Ednit - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Analogen, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ednith

Ednit: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ednyt

ATX-code: C09AA02

Werkzame stof: enalapril (Enalapril)

Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 53 roebel.

Kopen

Ednit is een oraal antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: wit, rond, platcilindrisch, afgeschuind; aan de ene kant van het risico, aan de andere kant een markering voor een dosering van 2,5 mg - "ED 2,5"; voor een dosering van 5 mg - "ED 5"; voor een dosering van 10 mg - "ED 10"; voor een dosering van 20 mg - "ED 20" (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos 2 blisters en instructies voor het gebruik van Ednit).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: enalaprilmaleaat - 2,5; 5, 10 of 20 mg;
• hulpingrediënten: microkristallijne cellulose, talk, natriumhydroxide, magnesiumstearaat, crospovidon, povidon K30, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Ednita, enalaprilmaleaat, is een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer met antihypertensieve werkzaamheid. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de vorming van angiotensine II uit angiotensine I te verminderen, waardoor de afgifte van aldosteron afneemt. Tegelijkertijd is er een afname van de systolische en diastolische bloeddruk (BP) en de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS), een afname van de post- en preload op het myocardium.

Ednit vermindert de afbraak van bradykinine. Slagaders zetten meer uit dan aders, wat niet gepaard gaat met een reflexverhoging van de hartslag (HR).

Het hypotensieve effect van enalapril is meer uitgesproken bij patiënten met een hoge plasmarenine-activiteit dan bij patiënten met een normale of verminderde activiteit.

Enalapril verhoogt de renale en coronaire bloedstroom. Cerebrale circulatie met een verlaging van de bloeddruk binnen de therapeutische limieten verandert niet (de bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen wordt op een voldoende niveau gehouden).

In het geval van langdurige behandeling helpt Ednite om hypertrofie van het linkerventrikel myocard te verminderen, evenals myocyten van de wanden van resistieve arteriën, vermindert het de ontwikkeling van linkerventrikeldilatatie en voorkomt het verdere progressie van hartfalen.

Het medicijn verbetert de bloedstroom naar het ischemische myocardium door de aggregatie van bloedplaatjes te verminderen. Bij chronisch hartfalen neemt de levensverwachting van patiënten toe. Na een myocardinfarct (bij afwezigheid van klinische manifestaties van hartfalen) vertraagt de progressie van linkerventrikeldisfunctie.

Enalapril heeft een enigszins diuretisch effect. Het verminderen van intraglomerulaire hypertensie, remt de voortgang van glomerulosclerose, vermindert het risico op het ontstaan en de ontwikkeling van chronisch nierfalen.

Na orale toediening ontwikkelt het bloeddrukverlagend effect zich na 1 uur, bereikt het een maximum na 4-6 uur en houdt het tot 24 uur aan, In sommige gevallen duurt het enkele weken voordat een optimale bloeddrukdaling is bereikt. Bij patiënten met chronisch hartfalen wordt een zichtbaar klinisch effect waargenomen bij langdurige therapie - vanaf 6 maanden.

Farmacokinetiek

Ongeveer 60% van de orale dosis van het medicijn wordt geabsorbeerd. Voedsel heeft geen invloed op de opname van enalapril.

Het bindt tot 50% aan plasma-eiwitten.

Enalapril is een prodrug: het wordt snel gemetaboliseerd in de lever door hydrolyse, wat resulteert in de vorming van enalaprilaat, een actieve metaboliet die een sterkere ACE-remmer is dan enalapril zelf.

De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 40%.

De maximale plasmaconcentratie van enalapril wordt waargenomen na 1 uur, enalaprilaat - na 3-4 uur.

Enalaprilaat dringt gemakkelijk door de histohematogene barrières, met uitzondering van de bloedhersenen. In een kleine hoeveelheid passeert het de placentabarrière en wordt het ook tijdens de borstvoeding uitgescheiden met de moedermelk. De halfwaardetijd van enalaprilaat is ongeveer 11 uur.

Het medicijn wordt uitgescheiden: door de nieren - 60% (enalapril - 20%, enalaprilaat - 40%); door de darmen - 33% (enalapril - 6%, enalaprilaat - 27%).

