wordt de procedure na 120-240 minuten herhaald.
Filmomhulde
tabletten Tabletten worden oraal ingenomen.
De dosis en de gebruiksperiode worden door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties.
Aanbevolen dosering voor volwassenen:
- Slapeloosheid: korte termijn, 5-10 mg 30 minuten voor het slapengaan;
- Alcoholonttrekkingssyndroom: 10 mg 3 keer per dag, de maximale dagelijkse dosis is 60 mg;
- Spierspasmen: 5 mg 1-3 maal daags, indien nodig kunt u de dagelijkse dosis verhogen tot 60 mg.
Aanbevolen dagelijkse dosering voor kinderen:
- 2-3 jaar: 2-5 mg;
- 4-7 jaar: 4-6 mg
- 8-18 jaar: 5-8 mg.
De dagelijkse dosis voor kinderen is proportioneel verdeeld over 2-3 doses.
Bijwerkingen
- Zenuwstelsel: bij het begin van het gebruik (vooral bij oudere patiënten) - lethargie, verhoogde vermoeidheid, saaiheid van emoties, verminderde concentratie, vertraging van motorische en mentale reacties, antegrade amnesie; hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, verwardheid, vertraagde reactie, ataxie, desoriëntatie; zelden - depressieve stemming, euforie, gevoelloosheid, ongecontroleerde bewegingen van het lichaam en de ogen, dysartrie, hyporeflexie; paradoxale reacties - uitbarstingen van agressie, angst, psychomotorische agitatie, spierspasmen, suïcidale neigingen, hallucinaties, verwarring, acute agitatie, angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid, depressie;
- Cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, tachycardie;
- Hematopoietische organen: bloedarmoede, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose (zwakte, hyperthermie, koude rillingen, keelpijn, vermoeidheid);
- Spijsverteringsstelsel: brandend maagzuur, droge mond, braken, hik, gastralgie, anorexia, verhoogde activiteit van leverenzymen, leverdisfunctie, geelzucht;
- Allergische reacties: zeer zelden - jeuk, uitslag, urticaria, anafylactische reacties;
- Urogenitaal systeem: libidostoornissen, dysmenorroe, nierdisfunctie;
- Invloed op de foetus: depressie van het centrale zenuwstelsel, teratogeniteit (vooral in het eerste trimester van de zwangerschap), ademhalingsfalen, schending van de zuigreflex;
- Bij gebruik in de verloskunde: hypothermie, spierhypotensie, kortademigheid;
- Anderen: drugsverslaving, verslaving; zelden - verminderde functie van externe ademhaling, depressie van het ademhalingscentrum, gewichtsverlies, verminderd zicht, diplopie, boulimie; tegen de achtergrond van een scherpe dosisverlaging of ontwenningsverschijnselen; met een snelle aan / in de introductie - onderdrukking van ademhaling en bloedcirculatie;
- Lokale reacties: (met intramusculaire injectie) soms - flebitis; vaak - pijn, erytheem op de injectieplaats.
speciale instructies
Bij organische veranderingen in de hersenen (het wordt aanbevolen om parenterale toediening te vermijden), ademhalings- en hartfalen, myasthenia gravis, geslotenkamerhoekglaucoom of een aanleg daarvoor, moet diazepam met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.
Onder toezicht van een arts, vooral aan het begin van de therapie, is het noodzakelijk om het medicijn voor te schrijven tegen de achtergrond van langdurig gebruik van bètablokkers, centraal werkende antihypertensiva, anticoagulantia, hartglycosiden.
Een geleidelijke dosisverlaging is vereist wanneer Relium wordt geannuleerd, aangezien een plotselinge stopzetting agitatie, angst, convulsies en tremoren kan veroorzaken.
Het drinken van alcohol tijdens de behandelingsperiode is categorisch gecontra-indiceerd.
Als er paradoxale reacties optreden, moet diazepam worden geannuleerd.
Met i / m toediening van het medicijn is het mogelijk om de activiteit van creatinefosfokinase in het bloedplasma te verhogen.
Intra-arteriële injectie is niet toegestaan.
Tijdens de behandelingsperiode moet u weigeren voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Relium:
- Antipsychotica, opioïde analgetica, sedativa en hypnotica, geneesmiddelen voor anesthesie en andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken - verhogen het deprimerende effect op het ademhalingscentrum en het centrale zenuwstelsel, dragen bij aan het optreden van ernstige arteriële hypotensie;
- Spierverslappers - versterken hun effect, waardoor het risico op apneu toeneemt;
- Tricyclische antidepressiva (inclusief amitriptyline) - verhogen het cholinerge effect, onderdrukkend effect op het centrale zenuwstelsel, het concentratieniveau van antidepressiva;
- Orale anticonceptiva - de activiteit van diazepam neemt toe, het risico op het ontwikkelen van doorbraakbloedingen neemt toe;
- Cafeïne - vermindert het kalmerende, anxiolytische effect van diazepam;
- Anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine) en andere geneesmiddelen die leverenzymen induceren - versnellen de eliminatie van diazepam;
- Clozapine - bevordert de ontwikkeling van ernstige arteriële hypotensie, bewustzijnsverlies, ademhalingsdepressie;
- Metoprolol - risico op verergering van psychomotorische reacties, verminderde gezichtsscherpte;
- Levodopa - kan zijn antiparkinsoneffect verliezen;
- Lithiumcarbonaat - de ontwikkeling van een coma is mogelijk;
- Risperidon - het risico op het ontwikkelen van maligne neurolepticasyndroom;
- Paracetamol - vermindert de uitscheiding van diazepam en zijn metaboliet;
- Rifampicine - verbetert het metabolisme van diazepam en versnelt de uitscheiding ervan;
- Theofylline - schendt het kalmerende effect van het medicijn;
- Cimetidine, disulfiram, omeprazol - kan de intensiteit en duur van de werking van diazepam verhogen;
- Fluvoxamine - bevordert een verhoging van de concentratie van diazepam in bloedplasma en de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen;
- Fenytoïne, fenobarbital - kan het metabolisme van diazepam versnellen;
- Bupivacaine - verhoogt het gehalte aan bloedplasma;
- Diclofenac - veroorzaakt verhoogde duizeligheid;
- Isoniazid - vertraagt de eliminatie van diazepam uit het lichaam;
- Ethanol, ethanolbevattende geneesmiddelen - versterken het remmende effect op het ademhalingscentrum en het centrale zenuwstelsel als geheel, verhogen het risico op pathologisch intoxicatiesyndroom.
Het medicijn remt het metabolisme van fenytoïne en versterkt het effect ervan.
Het mechanisme en de mate van geneesmiddelinteracties bij het gebruik van Relium tegen de achtergrond van een langdurige voorbereidende therapie met bètablokkers, centraal werkende antihypertensiva, anticoagulantia en hartglycosiden zijn onvoorspelbaar.
Analogen
De analogen van Relium zijn: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C, de tabletten tegen vocht beschermen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
