Rizendros - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Risendros

ATX-code: M05BA07

Werkzame stof: risedroninezuur (risedroninezuur)

Fabrikant: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tsjechië); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slowakije)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Risendros is een bisfosfonaat, een remmer van botresorptie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, oranje (2 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 blister; 4 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters; in elke verpakking ook bevat instructies voor het gebruik van Rizendros).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: natriumrisedronaat - 35 mg;
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat, crospovidon, microkristallijne cellulose;
• filmomhulsel: macrogol 6000, talk, hypromellose 2910/5, titaandioxide, ijzerkleurstof geel oxide (E172), ijzerkleurstof rood oxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Rizendros, natriumrisedronaat, is een botresorptieremmer die tot de bisfosfonaatgroep behoort.

Rizendros vermindert het proces van botweefselvernietiging door directe deelname van osteoclasten, reguleert het fosfor-calciummetabolisme en stimuleert de osteogenese. Risedroninezuur bindt zich op cellulair niveau aan hydroxyapatiet, remt de osteoclastfunctie en vermindert de botresorptie.

Het maximale therapeutische effect ontwikkelt zich binnen 3-6 maanden, de werkingsduur is 12 maanden.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt natriumrisedronaat relatief snel opgenomen (binnen 1 uur). De biologische beschikbaarheid is gemiddeld 0,63%. Bij gelijktijdige toediening van Rizendros met voer neemt dit cijfer iets af.

Het bindt zich aan plasmaproteïnen met een gehalte van 24%. Het distributievolume is 6,3 l / kg.

De aanwezigheid van systemisch metabolisme in risedroninezuur is niet vastgesteld.

Ongeveer de helft van de geabsorbeerde dosis van het medicijn wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden. Gemiddelde totale klaring - 122 ml / min. De gemiddelde renale klaring is niet afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel en is 105 ml / min. Er was een lineaire relatie tussen renale klaring en creatinineklaring (CC).

Niet-geabsorbeerd risedroninezuur wordt onveranderd uitgescheiden via de darmen.

Gebruiksaanwijzingen

• gediagnosticeerde postmenopauzale osteoporose bij vrouwen;
• osteoporose bij mannen, vergezeld van een hoog risico op fracturen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige nierfunctiestoornis (CC <30 ml / min);
• hypocalciëmie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor de componenten van Rizendros.

Rizendros-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met erosieve en ulceratieve laesies van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, momenteel of in de geschiedenis (inclusief een vastgestelde diagnose van Barrett-slokdarm) en bij patiënten met een voorgeschiedenis van slokdarmdisfunctie die de slokdarmtransit of -lediging vertraagt (zoals achalasie, strictuur). Bijzondere aandacht is vereist voor patiënten die niet in staat zijn om gedurende ten minste 30 minuten rechtop te staan na inname van de pil. Voorzorgsmaatregelen zijn vereist vanwege het feit dat het gebruik van bisfosfonaten wordt geassocieerd met de ontwikkeling van gastritis, oesofagitis, gastroduodenale ulcera en slokdarmzweren.

Risendros, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Rizendros-tabletten moeten oraal worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt en met water (ten minste 120 ml) worden weggespoeld, ten minste een half uur vóór de eerste maaltijd, een drank (behalve gewoon water) of een ander geneesmiddel. Het is raadzaam om het medicijn staand in te nemen en gedurende ten minste 30 minuten niet te gaan liggen.

Volwassen patiënten krijgen 1 tablet eenmaal per week voorgeschreven.

Als de volgende dosis wordt overgeslagen, moet het medicijn worden ingenomen op de dag dat de patiënt het zich herinnert, en daarna - neem Rizendros in volgens het gebruikelijke schema. U kunt niet 2 tabletten op één dag innemen.

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om zich te houden aan een dieet met een voldoende gehalte aan calcium en vitamine D, indien nodig is het mogelijk om geneesmiddelen met hun inhoud voor te schrijven.

De optimale duur van het gebruik van bisfosfonaten voor de behandeling van osteoporose is niet vastgesteld. De arts bepaalt individueel de duur van de therapie, rekening houdend met de voordelen en risico's, vooral na 5 jaar Rizendros-gebruik.