Het medicijn wordt tijdens hemodialyse (snelheid 62 ml / min) en peritoneale dialyse uit het lichaam uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie;
• chronisch hartfalen (als onderdeel van een complexe behandeling);
• asymptomatische linkerventrikeldisfunctie - om de ontwikkeling van chronisch hartfalen te voorkomen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• porfyrie;
• zwangerschap;
• borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• angio-oedeem (erfelijk of idiopathisch);
• een voorgeschiedenis van angio-oedeem, ontstaan tijdens het gebruik van ACE-remmers;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Ednit-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt):

• systemische bindweefselziekten;
• cerebrovasculaire ziekten;
• onderdrukking van de functie van hematopoëse van het beenmerg;
• idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
• diabetes;
• aorta- / mitralisstenose met hemodynamische stoornis;
• cardiale ischemie;
• hyperkaliëmie;
• nierfalen met proteïnurie meer dan 1 g / dag;
• toestand na niertransplantatie;
• bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
• primair hyperaldosteronisme;
• Leverfalen;
• aandoeningen met een gelijktijdige afname van het circulerend bloedvolume (diarree, braken, het volgen van een dieet met weinig zout, diuretica gebruiken, hemodialyse);
• het gelijktijdig gebruik van saluretica of immunosuppressiva;
• leeftijd ouder dan 65.

Ednit, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Ednit-tabletten moeten oraal worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt en met veel vloeistof worden weggespoeld. Tijdstip van maaltijden doet er niet toe.

Na inname van de eerste dosis moet de patiënt gedurende ten minste 3 uur onder medisch toezicht staan totdat de bloeddruk stabiliseert.

In geval van arteriële hypertensie wordt Ednit voorgeschreven als monopreparaat met een aanvangsdosis van 5 mg eenmaal daags. Als er na 1-2 weken geen klinisch effect is, wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 10 mg. Als in dit geval de bloeddrukdaling niet voldoende is, is het mogelijk om de dosis van het medicijn verder te verhogen tot de maximaal toegestane 40 mg in 1-2 doses, op voorwaarde dat de behandeling goed wordt verdragen. Na 2–3 weken wordt de onderhoudstherapie gestart met een dagelijkse dosis van 10–40 mg (in 1–2 doses), afhankelijk van de mate van arteriële hypertensie.

Patiënten met arteriële hypertensie die diuretica krijgen, moeten vóór de benoeming van Ednita het diureticum 2-3 dagen ervoor worden stopgezet. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling met enalapril worden gestart met een dagelijkse dosis van 2,5 mg. Bij gelijktijdige hyponatriëmie (de concentratie van natriumionen in het bloedserum is minder dan 130 mmol / l) of een verhoogde concentratie van creatinine in het bloedserum (meer dan 0,14 mmol / l), is de aanvangsdosis Ednit 2,5 mg eenmaal daags.

Voor patiënten met renovasculaire hypertensie wordt Ednit voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 2,5-5 mg. Indien nodig wordt het geleidelijk verhoogd, maar niet meer dan maximaal 20 mg per dag.

De behandeling van chronisch hartfalen begint met een dosis van 2,5 mg eenmaal daags. Vervolgens wordt elke 3-4 dagen, afhankelijk van de klinische respons op het medicijn, de dosis verhoogd met 2,5-5 mg. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 40 mg in 1-2 doses. Patiënten met een lage systolische bloeddruk (<110 mmHg. V.) Ednit toegediend in de dagelijkse dosering van 1,25 mg (¹ / ₂tabletten in een dosering van 2,5 mg). De optimale therapeutische dosis wordt binnen 2-4 weken gekozen (indien nodig kunnen de voorwaarden worden verlaagd). De onderhoudsdosering kan variëren van 5 tot 20 mg in 1-2 verdeelde doses. Een startdosis van 1,25 mg per dag wordt ook aanbevolen voor oudere patiënten, aangezien ze, als gevolg van een afname van de eliminatiesnelheid van enalapril, een meer uitgesproken antihypertensief effect hebben en een verlenging van de werkingsduur van Ednit.

Bij de preventie van chronisch hartfalen bij patiënten met asymptomatische linkerventrikeldisfunctie, wordt Ednit voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 5 mg - 2,5 mg 2 maal daags. De onderhoudsdosering wordt individueel gekozen afhankelijk van de tolerantie en kan 20 mg bereiken in 2 verdeelde doses.

Voor patiënten met gelijktijdige nierinsufficiëntie wordt de dagelijkse dosis Ednit aangepast afhankelijk van de creatinineklaring (CC):

• CC 30-80 ml / min - van 5 tot 10 mg;
• CC 10-30 ml / min - van 2,5 tot 5 mg;
• CC minder dan 10 ml / min - van 1,25 tot 2,5 mg alleen op de dagen van dialyse.

