Roncoleukin
Roncoleukin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Roncoleukin
ATX-code: L03AC
Werkzame stof: interleukine-2 menselijke recombinant (Interleukine-2 menselijke recombinant)
Fabrikant: BIOTECH, NPK (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1880 roebel.
Kopen
Roncoleukin is een medicijn dat wordt gebruikt om de immuunafweer van het lichaam te bieden tegen tumorcellen en pathogenen van bacteriële, schimmel- en virale infecties.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) infusie en subcutane (s / c) toediening: kleurloze of lichtgele transparante vloeistof, bij een opslagtemperatuur van 2 tot 8 ° C (in de koelkast), neerslaan van natriumlaurylsulfaatkristallen, oplossen, is toegestaan binnen ½ uur bij kamertemperatuur; om het oplossen van het bezinksel te versnellen, mag u de ampul voorzichtig kantelen zonder de inhoud te roeren om schuimvorming te voorkomen (1 ml in ampullen, in een kartonnen doos met 3 of 5 ampullen en instructies voor het gebruik van Roncoleukin).
Samenstelling van 1 ml oplossing (IE - internationale eenheden):
- Werkzame stof (werkzame stof): recombinant humaan interleukine-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 of 1 mg (respectievelijk 250.000, 500.000 of 1.000.000 ME);
- Hulpcomponenten: mannitol, natriumlaurylsulfaat, ammoniumbicarbonaat, dithiothreitol, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Recombinant interleukine-2 (rIL-2) is een structureel en functioneel analoog van endogeen interleukine-2 (IL-2).
IL-2 wordt geproduceerd door een subpopulatie van T-lymfocyten (T-helpers I) als reactie op antigene stimulatie. Het gesynthetiseerde IL-2 heeft een effect op T-lymfocyten, wat leidt tot een toename van hun proliferatie en de daaropvolgende synthese van IL-2.
De biologische effecten van IL-2 zijn gebaseerd op de binding aan specifieke receptoren, die op verschillende cellulaire doelwitten worden gepresenteerd.
IL-2 heeft een gericht effect op de groei, differentiatie en activering van macrofagen, monocyten, T- en B-lymfocyten, oligodendrogliale cellen, Langerhans-cellen. Zijn aanwezigheid bepaalt de ontwikkeling van cytolytische activiteit van natuurlijke killercellen en cytotoxische T-lymfocyten. IL-2 leidt tot de vorming van door lymfokine geactiveerde killers en de activering van cellen die de tumor infiltreren.
Uitbreiding van het spectrum van de lyrische werking van effectorcellen bevordert de eliminatie van verschillende pathogene micro-organismen, kwaadaardige en geïnfecteerde cellen, dit biedt immuunbescherming die gericht is tegen tumorcellen, evenals pathogenen van bacteriële, virale en schimmelinfecties.
Gebruiksaanwijzingen
Roncoleukin wordt gelijktijdig met andere geneesmiddelen gebruikt.
Bij volwassenen wordt het medicijn voorgeschreven voor de volgende ziekten / aandoeningen:
- Geïnfecteerde brandwonden (thermisch en chemisch);
- Gecombineerde immunodeficiëntie;
- Veel voorkomende variabele immunodeficiëntie;
- Osteomyelitis;
- Pancreatitis in acuut beloop;
- Peritonitis in acuut beloop;
- Niercelcarcinoom (in lokaal geavanceerde en verspreide vormen);
- Sepsis (inclusief sepsis na de bevalling);
- Longtuberculose;
- Ernstige longontsteking;
- Endometritis;
- Andere gegeneraliseerde en ernstige lokale infecties.
Vanaf het moment van geboorte wordt het medicijn aan kinderen voorgeschreven voor de behandeling van dergelijke aandoeningen / ziekten:
- Sepsis, inclusief bacteriële sepsis van de pasgeborene;
- Gecombineerde immunodeficiëntie;
- Veel voorkomende variabele immunodeficiëntie;
- Osteomyelitis;
- Pancreatitis in acuut beloop;
- Peritonitis in acuut beloop;
- Ernstige longontsteking;
- Andere gegeneraliseerde en ernstige lokale infecties.
Contra-indicaties
- Gistallergie;
- Auto-immuunziekten;
- Pulmonaal hartfalen III graad;
- Hartfalen III graad;
- Metastatische hersenschade;
- Niercelcarcinoom in het eindstadium;
- Zwangerschapsperiode;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, inclusief een geschiedenis van gegevens.
Bij gedecompenseerd leverfalen en chronisch nierfalen wordt Roncoleukin met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Roncoleukin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Roncoleukin-oplossing wordt intraveneus of subcutaan toegediend.
Voor intraveneuze toediening wordt het medicijn uit een ampul overgebracht naar isotone natriumchloride-oplossing voor injectie (400 ml). De infusie van het volledige volume wordt uitgevoerd door langzaam te druppelen, gedurende 4-6 uur.
Voor subcutane toediening van de oplossing wordt de inhoud van 1 ampul verdund in 1,5-2 ml isotone natriumchlorideoplossing of water voor injectie.
De oplossing moet vóór gebruik worden geïnspecteerd: deze moet kleurloos, transparant en vrij van onzuiverheden zijn.
De aanbevolen dosering van Roncoleukin: 1 keer per dag, 0,5-1 mg met een interval van 1 tot 3 dagen, 1-3 injecties per kuur.
Immuuntherapie met Roncoleukin moet worden uitgevoerd na voltooiing van urgente en urgente chirurgische ingrepen die gericht zijn op het elimineren van de levensbedreigende gevolgen van de onderliggende ziekte / verwonding, evenals sanitaire voorzieningen en adequate afvoer van de infectieuze focus.