Bijwerkingen

Bijwerkingen, onderverdeeld in groepen volgens de ontwikkelingsfrequentie (zeer vaak - ≥ 10%, vaak - van ≥ 1% tot <10%, niet vaak - van ≥ 0,1% tot <1%, zelden - van ≥ 0,01% tot <0,1%, zeer zelden - <0,01%, niet gespecificeerde frequentie - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• van het immuunsysteem: niet-gespecificeerde frequentie - urticaria, angio-oedeem, anafylactische reactie;
• van het bewegingsapparaat: vaak - musculoskeletale pijn; zelden - krampen van de kuitspieren; zeer zelden - osteonecrose van de kaak (na ontsteking van de mondholte of tandextractie);
• van de kant van de zintuigen: zelden - iritis (pijn in de ogen, roodheid van de sclera); zelden - droogheid van het slijmvlies van de ogen, wazig zien, amblyopie, oorsuizen;
• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, asthenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, diarree, obstipatie, dyspepsie; zelden - duodenitis, oesofagitis, gastritis, slokdarmzweer, dysfagie; zelden - glossitis, slokdarmvernauwing; niet-gespecificeerde frequentie - ernstige leverdisfunctie (voornamelijk bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die functionele leverdisfuncties kunnen veroorzaken);
• van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: niet-gespecificeerde frequentie - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, leukocytoclastische vasculitis;
• andere: verhoogde bloeddruk, infecties (inclusief urinewegen); niet-gespecificeerde frequentie - lichte afname van serumfosfaat- en calciumconcentraties, haaruitval.

De meeste van de opkomende effecten die in klinische onderzoeken werden opgemerkt, waren licht of matig en hoefden niet met Risendros te worden stopgezet.

Overdosering

Aangenomen wordt dat in geval van overdosering van Rizendros hypocalciëmie kan optreden.

Het wordt aanbevolen om melk te drinken, antacida in te nemen die aluminium, magnesium of calcium bevatten. In geval van een aanzienlijke overdosis, moet de maag worden doorgespoeld om het niet-geabsorbeerde medicijn te verwijderen.

speciale instructies

De werkzaamheid van bisfosfonaten voor postmenopauzale osteoporose is bevestigd bij patiënten met een lage botmineraaldichtheid en / of reeds bestaande fracturen. De aanwezigheid van klinische risicofactoren voor fracturen en gevorderde leeftijd alleen zijn echter geen absolute indicaties voor therapie.

Voordat Rizendros wordt ingenomen, is het noodzakelijk om hypocalciëmie en andere pathologieën die het mineraal- en botmetabolisme kunnen beïnvloeden, zoals vitamine D-tekort en functionele beschadiging van de bijschildklieren, te corrigeren. Als de patiënt niet in staat is om voldoende calcium en vitamine D uit de voeding te halen, moeten deze voedingsstoffen aanvullend in de vorm van medicijnen worden voorgeschreven.

Bisfosfonaten kunnen oesofagitis, gastritis, zweren van de slokdarm en gastroduodenale ulcera veroorzaken, daarom wordt patiënten geadviseerd om de instructies voor het gebruik van Rizendros strikt op te volgen en ook onmiddellijk een arts te raadplegen als tekenen van irritatie van de slokdarm optreden, zoals pijn bij het slikken, dysfagie, pijn op de borst, verergerd of voor de eerste keer bleek brandend maagzuur.

Geneesmiddelen die polyvalente kationen (magnesium, calcium, aluminium, ijzer) bevatten, voedsel en dranken (met uitzondering van gewoon water) interfereren met de opname van natriumrisedronaat en zijn daarom gecontra-indiceerd voor gelijktijdig gebruik met Rizendros.

In sommige gevallen, tijdens de periode van gebruik van bisfosfonaten, traden atypische sub-abdominale en diafysaire fracturen van de heup op, vooral bij patiënten met osteoporose die het medicijn langdurig gebruikten. Deze fracturen traden op met of zonder licht trauma. Als een atypische heupfractuur wordt vermoed, moet de haalbaarheid van het gebruik van Rizendros worden bekeken en moet de balans tussen voordelen en risico's worden beoordeeld. Patiënten wordt geadviseerd om een arts te raadplegen als er pijn optreedt in de heup-, dij- of liesstreek. Elke patiënt met dergelijke symptomen in het klinische beeld moet zorgvuldig worden onderzocht.