De duur van de therapie hangt af van de klinische effectiviteit.

Bij een te sterke bloeddrukdaling wordt de dosis Ednit geleidelijk verlaagd.

Ednit kan worden gebruikt als het belangrijkste medicijn of in combinatie met andere antihypertensiva.

Bijwerkingen

• van het immuunsysteem: huiduitslag, angio-oedeem van de lippen, oedeem van het gezicht, tong, glottis, strottenhoofd en / of ledematen; uiterst zelden - urticaria, pruritus, lichtgevoeligheid, artralgie, vasculitis, artritis, myositis, serositis, pemphigus, exfoliatieve dermatitis, intestinaal angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: overmatige bloeddrukdaling, orthostatische ineenstorting; zelden - angina pectoris, pijn op de borst, beroerte / myocardinfarct (meestal als gevolg van een uitgesproken daling van de bloeddruk); uiterst zeldzaam - hartkloppingen, trombo-embolie van de takken van de longslagader, aritmieën (atriale fibrillatie, atriale brady of tachycardie), het syndroom van Raynaud;
• van de kant van het metabolisme: hyperbilirubinemie, verhoogd bloedureum, hypercreatininemie; bij patiënten met diabetes mellitus die insuline of orale hypoglykemische middelen krijgen - hypoglykemie;
• van de zintuigen: visuele en gehoorstoornissen, tinnitus, onbalans;
• van het centrale en perifere zenuwstelsel: angst, zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, vermoeidheid, verwarring; zeer zelden bij gebruik van Ednit in hoge doses - nervositeit, paresthesie, depressie;
• uit de urinewegen: verminderde nierfunctie; zelden - proteïnurie;
• van het ademhalingssysteem: faryngitis, rhinorroe, heesheid, keelpijn, onproductieve droge hoest, kortademigheid, bronchospasmen, interstitiële pneumonitis, pulmonale infiltraten;
• uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, buikpijn, diarree of obstipatie, misselijkheid, braken, dyspeptische stoornissen, anorexia, darmobstructie, verminderde leverfunctie en galafscheiding, pancreatitis, geelzucht, hepatitis (hepatocellulair of cholestatisch); uiterst zelden - glossitis, stomatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen;
• van de kant van water- en elektrolytenbalans: hyponatriëmie, hyperkaliëmie; soms - trombocytopenie, eosinofilie, neutropenie, agranulocytose (bij patiënten met auto-immuunziekten), verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), verlaagd hemoglobine en hematocriet;
• andere: opvliegers, alopecia, verminderd libido, impotentie.

Overdosering

In geval van een overdosis daalt de bloeddruk, tot de ontwikkeling van trombo-embolische complicaties, acuut cerebrovasculair accident, toevallen, collaps, myocardinfarct - afhankelijk van de ingenomen dosis Ednita. Stupor is mogelijk.

De patiënt moet horizontaal worden geplaatst met een laag hoofdeinde. Bij een matige overdosis wordt maagspoeling uitgevoerd en wordt binnenin zoutoplossing voorgeschreven. In geval van ernstige intoxicatie worden maatregelen genomen om de bloeddruk te stabiliseren, waaronder intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride en, indien nodig, plasmasubstituten, angiotensine II. Om enalapril uit het lichaam te verwijderen, wordt hemodialyse gebruikt (gemiddeld is de uitscheidingssnelheid 62 ml / min).

speciale instructies

Tijdens de therapie en na het gebruik van Ednit moeten de volgende indicatoren worden gecontroleerd: bloeddruk, eiwitconcentratie in de urine, bloedbeeld (gehalte aan ureum, kalium, creatinine en hemoglobine, leverenzymactiviteit).

Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor het gebruik van Ednit na BP-stabilisatie. In het geval van herhaalde uitgesproken verlaging van de bloeddruk, is het noodzakelijk om de dosis van het medicijn te verlagen of te annuleren.

Patiënten met een voorgeschiedenis van ontwikkeling van angio-oedeem hebben een verhoogd risico op het optreden ervan tijdens behandeling met ACE-remmers.

De kans op het ontwikkelen van een anafylactische reactie neemt toe met het gebruik van high-flow dialysemembranen.

Op dagen zonder dialyse wordt de dosis aangepast aan de bloeddruk.

Ednit moet worden stopgezet voordat de functie van de bijschildklieren wordt onderzocht.