Dosering van Roncoleukin afhankelijk van de aandoening / ziekte:
- Ernstige sepsis (chirurgisch, posttraumatisch, obstetrisch-gynaecologisch, wondverbrandingen, enz.): Van één tot drie kuren, inclusief 2 intraveneuze infusies in een dosis van 0,5 mg met een interval van 1 dag. De basis voor de benoeming van vervolgcursussen (tweede en derde) is de relatieve en / of absolute lymfopenie die aanhoudt tijdens therapie;
- Infiltratieve destructieve longtuberculose, voor het eerst geïdentificeerd: 3 intraveneuze infusies in een dosis van 0,5 mg met een interval van 2 dagen (tegen de achtergrond van specifieke chemotherapie);
- Progressieve fibrocaverneuze tuberculose (FCT) van de longen tegen de achtergrond van specifieke chemotherapie (preoperatieve voorbereiding): unilaterale FCT - 3 intraveneuze infusies van 1 mg met een interval van 2 dagen; vaak voorkomende longfibrose met bilaterale focale verspreiding - 7 intraveneuze infusies (3 injecties tijdens de eerste week, 1 mg met een interval van 2 dagen, daarna 1 mg 2 keer per week gedurende 2 weken). De aanbevolen kuur met immunotherapie moet 7-10 dagen vóór een electieve operatie voltooid zijn;
- Niercelcarcinoom (verspreide en lokaal gevorderde vormen): het verloop van de therapie omvat: een enkele toediening van Roncoleukin (IV of SC) in een dosis van 0,5 mg 1 dag voor de operatie, evenals IV toediening van het geneesmiddel als onderdeel van een kuur van 8 weken immunochemotherapie, 2 mg om de dag tijdens de eerste 4 weken van de behandeling (herhaalde therapiekuren worden binnen 1-2 maanden voorgeschreven).
Met een lichaamsgewichtstekort van ≥30% is de benoeming van een medicijn voor de behandeling van longtuberculose ongepast.
Kinderen wordt aanbevolen om het medicijn intraveneus te infuus volgens schema's die vergelijkbaar zijn met die voor volwassenen. Voor verdunning wordt natriumchloride-oplossing voor injectie isotonisch 0,9% gebruikt.
Een enkele dosis van het medicijn voor het volume van de vereiste isotone oplossing voor kinderen (afhankelijk van de leeftijd):
- Neonatale periode (tot 1 maand): 0,1 mg per 30-50 ml;
- 1-12 maanden: 0,125 mg per 100 ml;
- 1-7 jaar: 0,25 mg per 200 ml;
- 7-14 jaar oud: 0,5 mg per 200 ml;
- Vanaf 14 jaar: 0,5 mg per 400 ml.
Bijwerkingen
Tijdens de toediening van Roncoleukin kunnen een korte koude rilling en koorts optreden. Deze toestand van de patiënt wordt gestopt door gewone therapeutische geneesmiddelen en kan geen reden zijn om de toediening van de oplossing te stoppen of om de kuur te onderbreken. Subcutane toediening van het medicijn kan gepaard gaan met de volgende reacties op de injectieplaats: pijn, roodheid, verharding.
Overdosering
Overdosering is mogelijk met de introductie van een enkele dosis Roncoleukin van meer dan 7 mg, het komt tot uiting in de vorm van hypotensie, hartritmestoornissen, koorts, dermatologische allergische reacties. Na stopzetting van het medicijn stoppen deze bijwerkingen. Indien nodig wordt symptomatische therapie aanbevolen.
speciale instructies
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn op het vermogen om complexe mechanismen te beheersen en voertuigen te besturen. In dit verband dienen patiënten af te zien van dit soort activiteiten met de ontwikkeling van ongewenste effecten van het gezichtsorgaan en / of een afname van de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen (totdat ze zijn verdwenen).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Roncoleukin wordt niet voorgeschreven tijdens de zwangerschap.
Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt volgens indicaties bij kinderen gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Bij chronisch nierfalen wordt Roncoleukin voorgeschreven onder medisch toezicht.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van gedecompenseerd leverfalen wordt Roncoleukin onder medisch toezicht voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Roncoleukin-therapie kan worden gecombineerd met behandeling met andere medicijnen, maar de oplossing kan er niet mee worden gemengd in dezelfde fles of spuit.
Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van glucocorticosteroïden kan de activiteit van Roncoleukin afnemen.
Analogen
De analogen van Roncoleukin zijn: Betaleukin, Proleukin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Het kan niet langer dan 10 dagen worden vervoerd, bij een temperatuur van 9-25 ° С.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Roncoleukin
Volgens beoordelingen is Roncoleukin een effectief medicijn. Het wordt vaak voorgeschreven als onderdeel van een uitgebreide behandeling. Er zijn ook meldingen van de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen, die soms een lange herstelperiode vereisen. De kosten van de fondsen worden als hoog ingeschat.
De prijs van Roncoleukin in apotheken
Geschatte prijzen voor Roncoleukin zijn 1599-1966 roebel. (3 ampullen van 0,25 mg / ml) of 2999-3400 roebel. (3 ampullen van 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Roncoleukin 250.000 IE oplossing voor infusie en subcutane toediening 1 ml 3 stuks. 1880 RUB Kopen |
|
Roncoleukin 0,5 mg / ml oplossing voor infusie en subcutane toediening 1 ml 3 stuks. 2176 RUB Kopen |
|
Roncoleukin 1.000.000 IE oplossing voor infusie en subcutane toediening 1 ml 3 stuks. RUB 6147 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