Bij kankerpatiënten zijn gevallen gemeld van ontwikkeling van osteonecrose van de kaak na het trekken van een tand en / of lokale infectie (inclusief osteomyelitis). Om deze reden is het noodzakelijk om een tandheelkundig onderzoek uit te voeren met een geschikte therapeutische tandheelkundige behandeling bij patiënten met bijkomende risicofactoren, zoals de aanwezigheid van kanker, slechte mondhygiëne, chemotherapie of bestralingstherapie en het gebruik van corticosteroïden. Dergelijke patiënten dienen invasieve tandheelkundige ingrepen indien mogelijk te vermijden tijdens het gebruik van Rizendros.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er waren geen meldingen van een negatief effect van Rizendros op reactiesnelheid en concentratievermogen. In zeldzame gevallen kan het medicijn echter meer vermoeidheid en duizeligheid veroorzaken, dus patiënten moeten voorzichtig zijn bij het besturen van een auto en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van natriumrisedronaat bij zwangere vrouwen. In experimentele studies bij dieren werd de reproductietoxiciteit van het medicijn onthuld. Het potentiële risico voor mensen is niet vastgesteld. In een kleine hoeveelheid gaat het medicijn over in de moedermelk.

Rizendros is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

In de kinderjaren en adolescentie wordt Rizendros niet voorgeschreven vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij licht tot matig nierfalen (CC> 30 ml / min) is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen. Risendros is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC <30 ml / min).

Gebruik bij ouderen

Bij personen ouder dan 60 jaar (inclusief ouderen ouder dan 75 jaar) verschillen de distributie, biologische beschikbaarheid en uitscheiding van natriumrisedronaat niet significant van die bij jonge patiënten. In dit opzicht is correctie van het doseringsregime van Rizendros niet vereist.

Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid van het medicijn bij vrouwen ouder dan 80 jaar.

Geneesmiddelinteracties

De opname van natriumrisedronaat kan worden verminderd door preparaten die polyvalente kationen bevatten, zoals aluminium, magnesium, calcium en ijzer.

Er zijn geen klinisch significante geneesmiddelinteracties bij gelijktijdig gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief acetylsalicylzuur), H ₂ histamine receptor blokkerende middelen, antacida, beta-blokkers, proton pomp inhibitoren, langzame calciumkanaalblokkers, anticoagulantia, glucocorticoïde glycosoids, cardiale thiotropic glycosiden anticonvulsiva.

Risendros is compatibel met andere medicijnen voor hormoonvervangende therapie.

Analogen

Analogen van Rizendros zijn Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledroninezuur, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Naleving van eventuele speciale voorwaarden is niet vereist.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rizendros

Tijdens de menopauze zijn vrouwen vatbaar voor aandoeningen van het bewegingsapparaat, een verhoogd risico op traumatische verwondingen en breuken, wat te wijten is aan een tekort aan calcium in het botweefsel tegen de achtergrond van hormonale veranderingen. Volgens medische experts wordt risedroninezuur met succes gebruikt bij de behandeling van osteoporose: het voorkomt calciumverlies, vermindert de botresorptie en vertraagt de progressie van de ziekte.

Patiënten laten ook positieve recensies achter over Rizendros: als de aanbevelingen worden opgevolgd, wordt het medicijn goed verdragen, gemakkelijk te gebruiken (eenmaal per week) en is het niet verslavend. De behandeling is meestal effectief, zij het langdurig.

Van de negatieve aspecten wordt melding gemaakt van het ontstaan van oesofagitis en gastritis door irritatie van het slokdarmslijmvlies bij patiënten die na inname van Rizendros niet langer dan 30 minuten kunnen staan. Het nadeel omvat ook de hoge kosten, gezien het kleine aantal tabletten in de verpakking en de lange duur van de therapie (enkele maanden en zelfs jaren).

Prijs voor Rizendros in apotheken

Geschatte prijzen voor Rizendros (35 mg omhulde tabletten) zijn: 948-982 roebel. per verpakking van 4 stuks, 2398-2775 roebel. per verpakking van 12 stuks.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!