Het is vereist om de arts / chirurg / anesthesist te waarschuwen voor het gebruik van een ACE-remmer in het geval van een geplande chirurgische ingreep, inclusief een tandheelkundige ingreep.

Intensieve controle is noodzakelijk voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, ischemische hartaandoeningen en ernstig hartfalen, omdat in deze gevallen een sterke daling van de bloeddruk gepaard gaat met de ontwikkeling van een beroerte, myocardinfarct of een verminderde nierfunctie.

Tijdens de behandelingsperiode mag u geen alcoholische dranken drinken. Het is belangrijk om voorzichtig te zijn bij warm weer en lichaamsbeweging vanwege het risico op uitdroging en een overmatige bloeddrukdaling als gevolg van een verminderd bloedvolume.

Bij een scherpe stopzetting van Ednit treedt het ontwenningssyndroom (plotselinge stijging van de bloeddruk) niet op.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In het geval van de ontwikkeling van negatieve nevenreacties van het centrale zenuwstelsel, dienen patiënten af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk die een snelle reactie en meer aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Ednit is verboden tijdens de zwangerschap. Bij pasgeborenen die worden blootgesteld aan intra-uteriene blootstelling aan ACE-remmers, kunnen hyperkaliëmie, oligurie en neurologische aandoeningen optreden als gevolg van een afname van de cerebrale en renale bloedstroom met een afname van de bloeddruk.

De actieve metaboliet van enalapril gaat over in de moedermelk. Als behandeling nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid van het gebruik van enalapril in de kindertijd en adolescentie, is Ednit gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Ednit moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij nierfalen (proteïnurie van meer dan 1 g / dag), bilaterale nierarteriestenose of stenose van een solitaire nierslagader, aandoening na niertransplantatie. Een verlaging van de dosis van het medicijn of een toename van de intervallen tussen doses is vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij leverfalen wordt Ednit met uiterste voorzichtigheid gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Met inachtneming van voorzorgsmaatregelen wordt Ednit voorgeschreven aan patiënten ouder dan 65 jaar.

Geneesmiddelinteracties

• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2 (COX-2): het is mogelijk om het hypotensieve effect te verminderen. Bij functionele aandoeningen van de nieren bestaat het risico op verdere verslechtering van de orgaanfunctie (veranderingen zijn omkeerbaar);
• theofylline: het effect neemt af;
• methyldopa, hydralazine, prazosine, bètablokkers, langzame calciumkanaalblokkers, diuretica, nitraten: het antihypertensieve effect van enalapril wordt versterkt;
• geneesmiddelen die de beenmergfunctie onderdrukken: het risico op het ontwikkelen van neutropenie en / of agranulocytose, tot aan de dood, neemt toe;
• allopurinol, immunosuppressiva, cytostatica: hematotoxiciteit neemt toe;
• kaliumsparende diuretica (triamtereen, spironolacton, amiloride): hyperkaliëmie kan optreden;
• lithiumzouten: de uitscheiding van lithium vertraagt (het is noodzakelijk om de plasmaconcentratie ervan onder controle te houden);
• goudpreparaten (intraveneuze vormen): zeldzame gevallen van de ontwikkeling van een symptoomcomplex zijn bekend, waaronder roodheid van het gezicht, arteriële hypotensie, misselijkheid en braken;
• orale hypoglykemische middelen en insuline: het hypoglykemische effect kan toenemen, tot de ontwikkeling van hypoglykemie, vooral in de eerste weken van de combinatietherapie, evenals bij patiënten met nierinsufficiëntie (zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is vereist).

Analogen

Ednit's analogen zijn Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritapril, Enapharm, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Ednith

Recensies over Ednite zijn er weinig, maar meestal positief: het medicijn is effectief voor arteriële hypertensie, is goedkoop en wordt goed verdragen, zelfs na vele jaren gebruik.

Prijs voor Ednite in apotheken

Geschatte prijzen voor Ednit per verpakking van 20 tabletten:

• dosering 2,5 mg - 36 roebel;
• dosering van 5 mg - 42-59 roebel;
• dosering van 10 mg - 57-78 roebel;
• dosering 20 mg - 90-124 roebel.

Ednit: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ednit 5 mg tabletten 20 stuks. RUB 53 Kopen

Ednit 10 mg tabletten 20 stuks. 73 rbl. Kopen

Ednit 20 mg tabletten 20 stuks. 109 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!